ప్రయోగాత్మక లేదా దర్యాప్తు ఔషధాలను ప్రయోగాత్మక లేదా పరిశోధనా పద్ధతిలో ఉపయోగించిన మందులు. ఇది అర్థం, వారు అధ్యయనం చేస్తున్నారు మరియు వారు ఎంత బాగా పని చేస్తారో మరియు వారు ఏవైనా దుష్ప్రభావాలు కలిగిస్తాయో పరీక్షించబడతాయని అర్థం. కానీ మీరు ఒక ప్రయోగాత్మక ఔషధాన్ని పరిశీలిస్తున్నట్లయితే మీరు ఏమి తెలుసుకోవాలి? ఈ మందులతో ఎవరు చికిత్స చేయవచ్చు మరియు ఈ చికిత్సల యొక్క లాభాలు మరియు నష్టాలు ఏమిటి?
అవలోకనం
ఒక ప్రయోగాత్మక ఔషధం అనేది ప్రయోగశాలలో (మరియు సాధారణంగా జంతువులపై) ప్రారంభ పరీక్ష ద్వారా పొందిన ఒక ఔషధం, ఇది మానవులకు ఇవ్వబడుతుంది కానీ ఇంకా FDA (ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్) ద్వారా ఆమోదం పొందలేదు.
ఈ మందులు "పరిశోధనా మందులు" అని కూడా పిలుస్తారు. అవి FDA చేత ఇంకా ఆమోదించబడని కారణంగా, వారు ఇంకా చట్టబద్ధంగా విక్రయించబడలేదు మరియు విక్రయించబడలేదు. కొన్ని మినహాయింపులు, విస్తరించిన యాక్సెస్ మరియు ప్రత్యేక మినహాయింపులు ( కారుణ్య ఉపయోగం) వంటి, ఒక ప్రయోగాత్మక ఔషధాన్ని ఉపయోగించే అత్యంత సాధారణ పద్ధతి మందుల వాడకాన్ని ఉపయోగించి క్లినికల్ ట్రయల్లో పాల్గొనేందుకు ఉంటుంది.
మీ వైద్యుడు "ప్రయోగాత్మక" గా వర్గీకరించబడిన ఒక ఔషధాన్ని సిఫార్సు చేస్తే మొదట భయపెట్టవచ్చు, కానీ దీని అర్థం ఏమిటో అర్ధం చేసుకోవడం మరియు ప్రశ్నించాల్సిన ప్రశ్నల జాబితా చాలా సహాయకారిగా ఉంటుంది. ఇది క్లినికల్ ట్రయల్స్ గురించి అనేక పురాణాలు ఉన్నాయని గ్రహించడానికి మీ భయాలను కూడా తగ్గించవచ్చు, కానీ ప్రతి ఔషధము ఆమోదించబడినది ఒకసారి ఒక ప్రయోగాత్మక ఔషధంగా అధ్యయనం చేయబడింది.
ప్రయోగాత్మక ఔషధాల వివిధ దశలు
అన్ని ప్రయోగాత్మక ఔషధాలను ఒకే స్థాయిలో అధ్యయనం చేయలేదు. కొంతమంది మానవులలో మాత్రమే ఉపయోగించడం మొదలుపెట్టారు, మరియు కొందరు గరిష్ట సమయం కొరకు ఉపయోగించబడ్డారు మరియు FDA ఆమోదం దగ్గరగా ఉన్నారు. క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క వేర్వేరు దశలు వేర్వేరు అవసరాలు కలిగి ఉన్నాయి మరియు చికిత్స పొందిన వ్యక్తుల సంఖ్యలో ఉంటాయి.
మానవులలో ఒక ఔషధం పరీక్షించబడటానికి ముందు, ఇది సాధారణంగా లాబ్లో క్యాన్సర్ కణాలు లేదా ఇతర కణజాలంతో పాటు ప్రయోగశాల జంతువులలో కూడా పరీక్షించబడుతుంది. మానవులపై చేసిన మొదటి అధ్యయనాలు దశ 1 పరీక్షలు . ఈ ప్రయత్నాలలో కొద్ది మంది మాత్రమే ఉన్నారు. ఈ ప్రయోగాత్మక ఔషధము మానవులకు సురక్షితం మరియు ఎంత మోతాదు తగినదిగా గుర్తించాడో లేదో గుర్తించడానికి ఈ మొట్టమొదటి పరీక్షల ఉద్దేశ్యం ప్రధానంగా ఉంది.
తదుపరి స్థాయి పరీక్ష దశ 2 ట్రయల్స్. ఈ ప్రయత్నాలు ఎక్కువమందిని కలిగి ఉంటాయి మరియు ఒక మందు ప్రభావవంతంగా ఉందా లేదా లేదో విశ్లేషించడానికి ఉపయోగిస్తారు. ఈ అధ్యయనంలో పెద్ద సంఖ్యలో ప్రజలు ఉన్నారు కాబట్టి, భద్రత గురించి మరింత సమాచారం కూడా పొందింది.
FDA ఆమోదం ముందు పరిశోధన యొక్క చివరి దశ ఒక దశ 3 విచారణ. భద్రత పరీక్షలో ఉన్నప్పుడు, ఈ పరీక్షలు ప్రస్తుతం అందుబాటులో ఉన్న చికిత్సల కంటే మరింత ప్రభావవంతంగా ఉన్నాయని లేదా ఇతర సమర్థవంతమైన ఔషధాల కంటే తక్కువ ప్రభావాలను కలిగి ఉన్నట్లయితే మరింత సమర్థవంతమైనవిగా చూడడానికి చూస్తారు.
ప్రయోగాత్మక ఔషధాలను ఎవరు ఉపయోగించగలరు?
ఒక ప్రయోగాత్మక ఔషధాన్ని ఉపయోగించడానికి చాలా సాధారణ మార్గం ఔషధాలను అధ్యయనం చేసే ఒక క్లినికల్ ట్రయల్లో పాల్గొనడం మరియు పాల్గొనడం. క్లినికల్ ట్రయల్ ఎంటర్ చెయ్యడానికి మీరు అర్హులైన పరిశోధకులచే వివరించిన ప్రమాణాల జాబితాను పూర్తి చేయాలి. ఈ ప్రమాణాలు లింగం, వయస్సు, పనితీరు స్థితి మరియు మరిన్ని వంటి విషయాలు కలిగి ఉండవచ్చు మరియు అందువల్ల ప్రయోజనం పొందగల ప్రతి ఒక్కరూ విచారణలో చేర్చబడరు.
అప్పుడప్పుడూ ప్రయోగాత్మక ఔషధాలను క్లినికల్ ట్రయల్స్ వెలుపల పొందవచ్చు, అయితే ఉపయోగం కోసం అర్హత పొందేందుకు చాలా ప్రత్యేకమైన ప్రమాణాలు కలుస్తాయి. వీటితొ పాటు:
- మీ పరిస్థితికి ప్రామాణిక చికిత్స విఫలమయ్యింది.
- మీరు ఔషధ దర్యాప్తులో క్లినికల్ ట్రయల్స్లో పాల్గొనడానికి అర్హులు.
- ప్రత్యామ్నాయ చికిత్సలు అందుబాటులో ఉండవు.
- మాదకద్రవ్యాలలో మీ నిర్దిష్ట క్యాన్సర్కు వ్యతిరేకంగా కొన్ని మందులు ప్రదర్శించబడాలి.
- ఔషధమును వాడటం వలన ప్రయోజనాలు ఔషధాన్ని ఉపయోగించుకోవటానికి ఎదురుచూస్తున్న ఏదైనా ప్రమాదాన్ని అధిగమించాలి.
అదనంగా:
- మందు మీకు లాభదాయకంగా ఉంటుందని రుజువు ఉండాలి.
- వైద్యపరమైన విచారణ యొక్క ప్రోటోకాల్ వెలుపల ఈ ఔషధాన్ని సురక్షితంగా ఇవ్వాలి.
- కొనసాగుతున్న క్లినికల్ ట్రయల్స్ భాగంగా ఉన్న వారికి అందుబాటులో ఔషధం యొక్క తగినంత సరఫరా ఉండాలి.
ప్రోస్ అండ్ కాన్స్
ఒక ప్రయోగాత్మక ఔషధాన్ని ఉపయోగించడం కోసం అనేక ప్రయోజనాలు మరియు అప్రయోజనాలు ఉన్నాయి. కాగితంపై వీటిని జాబితా చేయడంలో చాలామందికి ఉపయోగకరంగా ఉంటుంది, తద్వారా వారు తమ ఎంపికలను జాగ్రత్తగా పరిగణించవచ్చు. ప్రోస్ మరియు కాన్స్ ఉన్నాయి:
ప్రయోజనాలు:
- ఒక ప్రయోగాత్మక ఔషధం ఇతర చికిత్సలు విఫలమయిన క్యాన్సర్ చికిత్సకు అవకాశాన్ని మీకు ఇస్తాయి.
- మందులు ప్రస్తుత చికిత్సలు చేయని ప్రయోజనాలను కలిగి ఉంటాయి.
- భవిష్యత్తులో ఇతరులకు సహాయపడే ఔషధాల గురించి పరిశోధకులు విలువైన సమాచారాన్ని పొందవచ్చు.
- క్లినికల్ ట్రయల్లో భాగంగా ప్రయోగాత్మక ఔషధము ఇవ్వబడిన చాలామందికి వైద్య బృందం దగ్గరగా ఉంటుంది.
- పరిశోధనకు సంబంధించిన మందులు సాధారణంగా విచారణలో పాల్గొనే వ్యక్తులకు ఉచితంగా ఉంటాయి.
ప్రతికూలతలు:
- ఈ ఔషధం పరిశోధకులు ఇంకా గుర్తించలేదని ప్రతికూల ప్రభావాలు ( ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు ) కలిగి ఉంటాయి.
- మందు ప్రత్యేకంగా మీకు సహాయం చేయదు.
- అధ్యయనం ఒక ప్లేస్బో నియంత్రిత విచారణ ఉంటే, మీరు ప్రయోగాత్మక ఔషధ లేదా ప్లేసిబోను స్వీకరిస్తున్నారంటే మీకు తెలియదు (గమనిక: పరిశోధకులు ఈ అవకాశం ఉంటే మీకు తెలుస్తుంది). క్యాన్సర్ క్లినికల్ ట్రయల్స్ తో ఒక ప్లేసిబో అరుదుగా ఉపయోగించబడుతుంది, మరియు కొత్త మందులు సాధారణంగా పాత "సంరక్షణ" ఔషధాలకి పోల్చవచ్చు. దీని అర్ధం ఏమిటంటే, మీరు మీ క్యాన్సర్ కోసం ప్రయోగాత్మక ఔషధాన్ని లేదా ప్రస్తుతం సూచించిన ఉత్తమమైన మొట్టమొదటి ఔషధ ఔషధాన్ని అందుకుంటారు.
- ఔషధ వినియోగం మరొక చికిత్స ఉపయోగించి లేదా మరొక క్లినికల్ ట్రయల్ లో పాల్గొనే మీ అవకాశాలను తొలగించవచ్చు.
మీరు ఎక్స్పెరిమెంటల్ డ్రగ్ను పరిశీలిస్తున్నారా అని ప్రశ్నించే ప్రశ్నలు
ఇది క్లినికల్ ట్రయల్ను పరిశీలిస్తున్నప్పుడు పరిశోధకులను అడగండి మరియు మీ సంప్రదింపు సమయంలో నోట్లను తీసుకోవటానికి ప్రశ్నలు జాబితాను తీసుకురావడానికి ఉపయోగపడతాయి. అడగడానికి ప్రశ్నలు ఉండవచ్చు:
- ఔషధ నాకు ఎలా ప్రయోజనం కలిగించగలదు?
- నేను ఏమి దుష్ప్రభావాలు ఎదుర్కోవచ్చు?
- మందు మరియు ఏవైనా సంబంధిత పరీక్షలు మరియు ఫాలో-అప్ కోసం ఎవరు చెల్లిస్తారు?
- నేను ఔషధాన్ని ఆపేయాలని నిర్ణయించుకుంటే, ఏం జరుగుతుందో (శారీరకంగా మరియు క్లినికల్ ట్రయల్ లో పాల్గొనడానికి సంబంధించి?)
- ఎంతకాలం ఔషధాన్ని తీసుకుంటాను, మరియు ఎంతకాలం అధ్యయనం జరుగుతుంది?
- నేను ఆసుపత్రిలో వుండాలి, లేదా ఔట్ పేషెంట్గా చికిత్స చేయబడతారా?
- చికిత్స పనిచేస్తుందో నాకు ఎలా తెలుస్తుంది?
- ఔషధాన్ని తీసుకున్నప్పుడు నాకు ప్రశ్నలు ఉంటే నేను ఎవరు కాల్ చేయాలి?
- నేను మాట్లాడగలిగే ఔషధాలను తీసుకున్న ఎవరైనా ఉన్నారా?
క్లినికల్ ట్రయల్స్ అండ్ ఇన్ఫర్టెడ్ సమ్మెంట్
మీరు ఒక ప్రయోగాత్మక మందును ఉపయోగించాలని ఎంచుకుంటే, మీ డాక్టర్ మీకు ఒక సమ్మతి రూపం పూర్తిచేస్తాడు. ఈ శస్త్రచికిత్సకు ముందు ప్రజలు సంతకం చేసే రూపాలను పోలి ఉంటాయి మరియు ఔషధానికి సంబంధించి సాధ్యమైన ప్రమాదాలు గురించి మీరు తెలుసుకున్నారని సూచిస్తున్నాయి.
సోర్సెస్:
> నేషనల్ క్యాన్సర్ ఇన్స్టిట్యూట్. ఇన్వెస్టిగేషన్ డ్రగ్స్ యాక్సెస్.
> నేషనల్ క్యాన్సర్ ఇన్స్టిట్యూట్. క్లినికల్ ట్రయల్స్ అంటే ఏమిటి?