దశ 1 ఉన్నప్పుడు క్లినికల్ స్టడీస్ క్యాన్సర్ పూర్తయింది?
మీరు దశ 1 క్లినికల్ ట్రయల్ను పరిశీలిస్తే, ఇది ఖచ్చితంగా ఏమిటి? ఎలా క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇతర దశల్లో భిన్నంగా ఉంటుంది? క్యాన్సర్ చికిత్సలో ఇటీవలి పురోగతితో, దశ 1 క్లినికల్ ట్రయల్స్ పాత్ర చాలా ముఖ్యమైనదిగా మారింది. ఒకప్పుడు ఈ ప్రయత్నాలు "చివరి మురికివాడ" ప్రయత్నాలుగా భావించబడి ఉండవచ్చు, ఈ పరీక్షల ఉనికి కారణంగా క్యాన్సర్ను మనుగడలో ఉన్న అనేకమంది ఇప్పుడు ఉన్నారు.
యొక్క ఆధునిక పరిశోధన రంగానికి దశ 1 క్లినికల్ ట్రయల్స్ పరిశీలించి లెట్ మరియు దశ 1 క్లినికల్ ట్రయల్ గతంలో వంటి "ప్రమాదకర" కాదు ఎందుకు చర్చించడానికి.
క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క ఉద్దేశ్యం మనకు ప్రస్తుతం అందుబాటులో ఉన్న ఔషధాల కంటే మెరుగైన పనిని లేదా తక్కువ దుష్ప్రభావాలను కలిగి ఉన్న చికిత్సలను గుర్తించడం అని గుర్తుంచుకోండి. క్యాన్సర్ చికిత్సకు ఉపయోగించే అన్ని మందులు ఒకసారి క్లినికల్ ట్రయల్లో భాగంగా పరీక్షించబడ్డాయి. ఆ సమయంలో, ఈ చికిత్సల యొక్క ప్రయోజనాలను పొందగలిగిన ఏకైక ప్రజలు క్లినికల్ ట్రయల్ స్టడీ గ్రూప్లో ఉన్నారు.
దశ 1 క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క నిర్వచనం మరియు పర్పస్
దశ 1 క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఒక ప్రయోగాత్మక ఔషధ లేదా చికిత్స సురక్షితంగా ఉంటే చూడటానికి జరుగుతుంది . ప్రయోగశాలలో లేదా జంతువులలో చికిత్సను పరీక్షించిన తరువాత, ఇది మానవులతో జరుగుతున్న దశ 1 క్లినికల్ ట్రయల్ లో ప్రవేశిస్తుంది. ఈ ప్రయత్నాలు సాధారణంగా ఒక ఔషధ లేదా చికిత్స సురక్షితం మరియు ఒక ఔషధం యొక్క ఉత్తమ మోతాదును మరియు ఎలా ఇవ్వాలి (నోటిలో లేదా ఇంట్రావెన్సలో లేదో) నిర్ణయించటంలో కేవలం కొద్ది సంఖ్యలో వ్యక్తులను కలిగి ఉంటుంది.
ఈ ట్రయల్స్ యొక్క ప్రాధమిక ఉద్దేశం భద్రతను అంచనా వేయడమే అయినప్పటికీ, క్యాన్సర్ కోసం ఒక చికిత్స పనిచేస్తుందో లేదో కూడా వారు గుర్తించవచ్చు.
ఇతర దశలు
FDA ఆమోదించబడిన మందు ముందు మూడు దశల క్లినికల్ ట్రయల్స్ పూర్తవుతాయి. ఒక దశ 1 క్లినికల్ ట్రయల్ చివరలో సురక్షితంగా కనబడుతున్నట్లయితే, అది దశ 2 క్లినికల్ ట్రయల్స్లో ప్రవేశించవచ్చు, చికిత్సను ప్రభావవంతం చేస్తే చూడటానికి ఒక అధ్యయనం చేయబడుతుంది.
దశ 1 విచారణలో ఒక ఔషధ లేదా చికిత్సను సురక్షితంగా భావించినట్లయితే మరియు దశ 2 విచారణలో సమర్థవంతంగా ఉంటే, అది దశ 3 క్లినికల్ ట్రయల్ని నమోదు చేస్తుంది. దశ 3 క్లినికల్ ట్రయల్స్ చాలా పెద్దవిగా ఉంటాయి మరియు చికిత్సను సురక్షితంగా మరియు సమర్థవంతమైనదిగా చూడడానికి చూస్తారు, అయితే ప్రస్తుతం అందుబాటులో ఉన్న చికిత్సల కంటే మెరుగైన లేదా తక్కువ ప్రభావాలను కలిగి ఉంటుంది.
దశ 1 క్లినికల్ ట్రయల్స్ గత దశాబ్దంలో మార్చబడ్డాయి
దశ 1 ట్రయల్స్, మరియు మీరు ఒక చేరాడు ఉంటే మీరు ఆశించిన ఉండవచ్చు, గత కొన్ని సంవత్సరాలలో గణనీయంగా మార్చారు. క్యాన్సర్ వృద్ధిలో ఖచ్చితమైన మార్గంలో చర్య తీసుకోవడానికి 2018 లో పరీక్షించబడుతున్న అనేక కొత్త మందులు జాగ్రత్తగా రూపొందించబడ్డాయి. సాంప్రదాయ కెమోథెరపీ ఔషధాల (వారు చేయగలిగినవి) కంటే ప్రధాన దుష్ప్రభావాలను కలిగి ఉన్న మాదిరిగానే ఈ మందులు మాత్రమే కాకుండా, రూపకల్పన ఆధారంగా వారు మీ క్యాన్సర్కు ఒక వైవిధ్యం చేస్తారని మరింత సహేతుకమైన అవకాశం ఉంది. అన్నింటికీ, మీరు క్యాన్సర్ తప్పనిసరిగా విడిపోవడానికి (మరియు అందువలన పెరుగుతాయి మరియు వ్యాప్తి చెందడానికి) వెళ్ళే నిర్దిష్ట చర్యను నిరోధించగలిగితే, ఆ దశపై ఆధారపడి చూపబడిన క్యాన్సర్ స్పందించడం ఒక సహేతుకమైన అవకాశం ఉంది.
ఇటువంటి సందర్భాల్లో క్యాన్సర్ చికిత్సకు మాత్రమే ఎంపికలు సాంప్రదాయిక కీమోథెరపీ ఔషధంగా ఉంటాయి. లక్షిత ఔషధాల వంటి మందులు కొంత సమయం వరకు క్యాన్సర్ను కలిగి ఉండటం, మరియు ఇమ్యునోథెరపీ మందులు, కనీసం ఒక చిన్న శాతం ప్రజలకు, మన్నికైన ప్రతిస్పందన (దీర్ఘకాలిక ప్రతిస్పందన) ఫలితంగా ఉండవచ్చు.
PRECISION ఔషధం పురోగమనంతో, ఇది దశ 1 క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఒక ఔషధం సురక్షితంగా ఉంటే చూడటానికి కేవలం ప్రదర్శించారు ట్రయల్స్ కంటే వ్యక్తులు మరింత వాగ్దానం అందించే కొనసాగుతుంది అవకాశం ఉంది.
ఒక దశ 1 క్లినికల్ ట్రయల్ విషయంలో ఆలోచనలు
ఒక దశ 1 క్లినికల్ ట్రయల్ లో ఎవరైనా పాల్గొనేలా పరిగణించదగిన కొన్ని కారణాలు ఉన్నాయి. భవిష్యత్తులో మీ వ్యాధితో బాధపడుతున్న ఇతరులకు సహాయపడే పరిశోధనను ఆశించే ఒకటి. ఇంకొన్ని చికిత్సలు విఫలమైనప్పుడు మానవుల్లో పరీక్షించబడని కొత్త ఔషధ లేదా ప్రక్రియ మరో మనుగడ అవకాశాన్ని ఇస్తుంది. క్యాన్సర్ చికిత్సలో పురోభివృద్ధి మరియు తదుపరి మనుగడను తయారు చేసే ఏకైక మార్గం క్లినికల్ ట్రయల్స్లో రోగి పాల్గొనడం ద్వారా జరుగుతుంది.
అని, క్లినికల్ ట్రయల్స్ అందరికీ కాదు.
ప్రమాదాలు మరియు లాభాలు
మీరు ఈ అధ్యయనాల్లో ఒకదాన్ని పరిశీలిస్తే క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క అన్ని నష్టాలను మరియు ప్రయోజనాలను పరిగణించటం ముఖ్యం. ఇది ఒక కాగితపు షీట్లో అధ్యయనం యొక్క రెండింటిని వ్రాసి రాయడానికి మీకు సహాయపడుతుంది, కనుక మీరు మీ ఎంపికలను గుర్తించవచ్చు. సరైన లేదా తప్పు ఎంపిక కాదు, మీ కోసం సరైన లేదా తప్పు అని ఎంపిక మాత్రమే.
ప్రయోగాత్మక ఔషధాలను స్వీకరించడానికి ఇతర ఎంపికలు
చాలా వరకు, మీరు ఒక ప్రయోగాత్మక (దర్యాప్తు) ఔషధాన్ని ఉపయోగించగల ఏకైక మార్గం క్లినికల్ ట్రయల్ లో పాల్గొనడమే. అది ఎల్లప్పుడూ కేసు కాదు, మరియు FDA చే ఇంకా ఆమోదించని మాదక ద్రవ్యాల వినియోగం కోసం కొంతమందికి కరుణ ఉపయోగం లేదా విస్తరించిన యాక్సెస్ కోసం అర్హత పొందవచ్చు. మీరు క్లినికల్ ట్రయల్ కోసం అర్హత పొందకపోతే, ఒక పరిశోధనా ఔషధం మీ ప్రత్యేక క్యాన్సర్కు హామీ ఇస్తుంది, కరుణ ఔషధ వినియోగం గురించి తెలుసుకోవడానికి ఒక క్షణం పడుతుంది.
క్రింది గీత
ఫేజ్ 1 క్లినికల్ ట్రయల్స్ అనేది మొదటి వైద్య అధ్యయనాలు, ఇందులో ఔషధ లేదా ప్రక్రియ మానవులలో పరీక్షించబడుతోంది. సంప్రదాయబద్ధంగా ఇది ఆందోళనతో ప్రేరేపించబడి, గినియా పంది గురించి జోక్యానికి దారితీసింది, ఈ మొదటి అధ్యయనాలు వివిధ మార్గాల్లో చూడవచ్చు. ఒక వైపు నుండి వారు మరింత ప్రమాదకరమై ఉండవచ్చు. అన్ని తరువాత, ఈ పరీక్షల యొక్క ప్రాధమిక ఉద్దేశ్యం ఏమిటంటే ఒక ఔషధం ప్రజలకు సురక్షితమైనదో (మరియు ఉత్తమ మోతాదు గురించి ఒక ఆలోచనను పొందడం) నిర్ణయించడం.
ఇంకా, వేరొక కోణం నుండి, ఒక దశ 1 క్లినికల్ ట్రయల్ అందించే అవకాశం ఉంది. అనేక దశ 3 క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఇప్పటికే చూశారు మందులు సరిపోల్చండి. కొన్ని నెలలు మాత్రమే ఉంటే మత్తుమందు మనుగడను మెరుగుపరుస్తుందని ఆశ ఉంటుంది. ఒక దశ 1 క్లినికల్ ట్రయల్ తో, అయితే, ఒక కొత్త ఔషధ (మరియు బహుశా ఒక కొత్త వర్గం మందులు) చూసే లేదా సహాయపడని ఉంది, కానీ ప్రస్తుతం అందుబాటులో ఏదైనా కంటే ఎక్కువ సహాయపడవచ్చు ఉంది. దీనికి ఉదాహరణలు ఇటీవలి సంవత్సరాలలో తరచుగా ఉన్నాయి. క్లినికల్ ట్రయల్స్లో పాల్గొనడం గురించి ఆందోళన కొనసాగుతున్నందున, క్లినికల్ ట్రయల్స్ గురించి పురాణాల గురించి తెలుసుకునేందుకు కొంత సమయం పడుతుంది, వాస్తవం మరియు కల్పన ఏమిటి.
> సోర్సెస్:
> US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్. FDA యొక్క డ్రగ్ రివ్యూ ప్రాసెస్: డ్రగ్స్ను సురక్షితంగా మరియు ప్రభావవంతంగా చెప్పవచ్చు.