ఫేజ్ 1 టు ఫేజ్ 4 క్లినికల్ ట్రయల్స్ - అవి ఎలా విభిన్నమైనవి?
క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క వేర్వేరు దశలు ఏమిటి?
వేర్వేరు అవసరాలతో క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క మూడు వేర్వేరు దశలు ఉన్నాయి, మానవులపై ఔషధ లేదా చికిత్స యొక్క మొట్టమొదటి ఉపయోగంతో మొదలై, FDA చే సాధారణ ప్రజల ఉపయోగానికి ఆమోదంతో ముగిసింది. ఇప్పటికే FDA చే ఆమోదించబడిన తర్వాత, విధానాలు మరియు మందులు చూడటం యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్స్ అదనపు దశ కూడా ఉంది.
వివిధ రకాల క్లినికల్ ట్రయల్స్ కూడా ఉన్నాయి. ఉదాహరణకు, కొన్ని పరీక్షలు కెమోథెరపీ ఔషధాల వినియోగాన్ని అధ్యయనం చేశాయి, కొన్ని అధ్యయనాలు కేన్సర్ చికిత్సకు వెళ్లిన ప్రజలకు జీవన నాణ్యతను మెరుగుపరిచేందుకు మార్గాలను పరిశీలిస్తాయి మరియు క్యాన్సర్ను నివారించడానికి కొన్ని అధ్యయనాలు మార్గాల్లో ఉన్నాయి.
దశ 1 క్లినికల్ ట్రయల్స్ - చికిత్స సేఫ్?
దశ 1 క్లినికల్ ట్రయల్స్ ప్రయోగాత్మక ఔషధప్రయోగం లేదా చికిత్స కోసం మానవుల్లో చేసిన మొదటి పరీక్షలు . వారు సాధారణంగా కొద్ది సంఖ్యలో మాత్రమే ఉంటారు - తరచుగా 10 నుండి 30 - మరియు చికిత్స సురక్షితంగా ఉంటే చూడటానికి రూపొందిస్తారు. ఒక దశ ముందు నేను విచారణ ప్రారంభించబడతాయని గమనించడం ముఖ్యం, ఒక కొత్త ఔషధం సాధారణంగా లాబ్లో విస్తృతంగా పరీక్షించబడింది. ఉదాహరణకు, ఒక దశలో క్లినికల్ ట్రయల్ ప్రారంభించటానికి ముందు, కెమోథెరపీ ఔషధ ప్రయోగశాలలో పెరిగిన మానవ క్యాన్సర్ కణాలపై మరియు ప్రయోగశాల జంతువులపై పరీక్షించబడవచ్చు.
దశల ఒక విచారణకు ఒక ఉదాహరణ, ముందుగానే సురక్షితంగా ఉన్నట్లయితే మానవుల్లో ఎలుకలపై పరీక్షించిన మందును పరీక్షిస్తుంది.
దశ 2 క్లినికల్ ట్రయల్స్ - చికిత్స పనిచేస్తుందా? ఇది సమర్థవంతంగా ఉందా?
ఒక ఔషధ లేదా చికిత్స సాపేక్షంగా సురక్షితమైనదని కనుగొన్న తర్వాత, ఇది సమర్థవంతమైనది కావాలంటే ఇది దశ 2 విచారణలో పరీక్షించబడుతుంది. చాలా మంది వ్యక్తులు - తరచుగా 30 నుండి 120 - ఈ అధ్యయనాల్లో చేరాడు, భద్రత గురించి మరింత సమాచారం పొందవచ్చు.
దశ 3 క్లినికల్ ట్రయల్స్ - స్టాండర్డ్ ట్రీట్మెంట్ కంటే చికిత్స ఉత్తమమైనదా లేదా ప్రామాణిక చికిత్స కంటే తక్కువ సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ ఉందా?
ఒక ఔషధ లేదా చికిత్స సాపేక్షంగా సురక్షితంగా మరియు ప్రభావవంతంగా ఉన్నట్లు భావించినట్లయితే, ఇది ప్రామాణికమైన చికిత్సల కంటే మెరుగైనదిగా పని చేస్తుందో లేదో చూడడానికి దశ 3 విచారణలో అధ్యయనం చేయబడుతుంది లేదా అందుబాటులో ఉన్న తక్కువ ప్రభావాలను కలిగి ఉంటుంది. దశ 3 ప్రయత్నాలు సాధారణంగా వందల నుండి వేలాది మంది వ్యక్తులతో నిర్వహించబడతాయి మరియు సాధారణంగా "డబుల్ బ్లైండ్" అధ్యయనాలు. దీని అర్థం రోగి లేదా దర్యాప్తుదారుడు ఏ చికిత్సను ఉపయోగించారని కూడా కాదు. ప్రయోగాత్మక చికిత్సా ప్రయోగాత్మక ప్రామాణిక చికిత్సకు ఉన్నతమైనది లేదా తక్కువస్థాయిలో ఉన్నట్లయితే, ఈ అధ్యయనాలు ముందుగానే నిలిపివేయబడతాయి, వీరు వ్యక్తులు ఉత్తమమైన చికిత్సను సాధించటానికి వీలు కల్పిస్తారు.
ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ సంప్రదాయ శస్త్రచికిత్స కంటే మనుగడ రేటు ఎక్కువగా ఉంటే, లేదా శస్త్రచికిత్స సాంప్రదాయ (ప్రామాణిక) శస్త్రచికిత్స కంటే తక్కువ శస్త్రచికిత్సలు మరియు సంక్లిష్టతలను కలిగి ఉన్నట్లయితే, ఒక ఉదాహరణ, తక్కువ శస్త్రచికిత్సా శస్త్రచికిత్సను పరీక్షిస్తుంది.
దశ 4 క్లినికల్ ట్రయల్స్
దశ 4 క్లినికల్ ట్రయల్స్ కూడా ఉన్నాయి. ఒక ఔషధానికి సాధారణ ఉపయోగం కోసం ఆమోదించబడిన తరువాత, ఒక దశ 4 విచారణ సమయంలో ఒక ఔషధ లేదా ప్రక్రియ యొక్క భద్రతపై దృష్టిపెట్టడం లేదా ఔషధ కోసం ఇతర ఉపయోగాలు చూడండి.
క్లినికల్ ట్రయల్స్ ప్రాముఖ్యత
ఒక ట్రెడ్మిల్పై గినియా పందులు లేదా ఎలుకలను చిత్రీకరిస్తున్న సాధారణ కార్టూన్ల నుండి క్లినికల్ ట్రయల్స్ గురించి అనేక పురాణాలు ఉన్నాయి. ఈ వైద్య అధ్యయనాలు వాస్తవానికి, ఏ కొత్త చికిత్సలు క్యాన్సర్ లేదా ఇతర వ్యాధుల చికిత్సకు అందుబాటులో ఉండే ఏకైక మార్గం.
ఈ ప్రయత్నాలు మొత్తం జనాభాకు మాత్రమే ఎంత ముఖ్యమైనవి కావు, కానీ వ్యక్తుల కోసం వారి సామర్థ్యానికి ఇటీవల సంవత్సరాల్లో ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్తో ఏమి జరిగిందో వివరించడం ద్వారా నొక్కి చెప్పవచ్చు. 2011 మరియు 2015 మధ్యకాలంలో, ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ చికిత్స కోసం కొత్త మందులు ఆమోదించబడ్డాయి, 2011 కి ముందు 40 సంవత్సరాల కాలంలో ఆమోదం పొందాయి.
ఈ పరీక్షల్లో పాల్గొన్న ప్రతి వ్యక్తి ఆమోదించకముందు, ఒక ఔషధం లేదా ప్రక్రియను పొందినప్పుడు, ఆ సమయంలో ప్రామాణిక ఔషధ లేదా ప్రక్రియ కంటే మెరుగైనదిగా గుర్తించిన అవకాశం ఉంది, అనేక మంది వ్యక్తులు క్లినికల్ ట్రయల్స్లో పాల్గొనడం ద్వారా, సాధారణ ప్రజలకు అందుబాటులోకి రాక మునుపు జీవిత-పొదుపు చికిత్సను ఉపయోగించడానికి అవకాశం ఉంది.
క్లినికల్ ట్రయల్స్ పై మరింత చదవటానికి:
- అండర్స్టాండింగ్ క్లినికల్ ట్రయల్స్
- ఊపిరితిత్తుల క్యాన్సర్ కోసం క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఎలా దొరుకుతున్నాయి
> సోర్సెస్:
> అమెరికన్ సొసైటీ ఆఫ్ క్లినికల్ ఆంకాలజీ. Cancer.Net. క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క దశలు. 12/2015 నవీకరించబడింది. http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials