HCV ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క అన్ని రకాల చికిత్సకు మొదటి డ్రగ్ అబెల్
Epexa (సోఫోస్బువి మరియు వెల్పటాస్విర్) అనేది దీర్ఘకాల హెపటైటిస్ సి (HCV) సంక్రమణ చికిత్సలో ఉపయోగించే ఒక స్థిర-మోతాదు కలయిక ఔషధం. వైరస్ యొక్క రెప్లికేషన్కు ఎంజైమ్ (RNA పాలిమరెస్) మరియు ప్రోటీన్ (NS5A) రెండింటినీ నిరోధించడం ద్వారా ఎమ్ప్లెక్స్ పనిని కలిగి ఉన్న రెండు మందులు.
అవలోకనం
18 సంవత్సరాల వయస్సులో మరియు పెద్దవారిలో ఉపయోగించడం కోసం US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ద్వారా జూన్ 2016 లో Epexa ఆమోదించబడింది మరియు ఆరు ప్రధాన HCV జన్యురకాలకు చికిత్స చేయగల మొట్టమొదటి ప్రత్యక్ష-నటనా ఏజెంట్.
Epquesa గతంలో చికిత్స చేయని రెండు (చికిత్స-అమాయక) రోగులు, అలాగే ముందు HCV చికిత్స పాక్షిక లేదా ఎటువంటి ప్రతిస్పందన కలిగిన వారికి (చికిత్స అనుభవం) అనుకూలంగా ఉంటుంది.
సిర్రోసిస్తో బాధపడుతున్న వ్యక్తులలో Epexa ను ఉపయోగించవచ్చు, అయినప్పటికీ రిబ్బవిరిన్ అనేది డెగ్పెన్సెన్స్డ్ సిర్రోసిస్ (అనగా, కాలేయం ఇక పనిచేయకపోవడం) సందర్భాలలో సహ-పాలనను సిఫార్సు చేయబడింది. కొన్ని సమూహాలలో 100 శాతం మందికి నివారణ రేట్లు రావొచ్చని Epexa నివేదించింది, అయితే సిర్కోసిస్తో బాధపడుతున్న వ్యక్తుల్లో దాని ప్రభావం 94 శాతంగా ఉన్నట్లు చెప్పబడింది.
Epexa $ 74,760 సగటు టోకు ధర వద్ద విడుదలైంది, లేదా 12 వారాల చికిత్స కోసం మాత్ర ప్రకారం మాత్రం $ 890.
హెపటైటిస్ సి వ్యాప్తి
HCV తో ఉన్న సుమారు 75 శాతం మంది అమెరికన్లు జన్యుమార్గం 1 ను కలిగి ఉన్నారు, 20 నుండి 25 శాతం జెనోటిపీస్ 2 లేదా 3 కలిగి ఉన్నారు. US లో కొద్ది మంది మాత్రమే జన్యుమార్పులు 4, 5 లేదా 6 తో వ్యాధి బారినపడినప్పటికీ, అవి ప్రధానమైన జాతులు మధ్య ప్రాచ్యం, దక్షిణ ఆఫ్రికా, మరియు ఆసియా.
ఈజిప్టులో, అతిపెద్ద HCV జనాభా ఉన్న దేశం, ఏడు మందిలో (14.5 శాతం) సోకినట్లు భావిస్తున్నారు.
HIV తో నివసించే ప్రజలలో, HCV కో-ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క రేటు US మరియు ఐరోపాలో 30 శాతం ఎక్కువగా ఉంటుంది. ప్రపంచవ్యాప్తంగా, HIV / HCV సహ సంక్రమణ యొక్క మొత్తం భారం 4-5 మిలియన్ల మంది లేదా 10 నుండి 15 శాతం మధ్య ఉంటుంది.
ఈ జనాభాలో, హెచ్.సి.వి చికిత్సలు సహ-ఉన్న కాలేయపు లోపం యొక్క అధిక రేట్లతో చాలా ముఖ్యమైనవిగా భావిస్తారు. అన్ని పెద్ద హెచ్.సి.వి జన్యు పదార్ధాల చికిత్సలో ఎమ్ప్లెక్స్ ప్రభావము ప్రపంచ దృష్టికోణం నుండి ముఖ్యంగా ముఖ్యమైన ఔషధములు, చికిత్సలకు కొన్ని వ్యతిరేకతలను కలిగి ఉంది. (క్రింద "కాంట్రాడింక్షన్స్ అండ్ కన్సైరేషన్స్" చూడండి.)
మోతాదు
మోతాదు ఒక టాబ్లెట్ (400mg sofosbuvir / 100mg వెస్పాపాస్విర్) రోజువారీ లేదా ఆహారం లేకుండా తీసుకుంటుంది. Epixa మాత్రలు పింక్ వజ్రం ఆకారంలో ఉంటాయి, మరియు చిత్రం-పూత, "GSI" ఒక వైపు మీద చిత్రించబడి మరియు ఇతర న "7916".
సిఫార్సులు సూచించడం
దీర్ఘకాలిక HCV ఇన్ఫెక్షన్తో బాధపడుతున్న సిర్రోసిస్తో (లేదా కాలేయం ఇప్పటికీ పనిచేస్తున్నది) లేకుండా 12 వారాల కోర్సులో Epexa సూచించబడింది. డీప్పెన్సెన్స్డ్ సిర్రోసిస్ ఉన్న వ్యక్తులలో, ఎక్స్క్లస్సా ఔషధం రిబివిరిన్ కలిపి 16-వారాల కోర్సు కోసం సూచించబడింది.
కామన్ సైడ్ ఎఫెక్ట్స్
Epexa (కనీసం 5 శాతం మంది రోగులలో సంభవించే) తో సంబంధం ఉన్న అతి సాధారణ దుష్ప్రభావాలు:
- తలనొప్పి
- అలసట
- వికారం
- బలహీనత మరియు శక్తి యొక్క నష్టం
- నిద్రలేమి
- చిరాకు
క్లినికల్ రీసెర్చ్ లో, దుష్ప్రభావాలు సాధారణంగా తక్కువ స్థాయికి పరిగణిస్తారు, ప్రతికూల ఔషధ సంఘటనల ఫలితంగా చికిత్సలో 1 శాతం కంటే తక్కువ మంది పాల్గొంటున్నారు.
డిగ్రెంసెన్సేట్ సిర్రోసిస్ ఉన్న రోగులలో, రక్తహీనత మరియు డయేరియా కూడా సాధారణంగా నివేదించబడతాయి. క్లినికల్ రీసెర్చ్ ఎపిక్స్క్సా మరియు రిబివిరిన్ ఉపయోగానికి సంబంధించిన దుష్ప్రభావాలు సాధారణమైనప్పటికీ, సాధారణంగా తేలికపాటి స్థాయికి మితంగా ఉంటాయి, ప్రతికూల మాదకద్రవ్యాల ఫలితాల ఫలితంగా చికిత్సలో 5 శాతం మంది మాత్రమే పాల్గొంటున్నారు.
డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్స్
Epclusa ను ఉపయోగించినప్పుడు క్రిందివి కూడా తప్పించబడాలి:
- యాంటీ క్యాన్సర్ మందులు: హైకంపిన్
- యాంటికోన్వల్సెంట్స్: టేగ్రెటోల్, డిలాంటిన్, ట్రెలెపల్, ఫినోబార్బిటల్
- వ్యతిరేక క్షయవ్యాధి మందులు: మైకోబ్టిన్, రైఫేటర్, రిఫామాట్, రిమాకటేన్, రిఫాడిన్, ప్రైఫ్ట్
- HIV ఔషధం : సస్టీవా (ఇఫవైరెజ్), ఎప్టివస్ (టిప్రానవిర్ / రిటోనావిర్)
- హెర్బల్ సప్లిమెంట్స్: సెయింట్ జాన్'స్ వోర్ట్
వ్యతిరేకతలు మరియు ప్రతిపాదనలు
అనారోగ్య హృదయ స్పందనను చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించే అంటి-ఆర్రిట్మియా ఔషధ Codarone (అమోడోరోన్), వైద్యసంబంధమైన అవసరంగా భావించిన తప్ప, ఎక్స్క్క్సాతో ఉపయోగం కోసం సిఫార్సు చేయబడలేదు. ఈ ఔషధాల మిళిత ఉపయోగం గుండె (బ్రాడీకార్డియా) తీవ్రంగా మందగిస్తుంది, ఫలితంగా ఇది పూర్తిగా అర్థం కాలేదు. సహ-పాలనలో ఉంటే, గుండె పర్యవేక్షణ మంచిది.
ప్రొటాన్ పంప్ నిరోధకాలు సాధారణంగా వైద్యపరంగా అవసరమని భావించిన తప్ప, ఎక్స్క్క్సాతో ఉపయోగం కోసం సిఫార్సు చేయబడవు. అలాంటి సందర్భంలో, ప్రొక్యాన్ పంప్ నిరోధక మోతాదుకు ముందుగా 4 గంటలు ఆహారంతో తీసుకోవాలి.
ఔషధ తెనోఫొవిర్ ( ట్రువాడ , అట్రిప్లా, కాంప్పేరా మరియు స్ట్రైబిల్డ్) లలో ఉపయోగించే హెచ్ఐవి తో బాధపడుతున్న వ్యక్తులలో , ఎక్స్క్క్సాను సూచించేటప్పుడు అదనపు జాగ్రత్త తీసుకోవాలి. కలిసి ఉపయోగించినప్పుడు, ఎక్స్ప్క్సా టెటోఫోవిర్ వాడకంతో సంబంధం ఉన్న మూత్రపిండాల విషపూరితం పెంచుతుంది. రెగ్యులర్ మూత్రపిండ పర్యవేక్షణ సిఫార్సు చేయబడింది.
అపాసిటా (గాని అల్యూమినియం- లేదా మెగ్నీషియమ్-ఆధారిత) గానీ, ఎక్స్ప్లాసా మోతాదుకు ముందుగా 4 గంటలు గానీ, తర్వాత H2 రిసెప్టర్ ఇన్హిబిటర్లు (H2 బ్లాకర్స్) గానీ తీసుకోవాలి.
కొలెస్ట్రాల్-తగ్గించే ఔషధాల యొక్క ఏకాగ్రత మరియు దుష్ప్రభావాల రెండింటినీ పెంచుకోవటానికి ఈ ఔషధాల జతగా ఎమ్ప్లాసాతో పాటు సూచించినట్లయితే స్టాటిన్ ఔషధాల లిపిటర్ (అవోర్వాస్టాటిన్) మరియు క్రెస్టార్ (రాస్స్తాటిన్) యొక్క మోతాదులను తగ్గించవచ్చు.
గర్భాశయంలోని ఎక్స్క్క్సా యొక్క ఉపయోగం కోసం ఎటువంటి నిషేధం లేనప్పటికీ, కొంచెం మానసిక వైద్య సమాచారం అందుబాటులో ఉంది. అయితే సోఫోస్బుర్వీ మరియు వెపటాస్వైర్ రెండింటి ఉపయోగంలో జంతు అధ్యయనాలు పిండం అభివృద్ధిపై ఎటువంటి ప్రభావం చూపలేదు. స్పెషలిస్ట్ సంప్రదింపులు గర్భధారణ సమయంలో ఎగ్జిక్యూ థెరపీ యొక్క ఆవశ్యకతను అంచనా వేయడానికి సిఫార్సు చేయబడింది, ప్రత్యేకంగా వెంటనే ప్రారంభించాలా లేదా డెలివరీ తర్వాత వేచి ఉండాలో లేదో.
శిశు మోతాదు యొక్క అన్ని స్త్రీలు చికిత్స సమయంలో గర్భం కోసం నెలవారీగా పర్యవేక్షించబడతాయని సిఫార్సు చేయబడింది. స్త్రీ మరియు ఆమె భాగస్వామి రెండు కనీసం గర్భనిరోధకం కాని రెండు హార్మోన్ల పద్ధతులు అందించే మరియు వారు చికిత్స సమయంలో మరియు ఆరు నెలల తరువాత ఉపయోగిస్తారు అని కూడా సిఫార్సు చేయబడింది.
సోర్సెస్:
గిలియడ్ సైన్స్. "ప్రిస్క్రిప్టింగ్ సమాచారం యొక్క ప్రత్యేకతలు - EPCLUSA ." ఫాస్టెర్ సిటీ, కాలిఫోర్నియా
మొహమూద్, డి .; ముంతాజ్, జి .; రియోమ్, ఎస్ .; ఎప్పటికి. "ఈజిప్టులో హెపటైటిస్ సి వైరస్ యొక్క అంటువ్యాధి: ఒక క్రమబద్ధమైన సమీక్ష మరియు సమాచార సంశ్లేషణ." BMC ఇన్ఫెక్షియస్ డిసీజెస్. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.