జెపటైర్ హెపటైటిస్ సి డ్రగ్ ఇన్ఫర్మేషన్

కాంబినేషన్ డ్రగ్ జెనోటైప్ 1 మరియు 4 ఇన్ఫెక్షన్ల కోసం హై క్యూర్ రేట్లు అందిస్తుంది

వర్గీకరణ

జెపటైర్ (ఎల్బస్వీర్ / గ్రాజోప్రివిర్) దీర్ఘకాలిక హెపటైటిస్ సి (HCV) సంక్రమణ చికిత్సలో ఉపయోగించే ఒక స్థిర మోతాదు కలయిక. వైరస్ రెప్లికేషన్కు కీలకమైన ప్రోటీన్ (NS5a) మరియు ఒక ఎంజైమ్ (NS3 / 4a ప్రొటీజ్) రెండింటినీ నిరోధించడం ద్వారా జెపటైర్ (ఎల్బస్విర్వే, గ్రజోప్రివిర్) ను కలిగి ఉన్న రెండు మందులు పని చేస్తాయి.

18 సంవత్సరాలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్నవారిలో HCV జెనోటైప్ 1 లేక 4 సంక్రమణతో సిర్రోసిస్ ఉన్నవారితో సహా US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ద్వారా జనవరి 28, 2016 న జెపటైర్ ఆమోదించబడింది.

HCV జన్యురూపం మరియు చికిత్సా స్థితిపై ఆధారపడి ఇది చికిత్స చేయని (చికిత్స-అమాయక) లేదా గతంలో చికిత్స (చికిత్స-అనుభవం) రోగులలో ఉపయోగం కోసం ఆమోదించబడింది.

సమర్ధతకు

దశ II మానవ పరీక్షల్లో జెప్పటైర్ అసాధారణమైన చికిత్సా రేట్లు కలిగి ఉన్నారని నివేదించబడింది. ఒక HCV నివారణ అనేది చికిత్స పూర్తి అయిన తర్వాత 24 వారాలు గుర్తించబడని వైరల్ లోడ్ను నిలబెట్టుకోవటానికి నిర్వచించబడింది (ఇది ఒక నిరంతర వైరల్ స్పందన లేదా SVR గా కూడా పిలువబడుతుంది).

మొత్తం SVR రేట్లు 94% నుండి 97% వరకు HCV జన్యురూపం 1 సంక్రమణ కలిగిన రోగులలో ఉన్నాయి, జెనోటిప్ 4 రోగుల రోగులు SVR రేట్లు 97% నుండి 100% వరకు ఉన్నట్లు నివేదించబడింది.

మోతాదు

ఒక టాబ్లెట్ (50mg / 100mg) రోజుకు లేదా ఆహారం లేకుండా తీసుకున్నది. Zepatier మాత్రలు ఒక వైపు మీద "770" చిత్రించబడి తో, Oval ఆకారంలో, లేత గోధుమ రంగు మరియు చిత్రం-పూత ఉన్నాయి.

సిఫార్సులు సూచించడం

జన్యురూపం 1 లేదా 4 సంక్రమణ కోసం ribavirin తో లేదా లేకుండా Zepatier సూచించబడుతుంది. మునుపటి HCV చికిత్సల వలె కాక, పెగ్జింఫెర్రోన్ (తరచూ భరించలేని వైపు ప్రభావంతో సంబంధం కలిగిన మందు) అవసరం లేదు.

చికిత్స ప్రారంభించటానికి ముందు, జెపటైర్ యొక్క ఎల్బాస్వైర్ భాగం (NS5a ప్రతిఘటన-అనుబంధ పాలిమార్ఫిజం అని పిలుస్తారు) కు నిరోధకతను కలిగి ఉన్న వైరస్ యొక్క రకాన్ని మీరు కలిగి ఉన్నారా అని నిర్ధారించడానికి జన్యు పరీక్షను నిర్వహించవచ్చు.

చికిత్స యొక్క వ్యవధి 12-16 వారాల నుండి, HCV జన్యురూపం మరియు చికిత్స స్థితిని బట్టి ఉంటుంది.

జన్యురూపం	చికిత్స స్థితి	తీసుకున్న ribavirin?	వ్యవధి
జన్యురకం 1a	ఎల్బాస్వైర్-నిరోధకత లేకుండా చికిత్స-అమాయకత్వం వైరస్	ఏ	12 వారాలు
ఎల్బాస్వైర్-నిరోధకతతో చికిత్స-అమాయకత్వం వైరస్	అవును	16 వారాలు
గతంలో రిబ్బవిరిన్ + తో చికిత్స పొందింది ఎల్బాస్వైర్-రెసిస్టెంట్ వైరస్ లేకుండా పెగ్గార్ఫెర్రోన్	ఏ	12 వారాలు
గతంలో రిబ్బవిరిన్ + తో చికిత్స పొందింది ఎల్బాస్వైర్-రెసిస్టెంట్ వైరస్తో పింగ్టెర్ఫెర్రోన్	అవును	16 వారాలు
గతంలో రిబ్బవిరిన్ + తో చికిత్స పొందింది పెగ్జింఫెర్రోన్ + ఒక HCV ప్రోటీజ్ ఇన్హిబిటర్	అవును	12 వారాలు
జన్యురకం 1 బి	చికిత్స-అమాయక	ఏ	12 వారాలు
గతంలో రిబ్బవిరిన్ + తో చికిత్స పొందింది peginterferon	ఏ	12 వారాలు
గతంలో రిబ్బవిరిన్ + తో చికిత్స పొందింది పెగ్జింఫెర్రోన్ + ఒక HCV ప్రోటీజ్ ఇన్హిబిటర్ *	అవును	12 వారాలు
జెనోటైప్ 4	చికిత్స-అమాయక	ఏ	12 వారాలు
గతంలో రిబ్బవిరిన్ + తో చికిత్స పొందింది peginterferon	అవును	16 వారాలు

_{* - ఓలిసియో (సిమేప్రివిర్), విక్రైలిస్ (బొకెప్రివి), ఇంకివ్క్ (టెలప్రేవి)}

కామన్ సైడ్ ఎఫెక్ట్స్

జెపటైర్ వాడకంతో సంబంధం ఉన్న అత్యంత సాధారణమైన దుష్ప్రభావాలు (5% రోగులలో సంభవించేవి):

• అలసట
• తలనొప్పి
• వికారం

Ribavirin తో ఉపయోగించినప్పుడు, అత్యంత సాధారణంగా నివేదించబడిన చికిత్స దుష్ప్రభావాలు (5% రోగులలో సంభవించేవి):

• తలనొప్పి
• అలసట
• రక్తహీనత
• వికారం
• దురద
• అజీర్ణం
• శ్వాస ఆడకపోవుట
• నిద్రలేమి
• కండరాల నొప్పి
• తగ్గిన ఆకలి
• దగ్గు
• చిరాకు
• రాష్

డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్స్

ముఖ్యమైన ఔషధ-ఔషధ పరస్పర చర్యలకు కారణమయ్యే విధంగా Zepatier తీసుకోవడం వలన క్రింది మందులు ఉపయోగించరాదు:

• యాంటీబయాటిక్స్: నఫ్సిలిన్
• యాంటికోన్వల్సివ్స్: డిలాంటిన్ (ఫెనిటోయిన్), టేగ్రేటోల్ (కార్బమాజపేన్)
• యాంటీ ఫంగల్స్: నియోరల్ నోటి మాత్రలు (కేటోకానజోల్)
• యాంటీ హైపర్టెన్సివ్ డ్రగ్స్: ట్రెకేలర్ (బోసెంట్)
• హెర్బల్ ఉత్పత్తులు: సెయింట్ జాన్ యొక్క వోర్ట్
• హెచ్ఐవి యాంటిరెట్రోవైరల్ మాదకద్రవ్యాలు: ఆప్టివస్ (టిప్రానవిర్), జెన్వోయ (ఎల్విట్రిగ్రివిర్, కోబిసిస్టాట్, ఎట్రారిటబిబైన్, టెనోఫొవిర్ అల్ఫనేమైడ్), ఇంటెల్డెన్స్ (ఎట్రావిరైన్), ఇంవిరెస్ (సాక్వినావిర్), కలేట్రా (లోపినావిర్, రిటోనావిర్), ప్రీజిస్టా (డారునవిర్), రేయాటాజ్ (అటాన్విర్వర్) ఎల్విటెగ్రివిర్, కోబిసిస్టాట్, ఎట్రారిటబిబైన్, టెనోఫోవిర్ డిస్ప్రపోసిల్), సస్టివా (ఇఫవైరెజ్),
• అవయవ మార్పిడి తిరస్కరణ నిరోధించడానికి ఉపయోగిస్తారు ఇమ్యునోస్ప్రూసెంట్ మందులు: సైక్లోస్పోరిన్

• క్షయవ్యాధి చికిత్సలో ఉపయోగించే రిఫాంపిన్-ఆధారిత మందులు: మైకోబూటిన్, ప్రిఫ్టిన్, రిఫేటర్, రిఫామాట్, రిమాక్టనే, రిఫాడిన్

చికిత్స ప్రతిపాదనలు

ఇది క్లినికల్ అధ్యయనాల్లో నివేదించబడింది, Zepatier లోని రోగులలో 1% కాలేయం విషప్రయోగం యొక్క తీవ్రమైన ఎలివేషన్ను అభివృద్ధి చేశారు, సాధారణంగా ఎనిమిదో వారం చికిత్స తర్వాత లేదా తర్వాత. అందువల్ల, చికిత్స ప్రారంభించడం మరియు హెచ్.సి.వి చికిత్స సమయంలో క్రమం తప్పకుండా కాలేయం సంబంధిత రక్త పరీక్షలు నిర్వహించాల్సిన అవసరం ఉంది.

తీవ్రమైన కాలేయ బలహీనత కలిగిన రోగులకు జెపటైర్ను సూచించకూడదు.

Ribavirin ఉపయోగం గర్భం లో contraindicated మరియు Zepatier లేదా ఏ ఇతర హెపటైటిస్ సి మందులు గాని సూచించిన ఉండకూడదు. రిబ్బైరిన్-ఆధారిత థెరపీలో ఉన్న మహిళా రోగులు గర్భాన్ని నివారించాలని మరియు చికిత్స సమయంలో కనీసం రెండు కాని హార్మోన్ల పద్ధతులను గర్భధారణ సమయంలో మరియు చికిత్స పూర్తి అయిన ఆరు నెలల తర్వాత ఉపయోగించాలని సూచించాలి.

_{మూలం:}

_{US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA). "దీర్ఘకాలిక హెపటైటిస్ సి జన్యురకాన్ని 1 మరియు 4 అంటువ్యాధుల చికిత్సకు జెపిటియర్ను FDA ఆమోదిస్తుంది." సిల్వర్ స్ప్రింగ్, మేరీల్యాండ్; ప్రెస్ విడుదల జనవరి 28, 2016 జారీ చేసింది.}

_{మెర్క్. "జెపటైర్ - ఇన్ఫర్మేషన్ యొక్క ముఖ్యాంశాలు." కెన్వివర్త్, న్యూ జెర్సీ; జనవరి 29, 2016 లో పొందబడింది.}