రిటక్సన్ రోగులు మరియు మల్టీఫోకల్ లీకోఎన్స్ఫలోపతీ

రిటక్సన్ స్టడీలో రుమటాయిడ్ ఆర్థరైటిస్ పేషంట్ PML యొక్క ఫాటల్ కేసు అభివృద్ధి చేయబడింది

Rituxan (rituximab) కోసం ఒక భద్రతా పొడిగింపు క్లినికల్ ట్రయల్ లో పాల్గొన్న ఒక రుమటాయిడ్ ఆర్థరైటిస్ (RA) రోగి PMM (ప్రగతిశీల మల్టీఫ్లోకల్ leukoencephalopathy) ఒక తీవ్రమైన కేసు గుర్తించబడింది. తదనుగుణంగా, FDA మరియు ఔషధ తయారీదారు ఒక హెచ్చరికను జారీ చేసి, PML ను చేర్చడానికి Rituxan సూచించే సమాచారాన్ని అప్డేట్ చేస్తారు.

PML అంటే ఏమిటి?

పిఎంఎల్ కూడా ప్రగతిశీల బహుముఖ ల్యుకోఇన్స్ఫలోపతీ అని కూడా పిలుస్తారు.

న్యూరోలాజికల్ డిజార్డర్స్ అండ్ స్ట్రోక్ నేషనల్ ఇన్స్టిట్యూట్ ఆఫ్ "ప్రోగ్రసివ్ మల్టీఫికల్ లీకోఎన్స్ఫలోపతి (PML) రోగనిరోధక-రాజీ వ్యక్తుల యొక్క కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థలో ఒక సాధారణ వైరస్ యొక్క క్రియాశీలత వలన కలుగుతుంది. Polyomavirus JC (తరచుగా JC వైరస్ అని పిలుస్తారు) అధిక సంఖ్యలో ప్రజలు మరియు తక్కువగా ఉన్న రోగనిరోధక రక్షణ కలిగిన వారిలో తప్ప ప్రమాదకరం. "

PML అభివృద్ధి చేసిన RA పేషెంట్ గురించి మరింత తెలుసా?

RA రోగిని మొదట JC వైరస్ సంక్రమణను మరియు PML ను అభివృద్ధి చేసింది. PML నుండి మరణం రోగి భద్రతా పొడిగింపు అధ్యయనం లో Rituxan చివరి మోతాదు పొందిన తరువాత 18 నెలల జరిగింది.

RA రోగి కూడా ఆర్రోఫారింజెల్ క్యాన్సర్ ( గొంతు క్యాన్సర్ ) ను అభివృద్ధి చేసింది మరియు PML ను అభివృద్ధి చేయడానికి 9 నెలల ముందు కెమోథెరపీ మరియు రేడియేషన్తో చికిత్స పొందింది. PML యొక్క అభివృద్ధికి దోహదం చేసిన కొంతమంది సంక్లిష్ట వైద్య చరిత్రను రోగి కలిగి ఉన్నారు. RA కాకుండా, రోగి Sjogren యొక్క సిండ్రోమ్ మరియు C4 స్థాయిలు undetectable పూర్తి.

రోతును మెతోట్రెక్సేట్, స్టెరాయిడ్స్ మరియు రిటక్సాన్తో చికిత్స చేయడానికి ముందు TNF బ్లాకర్తో చికిత్స పొందింది. మెథోట్రెక్సేట్ మరియు స్టెరాయిడ్లను కూడా రిట్యుజిసిబ్ చికిత్స సమయంలో మరియు తరువాత ఉపయోగించారు.

పిఎంఎల్ కేసుకు ప్రతిస్పందనగా FDA ఏమి చేస్తోంది?

పిడిఎల్ యొక్క ప్రాణాంతకమైన కేసు గురించి FDA తన లేఖలో ఒక లేఖలో మరియు ప్రజలలో ఆరోగ్య సూచన నిపుణులను సూచించి, ప్రజలకు తెలియజేస్తుంది.

Rituxan తో R RA రోగుల ఏమి చేయాలి?

ఎప్పటిలాగే, మీ డాక్టర్తో మీ సమస్యలను చర్చించండి. Rituxan చికిత్స ఒక రోగి న్యూరోలాజికల్ లక్షణాలు అభివృద్ధి ఉంటే నిపుణులు సలహాఇవ్వడం - ఒక న్యూరాలజీ, మెదడు MRI, మరియు నడుము పంక్చర్ తో ఒక సంప్రదింపులు పరిగణించాలి. PML ను అభివృద్ధి చేసే రోగులు Rituxan ను నిలిపివేయాలి, ఇతర ఇమ్మ్యునోస్ప్రెసెంట్స్ను తగ్గించవచ్చు లేదా తగ్గించవచ్చు, ఇది వ్యతిరేక వైరల్ చికిత్సను పరిగణనలోకి తీసుకుంటుంది. కానీ, అది అభివృద్ధి చెందుతున్నట్లయితే PML ను పరిష్కరించగల చికిత్స లేదు.

_{సోర్సెస్:}

_{FDA: Rituximab రోగి రిసీవింగ్ లో ప్రోగ్రెస్సివ్ మల్టీఫికల్ లీకోఎన్స్ఫలోపతి ఫాటల్ కేస్. డాక్టర్ గైడ్ న్యూస్ . సెప్టెంబర్ 11, 2008.}

_{FDA మెడ్వాచ్. రిటక్సాన్ యొక్క ఉపయోగంతో ప్రోగ్రసివ్ మల్టిఫోకల్ లీకోఎన్స్ఫలోపతీ గురించి ముఖ్యమైన కొత్త భద్రతా సమాచారం. సెప్టెంబర్ 11, 2008.}