FDA ఆమోదించబడింది డ్రగ్ 15-18% ద్వారా సేకరించిన గట్ కొవ్వు తగ్గించడం చూపించింది
వర్గీకరణ
Egrifta (టెసమోరిలిన్) అనేది HIV- సంబంధిత లిపోడీస్ట్రోఫి చికిత్సకు నవంబరు 2010 లో US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) చే ఆమోదించబడిన పెరుగుదల-హార్మోన్-విడుదల హార్మోన్ యొక్క సింథటిక్ రూపం (GHRH).
HIV- అసోసియేటెడ్ లిపోడీస్ట్రోఫి గురించి
HIV- సంబంధిత లిపోడిస్ట్రోఫి అనేది శరీర కొవ్వు యొక్క కొన్నిసార్లు లోతైన పునఃపంపిణీ లక్షణాల లక్షణం.
ఈ పరిస్థితి సాధారణంగా ముఖం, పిరుదుల, లేదా అంత్య భాగాల యొక్క సన్నబడటానికి తోడ్పడుతుంది, అయితే తరచుగా కొవ్వు కడుపు, ఛాతీ లేదా వెనుక మెడ వెనుక కూడుతుంది (తరువాతి "గేదె హంప్" గా సూచించబడుతుంది ప్రదర్శనలో).
HIV- సంబంధిత లిపోడిస్ట్రోఫి తరచుగా కొన్ని రకాల యాంటిరెట్రోవైరల్ ఔషధాల ద్వారా అనుసంధానించబడి ఉంది, వీటిలో ప్రోటీజ్ ఇన్హిబిటర్లు (PIs) మరియు కొన్ని న్యూక్లియోసిడ్ రివర్స్ ట్రాన్స్క్రిప్టర్లు (NRTIs) Zerit (స్టెవాడైన్) మరియు Videx (didanosine) వంటివి ఉన్నాయి. ఈ పరిస్థితి హెచ్ఐవి సంక్రమణ యొక్క పరిణామంగా ఉండవచ్చు, ముఖ్యంగా రోగనిరోధక చికిత్సను ప్రారంభించని రోగులను ప్రభావితం చేస్తుంది.
నూతన తరం యాంటిరెట్రోవైరల్స్ ప్రవేశపెట్టిన తరువాత లిపోడిస్ట్రోఫాయి చాలా తక్కువగా కనిపించేటప్పుడు, అది సంభవించినప్పుడు పరిస్థితి చాలా అరుదుగా తిరిగి తిరుగుతుంది మరియు అనుమానిస్పద ఔషధాలను నిలిపివేసినప్పటికీ.
చికిత్స సూచనలు మరియు ప్రభావాలు
ఎగ్జిక్యూటా HIV- సోకిన రోగులలో ప్రత్యేక విస్కాల్ కొవ్వును తగ్గించడానికి (అంటే, ఉదర కుహరంలో మరియు అంతర్గత అవయవాలను చుట్టుకొని ఉన్న కొవ్వు) తగ్గించడానికి సూచించబడుతుంది.
ఇది ముఖం, పిరుదు లేదా అవయవాలను, లేదా ఛాతీ లేదా మెడ వెనుక గాని కొవ్వు పొందుపరచబడుతున్న లిపోరోట్రోఫీ (కొవ్వు నష్టం) ఏ ప్రభావం కనిపించడం లేదు.
మానవ గ్రోత్ హార్మోన్ (HGH) విడుదల చేయడానికి పిట్యూటరీ గ్రంధిని ప్రేరేపించడం ద్వారా ఎగ్గిఫ్ట్ పనిచేస్తుంది, లిపోలిసిస్ను ప్రోత్సహించడం (అంటే, లిపిడ్లు మరియు ట్రైగ్లిజరైడ్స్ యొక్క విచ్ఛిన్నం) వంటి వాటి ప్రభావం.
CT స్కాన్ ద్వారా కొలవబడిన విధంగా ఎగ్జిఫికా థెరపీ కడుపు కొవ్వును 15% మరియు 17% మధ్య తగ్గించగలదని అధ్యయనాలు సూచిస్తున్నాయి. 2014 లో అదనపు ట్రయల్స్ ఎగ్జిఫెర్ కూడా కాలేయం చుట్టూ సేకరించారు కొవ్వు తగ్గిస్తుంది చూపించింది 18%.
మోతాదు మరియు నిర్వహణ
సిఫార్సు చేసిన వయోజన మోతాదు 2mg రోజుకు ఒకసారి చర్మం కింద చర్మానికి (చర్మానికి దిగువన) ఇంజెక్ట్ అవుతుంది. నాగిల్ క్రింద కడుపులో ఎగ్రిటియా ఇంజెక్ట్ చేయబడతాయని సిఫార్సు చేయబడింది. భ్రమణ ఇంజెక్షన్ సైట్లు తరచూ చర్మం యొక్క మచ్చలు మరియు / లేదా గట్టితను తగ్గిస్తాయి.
ఎగ్గియోటా ఒక మృదులాస్థి పట్టీ నుండి స్వేచ్ఛా వాటర్ను ఉపయోగించి పునర్నిర్మించబడింది, దానిలో రెండింటిని ఒక ప్రత్యేక కడ్డీ ( చిత్రపటం ) లో అందించబడుతుంది. ఒకసారి పునర్నిర్మించిన తర్వాత, ఔషధాన్ని వెంటనే ఉపయోగించాలి. నాన్-పునర్నిర్మించిన ఎగ్రిఫియా రిఫ్రిజిరేటర్లో నిల్వ చేయాలి 36 o F మరియు 46 o F (2 o C మరియు 8 o C).
బరువు నష్టం నిర్వహణ కోసం ఎగ్జిక్యూటా సూచించబడలేదు.
వ్యవధి మరియు థెరపీ పర్యవేక్షణ
దీర్ఘ-కాల ప్రభావాలు లేదా చికిత్స యొక్క సంభావ్య ప్రయోజనాలు పూర్తిగా తెలియవు కాబట్టి, CT స్కాన్ లేదా తులనాత్మక నడుము చుట్టుకొలత కొలతల ద్వారా చికిత్స ప్రభావాలను పర్యవేక్షించడానికి ప్రతి ప్రయత్నం చేయాలి. రోగి ఈ పద్ధతుల ద్వారా స్పష్టమైన తగ్గింపును ప్రదర్శించకపోతే, చికిత్సను ఆపడానికి పరిగణన ఇవ్వాలి.
GHRH చికిత్సలో అనుభవించిన ఒక HIV / AIDS నిపుణుడితో లేదా నేరుగా HIV / AIDS స్పెషలిస్ట్ మరియు అర్హత ఉన్న ఎండోక్రినాలజిస్ట్ మధ్య సంప్రదింపులతో ప్రత్యక్ష చికిత్సలో చికిత్స యొక్క వ్యవధి ఎల్లప్పుడూ చేయాలి.
మధుమేహం అభివృద్ధి చెందుతున్న ప్రమాదానికి రోగిని ఉంచడంతో, గ్లూకోజ్ స్థాయిలు చికిత్సలో కూడా క్రమం తప్పకుండా పర్యవేక్షించబడాలి.
సాధారణ సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ (కనీసం 2% రోగులలో సంభవిస్తుంది)
- ఉమ్మడి నొప్పి (కీళ్ళ నొప్పులు)
- అంత్య భాగాల నొప్పి
- కండరాల నొప్పి (మైయాల్జియా)
- ఇంజెక్షన్ సైట్ ఎరుపు, వాపు లేదా నొప్పి
- చర్మం యొక్క సంచలనాన్ని (పరేస్తేషీయా)
- చర్మం పాక్షిక తిమ్మిరి (హైపోస్టెషెసియా)
- రాష్
- ఫ్లషింగ్
- దురద (ఊపిరితిత్తి)
- వికారం
- వాంతులు
డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్స్
ఎగ్గియోటా కింది ఔషధాలతో పరస్పర చర్యలను కలిగి ఉంది, స్వయంగా మరియు శారీరక ఔషధాల యొక్క శోషణ / పంపిణీని తగ్గిస్తుంది:
- కొలెస్ట్రాల్-తగ్గించే మందులు: జోకర్ (సిమ్వాస్టాటిన్)
- HIV యాంటిరెట్రోవైరల్ మందులు: నార్విర్ (రిటోనావిర్)
వ్యతిరేకతలు మరియు ప్రతిపాదనలు
ఎగ్జిఫెర్ ఎవరికైనా ఎన్నటికీ క్రియాశీల క్యాన్సర్తో ఎవ్వరూ ఇవ్వరాదు, కొత్తగా నిర్ధారణ చేయబడిన లేదా పునరావృతమయ్యేలా HGH నియోప్లాస్టిక్ కణజాలం (కణితి) వృద్ధిని ప్రభావితం చేయవచ్చు. సంభావ్య ప్రమాదాల నుండి సంభావ్య లాభాలు కలిగిన బరువు లేని ప్రాణాంతక కణితులతో లేదా చికిత్స లేదా స్థిరమైన ప్రాణాంతక చరిత్ర కలిగిన రోగులకు జాగ్రత్తగా పరిశీలించాల్సిన అవసరం ఉంది.
పిగ్యుటరీ శస్త్రచికిత్స, పిట్యూటరీ కణితి, హైపోయోపిటరియరిజం, హెడ్ రేడియేషన్, లేదా పిట్యూటరీ గ్రంథి యొక్క శస్త్రచికిత్స తొలగింపు (హైపోఫీస్కోమీ) కలిగి ఉన్న రోగులలో ఎగ్జిఫికో విరుద్ధంగా ఉంటుంది.
గర్భాశయ కణజాలం గర్భధారణ సమయంలో పెంచడానికి ఉద్దేశించినందున గర్భిణీ స్త్రీలలో గర్భిణీ స్త్రీలలో కూడా ఎగ్జిఫికో కూడా విరుద్ధంగా ఉంటుంది మరియు GHRH చికిత్స ద్వారా ఏదైనా తగ్గింపు పిండంకి హాని కలిగించవచ్చు. గర్భం సంభవించినట్లయితే, ఎగ్జిక్యూ థెరపీను నిలిపివేయండి.
రోగికి టెస్మోరిలిన్ లేదా మూత్రవిసర్జన ఓస్మిట్రోల్ (మానిటోల్) కు తెలిసిన సున్నితత్వం ఉన్నట్లయితే, ఎగ్జిక్యూటా సూచించబడదు.
Egrifta సమర్థవంతంగా ఇన్సులిన్ పెరుగుదల కారకం 1 (IGF-1) స్థాయిలు పెంచడం వంటి మధుమేహం ఉన్నవారి కోసం జాగ్రత్తగా పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి. డయాబెటిక్ రెటినోపతి (నిరంతర లేదా తీవ్రమైన రెటీనా నష్టం) యొక్క అభివృద్ధి లేదా క్షీణించడం గుర్తించడానికి రెగ్యులర్ పర్యవేక్షణ నిర్వహించబడాలి.
సోర్సెస్:
US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA). "HIV రోగులలో Lipodystrophy చికిత్సకు Egrifta ను FDA ఆమోదిస్తుంది." సిల్వర్ స్ప్రింగ్, మేరీల్యాండ్; ప్రెస్ రిలీజ్ నవంబర్ 10, 2010 న విడుదలయ్యింది.
స్టాన్లీ, టి .; ఫెల్ద్పౌష్, ఎం .; ఓహ్, J .; ఎప్పటికి. "హెచ్ఐవి రోగులలో హెపాటిక్ కొవ్వు పై టెసోమోర్లిన్ ప్రభావాలు: యాదృచ్చికంగా, ప్లేసిబో-నియంత్రిత విచారణ." జర్నల్ ఆఫ్ ది అమెరికన్ మెడికల్ అసోసియేషన్ (JAMA). జూలై 23-30, 2014; 312 (4): 380-389.