8 వారాలలో అన్ని 6 స్ట్రెయిన్ల చికిత్సకు నవల డ్రగ్ ఎబెల్
Mavyret (గ్లెక్ప్రాప్రైర్వి, పిబెరటస్వైర్) అనేది దీర్ఘకాలిక హెపటైటిస్ సి (HCV) సంక్రమణ చికిత్సలో ఉపయోగించే ఒక స్థిర మోతాదు కలయిక. వైరస్ను ప్రతిబింబించడానికి అవసరమైన రెండు వ్యక్తిగత ప్రోటీన్లను నిరోధించడం ద్వారా మావిరేట్ పనిలో ఉపయోగించే మందులు.
Mavyret ఆమోదించబడింది ఆగష్టు 3, 2017 సంయుక్త ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ పెద్దలు ఉపయోగించడానికి 18 మరియు పైన. రీసెర్చ్ సూచించిన ప్రకారం, హెచ్ సివి సబ్టైంట్ను బట్టి 92 శాతం మరియు 100 శాతం వరకూ నివారణ రేట్లు సాధించవచ్చని రీసెర్చ్ సూచిస్తుంది. ప్రస్తుతం హేపటైటిస్ సి చికిత్సలో ఉపయోగించే ఇతర డైరెక్ట్-యాక్టింగ్ యాంటివైరల్స్ (DAAs) కు అనుగుణంగా ఉన్నది .
ప్రోస్ అండ్ కాన్స్
Mavyret అన్ని ఆరు HCV జాతులు చికిత్స ( జన్యురూపాలు ) మరియు HCV మందులు మరియు గతంలో చికిత్స విఫలమైంది వారికి బహిర్గతం ఎప్పుడూ వ్యక్తులు రెండు ఉపయోగించవచ్చు. అంతేకాక, ఔషధ పరిహార సిర్రోసిస్ (దీనిలో కాలేయం ఇప్పటికీ పనిచేస్తుంటుంది) తో ప్రజలు ఉపయోగించవచ్చు.
Mavyret ఇటువంటి ఎనిమిది వారాల పాటు దీర్ఘకాలిక హెపటైటిస్ సి సంక్రమణ చికిత్స చేసే ఇలాంటి మందులు పైగా ఒక ప్రధాన ప్రయోజనం ఉంది. అన్ని ఇతర మందులు కొత్తగా చికిత్స పొందిన రోగులకు తక్కువ 12 వారాలు అవసరం. ఇది అన్ని ఆరు జన్యురకాలకు కూడా ఆమోదించబడిన కలయిక HCV ఔషధ భాగాన్ని కలిగి ఉంటుంది.
అయినప్పటికీ, ఎగ్క్లాస్సా కాకుండా, మావిరెట్ను డీమ్పెన్సెన్స్డ్ సిర్రోసిస్ (దీని లైవర్స్ ఇక పనిచేయడం లేదు) తో ఉన్నవారిలో ఉపయోగించబడదు.
మరో కీలక వేరియేటర్ ధర . అయితే Epixa వంటి మందులు 12 వారాల కోర్సుకు (లేదా పిల్లికి $ 890) సుమారు $ 75,000 మొత్తాన్ని టోకు ధర ట్యాగ్ తీసుకుంటాయి, Mavyret ఎనిమిది వారాల కోర్సు కోసం $ 26,400 (లేక టాబ్లెట్కు 439 డాలర్లు) కోసం ఇవ్వబడుతుంది.
ఆరోగ్య భీమా కల్పించడానికి ఆరోగ్య భీమా సంస్థలను ఒప్పించటానికి సరిపోతుంది, HCV తో దీర్ఘకాలికంగా 3.9 మిలియన్ల అమెరికన్లకు చికిత్సను విస్తరించవచ్చు, వీరిలో ఎక్కువమంది చికిత్సకు ముందుగా తీవ్రమైన కాలేయపు వ్యాధినిరోధకత పొందడం వరకు వేచి ఉండాలి.
సిఫార్సులు సూచించడం
మావిరెట్ యొక్క సిఫార్సు చేయబడిన మోతాదు రోజువారీ ఆహారాన్ని తీసుకున్న మూడు మాత్రలు.
ప్రతి టాబ్లెట్లో 100 మిల్లీగ్రాముల గ్లప్యాప్రేర్విర్ మరియు 40 మిల్లీగ్రాముల పిబెరటస్వివి ఉన్నాయి. మాత్రలు పింక్, దీర్ఘచతురస్రాకారపు ఆకారాలు, చలనచిత్ర పూత, మరియు ఒక వైపు "NXT" తో వస్తాయి.
చికిత్స యొక్క వ్యవధి HCV జన్యురూపం, చికిత్స అనుభవం మరియు రోగి యొక్క కాలేయ స్థితి, క్రింది విధంగా ఉంటుంది:
- గతంలో ఎటువంటి సిర్రోసిస్తో చికిత్స చేయలేదు: ఎనిమిది వారాలు
- గతంలో సిర్రోసిస్తో చికిత్స చేయలేదు: 12 వారాలు
- గతంలో సిర్రోసిస్ లేకుండా HCV జన్యురకాల 1, 2, 4, 5, మరియు 6 తో చికిత్స జరిగింది: మునుపటి చికిత్స ఆధారంగా ఎనిమిది నుండి 16 వారాలు
- గతంలో చికిత్స చేసిన సిర్రోసిస్ తో HCV జన్యురకాల 1, 2, 4, 5, మరియు 6 తో చికిత్స చేశారు: మునుపటి చికిత్స ఆధారంగా 12 నుండి 16 వారాలు
- గతంలో సిర్రోసిస్ తో లేదా లేకుండా HCV జన్యురకాల 3 చికిత్స: 16 వారాల
హెపటైటిస్ C తో ఉన్న సుమారు 75 శాతం అమెరికన్లు జన్యురాశి 1 ను కలిగి ఉంటారు, ఇది చాలా ప్రబలమైనది, చికిత్సకు చాలా కష్టంగా ఉంది. దీనికి విరుద్ధంగా, 20 మరియు 25 శాతం మధ్య జన్యురాశులు 2 మరియు 3 మాత్రమే ఉంటాయి, అయితే ఒక చిన్న చేతివ్రాతలో జన్యురాశులు 4, 5 లేదా 6 ఉన్నాయి.
దుష్ప్రభావాలు
మావ్రేట్ వంటి నూతన తరం DAA లు అంతకుముందు తరానికి చికిత్సల కంటే చాలా తక్కువ ప్రభావాలను కలిగి ఉన్నాయి, వీటిలో చాలామంది ఔషధ పగిలిపోయిన ఇంటర్ఫెరాన్ ( పెగ్జింటర్ఫెర్న్ ) మరియు రిబివిరిన్ ఉన్నాయి . Mavyret (రోగులలో ఐదు శాతం కంటే ఎక్కువలో సంభవించేవి) కు సంబంధించిన అత్యంత సాధారణమైన దుష్ప్రభావాలు:
- తలనొప్పి
- అలసట
- వికారం
- విరేచనాలు
సాధారణంగా చెప్పాలంటే, సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ నిర్వహించదగినవి మరియు కాలక్రమేణా మెరుగుపరుస్తాయి. వాస్తవానికి, ముందు-మార్కెట్ పరిశోధన ప్రకారం, మావ్రేట్లో ఒక శాతం కంటే తక్కువ మంది ప్రజలు భరించలేని దుష్ప్రభావాల ఫలితంగా చికిత్సను నిలిపివేశారు.
డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్స్
రిఫాంపిన్-ఆధారిత ఔషధాల ఉపయోగం, సాధారణంగా క్షయవ్యాధి చికిత్సకు ఉపయోగించేది, మావిరెట్తో ఉపయోగం కోసం విరుద్ధంగా ఉంటుంది మరియు చికిత్సా ప్రారంభానికి ముందు నిలిపివేయబడాలి. బ్రాండ్ పేర్లు మైకోబూటిన్, రైఫేటర్, రిఫామాట్, రిమాక్టనే, రిఫాడిన్, మరియు ప్రిఫ్ట్ వంటి బ్రాండ్ పేర్లతో ఈ మందులు ఉన్నాయి.
ఇతర మందులు మావిరెట్తో సంకర్షణ చెందుతాయి మరియు రవిలో మావిరెట్ యొక్క గాఢతను పెంచవచ్చు లేదా తగ్గించవచ్చు.
క్రింది వాటికి Mavyret తో ఉపయోగం కోసం సిఫారసు చేయబడలేదు:
- కార్బమేస్పాజన్, ఆకస్మిక మరియు బైపోలార్ డిజార్డర్ చికిత్సకు ఉపయోగిస్తారు
- ఎథినైల్ ఎస్ట్రాడియోల్ (ఈస్ట్రోజెన్) - పుట్టిన నియంత్రణ మందులు కలిగి ఉంటుంది
- HIV చికిత్సలో ఉపయోగించిన సస్టీవా (ఇఫవైరెజ్)
- అటోవాస్టాటిన్, ప్రియాస్టాటిన్, మరియు సిమ్వాస్టాటిన్ అధిక కొలెస్ట్రాల్ చికిత్సకు ఉపయోగిస్తారు
- సెయింట్ జాన్ యొక్క వోర్ట్
కాలేయ అపాయ
Mavyret తీవ్రమైన కాలేయ బలహీనత వ్యక్తులలో కోసం contraindicated ఉంది (ఒక చైల్డ్- Pugh స్కోర్ సి ద్వారా కొలుస్తారు) మరియు కూడా ఆధునిక బలహీనత (చైల్డ్- Pugh B) తో ఎవరైనా కోసం సిఫార్సు లేదు.
చికిత్సను నివారించడానికి చికిత్స ప్రారంభంలో కాలేయ పనితీరు పరీక్ష సిఫార్సు చేయబడింది. చైల్డ్-పగ్ స్కోర్ కూడా రక్త పరీక్షలు మరియు లక్షణాలు లక్షణాల సమీక్ష ఆధారంగా కాలేయ వ్యాధి యొక్క తీవ్రతను గుర్తించడానికి కూడా ఉపయోగపడుతుంది.
హెపటైటిస్ B రియాక్టివేషన్
హెపటైటిస్ B మరియు హెపటైటిస్ సి ఉన్న వ్యక్తులలో Mavyret జాగ్రత్త వహించాలి. హెపటైటిస్ బి వైరస్ (HBV) చికిత్సా సమయంలో లేదా రియాక్టివ్కు తెలిసినది. కామెర్లు మరియు కాలేయపు మంట లక్షణాలను మళ్లీ కలవడం చేయవచ్చు. వెంటనే చికిత్స నిలిపివేయకపోతే, పునరుత్పత్తి కాలేయ వైఫల్యం మరియు మరణం కూడా దారితీస్తుంది.
HBV సంక్రమణం Mavyret ఉపయోగాన్ని వ్యతిరేకించకపోయినా, కాలేయ ఎంజైమ్లను మరింత సమర్థవంతంగా పర్యవేక్షించడం అవసరం.
గర్భధారణలో
Mavyret గర్భం లో contraindicated కానప్పటికీ, అసలు ప్రమాదం అంచనా తక్కువ మానవ క్లినికల్ డేటా అందుబాటులో ఉంది. గర్భధారణ సమయంలో గ్లపప్రేర్వియర్ మరియు పిబెరటస్విర వాడకం పిండం అసాధారణతలతో సంబంధం కలిగి లేదని జంతు అధ్యయనాలు సూచించాయి, తల్లిపాలు సమయంలో బహిర్గతం సహా.
స్పెషలిస్ట్ సంప్రదింపులు చికిత్స ప్రయోజనాలు మరియు నష్టాలను మాత్రమే అంచనా కానీ చికిత్స అత్యవసర విషయం లేదా డెలివరీ తర్వాత వరకు ఆలస్యం చేయవచ్చు ఏదో నిర్ణయం సహాయం.
చికిత్స సమయంలో గర్భం నిరోధించడానికి, జంటలు చికిత్స పూర్తి అయిన ఆరు నెలల తర్వాత మరియు గర్భనిరోధకం యొక్క కనీసం రెండు కాని హార్మోన్ల పద్ధతులను వాడతారు. ఈస్ట్రోజెన్ ఆధారిత జనన నియంత్రణ సిఫారసు చేయబడనందువల్ల, మీ డాక్టర్తో ఒక ప్రొజెస్టీన్-మాత్రమే నోటి కాంట్రాసెప్టివ్ సరైన ఎంపికగా ఉంటుందో లేదో తెలుసుకోండి.
> సోర్సెస్:
> అబ్బీ, ఇంక్. "ఇన్ఫర్మేషన్ అఫ్ ఇన్ఫర్మేషన్ ఆఫ్ హైకింగ్స్ : మావిరెట్ (గ్లప్యాప్రివిర్ మరియు పిబెరటస్విర్వర్) మాత్రలు, నోటి వినియోగం కొరకు ప్రారంభ US ఆమోదం: 2017." చికాగో, ఇల్లినాయిస్; డిసెంబర్ 2017 నవీకరించబడింది.
ఫోస్టర్, జి .; గాన్, ఇ .; అస్త్రేయన్, ఎ. ఎ. అల్. "ENDURANCE-3: చికిత్స మరియు అనారోగ్యంతో ఉన్న HCV జన్యురకాలలో సిర్రోసిస్ లేకుండా 3-వ్యాధి సోకిన రోగులలో సోఫోస్బువై ప్లస్ డాక్లాటాస్విర్తో పోలిస్తే గ్లపప్రేర్వియర్ / పిబెరటస్వైర్ యొక్క భద్రత మరియు సమర్థత." J హెపాటోల్. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్. "హెపటైటిస్ సి కోసం మావిరెట్ను FDA ఆమోదిస్తుంది" సిల్వర్ స్ప్రింగ్, మేరీల్యాండ్; ఆగష్టు 3, 2017 జారీ చేసింది.