HCV చికిత్స కోసం భద్రతా ఆందోళనలు
FDA ఇటీవలే ఆధునిక కాలేయ వ్యాధి ( FDA లింక్ ) ఉన్న రోగులలో రెండు కొత్త హెపటైటిస్ సి థెరపీలను వాడటం పై భద్రతా హెచ్చరిక జారీ చేసింది. అబ్బివీ చేత వికీర పాక్ (https://www.viekira.com/about-viekira) మరియు టెక్నీవి (https://www.technivie.com) చేత సంభవించిన ఏజెంట్లు. రెండు కలయిక చికిత్సలు మరియు రెండూ కలిగి ఉంటాయి: పార్టిప్రేర్వియర్, ఓబిబిటాస్విర్ మరియు రిటోనావిర్ (టెక్నీవి); వైకిరా పాక్ కూడా డాసాబుర్విర్ను కలిగి ఉంది.
రెబివిరిన్తో కలిపి రెండింటినీ కూడా ఉపయోగిస్తారు. హెపటైటిస్ సి జన్యురాశులు 1 మరియు 4 కు 95% పైగా నివారణ రేట్లు కలిగిన ఈ ఏజెంట్లు అత్యంత సమర్థవంతమైన చికిత్సలు.
అయినప్పటికీ, FDA అనుమతి సమయం నుండి, ఈ సమ్మేళనాల విస్తృత క్లినికల్ ఉపయోగంలో కాలేయ విచ్ఛేదనం యొక్క అనేక కేసులు ఉన్నాయి. FDA ( FDA లింక్ ) ప్రకారం, "డిసెంబరు 2014 లో వికీరా పాక్ ఆమోదం మరియు జూలై 2015 లో టెక్నీవి, FDA ప్రతికూల ఈవెంట్ రిపోర్టింగ్ సిస్టం (FAERS) కు సమర్పించిన కనీసం 26 ప్రపంచవ్యాప్త కేసులను బహుశా Viekira పాక్ లేదా టెక్నీవీ. చాలా కేసులలో, కాలేయ గాయం 1 నుండి 4 వారాలు ప్రారంభ చికిత్సలో సంభవించింది. ఈ ఔషధాలకి విరుద్దంగా లేదా సిఫారసు చేయబడని రోగులలో కొన్ని కేసులు సంభవించాయి. "అదనంగా," అబ్బివి, ఈ ఔషధాలను తీసుకున్న కాలేయ సిర్రోసిస్ ఉన్న రోగులలో హెపాటిక్ డికంపెన్సేషన్ మరియు కాలేయ వైఫల్యం యొక్క కేసులను గుర్తించారు.
ఈ సంఘటనల్లో కొన్ని కాలేయ మార్పిడికి లేదా మరణానికి కారణమయ్యాయి. ఈ తీవ్రమైన ఫలితాలను రోగులలో వికీరా పాక్తో తీసుకున్నవారిలో ఎక్కువగా నివేదించబడ్డాయి, అతను చికిత్స ప్రారంభించటానికి ముందు కూడా ఆధునిక సిర్హోసిస్ యొక్క రుజువును కలిగి ఉన్నాడు. "
ఔషధ లేబుల్ లోని రోగులకు మరియు ఆరోగ్య సంరక్షణ అందించేవారికి క్రింది అదనపు సమాచారం ఇవ్వమని FDA సూచించింది:
- Viekira పాక్ మరియు టెక్నీవి ప్రధాన కాలేయ వ్యాధితో బాధపడుతున్న రోగులలో, ప్రాణాంతక కాలేయ వైఫల్యంతో సహా తీవ్రమైన కాలేయ గాయం ఏర్పడవచ్చు.
- మొదట మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ వృత్తితో మాట్లాడకుండానే ఈ మందులను తీసుకోవద్దు. చికిత్స ప్రారంభించటం ఆపే ఇతర హెపటైటిస్ సి మందులు ఔషధ నిరోధకతకు దారి తీయవచ్చు.
- మీరు వైకేరా పాక్ లేదా టెక్నీవిని తీసుకుంటే కాలేయ సమస్యల యొక్క ఈ సంకేతాలు మరియు లక్షణాలు ఏవైనా ఉంటే వెంటనే మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ వృత్తిని సంప్రదించండి.
o అలసట
బలహీనత
ఆకలి కోల్పోవడం
ఓ వికారం మరియు వాంతులు
పసుపు కళ్ళు లేదా చర్మం
లే-రంగు పూరేకులు
- మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ వృత్తితో Viekira Pak లేదా Technivie గురించి ఏదైనా ప్రశ్నలను లేదా ఆందోళనలను చర్చించండి.
- జాగ్రత్తగా మీ Viekira పాక్ లేదా టెక్నీవీ మందుల తో వస్తుంది రోగి మందుల గైడ్ చదవండి.
- మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ వృత్తి మరియు FDA మెడ్వాచ్ కార్యక్రమంలో Viekira పాక్ లేదా టెక్నీవి నుండి ఏదైనా దుష్ప్రభావాలను నివేదించండి.
ఈ కేసులు అధునాతనంగా కాలేయ వ్యాధి ఉన్న రోగులలో దాదాపుగా సంభవించినట్లు గమనించడం ముఖ్యం. తేలికపాటి కాలేయ వ్యాధితో బాధపడుతున్న హెపటైటిస్ సి ఉన్న రోగులలో ప్రమాదంలో ఉన్నట్లు ఎటువంటి ఆధారం లేదు. చివరగా, గాయం యొక్క ఖచ్చితమైన కారణం మరియు యంత్రాంగం విచారణలోనే ఉంది.
మీరు Viekira పాక్ లేదా టెక్నివిని తీసుకుంటే, లేదా చికిత్సను ప్రారంభించాలని ఆలోచిస్తే, మీరు ఈ సమస్యను మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతతో చర్చించాలి.