పైప్లైన్లో రుమటాయిడ్ ఆర్థరైటిస్ డ్రగ్స్

ఔషధ పైప్లైన్లో ఔషధాల సమూహం ఉంటుంది, ఇది ఏ సమయంలోనైనా వివిధ ఔషధ సంస్థల అభివృద్ధిలో ఉన్నాయి. పైప్లైన్లోని ఔషధాలు 4 ప్రధాన దశల్లోకి వెళ్తాయి: ఆవిష్కరణ, పూర్వ క్లినికల్, క్లినికల్ ట్రయల్స్ మరియు మార్కెటింగ్ (ఇది ఆమోదం తర్వాత సంభవిస్తుంది).

వివిధ పరిస్థితులకు యునైటెడ్ స్టేట్స్లో ఒక్కరోజులో 5,000 మందులు ఉన్నాయి.

పరిశోధకులు unmet అవసరాలను కలిగి రోగులకు మందులు అభివృద్ధి చేసేందుకు ప్రయత్నిస్తున్నారు. PhRMA (ఫార్మాస్యూటికల్ రీసెర్చ్ అండ్ మానుఫాక్చరర్స్ ఆఫ్ అమెరికా) ప్రకారం, "2014 లో, US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) వివిధ రకాలైన వ్యాధుల్లో 51 కొత్త ఔషధాలను ఆమోదించింది. 1996 నుండి అత్యధిక సంఖ్యలో FDA వద్ద ఎవాల్యుయేషన్ అండ్ రీసెర్చ్ (CDER) ఉంది. CDER ఆమోదం ప్రకారం, 41 శాతం మొదటి-తరగతి-క్లాస్ మందులుగా గుర్తించబడ్డాయి, అనగా అవి ఏమైనా భిన్నమైన వైద్య పరిస్థితిని చికిత్స చేయడానికి ఇతర ఆమోదిత ఔషధం. "

రుమటాయిడ్ ఆర్థరైటిస్ డ్రగ్స్ అభివృద్ధి

1998 నుండి, ఎన్ఫ్రెల్ (ఎటనార్సెప్ట్) రుమటోయిడ్ ఆర్థరైటిస్ , జీవసంబంధమైన DMARDs (జీవసంబంధమైన వ్యాధి-సవరించే యాంటీ-రుమాటిక్ మందులు) కోసం అమ్మబడిన మొట్టమొదటి జీవ ఔషధప్రయోగం వ్యాధితో నివసించే వ్యక్తులకు చికిత్స ప్రకృతి దృశ్యాన్ని మార్చింది. రుమాటాయిడ్ ఆర్థరైటిస్, జీవసంబంధ DMARDs మరియు కొత్త DMAR లు, JAK ఇన్హిబిటర్స్ గా పిలువబడే నిర్దిష్ట కణాలను మరియు కణాలను లక్ష్యంగా చేసుకొని అనేక మంది రోగులకు రోగ నిరూపణ మెరుగుపర్చారు మరియు కొంతమందికి క్లినికల్ ఉపశమనం సాధించారు.

Enbrel ఆమోదం తర్వాత కొన్ని సంవత్సరాలలో అనేక జీవసంబంధ DMARDs ఆమోదించబడ్డాయి మరియు మార్కెట్ చేయబడ్డాయి. ఎన్బ్రెల్ ఒక TNF నిరోధకం . ప్రస్తుతం విక్రయించబడుతున్న TNF ఇన్హిబిటర్ల యొక్క ఇతర ఉదాహరణలు రిమికేడ్ (ఇన్ఫ్లిక్సిమాబ్), హుమిరా (అడాలుమిమాబ్), సిమ్జియా (సర్ర్టోలిజముబ్ పెగోల్) మరియు సిమ్మోని (గోలిమాంబ్). ఒక JAK నిరోధకం ఆమోదించబడింది 2012, లో Xeljanz (tofacitinib) .

మరింత DMARD లు అభివృద్ధిలో ఉన్నాయి.

జీవసంబంధ DMARD లు పెద్ద అణువుల ప్రోటీన్లు, వీటిని ఇంజెక్ట్ లేదా ఇన్ఫ్యూజ్ చేయాలి. JAK ఇన్హిబిటర్లు చిన్న మాలిక్యూల్ ప్రోటీన్లుగా నోటి ద్వారా నిర్వహించబడతాయి.

2014 లో, 92 మందులు కండరాల కణ వ్యాధులు మరియు పరిస్థితులకు వివిధ దశలలో అభివృద్ధి చేయబడ్డాయి అని PhRMA నివేదించింది. వారిలో, 55 రుమటాయిడ్ ఆర్థరైటిస్ చికిత్స కోసం అభివృద్ధి చేయబడ్డాయి. మా దృష్టికి అత్యంత విలువైన దశ 3 క్లినికల్ ట్రయల్స్ చేరుకోవడానికి ఇది మందులు. దశ 3 పరీక్ష సాధారణంగా భద్రత మరియు ప్రభావం నిరూపించడానికి ప్రయత్నంలో 1,000 రోగులు కలిగి ఉంటుంది. ఫలితాలను చివరి ఔషధ ఆమోదం కోసం FDA కు సమర్పించారు.

పైప్లైన్లో ఏమిటి?

ఎలి లిల్లీ ద్వారా అభివృద్ధిలో జాక్ అవరోధకం బారిసిటిబిబ్ . ఇది ఆమోదించబడితే, బరిసిటిబిబ్ రెండవ JAK ఇన్హిబిటర్ ఆమోదం పొందింది. బరిసిటినిబ్ బ్లాకులు JAK1 మరియు JAK2. జాక్ ఇన్హిబిటర్స్తో చికిత్స అనేది మెతోట్రెక్సేట్కు మెటోట్రెక్సేట్కు సరిపోని ప్రతిస్పందన లేదా మెథోట్రెక్సేట్ను సహించలేకపోయిన తీవ్రమైన చురుకైన రుమటాయిడ్ ఆర్థరైటిస్తో ఉన్న పెద్దవారికి ఉద్దేశించబడింది. ఒక విశ్లేషకుడు ప్రకారం, బరిసిటిబిబ్కు 65 శాతం ఆమోదం లభిస్తుంది. అది ఆమోదం పొందినట్లయితే, దాని పోటీదారు Xeljanz కు వ్యతిరేకంగా పోటీ ఉంటుంది, ధర ఆధారంగా.

సరుయోయుబ్ ఒక IL-6 నిరోధకం, ఇది Sanofi / Regeneron చే అభివృద్ధి చేయబడింది. శ్రీలుమాబ్ కోసం అనేక దశలు 3 పరీక్షలు జరుగుతున్నాయి. పరీక్షలలో ఒకటైన, సరియుమాబ్ ప్లస్ మెతోట్రెక్సేట్ మెథోట్రెక్సేట్ కన్నా తేలికపాటి రుమటాయిడ్ ఆర్థరైటిస్తో బాధపడుతున్న రోగులకు స్పష్టమైన భద్రతా ఆందోళనలు లేనందున మరింత సమర్థవంతంగా పనిచేసింది. ఆమోదించినట్లయితే ఈ ఔషధం మరొక IL-6 నిరోధకం, ఆక్సిమా (టోసిలిజుమాబ్) తో పోటీపడుతుంది.

సెక్కినిఅనాబ్ ఒక IL-17 నిరోధకం, నోవార్టిస్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ చే అభివృద్ధి చేయబడింది. సెకెకినియాబ్ TNF ఇన్హిబిటర్లతో సరిపడని స్పందన లేదా TNF నిరోధకాలతో చికిత్సను సహించలేకపోయిన రుమటాయిడ్ ఆర్థరైటిస్ రోగులకు ఉద్దేశించినది.

ఇంప్లాంటరీ మార్గంలో IL-17 ను లక్ష్యంగా చేసుకున్న ఇతర మందులు లేవు.

జాన్సన్ & జాన్సన్ యొక్క సిరుకుమాబ్, సెప్టెంబర్ 2017 లో FDA చే ఆమోదించబడిన మరో ముందస్తు ఔషధం. ఇది ACTEMRA (IL-6) వలె అదే మార్గాన్ని లక్ష్యంగా చేసుకుంది, ఇది వాపును తగ్గిస్తుంది. అయితే, ఔషధాలను తీసుకునే వ్యక్తుల మరణాల సంఖ్యలో FDA ఒక "అసమతుల్యత" ను పేర్కొంది, ఇది ఒక FDA సలహాదారు ప్యానెల్ సిఫారసులో మొదట చెప్పబడింది.

Biosimilars

అభివృద్ధిలో కొన్ని బయోసిమిలర్లు కూడా ఉన్నాయి. అమ్గెన్ ABP 501 ను అభివృద్ధి చేస్తున్నాడు, ఇది హుమిరాకు జీవవైవిధ్యం. Boehringer Ingelheim ఫార్మాస్యూటికల్స్ ఒక Rituxan (rituximab) biosimilar గా BI 695500 అభివృద్ధి చేస్తోంది. Coherus బయోసైన్సెస్ ఒక Enbrel biosimilar వంటి CHS-0214 అభివృద్ధి. అసలు ఔషధాలకు బయోసైలిలర్ ఉత్పత్తుల యొక్క సమానత, అలాగే జీవఅధికేతలకు FDA ఆమోద ప్రక్రియ గురించి ఆందోళన ఉంది.

> సోర్సెస్:

> FDA బ్రీఫింగ్ డాక్యుమెంట్. ఆర్థరైటిస్ సలహా కమిటీ సమావేశం.

> PhRMA.2015 ప్రొఫైల్. బయోఫార్మాస్యూటికల్ రీసెర్చ్ ఇండస్ట్రీ.

రెగెరోరోన్ మరియు సనోఫీ ప్రెజెంట్ ఫేజ్ నుండి ప్రస్తుత ఫలితాలు 3 అమెరికన్ కాలేజ్ ఆఫ్ రుమటాలజీ వార్షిక సమావేశంలో సరీలామాబ్ అధ్యయనం. నవంబర్ 8, 2015.

> రుమటాయిడ్ ఆర్థరైటిస్ (RA) న్యూ డ్రగ్ పైప్లైన్. డిసెంబర్ 11, 2014.