డక్లిన్జా (డక్లతశిర్వి) హెపటైటిస్ సి డ్రగ్ ఇన్ఫర్మేషన్

దీర్ఘకాల జీనోటైప్ 3 హెపటైటిస్ ఇన్ఫెక్షన్తో బాధపడుతున్నవారిలో వాడుకలో ఆమోదించబడింది

18 సంవత్సరాల వయస్సు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న పెద్దలకు హెపటైటిస్ సి (HCV) చికిత్స కోసం కలయిక చికిత్సలో డక్లిన్జా (డక్లతశిర్వి) మందును ఉపయోగిస్తారు. DClinza NS5B (కాని నిర్మాణాత్మక ప్రోటీన్ 5B) అనే ప్రోటీన్ను నిరోధించడం ద్వారా పనిచేస్తుంది, HCV దాని RNA ప్రతిబింబించడానికి ఉపయోగిస్తుంది, ఇది వైరస్ యొక్క జీవిత చక్రంలో ఒక దశను ప్రభావవంతంగా అడ్డుకోవడం.

దీర్ఘకాల జన్యురహిత 3 HCV సంక్రమణ కలిగిన రోగులకు US ఆహార మరియు ఔషధాల నిర్వహణ ద్వారా డక్లిన్జా జూలై 24, 2015 లో ఆమోదించబడింది, వీటిలో సిర్రోసిస్తో సహా.

ముందుగా చికిత్స చేయని (అనారోగ్యంతో బాధపడుతున్న) రోగులలో, ముందుగా చికిత్స చేసిన (చికిత్సా-అనుభవము) రోగులలో డక్లిన్జాను పాక్షిక లేదా ముందుగా ఉన్న HCV చికిత్సకు ఎలాంటి స్పందన లేదు.

డక్లిన్జా-ఆధారిత చికిత్సలో చికిత్స-అమాయకులైన రోగులకు 98% చికిత్సను అందించినట్లు క్లినికల్ పరిశోధన చూపించింది, సిర్రోసిస్తో చికిత్స పొందిన అనుభవం ఉన్న రోగులకు చికిత్స రేటు 58%.

సిఫార్సు మోతాదు

సోవిల్లీ (సోఫోస్బువి) కలిపి ప్రతిరోజూ లేదా లేకుండా ఆహారం తీసుకున్న 60 mg టాబ్లెట్. చికిత్స యొక్క సిఫార్సు కాలం 12 వారాలు.

CYP3A ఇన్హిబిటర్ లేదా CYP3A ప్రేరేపకుడు ( దిగువ జాబితాను చూడండి ) గాని తీసుకునే రోగులకు మోతాదు సర్దుబాటు చేయాలి. అలా చేయడంలో వైఫల్యం డక్లిన్జా యొక్క చికిత్సా ప్రభావాన్ని తగ్గిస్తుంది, అలాగే ఔషధ నిరోధకత యొక్క సంభావ్యతను పెంచుతుంది. ఇటువంటి సందర్భాల్లో, ప్రతిరోజూ 30 mg మోతాదును ఒక బలమైన CYP3A నిరోధకంతో 90 mg వరకు రోజుకు ఒకసారి పెంచడం మంచి CYP3A ప్రేరేపిస్తుంది.

సోవిల్లీతో కలయిక చికిత్సలో ఉపయోగించడం కోసం డాక్లిన్జా సూచించబడింది మరియు మోనోథెరపీగా ఉపయోగించరాదు.

ఫార్ములేషన్స్

డక్లిన్జా 30 mg మరియు 60 mg మౌఖిక టాబ్లెట్ రూపంలో అందుబాటులో ఉంది.

30 mg పలకలు లేత ఆకుపచ్చ మరియు పెంటగోనల్ ఆకారంలో ఉంటాయి, "BMS" ఒక వైపుగా చిత్రించబడి, మరోవైపు "213" ఉంటాయి. 60 mg పలకలు కూడా లేత ఆకుపచ్చ మరియు పెంటగోనల్ ఆకారంలో ఉంటాయి, "BMS" ఒక వైపున చెక్కబడి మరియు మరొక దానిలో "215" ఉంటాయి.

కామన్ సైడ్ ఎఫెక్ట్స్

డక్లిన్జా / సోవిల్లీ కలయిక చికిత్స యొక్క ఉపయోగంతో సంబంధం ఉన్న అత్యంత సాధారణమైన దుష్ప్రభావాలు (5% కంటే ఎక్కువ రోగులలో సంభవించేవి):

• అలసట
• తలనొప్పి
• వికారం
• విరేచనాలు

డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్స్

కింది CYP3A ఇన్హిబిటర్ల తీసుకున్నప్పుడు డక్లిన్జా మోతాదు 30 mg కి తగ్గించాలి:

• యాంటిబయోటిక్స్: క్లారిథ్ర్రోజిన్, టెలిథ్రైమ్సిన్
• వ్యతిరేక శిలీంధ్ర మందులు: ఇత్రానోనొయల్, కేటోకానజోల్, పొసాకోనజోల్, వోరికోనజోల్, టెలిథ్రోమిసిన్
• హెచ్ఐవి యాంటిరెట్రోవైరస్లు: క్రిక్వివాన్ (ఇందినావిర్), ఇంర్విరేస్ (సక్వినావిర్), వైరెస్ప్ట్ (నెల్ఫినేవిర్), నార్వి-బోస్టెడ్ రేయాటాజ్ (అటానవివి)

కింది CYP3A ప్రేరేపకులను తీసుకున్నప్పుడు డక్లిన్జా మోతాదు 90 mg కి పెంచాలి:

• అధిక రక్తపోటు మందులు: ట్రెక్కర్
• కార్టికోస్టెరాయిడ్ మందులు: డెక్సామెథసోన్
• HIV యాంటిరెట్రోవైరల్స్: సుస్టీవా (ఇఫవైరెజ్), ఇంటెల్యున్స్ (ఎట్రావిరైన్)
• నార్కోలెప్సీ / స్లీప్ అప్నియా డ్రగ్స్: ప్రొవిగ్ల్
• పెన్సిలిన్-తరగతి మందులు: నఫ్సిలిన్
• వ్యతిరేక క్షయవ్యాధి మందులు: ప్రిఫ్టిన్

ఈ క్రింది ఔషధాలను డక్లిన్జాతో ఉపయోగించకూడదు :

• యాంటీ-కర్వల్సివ్స్: టేగ్రెటోల్, కార్బట్రోల్, ఈక్వెట్రో, ఎపిటోల్, డిలాంటిన్, ఫేనిటెక్, డిలాంటిన్ -125
• వ్యతిరేక క్షయవ్యాధి మందులు: రిఫాడిన్
• సెయింట్ జాన్ యొక్క వోర్ట్

మీరు తీసుకునే ఏదైనా ఔషధం గురించి మీ వైద్యుడికి సలహా ఇవ్వండి, ఓవర్ ది కౌంటర్ ఔషధము లేదా మరొక వైద్యుడు సూచించిన వారితో సహా.

అదనపు పరిగణనలు

డక్లిన్జా గుండె రేటు ( బ్రాడీకార్డియా ) తీవ్రంగా మందగిస్తుంది.

సోకిల్లీతో పాటు మరొకటి HCV డైరెక్ట్-యాక్టింగ్ యాంటీవైరల్ కలిపి రోగనిరోధక ఔషధం, అమోడియోరోన్ తీసుకున్న తర్వాత రోగులు పేస్మేకర్లను స్వీకరించే సందర్భాలు కూడా ఉన్నాయి, డాక్లిన్జాతో సహా. డాక్లిన్జా మరియు సోవాల్డితో అయోయోడరోన్ యొక్క సహ-నిర్వహణ సిఫార్సు చేయబడలేదు. ఏ ఇతర ప్రత్యామ్నాయం అందుబాటులో లేకపోతే, గుండె పర్యవేక్షణ మంచిది.

గర్భధారణ సమయంలో డాక్లిన్జాకు గురైనప్పుడు పిండం దెబ్బతినడానికి జంతు అధ్యయనాలు ఎటువంటి ఆధారాన్ని చూపించనప్పటికీ, సోవాల్డి ఉపయోగాన్ని అటువంటి ఉపయోగం కోసం వ్యతిరేకించారు. గర్భధారణ సమయంలో డక్లిన్జా / సోవిల్లీ కలయిక చికిత్స ఉపయోగించరాదు. డక్లిన్జా / సోవాల్డి తీసుకున్నప్పుడే చైల్డ్ బేరింగ్ వయస్కు చెందిన స్త్రీలు మరియు వారి మగ భాగస్వాములు కూడా రెండు రకాలైన గర్భనిరోధకాలను వాడాలి.

డక్లిన్జా యొక్క భద్రత కాలేయ మార్పిడి కలిగిన రోగులు ఇంకా స్థాపించబడలేదు.

^{మూలం:}

^{US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్. "దీర్ఘకాలిక హెపటైటిస్ జన్యురూపం 3 అంటువ్యాధులకు కొత్త చికిత్సను FDA ఆమోదిస్తుంది." సిల్వర్ స్ప్రింగ్, మేరీల్యాండ్; ప్రెస్ రిలీజ్ జూలై 24, 2015 జారీ చేసింది.}