సోవాల్డి (సోఫోస్బువి) హెపటైటిస్ సి (HCV) చికిత్సకు కలయిక యాంటీవైరల్ థెరపీలో ఉపయోగించే ఒక నవల న్యూక్లియోటైడ్ పాలిమరెస్ ఇన్హిబిటర్ క్లాస్ ఔషధం. సోవియల్ ఒక ఎంజైమ్ని అడ్డుకోవడం ద్వారా HCV తన RNA ప్రతిబింబించడానికి ఉపయోగిస్తుంది, ఇది వైరస్ యొక్క జీవనశైలిలో ఒక దశను ప్రభావవంతంగా అడ్డుకుంటుంది.
యుఎస్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్డిఏ) 18 సంవత్సరాలుగా లేదా హెచ్.సి.వి జన్యురకాలతో 1, 2, 3 మరియు 4 సంక్రమణలతో హెచ్పోటోసెల్యులర్ కార్సినోమా (అత్యంత సాధారణ కాలేయ క్యాన్సర్తో సహా) మరియు HIV / HCV సహ-సంక్రమణ ఉన్న వ్యక్తులకు.
సోవిల్లీ గతంలో చికిత్స చేయని (చికిత్స-అమాయక) రోగులలో, అలాగే ముందు HCV చికిత్సకు పాక్షిక లేదా ప్రతిస్పందన లేనివారికి ఉపయోగం కోసం ఆమోదించబడింది.
సోవిల్లీ-ఆధారిత నియమావళిలో చికిత్స-అమాయకులైన రోగుల చికిత్సకు 82% మరియు 96% మధ్య వ్యాయామం చేస్తుందని క్లినికల్ పరిశోధన సూచించింది.
మోతాదు
రోజువారీ లేదా ఆహారం లేకుండా తీసుకున్న 400 mg టాబ్లెట్. సోవిల్లీ మాత్రలు పసుపు మరియు చట్రంతో ఉంటాయి, "GSI" ఒకవైపు మరియు మరోవైపు "7977" చిత్రీకరించబడ్డాయి.
సిఫార్సులు సూచించడం
రబ్వావిరిన్తో కలయిక చికిత్సలో ఉపయోగించేందుకు సొవాల్డిని సూచించారు; రెండు పెగిలేటెడ్ ఇంటర్ఫెరాన్ (పెగ్-ఇంటర్ఫెర్రాన్) + రిబివిరిన్తో; లేదా డాక్లిన్జా (డక్లతశిర్వి) తో . సోవాల్డిని మోనోథెరపీగా ఉపయోగించరాదు.
క్రింది చికిత్స నియమాలు సిఫారసు చేయబడ్డాయి:
- జన్యురకం 1 లేక 4: సోవాల్డి + పెగ్-ఇంటర్ఫెర్రాన్ + రిబివిరిన్ 12 వారాలు
- జన్యురకం 2: సోవాల్డి + రిబివిరిన్ 12 వారాలు.
- జెనోటిప్ 3: సోవాల్డి + రిబివిరిన్ 24 వారాల కోసం లేదా సోవాల్డి + డక్లిన్జా (డక్లతశివి) 12 వారాలపాటు
జన్యుమార్పిడి 1 రోగులు ఇంటర్ఫెరాన్ లేదా ఇంటర్ఫెరాన్-తికమకకు అర్హులు కాని, సోవాల్ది + రిబివిరిన్ కలయిక 24 వారాలపాటు సూచించబడతాయని సిఫార్సు చేయబడింది.
ఏ రోగికి కాలేయ మార్పిడి కోసం, పైన జాబితా చేయబడిన చికిత్సలు 48 వారాలకు గానీ లేదా మార్పిడి జరుగుతుండగా, ఏది మొదటలోనైనా సూచించబడాలి.
కామన్ సైడ్ ఎఫెక్ట్స్
సోవాల్డి + రిబివిరిన్ (అనగా, 20% లేదా తక్కువ రోగులలో సంభవించేది) తో సంబంధం ఉన్న అతి సాధారణ దుష్ప్రభావాలు:
- అలసట
- తలనొప్పి
- వికారం
సోవిల్లీ + రిబివిరిన్ + పెగ్-ఇంటర్ఫెర్రాన్ను ఉపయోగించిన రోగులలో అత్యంత సాధారణమైన దుష్ప్రభావాలు ఉన్నాయి:
- అలసట
- తలనొప్పి
- వికారం
- నిద్రలేమి
- రక్తహీనత
రక్తహీనత మరియు న్యూట్రోపెనియా మినహా, సోవాల్డి ఉపయోగానికి సంబంధించిన దుష్ప్రభావాలు మెత్తగా లేదా తాత్కాలికంగా (గ్రేడ్ 1) పరిగణించబడతాయి.
క్లినికల్ రీసెర్చ్లో, సోవాల్డి + రిబివిరిన్ రోగులలో 1% లేదా అంతకన్నా తక్కువ మంది రోగులు వైద్యం చేయలేని దుష్ప్రభావాల కారణంగా చికిత్స ముగించారు. సోవాల్డి + రిబివిరిన్ + పెగ్-ఇంటర్ఫెర్రాన్ రోగులకు ఈ వ్యాధి సంభవించింది.
డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్స్
సొవాల్డిని ఉపయోగించినప్పుడు క్రిందివి కూడా తప్పించకూడదు:
- రిఫాంపిన్ ఆధారిత యాంటీ-ట్యూబర్క్యులోసిస్ ఔషధాలు: మైకోబూటిన్, రిఫేటర్, రిఫామాట్, రిమాక్టనే, రిఫాడిన్, ప్రైఫ్ట్
- యాంటికోన్వల్సెంట్స్: టేగ్రెటోల్, డిలాంటిన్, ట్రెలెపల్, ఫినోబార్బిటల్
- సెయింట్ జాన్ యొక్క వోర్ట్
హెచ్ఐవి ఉన్న రోగులకు, సోవిల్లీ అంటిప్యుస్ (టిప్రానవిర్) లేదా నార్విర్ (రిటోనావిర్) తో కలిసి పనిచేయకూడదు, ఈ ప్రోటీజ్ నిరోధకం తరగతి యాంటిరెట్రోవైరల్స్ సోవాల్డి యొక్క సీరం కేంద్రీకరణను తగ్గిస్తాయి.
వ్యతిరేక
గర్భధారణ సమయంలో సోవిల్లీ లేదా గర్భిణీ స్త్రీలకు జన్మ లోపాలు లేదా పిండం మరణం కోసం జంతువు అధ్యయనాలు సంభావ్య ప్రమాదాన్ని సూచించాయి.
శిశు మోతాదు యొక్క అన్ని స్త్రీలు చికిత్స సమయంలో గర్భం కోసం నెలవారీగా పర్యవేక్షించబడతాయని సిఫార్సు చేయబడింది. రోగి మరియు ఆమె మగ పార్టనర్ కనీసం రెండు గర్భనిరోధక పద్ధతులని అందించాలి మరియు చికిత్స సమయంలో మరియు ఆరు నెలల తరువాత కూడా వాడతారు.
మూలం:
మాన్స్, M. మరియు కార్న్బెర్గ్, M. "సోఫోస్బుర్వి: ది ఫైనల్ మేకుల్ ఇన్ ది కాఫిన్ ఫర్ హెపటైటిస్ సి?" లాన్సెట్. మార్చి 15, 2013; 13 (5): 378-379.