HIV డ్రగ్ US లో ఇష్టపడే ఫస్ట్-లైన్ ఎంపికకు తరలించబడింది
Tivicay (dolutegravir) అనేది HIV చికిత్సలో ఉపయోగించిన సమీకృత నిరోధకం -క్లాస్ యాంటిరెట్రోవైరల్ ఔషధం . సంయుక్త ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) చేత ఆమోదించబడిన సమీకృత ఇన్హిబిటర్స్ యొక్క తరగతిలో ఇది రెండవది.
Tivicay FDA లైసెన్స్ ఆగష్టు 12, 2013 న, పెద్దలకు మరియు 12 ఏళ్ల వయస్సులో లేదా కనీసం 88 పౌండ్లు (40kg) బరువు కలిగి ఉన్న పిల్లలకు మరియు మునుపు సమీకృత నిరోధకంతో చికిత్స పొందలేదు.
(TIVICAY ప్రస్తుతం 12 ఏళ్లలోపు పిల్లల కొరకు ఆమోదించబడదు, అయితే దశ III క్లినికల్ ట్రయల్స్ దాని వయస్సులో దాని భద్రత మరియు సమర్ధతను అంచనా వేసేందుకు జరుగుతున్నాయి.)
Tivicay కూడా ఒకసారి రోజువారీ ఒక భాగం, స్థిర-మోతాదు కలయిక మందు, Triumeq , మందులు abacavir మరియు lamivudine కలిగి. ఆగష్టు 22, 2014 న FDA ఆమోదించింది.
క్లినికల్ రీసెర్చ్ ముఖ్యాంశాలు
వికింగ్ -3 స్టడీ, TIVICAY 63% HIV ఔషధాల యొక్క బహుళ తరగతుల నిరోధకతతో ప్రభావవంతంగా పనిచేస్తుందని నిరూపించారు, ఇందులో సమీకృత నిరోధకాలు ఐసెంట్స్ (రాటెల్గ్రావిర్) మరియు ఎల్విటేగ్రివిర్ (సింగిల్ పిల్, స్థిర-మోతాదు కలయిక మందు, స్ట్రిబిల్డ్ ) .
టివికేలో ఉన్న రోగులు అరిప్లా (టెనోఫొవిర్ + ఎట్రారిటబిన్ + ఎఫవైరెజ్) కంటే ప్రతికూల మాదకద్రవ్యాల ప్రభావాలను తగ్గించటం వలన తక్కువగా సంభవిస్తుందని సింగిల్ అధ్యయనం వెల్లడించింది. 48 వారాల తర్వాత, Tivicay- ఆధారిత నియమావళిపై 2% విషయాలను ఆరిప్లికా స్వీకరించిన వారిలో 10% మందికి చికిత్సను నిలిపివేశారు.
మోతాదు
- పెద్దలు: 50mg టాబ్లెట్, ఒకసారి రోజువారీ
- కొన్ని సమీకృత నిరోధకం-సంబంధిత నిరోధకత కలిగిన పెద్దలు: 50mg టాబ్లెట్, రెండుసార్లు రోజువారీ
- పిల్లలు 12 మరియు అంతకంటే ఎక్కువ (88 పౌండ్లు / 40kg లేదా అంతకంటే ఎక్కువ బరువు): రోజుకు ఒకసారి 50mg టాబ్లెట్
అదనంగా, సప్వివా (ఇఫవైరెజ్), అప్టివేస్ (టిప్రానవిర్) + నోర్విర్ (రిటోనావిర్), లెక్సివా (ఫోస్పరెన్విర్) + నోర్విర్ (రిటోనావిర్) లేదా రిఫాంపిన్, టివికే మోతాదు, రెండుసార్లు రోజుకు 50 మి.జి.
Tivicay సమగ్రత నిరోధకం-అనుబంధ నిరోధకతతో పిల్లలలో ప్రభావవంతమైనది అయితే ఇంకా తెలియదు.
డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్
తివికేయ్ ఆహారంతో లేదా రోజు లేకుండా, మరియు ఏ రోజునైనా తీసుకోవచ్చు.
కామన్ సైడ్ ఎఫెక్ట్స్
సాధారణంగా గుర్తించబడిన దుష్ప్రభావాలు (2% లేదా తక్కువ కేసులలో సంభవిస్తాయి):
- నిద్రలేమి
- తలనొప్పి
- మైకము
- వికారం
డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్స్ లేదా అననుకూలత
ఆర్కిత్మియా (క్రమం లేని హృదయ స్పందన) చికిత్సలో ఉపయోగించే టికోసిన్ (డోఫెట్లైడ్) టివికేతో ఉపయోగం కోసం విరుద్ధంగా ఉంటుంది.
సాధ్యం ఔషధ-ఔషధ సంకర్షణ నివారించేందుకు, మీ వైద్యుడు సలహా మీరు క్రింది మందులు లేదా పదార్ధాలు ఏ తీసుకుని:
- యాంటీరెట్రోవైరల్ మత్తుపదార్థం : సుస్టీవా (ఇఫవైరెంజ్), ఇంటెల్డెన్స్ (ఎట్రావిరైన్), విరామంన్ (నెవిరాపిన్), అలాగే లెక్సివా (ఫోసంప్రెనవిర్) + నార్విర్ (రిటోనావిర్), లేదా ఆప్టిస్ (టిప్రానవిర్) + నార్విర్ (రిటోనావిర్)
- యాంటీ-బంధన ఔషధప్రయోగం: ట్రెయెల్పాల్ (ఆక్క్కార్బజ్పైన్), డిలాంటిన్ (ఫెనిటోయిన్), ఫెయింటెక్ (ఫెనోటిన్), లుమినల్ (ఫెనాబార్బిటిటల్) లేదా కార్బట్రాల్, ఈక్వెట్రో, టెగ్రెటోల్, టెర్యిల్, లేదా ఎపిటోల్
- రిఫాంపిన్ ఆధారిత యాంటీబయాటిక్స్: రిఫాడాన్, రిఫేటర్, రిఫామాట్, రిమాక్టేన్
- మెట్ఫోర్మిన్-ఆధారిత డయాబెటిక్ ఔషధప్రయోగం: ఫోర్టమెట్, గ్లూకోఫేజ్, గ్లుమెట్జా, రియోమేట్
- సెయింట్ జాన్ యొక్క వోర్ట్
ప్రతిపాదనలు
- Tivicay ప్రారంభించిన తరువాత అలెర్జీ ప్రతిచర్యను అనుభవిస్తున్న రోగులు వారి డాక్టర్ను వెంటనే సంప్రదించండి. చర్మం జ్వరం, కండరాల లేదా ఉమ్మడి నొప్పులు, బొబ్బలు లేదా పుళ్ళు, కళ్ళు ఎరుపు లేదా వాపు, ముఖం లేదా నోరు వాపు, లేదా శ్వాస సమస్యలతో కూడి ఉంటే చికిత్సను నిలిపివేయాలి మరియు వైద్య చికిత్స కోరింది. గతంలో Tivicay ఒక తీవ్రసున్నితత్వ స్పందన అనుభవించిన రోగులు లక్షణాలు స్పష్టత తర్వాత ఔషధ తో తిరిగి సవాలు కాదు.
- అల్యూమినియం- లేదా మెగ్నీషియం కలిగిన యాంటాసిడ్స్ లేదా లగ్జరీ, ఇనుప మందులు, కాల్షియం సప్లిమెంట్స్, బఫెర్ ఔషధాలు లేదా డయాడెనల్ అల్సర్స్ యొక్క చికిత్సలో కరాఫేట్ (సూక్రాల్ఫేట్) వాడటం వలన టివికే రెండు గంటల ముందు లేదా ఆరు గంటలు తీసుకోవాలి.
- టివికే ప్రారంభించటానికి ముందు మీ కాలేయ పరిస్థితిని మీ వైద్యుడికి తెలియజేయండి. కాలేయ సమస్యలకు ముఖ్యంగా హెపటైటిస్ బి (హెచ్.వి.బి), హెపటైటిస్ సి (హెచ్సీవీ) లేదా ముందుగానే ఉన్న కాలేయం పనిచేయకపోవడం వంటి వ్యక్తులకు ఎక్కువగా ప్రమాదం ఉండవచ్చు. Tivicay తీసుకోవడం ఒక వ్యక్తి యొక్క సాధారణ రక్త పరీక్షలు భాగంగా కాలేయ ఎంజైమ్స్ క్రమం తప్పకుండా మానిటర్ చేయాలి.
> సోర్సెస్:
యుఎస్ నేషనల్ లైబ్రరీ ఆఫ్ మెడిసిన్. "TIVICAY (dolutegravir సోడియం) టాబ్లెట్, చిత్రం పూత." బెథెస్డా, మేరీల్యాండ్; సవరించిన ఆగష్టు 2013.
ViiV హెల్త్కేర్. "విఐఎమ్వి హెల్త్కేర్ ట్రీఅమేజ్ కొరకు FDA ఆమోదం పొందుతుంది." లండన్, ఇంగ్లాండ్; ప్రెస్ రిలీజ్ 22 ఆగస్టు 2014 న విడుదలయ్యింది.
వల్లేస్లే ఎస్ .; ఆంటెలా, ఎ .; క్లోమేక్, ఎన్ .; ఎప్పటికి. "టొలోటెగ్రిర్వర్ (DTG; S / GSK1349572) + అబాకస్విర్ / లామిడ్డిన్ రోజువారీ గణాంకపరంగా టెఫోఫోవిర్ / ఎమ్ట్రిసిటబిన్ / ఇఫవైరెజ్: 48 వారాల ఫలితాలు - సింగిల్ (ING114467)." 52 వ ఇంటర్మీసైన్స్ కాన్ఫరెన్స్ ఆన్ యాంటిమైక్రోబయల్ ఎజెంట్స్ అండ్ కెమోథెరపీ. శాన్ ఫ్రాన్సిస్కొ; సెప్టెంబర్ 9-12, 2012; వియుక్త H-556b.
నికోలస్, జి .; గ్రాస్బెర్గ్, ఆర్ .; లాజ్జరిన్, ఎ .; ఎప్పటికి. "ఇంటిగ్రేజ్-బేస్డ్ నియమావళిపై వైఫల్యంతో సబ్జెక్టుల్లో డోలుటెగ్రివీ యొక్క యాంటివైరల్ యాక్టివిటీ: వీక్ 24 దశ 3 వికింగ్ -3 నుండి ఫలితాలు." 11 వ ఇంటర్నేషనల్ కాంగ్రెస్ ఆన్ డ్రగ్ థెరపీ ఇన్ HIV ఇన్ఫెక్షన్ (HIV11). గ్లాస్గో, స్కాట్లాండ్; నవంబర్ 11-15, 2012; వియుక్త O232.