మెరుగైన కాంబినేషన్ డ్రగ్ తక్కువ సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ అందిస్తుంది
వర్గీకరణ
Odefsey అనేది HIV యొక్క చికిత్సలో ఉపయోగించే ఒకే-టాబ్లెట్, స్థిర మోతాదు కలయిక ఔషధం, ఇందులో మూడు వేర్వేరు యాంటిరెట్రోవైరల్ ఏజెంట్లు ఉన్నాయి :
- రిల్పివిరైన్ , ఒక నాన్-న్యూక్లియోసిడ్ రివర్స్ ట్రాన్స్క్రిప్టస్ ఇన్హిబిటర్ (NNRTI)
- ఎట్రిసైటాబైన్, న్యూక్లియోటైడ్ రివర్స్ ట్రాన్స్క్రిప్టస్ ఇన్హిబిటర్ (NRRTI)
- టొనోఫొవిర్ అల్ఫనేమైడ్ (TAF) , మరొక NtRTI
TAFvada మరియు అట్రిప్లా ఔషధాలలో కనిపించే టెఫోఫాయిర్ డిస్పోక్రోసిల్ ఫ్యుమామాట్ (TDF) యొక్క "మెరుగైన" సంస్కరణ TAF ను ఉపయోగించే రెండవ కలయిక ఔషధం.
అందువల్ల, ఇది రైల్పివైర్న్ + ఎట్రారిటబిబిన్ + టిడిఎఫ్తో కూడిన సింగిల్-టాబ్లెట్ సూత్రీకరణ అయిన కాంప్పేరాపై ఒక మెరుగుదలగా పరిగణించవచ్చు.
TDF కు TDF కు ఉన్నతమైనదిగా పరిగణించబడుతుంది, ఎందుకంటే సెల్స్కు మరింత సమర్థవంతంగా మందులను మరియు చాలా చిన్న మోతాదులను పంపిణీ చేయగలదు- అంటే రక్తప్రవాహంలో మందు తక్కువగా చేరడం మరియు ఔషధ-సంబంధిత మూత్రపిండ విషపదార్ధాల అభివృద్ధికి చాలా తక్కువ అవకాశం ఉంది.
(అభివృద్ధి చెందిన దేశాల్లో TDF- సంబంధిత మూత్రపిండ విష లక్షణం తక్కువగా పరిగణిస్తున్నప్పటికీ, అభివృద్ధి చెందుతున్న దేశాలలో ఈ ప్రమాదం గణనీయంగా పెరిగే అవకాశం ఉంది, ఇక్కడ ముందటి మూత్రపిండాల పనితీరు ఎక్కువగా ఉంటుంది).
చికిత్స సూచన
100,000 సెల్స్ / m లేదా కింద వైరల్ లోడ్ కలిగిన HIV చికిత్సలో ఎన్నడూ లేని 12 సంవత్సరాల వయస్సులో ఉన్న పెద్దవారిలో మరియు పిల్లలలో ఉపయోగించేందుకు 2016 మార్చి 1 న US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ద్వారా Odefsey ఆమోదించబడింది. 77 పౌండ్లు (35 కిలోలు) లేదా ఎక్కువ.
రోగికి కనీసం ఆరునెలల పాటు రోగనిర్ధారణ చేయలేని వైరల్ లోడ్ (<50 సెల్స్ / ఎంఎల్) కలిగి ఉన్నట్లయితే, చికిత్స వైఫల్యం ఏదీ లేదు, మరియు తెలియదు ఉంటే ఓడిఫ్సే కూడా ప్రస్తుత చికిత్స (కాంప్పేరాలో ఉన్నటువంటిది) Odefsey లోని ఏదైనా ఔషధాలకి నిరోధకత.
సూత్రీకరణ
Odefsey ఒక బూడిద, దీర్ఘచతురస్రాకార, చిత్రం-పూత టాబ్లెట్, ఇందులో 25mg రిల్పివిరైన్, 200mg ఎట్రారిటబిబైన్ మరియు 25 mg TAF ఉన్నాయి.
ఇది ఒక వైపున "GSI" తో మరియు మరోవైపు "255" తో ఉంటుంది.
మోతాదు
రోజువారీ ఒక టాబ్లెట్ ఆహారం తీసుకున్నది. హెచ్ఐవి చికిత్సకు ఉపయోగించే ఇతర యాంటిరెట్రోవైరల్ మాదకద్రవ్యాలతో Odefsey తీసుకోకూడదు.
దుష్ప్రభావాలు
రిల్పివైర్న్ మరియు / లేదా ఎట్రారిటబిబిన్ + TAF తీసుకొని క్లినికల్ ట్రయల్ రోగులలో అనేక ఔషధ దుష్ప్రభావాలు గుర్తించబడ్డాయి, వాటిలో చాలా సాధారణమైనవి:
- వికారం
- తలనొప్పి
- నిద్రలేమి
- డిప్రెషన్
సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ సాధారణంగా స్వల్పకాలికంగా ఉండేవి, చికిత్సా అసహనం ఫలితంగా కొంతమంది రోగులను నిలిపివేశారు.
వ్యతిరేక
క్రింది మందులు లేదా అనుబంధాలతో Odefsey తీసుకోకూడదు:
- యాంటీ-కన్సుల్సివ్ మెడికేషన్: టేగ్రేటోల్, ట్రెలెప్టా, ఫెనాబార్బిటల్, ఫెనియుటిన్
- వ్యతిరేక క్షయవ్యాధి మందులు: మైకోబ్టిన్, రైఫేటర్, రిఫామాట్, రిమాకటేన్, రిఫాడిన్, ప్రైఫ్ట్
- ప్రోటాన్ పంప్ ఇన్హిబిటర్స్ (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex లేదా ఏ ఇతర PPI
- స్టెరాయిడ్ మందులు: డెక్సామెథసోన్ (ఇది ఒకే మోతాదులో నిర్వహించబడుతున్నప్పటికీ, వైద్యపరంగా సూచించినట్లయితే)
- సెయింట్ జాన్ యొక్క వోర్ట్
ఏదైనా ఔషధ చికిత్సకు ముందు మీరు తీసుకునే ముందుగానే సూచించిన లేదా సూచించబడని ఏదైనా ఔషధం లేదా సప్లిమెంట్ యొక్క డాక్టర్కు ఎల్లప్పుడూ తెలియజేయండి.
ఇతర ప్రతిపాదనలు
మూత్రపిండాల బలహీనత కలిగిన రోగులకు (నిమిషానికి 30mL కంటే తక్కువ అంచనా ఉన్న క్రియాటినీన్ క్లియరెన్స్ ఉన్నట్లు నిర్వచించబడింది) కోసం Odefsey సిఫార్సు చేయబడదు.
దయచేసి మీ వైద్యుడికి సలహా ఇవ్వండి లేదా మరొక వైద్యులు ఏ కిడ్నీ డిజార్డర్ కోసం చికిత్స చేయబడతాయో వారికి సలహా ఇవ్వండి.
కాలేయ సమస్యలతో తీవ్రంగా వ్యాకులత చెందడం వలన కాలేయ బలహీనత లేదా దీర్ఘకాలిక హెపటైటిస్ B (HBV) సంక్రమణ ఉన్న రోగులకు Odefsey సిఫార్సు చేయబడదు. Odefsey ను సూచించే ముందు హెచ్.వి.వి.తో ఉన్న వ్యక్తులను పరీక్షించాలని సూచించారు. ఏదైనా కాలేయ సమస్య మరియు / లేదా హెపటైటిస్ యొక్క చరిత్ర ఉంటే దయచేసి మీ డాక్టర్కు సలహా ఇవ్వండి.
Odefsy యొక్క రిల్పివైర్న్ భాగం తరచుగా ఒక దద్దురు, కంటి వాపు ("పింక్ కంటి"), ముఖ వాపు, జ్వరం లేదా ఇతర అలెర్జీ స్పందనలు రూపంలో రోగులలో తక్కువ సంఖ్యలో రోగనిరోధక ప్రతిచర్యను కలిగించవచ్చు.
సాధారణంగా, హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు చికిత్స ప్రారంభించిన 1-6 వారాల తర్వాత ఉంటాయి. మీ డాక్టర్ వెంటనే ఏ విధమైన లక్షణాలు కనిపించవచ్చో సలహా ఇస్తాయి. తీవ్రమైన సందర్భాల్లో, చికిత్స నిలిపివేయబడాలి.
సోర్సెస్:
రాయిటర్స్. "BRIEF - గిలియడ్ సైన్సెస్ US FDA ఒడెఫ్సేను ఆమోదిస్తుంది." మార్చి 1, 2015 న విడుదలైంది.
గిలియడ్ సైన్స్. " ఓడిఫ్సీ - ఇన్ఫర్మేషన్ యొక్క ముఖ్యాంశాలు." ఫోస్టర్ సిటీ, కాలిఫోర్నియా; మార్చి 18, 2016 న పొందబడింది.