స్థిర డోస్ కాంబినేషన్ డ్రగ్స్ ఒకసారి డైలీ, సింగిల్ పిల్ థెరపీని అందిస్తుంది
వర్గీకరణ
Complera అనేది ఒక సింగిల్-టాబ్లెట్, స్థిర మోతాదును HIV చికిత్సలో ఉపయోగించే మందు, ఇది మూడు వేర్వేరు యాంటిరెట్రోవైరల్ ఏజెంట్లతో కూడి ఉంటుంది:
- రిల్పివిరైన్ , ఒక నాన్-న్యూక్లియోసిడ్ రివర్స్ ట్రాన్స్క్రిప్టస్ ఇన్హిబిటర్ (NNRTI)
- ఎట్రిసైటాబైన్, న్యూక్లియోటైడ్ రివర్స్ ట్రాన్స్క్రిప్టస్ ఇన్హిబిటర్ (NRRTI)
- టొనోఫొవిర్ డిసోప్రొక్సిల్ ఫ్యూమారేట్ (TDF), మరొక NtRTI
100,000 సెల్స్ / m లేదా కింద ఉన్న HIV చికిత్సలో ఎన్నడూ లేని 12 సంవత్సరాల వయస్సులో ఉన్న పెద్దలు మరియు పిల్లలలో ఉపయోగించడం కోసం ఆగష్టు 10, 2011 న US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ద్వారా Complera ఆమోదించబడింది. , మరియు 77 పౌండ్ల (35 కి.గ్రా) లేదా ఎక్కువ బరువు ఉంటుంది.
రోగిని గుర్తించలేని వైరల్ లోడ్ కలిగి ఉంటే కంప్లేరా కూడా ప్రస్తుత చికిత్సను భర్తీ చేయడానికి ఉపయోగించవచ్చు.
సూత్రీకరణ
Complera ఒక గులాబీ, గుళిక ఆకారంలో, చిత్రం-పూత టాబ్లెట్, 25mg రిల్పివైర్న్, 200mg యొక్క ఎక్స్ట్రారిబాబిన్ మరియు 300 mg TDF యొక్క కూర్పు. ఇది ఒక వైపున "GSI" తో చెక్కబడినది మరియు మరొక వైపు ఉంటుంది.
మోతాదు
రోజువారీ ఒక టాబ్లెట్ ఆహారం తీసుకున్నది. HIV చికిత్సకు ఉపయోగించే ఇతర యాంటిరెట్రోవైరల్ మాదకద్రవ్యాలతో Complera తీసుకోరాదు.
దుష్ప్రభావాలు
కాంప్లేరా తీసుకొని క్లినికల్ ట్రయల్ రోగులలో అనేక ఔషధ దుష్ప్రభావాలు గుర్తించబడ్డాయి, వీటిలో చాలా సాధారణమైనవి:
- వికారం
- తలనొప్పి
- నిద్రలేమి
- డిప్రెషన్
సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ సాధారణంగా స్వల్పకాలికంగా ఉండేవి, చికిత్సా అసహనం ఫలితంగా కొంతమంది రోగులను నిలిపివేశారు.
వ్యతిరేక
Complera క్రింది మందులు లేదా మందులు తో తీసుకోకూడదు:
- యాంటీ-కన్సుల్సివ్ మెడికేషన్: టేగ్రేటోల్, ట్రెలెప్టా, ఫెనాబార్బిటల్, ఫెనియుటిన్
- వ్యతిరేక క్షయవ్యాధి మందులు: మైకోబ్టిన్, రైఫేటర్, రిఫామాట్, రిమాకటేన్, రిఫాడిన్, ప్రైఫ్ట్
- ప్రోటాన్ పంప్ ఇన్హిబిటర్స్ (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex లేదా ఏ ఇతర PPI
- స్టెరాయిడ్ మందులు: డెక్సామెథసోన్ (వైద్యపరంగా సూచించినట్లయితే ఒకే మోతాదులో ఇది నిర్వహించబడుతుంది)
- సెయింట్ జాన్ యొక్క వోర్ట్
ఏదైనా ఔషధ చికిత్సకు ముందు మీరు తీసుకునే ముందుగానే సూచించిన లేదా సూచించబడని ఏదైనా ఔషధం లేదా సప్లిమెంట్ యొక్క డాక్టర్కు ఎల్లప్పుడూ తెలియజేయండి.
ఇతర ప్రతిపాదనలు
మూత్రపిండాల బలహీనత కలిగిన రోగులకు Complera సిఫార్సు చేయబడదు (నిమిషానికి 30mL కంటే తక్కువ అంచనా ఉన్న క్రియాటినిన్ క్లియరెన్స్ ఉన్నట్లుగా నిర్వచించబడింది). దయచేసి మీ వైద్యుడికి సలహా ఇవ్వండి లేదా మరొక వైద్యులు ఏ కిడ్నీ డిజార్డర్ కోసం చికిత్స చేయబడతాయో వారికి సలహా ఇవ్వండి.
కాలేయ సమస్యల తీవ్రతను మరింత తీవ్రతరం చేయగల కాలేయపు రోగులకు లేదా దీర్ఘకాలిక హెపటైటిస్ B (HBV) సంక్రమణ ఉన్నవారికి Complera సిఫార్సు చేయబడదు. Complera సూచించే ముందు HIVV కోసం HIV ని పరీక్షించబడాలని సూచించారు. మీకు ఏదైనా కాలేయ సమస్యలు మరియు / లేదా హెపటైటిస్ చరిత్ర ఉంటే దయచేసి మీ వైద్యుడికి సలహా ఇవ్వండి.
Complera యొక్క రిల్పివైర్న్ భాగం తరచుగా ఒక దద్దుర్లు, కంటి మంట ("గులాబీ కన్ను"), ముఖ వాపు, జ్వరం లేదా ఇతర అలెర్జీ స్పందనలు రూపంలో రోగులకు తక్కువ సంఖ్యలో రోగనిరోధక ప్రతిచర్యను కలిగించవచ్చు. సాధారణంగా, హైపర్సెన్సిటివిటీ ప్రతిచర్యలు చికిత్స ప్రారంభించిన 1-6 వారాల తర్వాత ఉంటాయి. మీ డాక్టర్ వెంటనే ఏ విధమైన లక్షణాలు కనిపించవచ్చో సలహా ఇస్తాయి. తీవ్రమైన సందర్భాల్లో, చికిత్స నిలిపివేయబడాలి.
చికిత్స నవీకరణ
2018 మార్చి 1 న FDA చేత Complera యొక్క నూతన సూత్రీకరణ ఆమోదించబడింది, ఇది Odefsey అనే పేరుతో విక్రయించబడింది . ఈ కొత్త సూత్రీకరణ TDF భాగాన్ని టొనోఫొవిర్ అల్ఫెనామైడ్ (TAF) అని పిలిచే మందుతో భర్తీ చేస్తుంది, తరువాతి ఇది ప్రో-డ్రగ్గా వర్గీకరించబడుతుంది.
TDF వలె కాకుండా, TAF మాత్రం చురుకైన ఔషధాలను కలిగి లేదు, కానీ దాని యొక్క క్రియాశీల రూపంలోకి మార్చడానికి శరీర యొక్క సొంత జీవక్రియను ఉపయోగిస్తుంది. అందువల్ల, ఔషధాన్ని చాలా తక్కువ మోతాదులో కణాలు, అలాగే చాలా తక్కువ ఔషధ విషప్రయోగం (ముఖ్యంగా TDF ఉపయోగానికి సంబంధించి మూత్రపిండ వైఫల్యం విషయంలో) సమర్థవంతంగా పంపిణీ చేయబడుతుంది.
సోర్సెస్:
US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA_ "Complera యొక్క ఆమోదం: ఎమ్ట్రిక్టిబైన్ / రిల్పివిరిన్ / టెనోఫవిర్ DF స్థిర మోతాదు కలయిక." మేరీల్యాండ్లోని సిల్వర్ సీపింగ్, ఆగష్టు 10, 2011 న విడుదల చేయబడింది.
గిలియడ్ సైన్స్. "Complera - ముఖ్యాంశాలు prescribing సమాచారం." ఫోస్టర్ సిటీ, కాలిఫోర్నియా; మార్చి 18, 2016 న పొందబడింది.
రాయిటర్స్. "BRIEF - గిలియడ్ సైన్సెస్ US FDA ఓట్రోఫీసేను ఆమోదిస్తుంది" మార్చి 1, 2015 న విడుదలైంది.