బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరికలు ప్రిస్క్రిప్షన్ ఔషధాల సంభావ్య ప్రమాదాలు సూచిస్తాయి.
తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రభావాలు లేదా ప్రాణాంతక ప్రమాదాల వంటి భద్రతా సమస్యల గురించి వినియోగదారులు మరియు ఆరోగ్య ప్రదాతలను హెచ్చరించడానికి ప్రిస్క్రిప్షన్ ఔషధాల యొక్క లేబుల్పై ఒక బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరిక కనిపిస్తుంది. US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ద్వారా అవసరమైన బ్లాక్ ఔషధ హెచ్చరిక అనేది బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరిక. ఔషధ తర్వాత ఏదైనా సమయం ఆమోదించబడినప్పుడు, FDA ఔషధ ప్యాకేజీలో జాబితా చేయబడిన బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరికను తయారు చేయటానికి తయారీదారుని అవసరమవుతుంది.
US ప్రభుత్వం ఔషధాల యొక్క సంభావ్య తీవ్ర ప్రతికూల ప్రభావాలు నిరంతరం పర్యవేక్షిస్తుంది. మేము వ్యతిరేక ఈవెంట్ రిపోర్టింగ్ సిస్టంతోపాటు, FDA- ఆమోదిత మందుల పోస్ట్-మార్కెట్ను పరిశీలిస్తున్న నిఘా మరియు సాంక్రమిక రోగ విజ్ఞానం ద్వారా ఈ దుష్ప్రభావాలను గుర్తించగలము.
సాధారణంగా, నలుపు పెట్టె హెచ్చరికలు సంభావ్య ప్రయోజనాలతో పోలిస్తే అవసరమయ్యే సంభావ్య ప్రతికూల ప్రభావాలను సూచిస్తాయి; ఏది ఏమయినప్పటికీ, బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరికలు కూడా ఔషధ పరస్పర సంభాషణలు, సూచనలను మరియు పర్యవేక్షణను వివరించవచ్చు.
బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరికలతో ఉన్న మందుల తయారీదారులు రోగులకు అభ్యర్థుల గురించి సమాచారం కలిగి ఉండాలని FDA కోరింది. ఈ సమాచారం మీ ఔషధ మరియు ఆన్లైన్ ద్వారా అందుబాటులోకి వస్తుంది. ఇంకా, ప్రిస్క్రిప్షన్ ఔషధాల గురించి ఏవైనా ప్రశ్నలు ఉంటే, మీ ఔషధాల గురించి చెప్పే మంచి ఆలోచన. (ఫార్మసిస్ట్స్ విలువైన మరియు చికిత్స చేయని రోగి వనరులు.)
ఇటీవల, FDA చేత అవసరమైన బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరికల సంఖ్య గణనీయంగా పెరిగింది. ఈ పెరుగుదల ఉన్నప్పటికీ, చాలామంది సూచకులు ఈ హెచ్చరికలను జాగ్రత్తగా పరిశీలించలేరని ఆందోళన ఉంది, రోగి భద్రతను ప్రమాదంలో ఉంచుతుంది.
వైద్యులు, నర్సులు, వైద్యుడు సహాయకులు, నర్స్ అభ్యాసకులు, ఫార్మసిస్ట్స్, ఔషధ తయారీదారులు మరియు వినియోగదారులు (మీరు) ఫార్మాట్ చేయబడిన ఫారమ్లను ఉపయోగించి FDA మెడ్వాచ్లో ఆన్లైన్ ఔషధాల గురించి నివేదించవచ్చు.
ఈ రూపాల ఫలితాలను ప్రతికూల ఈవెంట్ రిపోర్టింగ్ సిస్టం కలిగి ఉంటాయి. 1969 (ప్రారంభ తేదీ) మరియు 2010 మధ్య, 4 మిలియన్ల కంటే ఎక్కువ రూపాలు FDA కి సమర్పించబడ్డాయి.
బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరికలు వ్యక్తిగత మందులు లేదా మందుల మొత్తం తరగతులకు వర్తిస్తాయి.
బ్లాక్ లేబుల్ హెచ్చరిక, బాక్స్ హెచ్చరిక : కూడా పిలుస్తారు
బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరికల ఉదాహరణలు:
- సాధారణంగా మొదటి ఒకటి రెండు నెలల చికిత్స - మొదటి చికిత్స సమయంలో 18 మరియు 24 మధ్య వయస్సు యువకులలో ఆత్మహత్య ఆలోచనలు మరియు ప్రవర్తన యొక్క ప్రమాదం కారణంగా అన్ని యాంటిడిప్రెసెంట్స్ న బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరిక అవసరం FDA అవసరం. ఈ బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరిక ప్రారంభంలో 2004 లో సృష్టించబడింది మరియు 2007 లో 24 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న రోగులను కవర్ చేయడానికి విస్తరించింది.
- యాంజియోటెన్సిన్-రిసెప్టర్ బ్లాకర్స్ (ఎఆర్బిలు ఎన్లాప్రిల్ లేదా లాస్సార్టన్ వంటివి) గర్భధారణ సమయంలో పిండంకు ప్రమాదాన్ని సూచిస్తాయి. అందువలన, ఈ యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ ఔషధాలు గర్భధారణ సమయంలో తప్పించబడాలి. ARBS, ఆంజియోటెన్సిన్-కన్వర్టింగ్ ఎంజైమ్ ఇన్హిబిటర్స్ (ACE ఇన్హిబిటర్స్ లేదా "స్టాటిన్స్") వంటివి యాంటీహైపెర్టెన్సివ్ ఔషధాలుగా ఉంటాయి, ఇవి గర్భధారణ సమయంలో కూడా ప్రమాదకరమైనవిగా ఉంటాయి మరియు ఇవి గర్భధారణ సమయంలో తప్పించబడాలి.
- ఆస్ప్రిన్ పిల్లలలో రేయ్స్ సిండ్రోమ్ను కలిగిస్తుంది. రియెస్ సిండ్రోమ్ అనేది అరుదైన సిండ్రోం, ఇది కాలేయం లేదా మెదడు యొక్క వాపును కలిగిస్తుంది. పిల్లలలో రెయిస్ సిండ్రోమ్ అభివృద్ధి కోడిపెక్స్ లేదా ఫ్లూ నుండి కోలుకుంటున్న పిల్లల్లో ఆస్పిరిన్ పరిపాలనకు ముడిపడి ఉంది. పిల్లలకి ఆస్పిరిన్ పరిపాలన తప్పనిసరిగా ఒక వైద్యుడు జాగ్రత్తగా పరిగణించాలి. అదనంగా, ఆస్పిరిన్ అలెర్జీ గురించి హెచ్చరించే సాధారణ బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరికను కలిగి ఉంది.
- ఓరల్ గర్భనిరోధక మాత్రలు 35 ఏళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గల మహిళల్లో స్ట్రోక్ ప్రమాదాన్ని పెంచుతుందని హెచ్చరించింది.
- ఇబుప్రోఫెన్ మరియు ఇతర ఎస్టోరోయిడల్ యాంటీ ఇన్ఫ్లమేటరీ డ్రగ్స్ (NSAIDs) స్పోర్ట్ బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరికలు వాటిని జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం మరియు పూతల మరియు హెమోరేజిక్ స్ట్రోక్ (మెదడు బ్లీడ్స్) తో కలిపేవి.
పార్టింగ్ థాట్ : మీరు లేదా ప్రియమైన ఒక నల్ల-బాక్స్ హెచ్చరికతో ఔషధాన్ని తీసుకుంటే, అలాంటి ఔషధాల యొక్క ప్రమాదాల గురించి మీకు తెలుసుకునేందుకు ఇది మిమ్మల్ని నడిపిస్తుంది. వెబ్ను శోధించడంతోపాటు, సలహా మరియు మార్గదర్శకానికి మీ వైద్యుడు, ఔషధ నిపుణుడు లేదా మరొక ఆరోగ్య సంరక్షణ వృత్తినిపుణ్ణి అడగండి.
ఎంచుకున్న వనరులు
Eisendrath SJ, కోల్ SA, క్రిస్టెన్సేన్ JF, గుట్నిక్ D, కోల్ M, ఫెల్డ్మన్ MD. డిప్రెషన్. ఇన్: ఫెల్డ్మాన్ MD, క్రిస్టెన్సేన్ JF, సటర్ఫీల్డ్ JM. eds. ప్రవర్తనా ఔషధం: ఎ గైడ్ ఫర్ క్లినికల్ ప్రాక్టీస్, 4e . న్యూయార్క్, NY: మెక్గ్రా-హిల్; 2014.
2010 లో అమెరికన్ ఫ్యామిలీ ఫిజిషియన్లో ప్రచురించబడిన NR ఓ'కోనర్ రచించిన "FDA బ్లాక్ బాక్స్డ్ హెచ్చరికలు: డ్రగ్స్ సురక్షితంగా ఎలా సూచించాలి" అనే శీర్షికతో.