ఒకసారి-వీక్లీ సబ్కటానియోస్ ఆటోఇగ్జెన్సేర్
జూస్ 11, 2014 న US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) చేత ప్రిస్క్రిప్షన్ ఔషధ మెతోట్రెక్సేట్ కలిగివున్న ఏకైక మోతాదుల స్వయంప్రతిపత్తి యంత్రం రసూవో (మెతోట్రెక్సేట్). మెడాక్, ఫార్మా, ఇన్కార్పొరేటెడ్ తయారు చేసిన రసూవో, నోటి మెతోట్రెక్సేట్ లేదా సీడ్-సిరిన్జి సూది రూపంలో ప్రత్యామ్నాయాన్ని వాడండి.
Rasuvo కోసం సూచనలు
తీవ్రమైన, చురుకైన రుమటాయిడ్ ఆర్థరైటిస్ మరియు పాలితరిక్యులర్ బాల్య ఇడియోపథిక్ ఆర్థరైటిస్ కలిగిన రోగుల నిర్వహణ కోసం రసూవోను మొదటి-లైన్ థెరపీకు సరిపోని ప్రతిస్పందన లేదా అసహనంతో ఉన్నవారికి ఆమోదించబడింది.
ఇతర చికిత్స ఎంపికలు తో సంతృప్తికరమైన ప్రతిస్పందన సాధించడంలో విఫలమైన పెద్దవారిలో సోరియాసిస్ను అరికట్టడం తీవ్రమైన, అవిధేయతతో సంబంధం కలిగి ఉన్న లక్షణాల నియంత్రణకు కూడా రసూవో సూచించబడింది. ( గమనిక: రసోవు నియోప్లాస్టిక్ వ్యాధుల చికిత్సకు ఉపయోగించరాదు.)
రసూవో యొక్క పరిపాలన
రసూవో ఒకసారి సబ్కటానస్ ఇంజెక్షన్గా వారానికి ఒకసారి నిర్వహించబడుతుంది. Rasuvo 10 మోతాదు బలాలు 7.5 mg నుండి 30 mg (2.5 mg ఇంక్రిమెంట్) లో అందుబాటులో ఉంది. స్వయంప్రతిపత్తి యంత్రం మానవీయంగా ప్రేరేపించబడి, ఉదరం లేదా తొడలో లోపలికి పంపబడుతుంది. Methotrexate యొక్క ఇతర సూత్రీకరణలు 7.5 mg కంటే తక్కువ లేదా 30 mg కంటే తక్కువగా ఉంటే లేదా 2.5 mg కంటే తక్కువ సర్దుబాట్లు అవసరమైతే సూచించబడతాయి.
నోటి లేదా సబ్కటానస్ ఇంజెక్షన్ కోసం వారానికి ఒకసారి 7.5 mg రుమటోయిడ్ ఆర్థరైటిస్ కోసం మెతోట్రెక్సేట్ యొక్క సాధారణ ప్రారంభ మోతాదు. సోరియాసిస్ కోసం, నోటి, ఇంట్రాముస్కులర్, సబ్కటానియస్, లేదా ఇంట్రావీనస్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ద్వారా సాధారణ ప్రారంభ దశ 10-25 mg వారానికి ఒకసారి వస్తుంది.
పాలిటెక్యులర్ జువెనైల్ ఇడియోపతిక్ ఆర్థరైటిస్ కోసం, ప్రారంభ మోతాదు వారానికి ఒకసారి 10mg / m2 (m2 అనేది శరీర ఉపరితల వైశాల్యం యొక్క చదరపు మీటరు).
ఎవరు రసూవో ఉపయోగించకూడదు?
గర్భవతి అయిన రుమటాయిడ్ ఆర్థరైటిస్ రోగులు రసూవ్ను ఉపయోగించరాదు. మత్తుపదార్థాలు లేదా కాలేయ వ్యాధి, ఇమ్యునోడైఫిసియేషన్ సిండ్రోమ్స్, లేదా పూర్వ రక్తప్రోసిస్లు మొదలగునవి: నర్సింగ్ తల్లులు, అలాగే వ్యవహరించే రోగులచే ఇది తప్పించబడాలి.
మెతోట్రెక్సేట్కు తెలిసిన హైపెర్సెన్సిటివిటీ కలిగిన రోగులు కూడా రసూవోను నివారించాలి.
సాధారణ ప్రతికూల స్పందనలు
వికారం, కడుపు నొప్పి, డీప్పీపీ, కడుపు లేదా నోటి పుళ్ళు, నాసోఫారింజిటిస్, అతిసారం, కాలేయ పరీక్ష అసాధారణతలు, వాంతులు, తలనొప్పి, బ్రోన్కైటిస్, థ్రోంబోసైటోపెనియా (తక్కువ ఫలకికలు), అలోప్సియా, ల్యుకోపెనియా (తక్కువ తెల్ల రక్త కణం) కౌంట్), pancytopenia (అన్ని రకాల రక్త కణాల కొరకు తక్కువ గణనలు), మైకము, మరియు అతినీలలోహిత కాంతికి సున్నితత్వం. మీరు ప్రతికూల ప్రతిచర్యను కలిగి ఉంటే, 1-855-336-3322 వద్ద 1-800-FDA-1088 వద్ద ఉన్న మాదకద్రవ తయారీదారునికి నివేదించవచ్చు, లేదా http://www.fda.gov/medwatch వద్ద మెడ్వాచ్ .
డ్రగ్ ఇంటరాక్షన్స్
మీ డాక్టర్ ప్రస్తుతం మీరు తీసుకున్న అన్ని మందులు మరియు మందుల జాబితాను కలిగి ఉండాలి. Rasuvo తో కలిసి ఆస్పిరిన్, NSAID లేదా కార్టికోస్టెరాయిడ్ ఔషధాలను తీసుకోవడం ద్వారా, సీరం మెతోట్రెక్సేట్ స్థాయిలు దీర్ఘకాలికంగా ఉండవచ్చు (అనగా మీ రక్తపు స్రవంతిలో ఎక్కువ కాలం ఉండవచ్చు) మరియు విషపూరిత ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది.
ప్రమోన్ పంప్ ఇన్హిబిటర్ల (ఉదా., న్యుజియం లేదా ఒమెప్రజోల్) ను రసూవోతో తీసుకోవడం కూడా సిరమ్ మెతోట్రెక్సేట్ స్థాయిలను పొడిగిస్తుంది మరియు విషపూరిత ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది.
హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు
Rasuvo ఒక బాక్స్ హెచ్చరిక (జారీ అత్యంత తీవ్రమైన రకం హెచ్చరిక) ఉన్నాయి.
బాక్స్డ్ హెచ్చరిక యొక్క విలక్షణమైన ముఖ్యాంశాలు:
- Rasuvo మాత్రమే విజ్ఞానం మరియు antimetabolite చికిత్స అనుభవం వైద్యులు ఉపయోగించాలి. రసూవో ఒక ఫోలేట్ అనలాగ్ జీవక్రియ నిరోధకం.
- తీవ్రమైన విషపూరితమైన ప్రతిచర్యలు, బహుశా ప్రాణాంతకం కాగలవు, రసూవోలు మాత్రమే రుమటాయిడ్ ఆర్థరైటిస్, సోరియాసిస్, లేదా ఇతర చికిత్సలకు స్పందించని పాలిటార్కిలర్ బాల్య ఇడియోపథిక్ ఆర్థరైటిస్తో మాత్రమే వారికి సూచించబడాలి.
- మెతోట్రెక్సేట్ పిండం మరణం లేదా పుట్టుకతో వచ్చిన అసమానతలు కారణమైంది.
- మూత్రపిండాల పనితీరు, ఆసిట్స్, లేదా ప్లూరల్ ఎఫ్యూషన్తో మెతోట్రెక్సేట్ తొలగింపు తగ్గుతుంది.
- ఎముక మజ్జల అణచివేత, అప్లాస్టిక్ రక్తహీనత, మరియు జీర్ణశయాంతర విషపదార్ధం అనుకోకుండా సంభవించవచ్చు మరియు మెథోట్రెక్సేట్ ను NSAID లతో తీసుకుంటే సంభావ్యంగా ప్రాణాంతకం కావచ్చు.
- మెతోట్రెక్సేట్ యొక్క దీర్ఘకాలిక ఉపయోగం హెపాటోటాక్సిసిటీ, ఫైబ్రోసిస్ మరియు సిర్రోసిస్లను కలిగించవచ్చు. కాలానుగుణ కాలేయ బయాప్సీ పరీక్షలను సూచించవచ్చు.
- మెతోట్రెక్సేట్ ప్రేరిత ఊపిరితిత్తుల వ్యాధి (ఉదా., తీవ్రమైన మరియు దీర్ఘకాలిక మధ్యంతర న్యుమోనైటిస్) కూడా తక్కువ మోతాదులో సంభవించవచ్చు.
- విరేచనాలు మరియు వ్రణోత్పాదక స్తోమాటిటిస్కు మేతోట్రెక్సేట్తో చికిత్స ప్రేగు పడుట లేదా రక్తస్రావ ప్రేరక శోథ నివారించడానికి ఆపివేయబడాలి.
- మాలిగ్నెంట్ లింఫోమా కూడా తక్కువ మోతాదు మేతోట్రెక్సేట్ తో అభివృద్ధి చెందుతుంది. లైంఫోమా రిగ్రెస్ ఉంటే చూడటానికి ఔషధాన్ని నిలిపివేయాలి.
- మెతోట్రెక్సేట్ త్వరితగతిన పెరుగుతున్న కణితుల ఉన్న రోగులలో "కణితి విచ్ఛేద సిండ్రోమ్" ను ప్రేరేపిస్తుంది.
- తీవ్రమైన, కొన్నిసార్లు ప్రాణాంతక, చర్మ ప్రతిచర్యలు మెథోట్రెక్సేట్ ఉపయోగంతో సంభవించవచ్చు.
- మెతోట్రెక్సేట్ ఉపయోగంతో సంభవించే అవకాశవాద సంక్రమణ సంభవించవచ్చు.
- మెతోట్రెక్సేట్ రేడియోధార్మికతతో పాటు ఇచ్చినట్లయితే, మృదు కణజాల నెక్రోసిస్ మరియు ఓస్టియోనెక్రోసిస్ ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది.
బాటమ్ లైన్
రసూవో మెతోట్రెక్సేట్ యొక్క అనుకూలమైన సూత్రీకరణ. రసూవో మెథోట్రెక్సేట్ ఇతర సమ్మేళనాలతో సంబంధం ఉన్న సంభావ్య ప్రతికూల ప్రభావాలను మరియు బాక్స్డ్ హెచ్చరికలను నిర్వహిస్తుంది.
సోర్సెస్
Rasuvo. పూర్తి వ్రాసిన సమాచారం . సవరించబడినది 7/2014.
Rasuvo ఆమోదం చరిత్ర. drugs.com.