టెక్నీవీ - హెపటైటిస్ C డ్రగ్ ఇన్ఫర్మేషన్

దీర్ఘకాలిక హెపటైటిస్ సి (HCV) సంక్రమణ చికిత్సలో వాడబడుతున్న టెక్నిక్ (ఓపిటాస్వైర్ + పార్టిప్రెర్విర్ + రిటోనావిర్) స్థిర-మోతాదు కలయిక ఔషధం. టెక్నీటీని కలిగి ఉన్న మూడు ఏజెంట్లు కూడా రెండు-పిల్ HCV చికిత్సలో, వికీరా పాక్లో కట్టబడి ఉంటాయి .

యు.ఎస్. ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ద్వారా 18 సంవత్సరాలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గలవారికి సిర్రోసిస్ లేకుండా HCV జెనోటిప్ 4 సంక్రమణ (GT4) తో ఉపయోగించడం కోసం టెక్నీవీని జూలై 24, 2015 న ఆమోదించింది.

టెక్నిక్ మొదటిది, అన్ని-నోటి, రోగులకు GT4 దీర్ఘకాలిక HCV సంక్రమణకు ఇంటర్ఫెరాన్-రహిత HCV చికిత్స, సాంప్రదాయికంగా చికిత్సకు కష్టంగా భావించే జనాభా.

ఆగష్టు 12, 2012 నుండి నవంబరు 19, 2013 వరకు నిర్వహించిన ఫేజ్ IIb విచారణలో టెక్నీవీ 100% మునుపు చికిత్స చేయని ("చికిత్స అమాయక") రోగుల నివారణ రేటును కలిగి ఉన్నట్లు నివేదించబడింది.

మోతాదు

రెండు మాత్రలు (12.5mg ఓబిటాస్వైర్, 75mg paritaprevir, 50mg ritonavir) అధిక కొవ్వు లేదా క్యాలరీ తీసుకోవడం అవసరం లేకుండా భోజనం రోజువారీ తీసుకున్న. టెక్నీవీ మాత్రలు పింక్, దీర్ఘచతురస్రాకార మరియు చట్రంతో ఉంటాయి, "AV1" ఒక వైపున చిత్రించబడి ఉంటాయి.

సిఫార్సులు సూచించడం

Ribavirin (వైరల్ RNA సంశ్లేషణ నిరోధించడానికి ఉపయోగించే ఒక ఔషధం) పాటు 12 వారాల కోర్సు పైగా టెక్నీషి సూచించబడింది. సిఫార్సు చేసిన ribavirin యొక్క మోతాదు బరువు ఆధారంగా, క్రింది విధంగా:

టెక్బిటివ్ యొక్క 12-వారాల కోర్సు రిబివిరిన్ను సహించలేని చికిత్స అమాయక రోగికి పరిగణించవచ్చు.

కామన్ సైడ్ ఎఫెక్ట్స్

టెక్నీవీ (కనీసం 7% రోగులలో సంభవించే) తో సంబంధం ఉన్న అత్యంత సాధారణ దుష్ప్రభావాలు:

వ్యతిరేక మందులు

టెక్నీవీని ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు ఈ క్రింది ఔషధాలను కూడా తీసుకోకూడదు:

వ్యతిరేకతలు మరియు ప్రతిపాదనలు

ఆధునిక హెపాటిక్ బలహీనత (చైల్డ్-పగ్ స్కోర్ B) ఉన్న రోగులకు టెక్నీవీ సిఫార్సు చేయలేదు మరియు తీవ్రమైన హెపాటిక్ బలహీనత (చైల్డ్-పగ్ స్కోర్ సి) కలిగిన రోగులలో విరుద్ధంగా ఉంది.

టెక్నోవి రిటోనావైర్కు తెలిసిన హైపెర్సెన్సిటివిటీ ఉన్న రోగులలో వాడకంకు విరుద్ధంగా ఉంటుంది (అంటే, స్టీవెన్స్-జాన్సన్ సిండ్రోమ్ లేదా టాక్సిక్ ఎపిడెర్మల్ నెక్రోలైసిస్ను అనుభవించిన వారు).

టెక్నీబి గర్భంలో ఉపయోగించటానికి విరుద్ధంగా లేనప్పటికీ, టెక్నీవీ మరియు రిబివిరిన్ కలయిక గర్భిణీ స్త్రీలు లేదా ఆడ భాగస్వాములను గర్భిణీ స్త్రీలలో ఉపయోగించకూడదు మరియు ఉపయోగించకూడదు. తల్లి పాలివ్వకుండా, జంతువుల అధ్యయనాల్లో అసాధారణ పిండం అభివృద్ధి నోట్ ఎటువంటి సంఘటనలు లేవు; స్పెషలిస్ట్ సంప్రదింపులు టెక్నాలజీలో ఉన్నప్పుడు తల్లిపాలను సంభావ్య ప్రయోజనాలు మరియు ప్రతికూల ప్రభావాలు గురించి చర్చించటానికి సిఫారసు చేయబడ్డాయి.

మూలం:

US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA). "దీర్ఘకాలిక హెపటైటిస్ సి జన్యురాశి చికిత్సకు టెక్నీషియను FDA ఆమోదిస్తుంది." సిల్వర్ స్ప్రింగ్, మేరీల్యాండ్; ప్రెస్ రిలీజ్ జూలై 24, 2015 జారీ చేసింది.

హెజోడ్, సి .; అస్సేలాహ్, టి .; రెడ్డి, ఆర్ .; ఎప్పటికి. "ఓబిటాస్వైర్ ప్లస్ paritaprevir ప్లస్ ritavonin తో లేదా ribavirin లేకుండా చికిత్స-అమాయక మరియు జన్యురూపం చికిత్స చికిత్సా 4 దీర్ఘకాలిక హెపటైటిస్ సి వైరస్ సంక్రమణ (PEARL-I): ఒక యాదృచ్ఛిక, ఓపెన్ లేబుల్ విచారణ." లాన్సెట్. జూన్ 20, 2015; 384 (9986): 2502-2509.