అధిక సున్నితత్వం స్థాయిలు ఉన్నప్పటికీ, తప్పుడు నెగటివ్స్ ఆందోళనలను కలిగి ఉంటాయి
జూలై 2012 లో, US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) OraQuick In-Home HIV టెస్ట్కు ఆమోదం తెలిపింది, మొదటి, ఓవర్ ది కౌంటర్ నోటి హెచ్ఐవి టెస్ట్తో వినియోగదారులకు 20 నిమిషాలపాటు గోప్యతా ఫలితాలను అందించగలదు. ఎఫ్.డి.ఐ.తో బాధపడుతున్న 1.2 మిలియన్ల మంది అమెరికన్లలో 20% వారి హోదాకు పూర్తిగా తెలియకపోయినా, ఎప్పటికప్పుడు అంతర్గత పరీక్షల ప్రయోజనాలను సుదీర్ఘంగా ఉదహరించిన చాలా సమాజ-ఆధారిత సంస్థలచే FDA ఆమోదం స్వాగతించబడింది.
లో-గృహ పరీక్షలకు మద్దతుగా వాదనలలో ముఖ్య:
- US లో ఉన్న అనేక ప్రభుత్వ క్లినిక్లు బాగా అర్థం చేసుకోవడం లేదా ఓవర్టాక్స్ చేయబడతాయి. గృహ పరీక్ష ఈ అడ్డంకిని అధిగమించడానికి సహాయపడుతుంది, స్వయంప్రతిపత్తి, నియంత్రణ మరియు గోప్యతతో ఎక్కువ భాగాన్ని అందించడం.
- ఉత్పత్తి యొక్క వారి ఆమోదం ప్రకారం, FDA ప్రకారం గృహ పరీక్ష "మరింత హాని కలిగించే వ్యక్తులకు వారి HIV స్థితిని గురించి తెలుసుకోవడానికి మరియు HIV ప్రసారంను తగ్గించటానికి సహాయపడుతుంది."
- శిక్షణ పొందిన సిబ్బందితో 24 గంటల హాట్లైన్ను ఉత్పత్తి సరిగ్గా ఉపయోగించబడుతుందని నిర్ధారించడానికి సహాయం చేస్తుంది; వినియోగదారులు పరీక్ష యొక్క పరిమితులు (అని పిలవబడే విండో కాలంతో సహా) గురించి అర్థం చేసుకుంటారు మరియు సానుకూల ఫలితం పొందిన వారు సమీపంలోని క్లినిక్ లేదా వైద్యుని కార్యాలయాన్ని సూచిస్తారు.
సెప్టెంబర్ 2013 నాటికి, OraQuick తయారీదారులు "200,000 మందికి పైగా వ్యక్తులు ఇప్పుడు వారి HIV స్థాయిని తెలుసు" ఉత్పత్తి చేశారని నివేదించింది, వినియోగదారుల అవగాహన పెంచుకోవడం వంటి విక్రయాలపై నిపుణుల విశ్లేషకులు అంచనా వేశారు.
ఇంకా పరీక్షల యొక్క స్పష్టమైన లాభాలు ఉన్నప్పటికీ, అనేక అధ్యయనాలు అంతర్గత-గృహ వ్యూహంపై ఆందోళనలను ప్రముఖంగా వ్యక్తం చేశాయి, ఉత్పత్తి యొక్క నిజ-ప్రపంచ ఖచ్చితత్వాన్ని ప్రశ్నించడం, రోగి సంరక్షణ మరియు ప్రమాద ప్రవర్తనలపై దాని ప్రభావాన్ని ప్రశ్నించింది.
ఎలాంటి గృహ HIV పరీక్షలు?
FDA నివేదిక ప్రకారం, ఓరాక్విక్ రాపిడ్ ఇన్-హోమ్ టెస్ట్ సురక్షితంగా మరియు సులభంగా ఉపయోగించడానికి మాత్రమే కాదు, అయితే 99.3% కంటే తక్కువగా 95% తక్కువ సున్నితత్వం మరియు ప్రత్యేకతను అందిస్తుంది మరియు 99.8% పాయింట్-ఆఫ్- వైద్యులు మరియు క్లినిక్లు ఉపయోగించే కేర్ కిట్లు.
అయితే, పాయింట్-ఆఫ్-కేర్ పరీక్షల వలె కాకుండా, అంతర్గత-హోమ్ సంస్కరణ సుమారు 7% కన్నా తప్పుడు ప్రతికూల రేటును కలిగి ఉంది, అనగా ప్రతి 12 పరీక్షలలో ఒకరు తప్పుగా "అన్ని స్పష్టమైన సంకేతాలను" విడుదల చేస్తాయని అర్థం. ఇది తప్పనిసరిగా ఉత్పత్తి యొక్క సాధ్యతను తగ్గించకపోయినా, ఇది ఉత్పత్తి దుర్వినియోగం మరియు / లేదా అకాల HIV పరీక్ష యొక్క సంభావ్యత యొక్క పరీక్షల యొక్క వాస్తవ-ప్రపంచ ఖచ్చితత్వాన్ని ప్రశ్నించడం చేస్తుంది.
శాన్ఫ్రాన్సిస్కోలోని కాలిఫోర్నియా విశ్వవిద్యాలయం 2013 లో నిర్వహించిన ఒక అధ్యయనంలో, నాలుగో తరం వేగంగా OralQuick వంటి నోటి పరీక్షలు HIV- పాజిటివ్ కేసుల్లో 86% సరిగ్గా గుర్తించగలిగారు, క్లినికల్ ట్రయల్స్లో కనిపించేదానికన్నా చాలా తక్కువ. అంటువ్యాధి యొక్క తీవ్రమైన (ప్రారంభ) దశలో సెరోస్టటస్ నిర్ధారిస్తూ ఉత్పత్తికి కేవలం 54% కచ్చితత్వం ఉందని ఇంకా దీని గురించి మరింత సమాచారం ఉంది.
తీవ్రమైన సంక్రమణ సమయంలో జోక్యం దెబ్బతింటున్న సమయంలో నిగూఢ జలాశయాల యొక్క అభివృద్ధిని తగ్గిస్తుంది, ఇక్కడ దశాబ్దాలుగా HIV (లేదా "నిరంతరంగా") దాచడానికి తెలుస్తుంది, అధిక స్థాయిలో సున్నితత్వం కలిగిన పరీక్షలు అవసరం అనేది ప్రత్యేకంగా-ముఖ్యంగా కాంతి ప్రపంచవ్యాప్తంగా మరియు ప్రపంచవ్యాప్తంగా విశ్వవ్యాప్త పరీక్ష మరియు చికిత్స కోసం పిలుపు.
OraQuick ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్ ముందస్తు పరీక్ష యొక్క ప్రమాదం గురించి ముందస్తు వినియోగదారులు అయితే, ఈ గణాంక లోపాలను అధిగమించడానికి, వినియోగదారు అవగాహన కంటే ఉత్పత్తి మెరుగుపరచడం మీద ఎక్కువ ప్రాధాన్యతనివ్వాలి.
ఇన్-హోమ్ టెస్టింగ్ మెరుగుపరుచుటకు పేషెంట్ లింకేజ్ ను మెరుగుపర్చాలా?
ఒక విధాన దృక్పథంలో, అమెరికాలోని HIV సంరక్షణకు చురుకుగా లింక్ చేసిన రోగుల సంఖ్యను పెంచుటలో ఇది ప్రధాన లక్ష్యంగా ఉంది. ఇది హెచ్ఐవితో బాధపడుతున్న 874,000 మంది అమెరికన్లలో కేవలం 437,000 మంది మాత్రమే వైద్య చికిత్సను పొందగలిగారు, US సెంటర్స్ ఫర్ డిసీజ్ కంట్రోల్ అండ్ ప్రివెన్షన్ ప్రచురించిన పరిశోధన ప్రకారం.
చాలా పరిశోధన లో-గృహ పరీక్షల విస్తృత ప్రజా అంగీకారాన్ని సూచిస్తున్నప్పటికీ, ఈ పరీక్షల ఫలితంగా రోగులు తమను తాము కలుపుతున్నారో లేదో నిర్ణయించడానికి తక్కువ అసలు సమాచారం ఉంది.
ఆఫ్రికాలోని పలు అధ్యయనాలు అంతర్గత పరీక్షలో ఉన్న తర్వాత కొన్ని సందర్భాల్లో అనుసంధానంలో పెరుగుదలను చూపించినప్పటికీ-ఇది ఒక టెస్ట్-ట్రస్ట్ కౌన్సెలింగ్ సందర్శనను శిక్షణ పొందిన ప్రొఫెషనల్ చేసిన తర్వాత జరిగింది.
US లో ఇటువంటి వ్యూహరచన లేదు, అదే ఇక్కడ అంచనా వేయవచ్చు లేదా మరింత సంక్షిప్తంగా ఉండవచ్చు, ఇది వాస్తవానికి వ్యత్యాసాన్ని కలిగిస్తుంది?
అనేక పరీక్షా కేంద్రాల్లో పరీక్షలను పరీక్షించటానికి అనుసంధానించటానికి ఫలితాలను నివేదించకపోవటం చాలా కష్టమవుతుందని చాలామంది అంగీకరిస్తున్నారు. ఏది ఏమయినప్పటికీ మనకు తెలిసినది ఏమిటంటే, సహకారంలేని HIV పరీక్ష, స్వయంగా మరియు అనేక కీ ప్రాంతాలలో తక్కువగా ఉంటుంది - ప్రతికూల పరీక్షలో ఉన్నవారిలో కనిపించే ప్రమాదం ప్రవర్తనలు తగ్గిపోతాయి.
కొలంబియా యూనివర్సిటీ యొక్క మెయిల్మాన్ స్కూల్ ఆఫ్ పబ్లిక్ హెల్త్ నిర్వహించిన ఒక అధ్యయనంలో, 5,000 యాదృచ్ఛికంగా కేటాయించిన రోగులు వేగవంతమైన పరీక్ష ముందుగా సమాచార షీట్ లేదా క్లుప్తమైన కౌన్సిలింగ్ సెషన్ను పొందింది. 12 నెలల తరువాత, రోగులు తిరిగి రియలైజ్ చేశారు. సమాచారం-మాత్రమే సమూహంలో 11.1% మంది ఎస్.టి.డి.ని పొందారు , అదే సమయంలో దాదాపు అదే సంఖ్య రోగులు (12.3%) సంక్షిప్త సలహాలను అందించిన తర్వాత ఒక STD ను పొందారు. రోగి యొక్క వయస్సు, లింగం మరియు జాతి గురించి పరిగణనలోకి తీసుకున్న తర్వాత ఉపయోగించిన తొమ్మిది క్లినిక్లలో కనుగొన్న విషయాలు స్థిరంగా ఉన్నాయి.
ప్రజల ఆరోగ్యం, సీటెల్ & కింగ్ కౌంటీ యొక్క HIV / STD ప్రోగ్రాం ద్వారా కంప్యూటర్ మోడలింగ్ ఈ ముగింపుకు మద్దతు ఇచ్చింది. పురుషుల మధ్య లైంగిక సంబంధం ఉన్న పురుషులు (MSM) లో 18.6% మధ్యలో ఉన్నవారి మధ్య HIV వ్యాప్తి 22.5% నుండి 27.5%.
గృహ HIV పరీక్షలు ప్రజారోగ్య ప్రయత్నాలను బలహీనపరుస్తాయని సూచించటానికి ఇది ఉద్దేశించినది కాదు, వినియోగదారుడు మరియు ఆరోగ్య విధాన నిర్ణేతలకు రెండు గృహ HIV పరీక్షల యొక్క లాభాలు మరియు పరిమితుల యొక్క ఎక్కువ వివరాలను ఇది మరింత బలపరుస్తుంది.
సోర్సెస్:
US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA). "మొదటి రాపిడ్ హోమ్-ఉపయోగ HIV కిట్ స్వీయ-పరీక్షకు ఆమోదించబడింది." FDA కన్స్యూమర్ హెల్త్ ఇన్ఫర్మేషన్. సిల్వర్ స్ప్రింగ్, MD; జూలై 2012. పత్రం: UCM311690.
ది వాల్ స్ట్రీట్ జర్నల్. "OraQuick (R) లో-హోమ్ HIV టెస్ట్ న్యూ టార్గెటెడ్ ప్రచార వ్యూహాన్ని ప్రారంభించింది -" లైఫ్. మనకు తెలిసినట్లుగా (TM) "హై రిస్క్ గ్రూపుల్లో HIV పరీక్షను ప్రోత్సహిస్తుంది." ప్రెస్ రిలీజ్ సెప్టెంబరు 30, 2013 న విడుదలయ్యింది.
పిల్చెర్, సి .; లూయీ, B .; ఫెసెంటే, ఎస్ .; ఎప్పటికి. "శాన్ఫ్రాన్సిస్కోలో తీవ్రమైన మరియు స్థాపించబడిన HIV సంక్రమణ కోసం రాపిడ్ పాయింట్ ఆఫ్ కేర్ అండ్ లాబొరేటరీ టెస్ట్స్ యొక్క పనితీరు." PLOS | ఒకటి. డిసెంబర్ 12, 2013; DOI: 10.1371 / జర్నల్.pone.0080629.
నొప్పి.; శర్మ, జే .; శివ్కుమార్, ఎస్; ఎప్పటికి. "హై-అండ్ రిస్క్ పాపులేషన్స్లో HIV కొరకు పర్యవేక్షణ మరియు అన్సూపర్వర్వెయిడ్ సెల్ఫ్-టెస్టింగ్: ఎ సిస్టమాటిక్ రివ్యూ." PLOS | ఒక . ఏప్రిల్ 2, 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
మాక్ఫెర్సొన్, పి .; ఎప్పటికి. "HIV స్వీయ-పరీక్ష తరువాత ART యొక్క గృహ అంచనా మరియు ప్రారంభించడం: Blantyre, Malawi లో ART కు అనుసంధానాన్ని పెంచుకోవడానికి ఒక సమూహ-యాదృచ్ఛిక పరీక్ష." Retroviruses మరియు అవకాశవాద అంటువ్యాధులు (CROI) 20 వ సదస్సు; అట్లాంటా, జార్జియా; వియుక్త 95LB, 2013.
మేత్ష్, ఎల్ .; Feaster, D .; గుడ్డెన్, ఎల్ .; ఎప్పటికి. "లైంగిక సంక్రమణ సంక్రమణలు పొందిన ప్రమాదంపై వేగవంతమైన HIV పరీక్షతో ప్రమాదం తగ్గింపు కౌన్సెలింగ్ ప్రభావం: AWARE యాదృచ్ఛిక క్లినికల్ ట్రయల్." అమెరికన్ మెడికల్ అసోసియేషన్ జర్నల్. అక్టోబర్ 23, 2013; 310 (16): 1701-1710.
కట్జ్, D .; కాసల్స్, ఎస్ .; మరియు స్కెటెర్, J. "హోమ్-యూజ్ టెస్ట్స్ తో క్లినిక్-బేస్డ్ టెస్ట్స్ ను భర్తీ చేయడం ద్వారా పురుషులతో లైంగిక సంబంధాలు కలిగిన సీటెల్ మెన్ మధ్య HIV వ్యాప్తి పెరుగుతుంది: ఎవిడెన్స్ ఫ్రమ్ ఎ మాథమేటికల్ మోడల్." లైంగికంగా వ్యాపించిన వ్యాధులు. జనవరి 2014; 41 (1): 2-9.