ఇటీవల వరకు, అనేక మంది వైద్యులు కొలెస్ట్రాల్-ఆహారం-CHD పరికల్పనకు ఆపాదించారు. మొదట, రక్తం లేదా హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా యొక్క కొలెస్ట్రాల్ యొక్క కృత్రిమ స్థాయిలలో కరోనరీ హార్ట్ డిసీజ్ (CHD). రెండవది, జంతువుల కొవ్వులో ఉన్న ఆహారాలు మరియు కొలెస్ట్రాల్ రక్తంలో కొలెస్ట్రాల్ స్థాయిలు పెరుగుతాయి. మూడవది, రక్తంలో కొలెస్ట్రాల్ స్థాయిని తగ్గించడం అనేది హృదయ హృద్రోగ ప్రమాదాన్ని తగ్గిస్తుంది.
ముఖ విలువలో, కొలెస్ట్రాల్-ఆహారం- CHD పరికల్పన అర్ధవంతం చేస్తోంది. అన్ని తరువాత, "మనం తినేవి," మరియు మేము కొలెస్ట్రాల్ మరియు సంతృప్త (జంతువుల) క్రొవ్వు పదార్ధాలలో అధికంగా ఆహారం తీసుకుంటే, అప్పుడు మా రక్త కొలెస్ట్రాల్ స్థాయిలు పెరగవచ్చు. అంతేకాక, ఎందుకంటే ఫలకాలు-ఇది క్లాగ్ ధమనులు మరియు CHD మరియు స్ట్రోక్-కారణం చేత కొలెస్ట్రాల్తో తయారవుతాయి, కొలెస్ట్రాల్ పెరుగుతున్న కొలెస్ట్రాల్ ఆహారంకు రెండవది CHD మరియు స్ట్రోక్ ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. మీరు మీ రక్తంలో మందుల వాడకం లో కొలెస్ట్రాల్ స్థాయిని తగ్గిస్తే CHD మరియు స్ట్రోక్ కోసం మీ ప్రమాదాన్ని తగ్గించవచ్చు. బాగా, ఈ ఊహలన్నింటికీ, ఇది అసంభవం.
ఇటీవల, CHD నిర్వహణను పాలించే సూత్రాలలో సముద్ర మార్పు కూడా ఉంది. కొలెస్ట్రాల్ మరియు సంతృప్త కొవ్వులలో అధికంగా ఉండే ఆహారం రక్తంలో కొలెస్ట్రాల్ పెరిగిన స్థాయిలకు ప్రత్యక్షంగా బాధ్యత వహిస్తోందా అనేది మాకు తెలియదు. అంతేకాకుండా, గుండె జబ్బులకు ప్రమాదం ఉన్నవారిలో రక్త కొలెస్ట్రాల్ స్థాయిని తగ్గిస్తుంటే, స్ట్రోక్, అస్థిరమైన ఆంజినా, గుండెపోటు మరియు మరింత నిరోధించడానికి సహాయపడుతున్నాం.
జీవనశైలి సవరణ (ఉదాహరణకు, బరువు నష్టం, వ్యాయామం మరియు ధూమపానం విరమణ) అలాగే స్టాటిన్స్, లేదా Zocor మరియు Crestor వంటి మందులు, ఇది ఫలకాలు స్థిరీకరించడం మరియు తక్కువ సాంద్రత కలిగిన లిపోప్రొటీన్ కొలెస్ట్రాల్ (LDL-C) "చెడు" కొలెస్ట్రాల్, బహుశా మరణం మరియు ఇతర ప్రతికూల హృదయసంబంధమైన సంఘటనలను నివారించడానికి,
Evolocumab ఔషధ ఒక కొత్త తరగతి చెందినది. క్లినికల్ ట్రయల్స్లో వివిధ పాల్గొనే వ్యక్తులలో LDL-C స్థాయిలను త్వరగా తగ్గించడానికి ఇది చూపించబడింది-ముఖ్యంగా రక్తంలో రక్తపు కొలెస్ట్రాల్ (నిజంగా, నిజంగా అధిక) కొలెస్ట్రాల్ స్థాయిని కలిగి ఉన్న కుటుంబ హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా అని పిలువబడే జన్యుపరమైన రుగ్మత కలిగిన వారిలో. ఇప్పుడు ఎమోలోక్యుమాబ్ మరణం మరియు ప్రజారోగ్యానికి సంబంధించిన హాని వలన కలిగే ప్రతికూల సంఘటనలు ప్రజలందరిలో ఎలాంటి ప్రయోజనం చేకూరుస్తాయో చూడవచ్చు, మరియు దీర్ఘకాలం లేదా భావి అధ్యయనాల ఫలితాలపై ఆధారపడి ఉంటుంది. ) చికిత్స. మరో మాటలో చెప్పాలంటే, ఎవోమోకుమాబాబ్ పని చేస్తారా అనే సమయం మాత్రమే ఉంటుంది.
Evolocumab అంటే ఏమిటి?
Evolocumab అనేది మానవుని మోనోక్లోనల్ యాంటిబాడిని బంధించి, ప్రోటీన్ PCSK9 ని నిరోధిస్తుంది. ఈ ప్రోటీన్ కాలేయం ద్వారా అధోకరణం కోసం LDL-C ను ఎంచుకున్న రిసెప్టర్తో జోక్యం చేసుకుంటుంది మరియు ఈ రిసెప్టర్ సామర్థ్యాన్ని తిరిగి రీసైకిల్ చేసే అంతరాయం కలిగిస్తుంది. (ఆసక్తికరమైన విషయమేమిటంటే, స్టాటిన్స్ ఏదో ఒకవిధంగా PCSK9 ను నియంత్రించవచ్చని సూచిస్తున్నాయి, అయితే, కలిసి ఉపయోగించినప్పుడు, స్టాటిన్స్ మరియు ఎవోలొమామాబ్ సరిగ్గా సమీకృతం చేయలేవు లేదా శక్తివంతం కావు.)
ప్రస్తుతం, ఎమోన్, ఎమోలోక్యుమాబ్ యొక్క తయారీదారు, గ్లోబ్ అంతటా విభిన్న రోగుల జనాభాలో అనేక భారీ స్థాయి క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిర్వహిస్తున్నాడు.
LDL-C స్థాయిలను తగ్గించటానికి evolocumab యొక్క సామర్థ్యానికి సంబంధించి ఈ ప్రయత్నాల ఫలితాలను అందిస్తున్నాయి. ఉదాహరణకు, ఒక దశ 3 విచారణలో, స్టాటిన్ థెరపీ (కొన్ని జీర్జియా అని పిలిచే మరొక కొలెస్ట్రాల్ ఔషధం లో కూడా ఉన్నాయి) కుటుంబ కుటుంబ హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా (హోమోజిగ్యూస్ ఫ్యామిలియల్ హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా) తో పాల్గొన్నవారు, LDL-C స్థాయిలో 12 శాతం వారాలు మాదకద్రవ్యాలతో పోల్చితే వారాలతో పోలిస్తే. (పార్టిసిపెంట్లకు కూడా అపోలిపోప్రోటీన్ B లో 23 శాతం క్షీణతను ఎదుర్కొంది.) ముఖ్యమైనవి, పైప్లైన్ను క్రిందికి వచ్చే రెండు కొత్త ఔషధాల కంటే వేగంగా అభివృద్ధి చెందుతాయి: లోమిటాపైడ్ మరియు మిపోమర్సెన్.
ప్రతికూల ప్రభావాల పరంగా బూట్ చేయుటకు, లామోటపిడ్ మరియు మిపోమెర్సేన్ కంటే evolocumab బాగా తట్టుకోగలదు.
మరొక దశ 3 విచారణలో పాల్గొన్నవారు కనీసం రెండు స్టాటిన్ల పట్ల అసౌకర్యమయ్యారు మరియు కేవలం ఎమోలోక్యుమాబ్ మరియు జీటియాతో చికిత్స పొందారు, వారు LETL-C లో 53 నుండి 56 శాతం క్షీణత సాధించారు. అంతేకాకుండా, జీటోయా కంటే evolocumab తక్కువ ప్రతికూల సంఘటనలు వచ్చాయి.
చివరగా, దశ 2 అధ్యయనాలలో, హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియాతో పాల్గొన్నవారిలో మరియు ఇప్పటికే మీడియం-అధిక-తీవ్రత కలిగిన స్టాటిన్ థెరపీలో, నెలకు రెండుసార్లు నిర్వహించినప్పుడు ఎమోలోక్యుమబ్ LDL-C స్థాయిలను 66 నుండి 75 శాతం తగ్గించింది.
రోగులకు ఇది నిజంగా సహాయపడుతుందా?
ఈ సమయంలో, స్ట్రోక్ మరియు గుండెపోటు ప్రమాదానికి గురయ్యే ప్రజలలో ఏవైనా ఎమోలోక్యుమాబ్ ఎటువంటి ఆరోగ్య ప్రయోజనాన్ని పొందగలదో లేదో జ్యూరీ ఇప్పటికీ ముగిసింది. కొలెస్ట్రాల్ స్థాయిని తగ్గించడం అనేది చాలా మంది ప్రజలలో చాలా తక్కువగా ఉంటుంది, కొత్త ACC / AHA మార్గదర్శకాల ద్వారా ఇంట్లో ఒక పాయింట్ నిర్వహించబడుతుంది, ఇది సీసం కొలెస్ట్రాల్ యొక్క "లక్ష్య" స్థాయిలను సమర్థవంతంగా రద్దు చేసింది. అంతేకాకుండా, ఈ మార్గదర్శకాలు, కార్డియోవాస్క్యులార్ వ్యాధి మరియు గుండెపోటు తగ్గించడంలో ఎలాంటి లాభం చూపించగల మందులు, ఇప్పటికే గుండె జబ్బులు (స్ట్రోక్ లేదా గుండెపోటు), LDL-C స్థాయిలు ఉన్న వ్యక్తులలో 190 కంటే ఎక్కువ మంది చాలా తక్కువ స్థాయిలో "చెడు" కొలెస్ట్రాల్), 40 నుంచి 75 ఏళ్ల వయస్సులో టైప్ 2 డయాబెటిస్, మరియు 40 నుంచి 75 ఏళ్ల వయస్సు ఉన్న ప్రజలు తదుపరి 10 సంవత్సరాలలో 7.5 శాతం హృదయనాళ వ్యాధి ప్రమాదంతో బాధపడుతున్నారు.
సంవత్సరాలు పాల్గొనేవారు ఇది దీర్ఘకాలిక క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో, evolocumab స్ట్రోక్ మరియు గుండెపోటు వంటి కార్డియోవాస్క్యులర్ వ్యాధి ప్రతిఘటన తగ్గించడానికి సమర్థవంతంగా రుజువు ఉంటే, అప్పుడు మేము స్టాటిన్స్ పోలిస్తే మాత్రమే ఒక ఔషధ విజయం చూస్తున్న. మేము కొలెస్ట్రాల్-డైట్-CHD పరికల్పనను ఇంకా నిర్ధారించాము, ఇది శాస్త్రీయ పరిశీలన యొక్క సంవత్సరాల ఆధారంగా ఇప్పటివరకు నిరూపించబడలేదు. అంతిమంగా, విభిన్నమైన పాల్గొనే వ్యక్తులలో LDL-C స్థాయిలు నాటకీయంగా తగ్గిపోవటానికి ఎమోలోక్యుమాబ్ యొక్క సామర్థ్యం బ్లాక్బస్టర్ ఔషధ జీటాయాను గుర్తుకు తెస్తుంది, ఇది అధ్యయనంలో పాల్గొనేవారిలో ఫలకం పెరుగుటను నివారించడంలో అసమర్థమైనది (లేదా కొంచెం హానికరమైనది) నిరూపించబడింది. మరో మాటలో చెప్పాలంటే, జీటీయా ఒక ఇతిహాసం విఫలం కావడంతో పాటు అది evolocumab కావచ్చు
> సోర్సెస్
> అమెరికన్ కాలేజీ ఆఫ్ కార్డియాలజీ జర్నల్ లో 11/23/2014 (e- పబ్ ముందుకు ప్రింట్) లో ప్రచురించిన ఎరిక్ స్ట్రోస్ మరియు సహచరులు ద్వారా "స్టాటిస్ ఇంట్రోరెన్స్ తో రోగులు లో PCSK9 యాంటీబాడీ సమర్థవంతంగా తగ్గిస్తుంది" .
> Bersot TP. అధ్యాయం 31. హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా మరియు డైస్లిపిడెమియా కోసం డ్రగ్ థెరపీ. ఇన్: బ్రున్టన్ LL, చబ్నర్ BA, నోల్మాన్ BC. eds. గుడ్మాన్ & గిల్మాన్ యొక్క ది ఫార్మకోలాజికల్ బేసిస్ ఆఫ్ థెరాప్యూటిక్స్, 12e . న్యూయార్క్, NY: మెక్గ్రా-హిల్; 2011.
> "5/14/2014 న JAMA లో ప్రచురించిన JG రాబిన్సన్ మరియు సహచరులు" హైపర్ కొలెస్టెరోలేమీమియా: LAPLACE-2 రాండమైజ్డ్ క్లినికల్ ట్రయల్ "రోగులలో LDL-C తగ్గింపులో పరిణామం లేదా అధిక తీవ్రత స్టాటిన్ థెరపీకు జోడించబడింది.
> 10/02/2014 లో ది లాన్సెట్ లో ప్రచురించబడిన FJ రాల్ మరియు సహచరులు "హోమోజిగ్యూస్ ఫ్యామిలీ హైపర్ కొలెస్టెరోలేమియా (TESLA పార్ట్ B): ఒక రాండమైజ్డ్, డబుల్-బిలియన్, ప్లేసిబో-కంట్రోల్డ్ ట్రయల్" లో "ఎవోకోకోమాబ్" తో "PCSK9 ని నిరోధించడం.