ఎక్టోపిక్ ఎముక నిర్మాణం మరియు మెట్రోనిక్ వివాదం

ఎక్టోపిక్ ఒక వస్తువు లేదా మానవుడి కణజాలంను సూచిస్తుంది, అది వర్తించని లేదా ఏర్పరుస్తుంది. ఎక్టోపిక్ ఎముక ఏర్పడటం అనేది కొత్త ఎముక పదార్ధాల (ఎసోసిఫికేషన్ అని పిలవబడే ప్రక్రియ ద్వారా), ఈ పదార్ధం చెందినది కాదు. ఎసిటోబ్లాస్ట్స్ అని పిలిచే కణాలు ఈ ఆసిఫికేషన్ ప్రక్రియను నిర్వహిస్తాయి.

గ్రీకు భాష నుండి పదం ఎక్టోపిక్ వస్తుంది, మరియు "స్థలం నుండి దూరంగా" అని అర్ధం. ఇది "ఆర్థోడోపిక్" ఎముక - ఇది కూడా గ్రీకు నుండి వచ్చింది - స్కాట్ ప్రకారం, దాని సరైన శరీర నిర్మాణంలో స్థాపించబడిన ఎముకను సూచిస్తుంది.

ఎల్., "ఆర్టికల్ బోన్ ఫార్మేషన్ మోడల్స్ బ్రీఫ్ రివ్యూ" అనే శీర్షికతో ఈ వ్యాసం ప్రచురించబడింది. మార్చి 2012 ప్రచురణ పత్రిక స్టెమ్ సెల్స్ డెవలప్మెంట్లో ఈ వ్యాసం ప్రచురించబడింది .

ఎక్టోపిక్ ఎముక ఏర్పడడం పుట్టినప్పుడు ఉండొచ్చు, జన్యుశాస్త్రం వల్ల కావచ్చు లేదా పార్పెప్జియా మరియు / లేదా బాధాకరమైన గాయం వంటి కొన్ని వైద్య పరిస్థితుల సమస్యగా (కొన్నింటికి పేరు పెట్టడం.) స్కాట్, మరియు. అల్. ఎక్టోపిక్ ఎముక ఏర్పడటం వలన స్థానిక వాపు వలన సంభవించవచ్చు అని భావించబడుతుంది, దీని తరువాత అస్థిపంజర పుట్టుక కణాల సమూహం ఉంటుంది. బోస్టన్ చిల్డ్రన్స్ హాస్పిటల్ వెబ్సైట్ ప్రకారం, ప్రొజెనిటర్ కణం చాలావరకూ స్టెమ్ సెల్ వలె ఉంటుంది, కానీ ఇది విభిన్నంగా ఉన్న కణాల రకాలుగా పరిమితం కాకుండా తప్పనిసరి అవుతుంది. పుట్టుక కణాలు మూల కణాల నుండి వస్తాయి కానీ వయోజన మూల కణాలు కాదు.

వెన్నుపూస శస్త్రచికిత్స కారణంగా ఎక్టోపిక్ బోన్ నిర్మాణం

స్కాట్, మరియు. అల్, ఆ వరకు 10% వరకు ఇన్వాసివ్ శస్త్రచికిత్స చేయించుకుంటున్న రోగుల - మరియు శస్త్రచికిత్స ఖచ్చితంగా ఈ గుంపు లోకి వస్తుంది - ఎక్టోపిక్ ఎముక నిర్మాణం అభివృద్ధి చేస్తుంది.

వెన్నెముకలో, "ఎక్టోపిక్ ఎముక ఆకృతి" అనే పదాన్ని కొన్నిసార్లు అస్థిర ఎముక కణజాలాన్ని స్పిన్నల్ కాలువలో పొందుపరచడం జరుగుతుంది. 2002 లో, FDA కండరాల వెన్నెముక శస్త్రచికిత్సలో ఉపయోగం కోసం మెదక్ట్రానిక్ అనే ఇన్సులే తయారుచేసిన ఒక ఎముక ప్రోటీన్ను ఆమోదించింది. FDA చే పేర్కొనబడిన ఉపయోగ ప్రమాణాలు ప్రత్యేకంగా ఉన్నాయి: లంబర్ టాపెర్డ్ ఫ్యూజన్ పరికర వ్యవస్థ (LT-Cage.) లో సింగిల్ స్థాయి పూర్వ కక్ష్య ఇంటర్విన్ ఫ్యూజన్ (ALIF) కోసం ఎముక అంటుకట్టుట వంటివి!

అయితే ఆమోదం పొందిన వెంటనే, చాలామంది సర్జన్లు FDA చే ఆమోదించబడిన వాటికి బదులుగా ఇతర ప్రయోజనాల కోసం ఉద్దేశించిన "ఆఫ్-లేబుల్" పదాన్ని ఉపయోగించడం ప్రారంభించారు. ఆఫ్-లేబుల్ ఉపయోగాలు గర్భాశయ వెన్నెముక శస్త్రచికిత్సను కలిగి ఉన్నాయి, దీని ఫలితంగా ఎఫ్డిఏకు నివేదించబడిన "ప్రతికూల సంఘటనల" లేదా AE ఫలితంగా ఇది జరిగింది. ఎక్టోపిక్ ఎముక నిర్మాణం AE యొక్క ఒకటి, కానీ జాబితాలో అనేక ఇతర తీవ్రమైన విషయాలు ఉన్నాయి అరాకోనియోటిస్, పెరిగిన నాడీ సంబంధ లోపాలు, రెట్రోగ్రేడ్ స్ఖలనం, క్యాన్సర్ మరియు మరింత. అందంగా లేదు!

మెట్రోట్రానిక్ వివాదం

మిల్వాకీ జర్నల్ సెంటినల్ వాచ్ డాగ్ రిపోర్ట్, ఇది 2011 నుండి ఈ కథను అనుసరిస్తుంది (మరియు అలా కొనసాగుతోంది), అధ్యయనం యొక్క రోగులలో 70% లో Infuse, ఎక్టోపిక్ ఎముక నిర్మాణం కోసం మొదటి క్లినికల్ ట్రయల్ యొక్క వారాలలో కనుగొనబడింది. అవాంఛిత ఎముక మరియు / లేదా దాని నుండి వచ్చిన వైద్యపరమైన సమస్యలను సరిచేయడానికి ఈ రోగుల్లో కొన్ని ఒకటి లేదా ఎక్కువ శస్త్రచికిత్సలు అవసరమవుతాయి.

సర్జరీ న్యూరోలాజి ఇంటర్నేషనల్ యొక్క 2013 సంచికలో ప్రచురించబడిన సాక్షుల సమీక్షలో, ఎప్స్టీన్ 13 అధ్యయనాలపై ఇతర అధ్యయనాలకు, తరువాత పత్రికలలో ప్రచురించబడిన, అలాగే FDA పత్రాలు మరియు డేటాబేస్లో ఉన్న సమాచారంతో అధ్యయనం చేసాడు. ఆమె ఇన్ఫ్యూస్ స్టడీస్ తో "వాస్తవానికి ప్రచురించని ప్రతికూల సంఘటనలు మరియు అంతర్గత అసమానతలు" కనుగొనడంలో నివేదికలు.

ప్రతికూల సంఘటనలలో 40% ALIF ("ఆఫ్-లేబుల్" మెడ శస్త్రచికిత్స చేయబడినవి) కు కారణమని ఆమె పేర్కొంది, ఈ సంఘటనలలో కొన్ని ప్రాణాంతకమయ్యాయి.

ఇంతలో, మిల్వాకీని జర్నల్ సెంటినెల్ మెడ్ట్రానిక్ నివేదించిన ప్రకారం లేదా మెట్రోట్రానిక్-నిధులతో ఉన్న వైద్యులచే 2004 నివేదికలో FDA కి ఈ ప్రతికూల ప్రభావాలను నివేదించలేదు అని నివేదించింది. MJS "2004 కాగితం వ్రాసిన వైద్యులు మిలియన్ల డాలర్లను రాయల్టీలు మరియు ఇతర చెల్లింపులను Medtronic నుండి స్వీకరించడానికి కొనసాగుతారు."

మే 2014 లో, MJS ఈ కథను మరొక కథనాన్ని అనుసరించింది, మెట్రోట్రానిక్ వారి ఇన్స్యూస్కు వ్యతిరేకంగా 1000 దావాలను పరిష్కరించడానికి $ 22 మిలియన్లు చెల్లించడానికి అంగీకరించింది.

మెట్రోట్రానిక్ వేరొక $ 140 ను "ఊహించిన దావాలను" కవర్ చేయడానికి ఆ కథ పేర్కొంది.

_{సోర్సెస్:}

_{బోస్టన్ చిల్డ్రన్స్ హాస్పిటల్. ప్రొజెనిటర్ కణాలు ఏమిటి? అడల్ట్ స్టెమ్ సెల్ 101 పేజీ. బోస్టన్ చిల్డ్రన్స్ హాస్పిటల్ వెబ్సైట్. యాక్సెస్ డిసెంబర్ 2015.}

_{ఎప్స్టీన్, N. వెన్నెముక శస్త్రచికిత్సలో BMP / INFUSE వాడటం వలన ఎన్ క్లిష్టతలు: సాక్ష్యం మౌంట్ కొనసాగుతోంది. సర్ న్యూరోల్ Int. 2013: యాక్సెస్ Dec 2015.}

_{Fauber, J., రోగులు 'బాధాకరమైన ఎముక పెరుగుదల ఉదహరించారు. దుష్ప్రభావాలు. ఎ జర్నల్ సెంటినెల్ వాచ్డాగ్ రిపోర్ట్. జర్నల్ ఇంటరాక్టివ్. జూన్ 2011.}

_{స్పైబర్, జె. మెడ్ట్రానిక్, స్పైపై ఉత్పత్తిపై చట్టపరమైన వాదనలను పరిష్కరించడానికి $ 22 మిలియన్లు చెల్లించాల్సి వచ్చింది. వాచ్డాగ్ నివేదికలు. మిల్వాకీ విస్కాన్సిన్ జర్నల్ సెంటినెల్. మే 6, 2014.}

_{స్కాట్, M., A., లేవి, B., ASkarinam, A., న్గైయెన్, A., Rackohn, T., టింగ్, K., సోయో, సి., బ్రీఫ్ రివ్యూ ఆఫ్ మోడల్స్ ఆఫ్ ఎక్టోపిక్ బోన్ ఫార్మేషన్. స్టెమ్ కణాలు దేవ్. 2012 మార్చి 20; 21 (5): 655-667.}