ఊబకాయం కోసం మందులు: లిరాగ్లోటిడ్ (సాక్సేన్డా)

డిసెంబరు 23, 2014 న, US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) దీర్ఘకాలిక బరువు నిర్వహణ కోసం చికిత్స ఎంపికగా లిరాగ్లుటిడ్ను ఆమోదించింది. బ్రాండ్ పేరు సాక్సెండా ®లో లిరోగ్లూటిడ్ నోవో నోర్డిస్క్, ఇంక్. 2012 నుండి FDA చే ఆమోదించబడిన బరువు తగ్గడానికి ఇది నాలుగో మందు.

సాక్సెండా (లిరాగ్లోటిడ్) అంటే ఏమిటి?

సాక్సేనా ® అనేది మరొక ఔషధంగా తక్కువ మోతాదులో అందుబాటులో ఉన్న ఒక ఇంజెక్షన్, ఇది విక్టోజా ®, ఇది టైప్ 2 డయాబెటీస్ చికిత్సకు ఉపయోగిస్తారు.

ఇది గ్లూకోగాన్-వంటి పెప్టైడ్-1 (GLP-1) రిసెప్టర్ అగోనిస్టులుగా జీవక్రమానంగా తెలిసిన ఔషధాల తరగతికి చెందినది. ఈ తరగతిలోని మరొక ఔషధం ఎక్సెనాటైడ్ (బైటా ®) ను కలిగి ఉంటుంది. అన్ని మధుమేహం కోసం ఉపయోగిస్తారు, అయితే, లిరాగ్లోటిడ్ (సాక్సెండా ® వంటి దాని అధిక మోతాదులో) బరువు నిర్వహణ కోసం ప్రత్యేకంగా FDA ఆమోదం పొందిన మొట్టమొదటిది.

ఎవరికి సాక్సేన్టా ఉద్దేశించబడింది?

30 లేదా అంతకంటే ఎక్కువ లేదా శరీర ద్రవ్యరాశి ఇండెక్స్ (BMI) తో 30 లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న వ్యక్తులలో సాక్సేడా ® ఆమోదించబడింది, లేదా డయాబెటిస్, అధిక రక్తపోటు వంటి కనీసం ఒక ఇతర బరువు సంబంధిత రుగ్మత కలిగిన 27 లేదా అంతకంటే ఎక్కువ BMI కలిగిన పెద్దవారిలో , లేదా అధిక కొలెస్ట్రాల్.

అదనంగా, సాక్సేనా ® పెద్దలు లో దీర్ఘకాలిక బరువు నిర్వహణ ఆహారం మరియు వ్యాయామం ఒక అనుబంధంగా ఉపయోగిస్తారు ఉద్దేశించబడింది. ఇది ఆహారం మరియు వ్యాయామం స్థానంలో కాదు.

ఇది ఎంత బాగుంది?

మూడు క్లినికల్ ట్రయల్స్ సాక్సేనా ® యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావాన్ని అంచనా వేశాయి. ఈ పరీక్షల్లో సుమారు 4,800 మంది ఊబకాయం మరియు అధిక బరువు ఉన్న రోగులను చేర్చుకున్నారు.

డయాబెటిస్ లేకుండా రోగులను పరీక్షించిన ఒక క్లినికల్ ట్రయల్ సాక్సేనా ® తీసుకున్న రోగులలో సగటు బరువు నష్టం 4.5% ఉందని కనుగొన్నారు. సాక్సేన్ ® తో చికిత్స పొందినవారిలో 62% మంది శరీర బరువులో కనీసం 5% మంది కోల్పోయారని ఈ విచారణలో తేలింది.

టైప్ 2 డయాబెటీస్ ఉన్న రోగులకు చూస్తున్న మరొక క్లినికల్ ట్రయల్లో, సాక్సెండా ®తో చికిత్స పొందిన వారి బరువు 3.7% మంది పోల్సోబోతో పోలిస్తే, మరియు సాక్సెండా ® తీసుకొని వారిలో 49% మంది వారి శరీర బరువు (ప్లేస్బో తీసుకొని వారిలో 16% మాత్రమే).

అందువల్ల, టైప్ 2 డయాబెటీస్ లేని రోగులలో బరువు తగ్గడానికి సాక్సేనా ® కొంచెం ప్రభావవంతంగా ఉంటుంది, అయితే ఇది మధుమేహం ఉన్నవారికి బరువు తగ్గింపులో చిన్నది అయినప్పటికీ, ఇది ప్రభావం కలిగి ఉంది.

సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ ఏమిటి?

సాక్సెండా ® లో కణితులని పరిశీలించినట్లు FDA, శాక్సెండా ®లో ఒక బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరికను జారీ చేసింది, కానీ సాక్సెండా ® మానవులలో ఈ కణితులను కలిగిస్తుందో లేదో తెలియదు.

సాక్సేన్ ® తీసుకొని రోగులలో నివేదించబడిన తీవ్రమైన దుష్ప్రభావాలు ప్యాంక్రియాటైటిస్ (క్లోమం యొక్క వాపు, ప్రాణాంతకమవుతాయి), పిత్తాశయం వ్యాధి, మూత్రపిండ వ్యాధి మరియు ఆత్మహత్య ఆలోచనలు ఉన్నాయి. అదనంగా, సాక్సెండా ® హృదయ స్పందన రేటును పెంచుతుంది మరియు FDA హృదయ స్పందన రేటులో నిరంతర పెరుగుదలను అనుభవిస్తున్న ఏ రోగిలోనూ నిలిపివేయబడుతుందని సూచించింది.

క్లినికల్ ట్రయల్స్లో కనిపించే సాక్సేనా ® యొక్క అతి సాధారణ దుష్ప్రభావాలు వికారం, మలబద్ధకం, వాంతులు, అతిసారం, ఆకలి తగ్గిపోవడం మరియు తక్కువ రక్త చక్కెర (హైపోగ్లైసిమియా) ఉన్నాయి.

ఎవరు సాక్సెండా తీసుకోకూడదు?

థైరాయిడ్ కణితుల సిద్దాంత ప్రమాదం కారణంగా, అనేక ఎండోక్రైన్ నియోప్లాసియా సిండ్రోమ్ టైప్ 2 (MEN-2) అని పిలవబడే అరుదైన ఎండోక్రైన్ డిజార్డర్ కలిగిన రోగుల ద్వారా సక్సేన్ ® ని తీసుకోకూడదు లేదా ఒక రకమైన వ్యక్తిగత లేదా కుటుంబ చరిత్ర కలిగిన రోగుల ద్వారా థైరాయిడ్ క్యాన్సర్ యొక్క మెదలర్ థైరాయిడ్ కార్సినోమా (MTC) గా పిలువబడుతుంది.

సాక్సెండా ® తీసుకోకూడని ఇతరులు: పిల్లలు (FDA ప్రస్తుతం పిల్లలపై భద్రత మరియు సమర్ధతలను విశ్లేషించడానికి క్లినికల్ ట్రయల్స్ అవసరమవుతుంది), గర్భిణీ లేదా తల్లి పాలిస్తున్న స్త్రీలు, మరియు ఎవరికైనా liraglutide లేదా ఎప్పుడైనా తీవ్రమైన తీవ్రసున్నితత్వ ప్రతిస్పందన కలిగి ఉన్నవారు సాక్సెండా ® ఉత్పత్తి భాగాల యొక్క.

ఇతర జాగ్రత్తలు

Saxenda ® దాని ఆమోదం గురించి FDA వార్తలు విడుదల ప్రకారం, ఏజెన్సీ ఈ మందుల కోసం క్రింది పోస్ట్ మార్కెటింగ్ అధ్యయనాలు అవసరం:

• పిల్లలపై భద్రత, సమర్థత మరియు మోతాదులను అంచనా వేయడానికి క్లినికల్ ట్రయల్స్;
• కనీసం 15 సంవత్సరాల కాల వ్యవధిలో మెథపరీ థైరాయిడ్ క్యాన్సర్ కేసు రిజిస్ట్రీ;

• పెరుగుదల, కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ అభివృద్ధి మరియు అపరిపక్తం ఎలుకలలో లైంగిక పరిపక్వతపై సంభావ్య ప్రభావాలను విశ్లేషించడానికి ఒక అధ్యయనం; మరియు
• కొనసాగుతున్న క్లినికల్ ట్రయల్స్లో సాక్సేన్ ® తీసుకొని రోగులలో రొమ్ము క్యాన్సర్ సంభావ్య ప్రమాదం యొక్క అంచనా.

_{సోర్సెస్:}

_{FDA న్యూస్ రిలీజ్. బరువు నిర్వహణ మానేజర్ సాక్సెండాను FDA ఆమోదిస్తుంది. http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm427913.htm.}

_{సాక్సెండా సూచించే సమాచారం. నోవో నోర్డిస్క్. www.saxenda.com.}