మీరు ఔషధాలపై బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరికలకు ఎందుకు శ్రద్ధ వహించాలి?

సంయుక్త రాష్ట్రాల మార్కెట్లో ఒక మందుల కొనసాగింపు మరియు కొనసాగించగల US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) జారీ చేసిన కఠిన హెచ్చరిక హెచ్చరికగా బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరిక.

తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రభావాలు లేదా ప్రాణాంతక ప్రమాదాల వంటి ఏ ముఖ్యమైన భద్రతా ఆందోళనల గురించి మీకు మరియు మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతకి అప్రమత్తంగా ఇవ్వడానికి ఒక ప్రిస్క్రిప్షన్ మందుల లేబుల్పై బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరిక కనిపిస్తుంది.

"బ్లాక్ లేబుల్ హెచ్చరిక" లేదా "బాక్స్డ్ హెచ్చరిక" అని పిలువబడే ఒక బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరిక, ప్యాకేజీ చొప్పించు, లేబుల్ మరియు మందుల వర్ణనలో ఉన్న ఇతర సాహిత్యంలో కనిపించే హెచ్చరిక యొక్క టెక్స్ట్ చుట్టూ ఉన్న నలుపు అంచుకు పేరు పెట్టబడింది (ఉదాహరణకు , పత్రిక ప్రకటనలు).

FDA ఒక అవసరం ఉన్నప్పుడు

కింది పరిస్థితుల్లో ఒకదానికి FDA ఒక బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరిక అవసరం:

• ఈ ఔషధం ఔషధం నుండి సంభావ్య ప్రయోజనాలతో పోల్చితే తీవ్రమైన అవాంఛనీయ ప్రభావాలను (ప్రాణాంతక, ప్రాణాంతక లేదా ప్రతికూల ప్రతిస్పందనను శాశ్వతంగా తొలగించడం) చేయవచ్చు. మీ ఆరోగ్య స్థితిని బట్టి, మీరు మరియు మీ వైద్యుడు ఔషధాన్ని తీసుకోవటానికి సంభావ్య ప్రయోజనం ప్రమాదం అని నిర్ణయించవలసి ఉంటుంది.
• తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రతిస్పందనను నివారించవచ్చు, ఫ్రీక్వెన్సీలో తగ్గించవచ్చు లేదా మందుల వాడకం ద్వారా తీవ్రత తగ్గిపోతుంది. ఉదాహరణకు, ఒక ఔషధప్రయోగం పెద్దలలో ఉపయోగించడం సురక్షితం కావచ్చు, కానీ పిల్లలకు కాదు. లేదా, మాదకద్రవ్యంగా లేని వయోజన మహిళలలో ఈ ఔషధాన్ని సురక్షితంగా ఉపయోగించవచ్చు.

సమాచారం అవసరం

ఔషధాలను తీసుకోవడంతో ముడిపడి ఉన్న ప్రతికూల ప్రభావాలు మరియు నష్టాల యొక్క క్లుప్త సారాంశాన్ని అందించడానికి FDA బాక్స్డ్ హెచ్చరిక అవసరం. ఔషధ ప్రారంభానికి మీరు నిర్ణయించేటప్పుడు మీరు మరియు మీ వైద్యుడు ఈ సమాచారం గురించి తెలుసుకోవాలి లేదా మీరు మరొక ఔషధంగా మారాలి.

అండర్స్టాండింగ్ ప్రతికూల ప్రభావాలు మీరు మెరుగైన సమాచారం తీసుకునే నిర్ణయం తీసుకోవడానికి సహాయపడతాయి.

హెచ్చరిక ఉదాహరణలు

కొన్ని సామాన్యంగా ఉపయోగించే మందులకు అవసరమైన బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరికలు ఈ క్రిందివి.

ఫ్లూరోక్వినోలోన్ యాంటీబయాటిక్స్

FDA ప్రకారం, ఫ్లూరోక్వినాలోన్ యాంటీబయాటిక్ తీసుకున్న వ్యక్తులు టెండినిటిస్ మరియు స్నాయువు చీలిక ప్రమాదాన్ని పెంచుతారు, ఇది శాశ్వత వైకల్యాన్ని కలిగించే తీవ్రమైన గాయం. FDA హెచ్చరికలో సిప్రో (సిప్రోఫ్లోక్సాసిన్), లెవాక్విన్ (లెవోఫ్లోక్సాసిన్), అవేలాక్స్ (మోక్సిఫ్లోక్సాసిన్) మరియు ఫ్లోరోక్వినోలోన్ కలిగిన ఇతర మందులు ఉన్నాయి. (జూలై 2008 న జారీచేయబడిన హెచ్చరిక.)

డయాబెటిస్ మందులు

FDA ప్రకారం, అవాండియా (రోసిగ్లిటాజోన్) ను తీసుకున్నవారికి గుండె జబ్బులు లేదా హృదయ దాడులకు గురయ్యే ప్రమాదం ఉంది, అవి ఇప్పటికే గుండె జబ్బులు లేదా గుండెపోటుకు గురయ్యే ప్రమాదం ఎక్కువగా ఉంటే. (2007 నవంబరును హెచ్చరించింది.)

యాంటిడిప్రెసెంట్ మందులు

FDA ప్రకారం, అన్ని యాంటిడిప్రెసెంట్ ఔషధప్రయోగాలు ప్రారంభ చికిత్స సమయంలో (సాధారణంగా మొదటి రెండు నెలల వరకు) 18 నుండి 24 ఏళ్ళ వయస్సులో ఉన్న యువకులలో, ఆత్మహత్య అని పిలిచే ఆత్మహత్య ఆలోచన మరియు ప్రవర్తన యొక్క ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. FDA హెచ్చరికలో Zoloft (sertraline), పాక్సిల్ (పారోక్సేటైన్), లెక్సపో (ఎస్సిటాప్రాప్) మరియు ఇతర యాంటిడిప్రెసెంట్ మందులు ఉన్నాయి.

(మే 2007 జారీచేసిన హెచ్చరిక.)

వన్ లుక్ ఎలా ఉందా?

Zoloft యొక్క ప్రిస్క్రిప్షన్ లేబుల్ నుండి క్రింది ఎక్సెర్ప్ట్ ఒక బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరికకు ఒక ఉదాహరణ.

పిల్లలు మరియు కౌమారదశలో ఆత్మహత్య
యాంటీడిప్రెస్సెంట్స్ మేజర్ డిప్రెసివ్ డిసార్డర్ (MDD) మరియు ఇతర మనోవిక్షేప క్రమరాహిత్యాలతో పిల్లల్లో మరియు కౌమారదశలో స్వల్పకాలిక అధ్యయనాల్లో ఆత్మహత్య ఆలోచన మరియు ప్రవర్తన (ఆత్మహత్యా) ప్రమాదాన్ని పెంచుకుంది. Zoloft లేదా ఏదైనా ఇతర యాంటిడిప్రెసెంట్ను పిల్లల లేదా కౌమారదశలో ఉపయోగించడం గురించి పరిగణనలోకి తీసుకున్న ఎవరైనా ఈ ప్రమాదాన్ని క్లినికల్ అవసరంతో సమతుల్యం చేయాలి. చికిత్స ప్రారంభించబడ్డ రోగులలో క్లినికల్ తీవ్రమైన, ఆత్మహత్య లేదా అసాధారణమైన ప్రవర్తనలో అసాధారణ మార్పులను గమనించాలి. నిర్దేశకుడితో సన్నిహిత పరిశీలన మరియు సంభాషణల అవసరం గురించి కుటుంబాలు మరియు సంరక్షకులకు సలహా ఇవ్వాలి. అబ్సెసివ్-కంపల్సివ్ డిజార్డర్ (OCD) ఉన్న రోగులకు మినహాయించి, పీడియాట్రిక్ రోగులలో Zoloft అనుమతి లేదు .

ఓపియాయిడ్ మందులు

2013 లో, అన్ని పొడిగించిన-విడుదల మరియు సుదీర్ఘ నటన (ER / LA) ఓపియాయిడ్ అనాల్జెసిక్స్పై క్లాస్-వైడ్ భద్రత లేబుల్ను వివరించే ఒక ప్రకటనను FDA విడుదల చేసింది. ఈ మార్పులలో ఒక భాగం ఓపియాయిడ్ దుర్వినియోగం, దుర్వినియోగం, దుర్వినియోగం యొక్క అపాయాన్ని సూచించే బాక్స్డ్ హెచ్చరికలు. అధిక మోతాదు మరియు మరణం కూడా సిఫార్సు మోతాదులో.

2016 లో, FDA తక్షణ-విడుదల ఓపియాయిడ్ మందుల కోసం ఇలాంటి లేబులింగ్ మార్గదర్శకత్వం మరియు హెచ్చరికలు జారీ చేసింది.

సగటున, మార్పులు యునైటెడ్ స్టేట్స్ గ్రిప్ చేసే ఓపియాయిడ్ అంటువ్యాధి ప్రత్యక్ష ప్రతిస్పందనగా ఉన్నాయి. అంతేకాకుండా, FDA ఏ విధమైన ఇతర పద్ధతిలోనూ చికిత్స చేయలేని తీవ్రమైన నొప్పికి సంబంధించిన కేసుల్లో మాత్రమే ఓపియాయిడ్ మందులు ఉపయోగించాలని ఒత్తిడి చేయాల్సి ఉంటుంది. మరో మాటలో చెప్పాలంటే, ఒక వైద్యుడు యొక్క దగ్గరి పర్యవేక్షణలో న్యాయనిర్ణయం లేకుండా ఉపయోగించకపోతే ఓపియాయిడ్లు అపాయకరమైన మందులు.

ఔషధ మార్గదర్శకాలు

ఒక బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరికతో పాటు, ఔషధాల తయారీ కంపెనీకి ఔషధ సంస్థ అవసరమవగా ఒక ఔషధ మార్గదర్శిని అవసరమవుతుంది, ఇది వినియోగదారులకు సురక్షితంగా ఎలా ఉపయోగించాలో సమాచారాన్ని కలిగి ఉంటుంది. గైడ్లు మీరు తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనను నివారించడంలో సహాయపడే FDA- ఆమోదిత సమాచారాన్ని కలిగి ఉంటాయి.

మీ ప్రిస్క్రిప్షన్ నింపిన సమయంలో ఈ మార్గదర్శకులు మీ ఔషధ విక్రేతచే ఇవ్వబడతారు. ఔషధ సంస్థ నుండి మరియు FDA నుండి మార్గదర్శకాలు ఆన్లైన్లో కూడా అందుబాటులో ఉన్నాయి. ఉదాహరణకు, Avandia (రోసిగ్లిటాజోన్) కోసం ఔషధ మార్గదర్శిని Avandia యొక్క తయారీదారు GlaxoSmithKline నుండి మరియు ఔషధ మూల్యాంకనం మరియు పరిశోధన కోసం FDA సెంటర్ నుండి లభిస్తుంది.

మీ మందులకు బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరిక ఉందని మీరు ఆందోళన చెందుతుంటే, మీ ఔషధ వైద్యుడిని అడగండి మరియు, అందుబాటులో ఉన్నట్లయితే, ఔషధ మార్గదర్శి యొక్క ముద్రిత కాపీని పొందవచ్చు.

అదనపు వనరులు

కాన్సాస్ యూనివర్శిటీ మెడికల్ సెంటర్ యొక్క డ్రగ్ ఇన్ఫర్మేషన్ సెంటర్ బ్లాక్ బాక్స్ హెచ్చరిక కలిగిన అన్ని ఔషధాల జాబితాను నిర్వహిస్తుంది. మందులు సాధారణ పేర్లతో ఇవ్వబడ్డాయి. మీరు ఒక బ్రాండ్ పేరు మాదకద్రవ్యాలను తీసుకుంటే, అది సాధారణ పేరును చూడటం మంచిది.

> సోర్సెస్

> FDA న్యూస్ రిలీజ్. దుర్వినియోగం, దుర్వినియోగం, వ్యసనం, అధిక మోతాదు మరియు మరణం వంటి ప్రమాదాలకు సంబంధించిన తక్షణ-విడుదల ఓపియాయిడ్ నొప్పి మందుల కోసం FDA హెచ్చరిక హెచ్చరికలను ప్రకటించింది.

> FDA న్యూస్ రిలీజ్. FDA పొడిగింపు-విడుదల మరియు సుదీర్ఘ నటన ఓపియాయిడ్ అనాల్జెసిక్స్ కోసం భద్రతా లేబుల్ మార్పులు మరియు పోస్ట్మార్కెట్ అధ్యయనం అవసరాలు ప్రకటించింది.