జెనెరిక్ ఔషధములు ఒక సురక్షితమైన ప్రత్యామ్నాయం మరియు 80%
జెనెరిక్ ఔషధాల గురించి ఈ వ్యాసం US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ నుండి సమాచారం ఆధారంగా ఉంది.
బ్రాండ్ పేరు మాదకద్రవ్యాల కన్నా 50% కన్నా తక్కువగా - మీరు మీ ఆరోగ్య స్థితిలో తగినప్పుడు మీరు మందులను కత్తిరించేటప్పుడు మీరు ఔషధ కవరేజ్ను కలిగి ఉన్నారో లేదో, మీరు మందుల కవరేజ్ కలిగి ఉన్నా లేదా కాదు. కానీ, సాధారణ మందులు సురక్షితంగా ఉన్నాయా? US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ప్రకారం, జెనెరిక్ ఔషధాలను బ్రాండ్-పేరు సమానంగా సురక్షితంగా మరియు ప్రభావవంతంగా చెప్పవచ్చు.
బ్రాండ్-పేరు మందు అంటే ఏమిటి?
ఔషధము యొక్క పేటెంట్ ను కలిగి ఉన్న సంస్థచే బ్రాండ్ పేరు మందుల ఉత్పత్తిని అమ్మవచ్చు మరియు అమ్మవచ్చు. బ్రాండ్ పేరు మందులు ప్రిస్క్రిప్షన్ లేదా ఓవర్ కౌంటర్ ద్వారా అందుబాటులో ఉండవచ్చు. ఉదాహరణకి:
- అధిక రక్తపోటుకు చికిత్స చేయటానికి ఉపయోగించే ఒక మందులని వల్సార్టాన్ బ్రాండ్ పేరు డయోవాన్ క్రింద మాత్రమే నోవార్టిస్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ ద్వారా విక్రయించబడింది.
- లారాటాడిన్, అలెర్జీల చికిత్సకు ఉపయోగించే ఒక ఔషధం, క్లారిటిన్ బ్రాండ్ పేరుతో షెర్రింగ్-ప్లాఫ్ హెల్త్కేర్ ప్రొడక్ట్స్ ద్వారా కౌంటర్లో విక్రయించబడింది.
సాధారణ మందులు ఏమిటి?
ఒక బ్రాండ్-పేరు మందుల యొక్క పేటెంట్ గడువు ముగిసినప్పుడు, ఔషధం యొక్క ఒక జెనెరిక్ వెర్షన్ ఉత్పత్తి చేయబడుతుంది మరియు అమ్మవచ్చు. ఒక ఔషధం యొక్క జెనెరిక్ వెర్షన్ బ్రాండ్ నేమ్ ఔషధంగా అదే సక్రియాత్మక పదార్ధాన్ని (s) ఉపయోగించాలి మరియు అదే నాణ్యత మరియు భద్రతా ప్రమాణాలను తప్పనిసరిగా కలుసుకోవాలి. అదనంగా, FDA ఒక జెనెరిక్ ఔషధం ఒక బ్రాండ్-నేమ్ మాదకద్రవ్యాల వలెనే ఉంటుంది:
- మోతాదు
- భద్రత
- బలం
- ఇది పనిచేస్తుంది
- అది తీసుకున్న మార్గం
- దానిని వాడాలి
- అది పరిగణిస్తున్న ఆరోగ్య పరిస్థితులు
అన్ని సాధారణ ఔషధాలను US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) సమీక్షించి మరియు ఆమోదించాలి, వాటిని ఓవర్ ది కౌంటర్ సూచించవచ్చు లేదా అమ్మవచ్చు.
నా జెనెరిక్ ఔషధాలను బ్రాండ్-పేరు మందుల వలె సురక్షితంగా మరియు సమర్థవంతంగా భావిస్తున్నారా?
FDA ప్రకారం, బ్రాండ్ పేరు మందులు మరియు సాధారణ మందులు సహా అన్ని మందులు, బాగా పని మరియు సురక్షితంగా ఉండాలి.
జెనెరిక్ ఔషధములు వారి చురుకైన పదార్ధాలను వారి బ్రాండ్-నేమ్ ప్రతిరూపాలను ఉపయోగించుకుంటాయి మరియు అందువల్ల అదే నష్టాలు మరియు ప్రయోజనాలు ఉంటాయి.
అనేక మంది జెనెరిక్ ఔషధాల నాణ్యతను గురించి ఆందోళన చెందుతున్నారు. నాణ్యత, భద్రత, మరియు సమర్థతకు భరోసా ఇవ్వటానికి, FDA జెనెరిక్ మాదకద్రవ్యాల యొక్క పదార్ధాల గురించి మరియు పనితీరు గురించి శాస్త్రీయ సమాచారం యొక్క సమీక్షతో సహా అన్ని సాధారణ ఔషధాలను సమగ్ర సమీక్ష ప్రక్రియ ద్వారా ఉంచుతుంది. అంతేకాక, FDA ఒక జెనెరిక్ ఔషధ తయారీ కర్మాగారం ఒక బ్రాండ్ పేరు ఔషధానికి ఒక మొక్కగా అదే ఉన్నత ప్రమాణాలను కలుస్తుంది. ఈ నియమానికి అనుగుణంగా ఉండేలా, FDA ప్రతి సంవత్సరం సుమారుగా 3,500 సైట్ల తనిఖీలను నిర్వహిస్తుంది.
అన్ని జెనెరిక్ ఔషధాలలో సగం మంది బ్రాండ్ నేమ్ కంపెనీలు తయారు చేస్తారు. వారు వారి సొంత మందులు లేదా ఇతర సంస్థ యొక్క బ్రాండ్ పేరు మందులను కాపీలు తయారు చేసి బ్రాండ్ పేరు లేకుండా అమ్ముకోవచ్చు.
నా జెనెరిక్ ఔషధ బ్రాండ్-నేమ్ సంస్కరణలో అదే సక్రియాత్మక అంశంగా ఉంటే, అది ఎందుకు భిన్నంగా ఉంటుంది?
US ట్రేడ్మార్క్ చట్టాల కారణంగా అమ్మబడిన ఇతర ఔషధాల లాగానే జెనెరిక్ ఔషధాలకి అనుమతి లేదు. సాధారణ ఔషధ బ్రాండ్-పేరు ఔషధంగా అదే క్రియాశీలక పదార్ధంగా ఉండాలి, రంగు, రుచి, అదనపు క్రియారహిత పదార్థాలు మరియు ఔషధ ఆకృతి భిన్నంగా ఉండవచ్చు.
ప్రతి బ్రాండ్-నేత్ర ఔషధానికి సాధారణ మందు ఉందా?
బ్రాండ్ పేరు మందులు సాధారణంగా సుమారు 17 సంవత్సరాలు పేటెంట్ రక్షణను ఇస్తారు. కొత్త ఔషధ పరిశోధన, అభివృద్ధి మరియు మార్కెటింగ్ ఖర్చులకు చెల్లించిన ఫార్మాస్యూటికల్ సంస్థకు ఇది రక్షణ కల్పిస్తుంది. పేటెంట్ ఏ ఇతర సంస్థను ఔషధంగా తయారుచేయటానికి మరియు విక్రయించటానికి అనుమతించదు. అయితే, పేటెంట్ గడువు ముగిసిన తరువాత, FDA చే ఆమోదించబడిన ఇతర ఔషధ కంపెనీలు ఔషధం యొక్క సాధారణ వెర్షన్ను తయారు చేయడం మరియు విక్రయించడం ప్రారంభించవచ్చు.
పేటెంట్ ప్రక్రియ కారణంగా, 17 సంవత్సరాల కన్నా తక్కువగా ఉన్న మార్కెట్లో మందులు ఒక సాధారణ సమానమైనవి విక్రయించబడలేదు.
అయితే, మీ వైద్యుడు మీ పరిస్థితికి చికిత్స చేయడానికి ఇదే ఔషధాలను సూచించవచ్చు, అది అందుబాటులో ఉన్న సాధారణ సమానమైనది కలిగి ఉంటుంది. ఉదాహరణకు, మీరు లిపితార్ (అతోవాస్టాటిన్) ను తీసుకుంటే, పేటెంట్ రక్షణలో ఉన్నది, అధిక కొలెస్ట్రాల్ కోసం, మీ డాక్టర్ మిమ్మల్ని సింకోస్టాటిన్కు మార్చవచ్చు, జెకోర్ జెనెరిక్ వెర్షన్.
బ్రాండ్-నేమ్ ఔషధాల కంటే జెనెరిక్ ఔషధాల తక్కువ ధర ఎందుకు?
ఫార్మాస్యూటికల్ రీసెర్చ్ అండ్ మానుఫాక్చరర్స్ ఆఫ్ అమెరికా ప్రకారం, ఇది ఏడు సంవత్సరాలు కంటే ఎక్కువ సమయం తీసుకుంటుంది, ఇది మార్కెట్కు కొత్త మందును తీసుకువచ్చేందుకు మరియు $ 800 మిలియన్ కంటే ఎక్కువ ఖర్చు అవుతుంది. జెనెరిక్ ఔషధ సంస్థలు స్క్రాచ్ నుండి ఒక ఔషధమును అభివృద్ధి చేయనందున, అది ఔషధమును మార్కెట్కు తీసుకురావడానికి చాలా తక్కువ ఖర్చు అవుతుంది.
జెనెరిక్ ఔషధాల ఆమోదం పొందిన తరువాత, అనేక సంస్థలు ఔషధాలను ఉత్పత్తి చేసి అమ్మవచ్చు. ఈ పోటీ తక్కువ ధరలు సహాయపడుతుంది. అదనంగా, అనేక జెనెరిక్ ఔషధాలను బాగా స్థిరపడిన, తరచూ ఉపయోగించిన మందులు ప్రకటనల ఖర్చులు భరించాల్సిన అవసరం లేదు. జెనెరిక్ ఔషధములు తరచుగా బ్రాండ్ పేరు మందులు కంటే 30% నుండి 50% తక్కువ ఖర్చు.
జెనెరిక్ ఔషధాలను సిఫారసు చేయటానికి లేదా సూచించటానికి కొంతమంది ఆరోగ్య సంరక్షకులు ఎందుకు విముఖత కలిగి ఉంటారు?
జెనెరిక్ ఔషధాలలో సక్రియాత్మక పదార్ధము బ్రాండ్-నేమ్ కౌంటర్లో మాదిరిగానే ఉండినప్పటికీ, సాధారణ వైద్యం మీ శరీరంలో ఎలా పనిచేస్తుందో చిన్న తేడాలు ప్రభావితం చేస్తాయి. ఇది సాధారణ ఔషధప్రయోగం లేదా మందులలో ఉన్న క్రియారహిత పదార్ధాల రకం మరియు మొత్తం ఎలా ఉంటుంది. కొందరు వ్యక్తులు, ఈ కొంచెం వ్యత్యాసాలు ఔషధాన్ని తక్కువ ప్రభావవంతంగా లేదా పక్షవాతంకు దారితీయవచ్చు.
జెనెరిక్ వర్సెస్ బ్రాండ్ పేరు మందుల గురించి వివాదానికి ఒక ఉదాహరణ ఔషధ లెవోథైరోక్సిన్, ఇది తక్కువ థైరాయిడ్ పరిస్థితి (హైపోథైరాయిడిజం) తో ప్రజలకు చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించబడుతుంది. తక్కువ థైరాయిడ్ ఉన్న చాలామంది తమ ఔషధ మోతాదులో చాలా చిన్న మార్పులకు సున్నితంగా ఉంటారు, బ్రాండ్-పేరు మరియు లెవోథైరోక్సైన్ యొక్క సాధారణ రూపాల మధ్య మారడం చాలా తక్కువ థైరాయిడ్ మందుల లేదా చాలామంది ఔషధాల నుండి వచ్చే దుష్ప్రభావాల లక్షణాలకు కారణం కావచ్చు.
జెనెరిక్ ఔషధానికి మారడానికి ముందు, మీ వైద్యునితో మాట్లాడండి మరియు మీరు మార్పుతో సౌకర్యవంతంగా ఉన్నారని నిర్ధారించుకోండి.
FDA నుండి వనరులు
- ఆరెంజ్ బుక్ ఆఫ్ జెనెరిక్ ఈక్వివలెంట్లు - FDA చే ఆమోదించబడిన అన్ని జెనెరిక్ ఔషధాల గురించి సమాచారం కోసం ఆన్లైన్ వనరు
- మంత్లీ జెనెరిక్ డ్రగ్ ఆమోదాలు జాబితా - ఇటీవలే ఆమోదించబడిన జెనెరిక్ ఔషధాల జాబితా, మొట్టమొదటి సామాన్లు మరియు తాత్కాలిక ఆమోదాలు