జెనెరిక్ మరియు బ్రాండ్ పేరు వ్యతిరేక ఎపిలెప్టిక్ ఔషధాలు "చికిత్సా సమానమైనవి" అని పిలవబడుతున్నాయా అనే దానిపై వివాదాస్పద విషయాలు చాలా ఉన్నాయి. మరో మాటలో చెప్పాలంటే, జెనెరిక్ ఔషధాల పని అలాగే తరచుగా చాలా ఖరీదైన బ్రాండ్-పేరు ప్రతిరూపాలు ఉన్నాయా అనే ప్రశ్న ఉంది. మీరు ఒక బ్రాండ్ పేరు ఔషధాన్ని ఒక సాధారణ యాంటీన్వాల్సుంట్ ఔషధానికి మార్చడం గురించి ఆలోచిస్తూ ఉంటే, లేదా మీరు ఒక సాధారణ మందుల నుండి మరొకదానికి మారడం గురించి ఆలోచిస్తున్నట్లయితే, మీకు సమాచారం తీసుకునే నిర్ణయం తీసుకోవడానికి ఈ సమస్యపై బాగా ప్రావీణ్యం ఉండాలి.
వాస్తవానికి, మీరు మీ వైద్యునితో ఈ నిర్ణయం గురించి ఖచ్చితంగా తెలుసుకోవాలనుకుంటారు.
జెనెరిక్ ఔషధాలు ప్లే ఎలా వస్తాయి
ఒక ఔషధ సంస్థ ఒక కొత్త ఔషధాన్ని అభివృద్ధి చేసినప్పుడు, వారు తరచుగా మిలియన్ డాలర్ల పరిశోధనలో పరిశోధన చేస్తారు. ఈ ఖరీదైన ప్రక్రియ మందులు భద్రత మరియు ప్రభావము రెండింటికీ ఆమోదయోగ్యమైన ప్రమాణాలను కలుగజేసేలా చేస్తుంది. ఔషధ సంస్థ అప్పుడు కొత్త బ్రాండ్ పేరు మందుల కోసం చాలా డబ్బు వసూలు చేయవచ్చు. ప్రారంభ పేటెంట్ దాఖలు చేసిన 20 సంవత్సరాల తరువాత, ఔషధ సంస్థ ఆ మందుల యొక్క ఏకైక పంపిణీ హక్కును కోల్పోతుంది. మరో మాటలో చెప్పాలంటే, ఇతర కంపెనీలు తక్కువ ధర వద్ద ఔషధాల జెనెరిక్ వెర్షన్ను అందిస్తాయి.
యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ మందులు బ్రాండ్ ఉత్పత్తులతో పరస్పరం మార్చుకోవటానికి నిర్ధారించడానికి యాంటీపెప్టటిక్స్ యొక్క అన్ని సాధారణ సూత్రీకరణలను పరీక్షిస్తుంది. అయినప్పటికీ, వైద్యుడు సర్వేలు మరియు కేస్ నివేదికలు బ్రాండ్-పేరు యాంటీపీపైప్టిక్ ఔషధాల నుండి జననిక్స్కు మారినప్పుడు ముఖ్యమైన సమస్యలు ఉన్నాయని సూచిస్తున్నాయి.
FDA పరీక్షలో చాలా కఠినంగా ఉన్నట్లయితే, చాలా మంది వైద్యులు మరియు రోగులు ఆందోళన వ్యక్తం చేస్తున్నారు.
స్విచ్చింగ్ లో ఆందోళన
FDA ఒక బ్రాండ్- నేత్ర ఔషధానికి క్రియాజనక ఔషధంగా "చికిత్సాపరంగా సమానమైనది" అని భావిస్తుంది, ఇది సక్రియాత్మక పదార్ధం యొక్క అదే మొత్తంలో ఉంటే మరియు బలం, నాణ్యత, స్వచ్ఛత మరియు గుర్తింపు కోసం ప్రమాణాలను కలుస్తుంది.
రెండు లక్షణాలు ప్రత్యేకంగా పరీక్షించబడతాయి:
- ప్రాంతం-కింద-వక్రత (AUC)
- గరిష్ట ప్లాస్మా గాఢత (Cmax).
ఈ లక్షణాలు రక్తప్రవాహంలోకి ఎంత ఔషధాలను గ్రహించాలో కొలుస్తాయి. ఒక ప్రత్యామ్నాయ ఔషధానికి AUC మరియు Cmax 90 శాతం విశ్వాసంతో బ్రాండ్ పేరు కొలతలలో 80 శాతం నుండి 125 శాతం వరకు ఉండాలి. ఒక ఔషధ మోతాదు మధ్య సమర్థవంతమైనది మరియు ఒక ఔషధ మోతాదు మధ్య అసమర్థమైన దుష్ప్రభావాలకు కారణమయ్యే వ్యత్యాసం - ప్రశ్నలో ఔషధము ఒక చిన్న "చికిత్సా కిటికీ" ను కలిగి ఉన్నది.
అదనంగా, జెనెరిక్ ఔషధాల ఏర్పాటుకు పరీక్షలు ఈ ప్రమాణాన్ని సాధారణంగా సుమారు 35 మంది వ్యక్తులతో నిర్వహిస్తారు. బ్రాండ్-పేరు మందు కోసం పరీక్షించిన వందలాది మంది వ్యక్తుల కంటే ఇది చాలా భిన్న ప్రమాణంగా చెప్పవచ్చు.
జెనెరిక్ ఔషధాలకు మారడం గురించి FDA స్థితి ఏమిటి?
జెనడిక్స్కు మారిన ప్రమాదాలే ఎక్కువవుతున్నాయని ఎటువంటి బలమైన ఆధారాలు లేవని FDA పేర్కొంది. ఈ స్థానం యొక్క కొందరు మద్దతుదారులు నోకిబ్ ప్రభావం మారే తర్వాత రోగులు నివేదించిన సమస్యలలో పాత్రను పోషిస్తాయని సూచిస్తున్నాయి. ప్రయోగాత్మక పదార్ధం (చక్కెర పిల్ వంటిది) స్వీకరించిన తర్వాత రోగి లక్షణాలను మెరుగుపరుస్తుంది, ఎందుకంటే రోగి లక్షణాలు సహాయం చేస్తాయని రోగి నమ్మితే రోగి లక్షణాలు ప్రభావితం కావడం వలన, రోగుల లక్షణాలు మరింత తీవ్రంగా ఉంటాయి.
ఒక సాధారణ ట్రిగ్గర్కు మూర్ఛపోవటంతో కొందరు వ్యక్తుల్లో చిక్కుకోవడంతో కలిగే ఒత్తిడి మరియు ఆందోళన - ఇది చాలా కష్టం.
జనరల్ యాంటీ-ఎపిలేప్టిక్స్లో ఎ క్లోజర్ లుక్
అయినప్పటికీ, ప్రభావము లేకపోవటం అనేది మాదక ద్రవ్యాల యొక్క ఒత్తిడికి అనుగుణంగా ఉన్నట్లయితే, నొప్పి ఔషధాల వంటి ఇతర రకాల మందులలో ఇలాంటి ప్రభావాలు కనిపించవు. ఎపిలేప్సికి మందులు తీసుకునే రోగులలో ఈ సమస్య ఎక్కువగా ఎందుకు ఉండాలి? ఇది కేవలం యాంటీ ఎపిలెప్టిక్స్ మోతాదు యొక్క దగ్గరి తటస్థీకరణ అవసరం మరియు FDA చేత ఏర్పడిన పారామితులు ఇరుకైన చికిత్సా కిటికీలతో మందుల కోసం పనిచేయవు.
ఈ సందర్భంలో, బ్రాండ్ పేరు నుండి జెనెరిక్ ఔషధాలకు మారడం సమస్య తక్కువగా ఉంటుంది, కానీ ఒక మోతాదు నుండి మరొకదానికి మారినప్పుడు కూడా ఆ మోతాదులు కూడా భిన్నంగా ఉంటాయి. ఉదాహరణకు, ఒక జెనెరిక్ ఔషధంలో బ్రాండ్ పేరు వ్యతిరేక ఎపిలెప్టిక్లో 125 శాతం ప్రభావవంతమైన మోతాదు ఉంటే, మరియు మీ మోతాదులో 80 శాతం ఉన్న ఔషధాలకు మీ నిజమైన ఔషధ మోతాదు గణనీయంగా పడిపోయింది.
సంభావ్య ప్రమాదాలు
బ్రాండ్ పేరు నుండి జెనరిక్ లేదా జెనరేషన్ల మధ్య మారడం యొక్క ప్రమాదాలు పాక్షికంగా ఏ మందులు తీసుకుంటున్నాయనే దానిపై ఆధారపడి ఉంటుంది. కెప్ప్ర్రా (లెవెటిరాసెటమ్), లామిటల్ (లామోట్రిజిన్) లేదా డివల్ప్రెక్స్ను ఉపయోగించే రోగులు ఎక్కువగా జనరల్ నుండి బ్రాండ్ పేరు ఉత్పత్తులకు తిరిగి మారవచ్చు, తరచూ పెరిగిన మూర్ఛలు లేదా ప్రతికూల మందుల ప్రతిచర్యలో మార్పు. గడపడం, గర్భవతిగా ఉన్నవారు లేదా గతంలో వారి తుఫానుల యొక్క తీవ్ర పరిణామాలకు గురైన వారితో సహా, ముఖ్యంగా సంభవించే ప్రమాదం చాలా ప్రమాదకరమైనదిగా పిలువబడుతుంది.
క్రింది గీత
బ్రాండ్ పేరు యాంటీపీపైప్టిక్ ఔషధాల నుండి మారే సమస్యలతో బాధపడుతున్న అన్ని సాధారణ యాంటీ-ఎపిలెప్టిక్ ఔషధాలను వాడకూడదు. ఇతర మందుల మాదిరిగా, జెనైటిక్స్కు మారడానికి అవకాశాలు మరియు ప్రయోజనాలు ఉంటాయి. ఈ ప్రమాదాలు మరియు లాభాలు మారడానికి ఒక నిర్ణయం తీసుకునే ముందు బాగా అర్థం చేసుకోవాలి. మనీ సేవ్ చేయబడుతుంది, కానీ మీరు చేయవలసిన అవసరాన్ని తెలుసుకోవాల్సిన లేదా డోస్ సర్దుబాట్లకు అవసరమైన కొన్ని సమస్యలు ఉండవచ్చు. సాధారణ మందుల మధ్య మారడం మరియు మీ డాక్టరుతో మీ అన్ని ఎంపికలను మరియు ఆందోళనలను చర్చించడం కూడా క్లిష్టత కోసం సంభావ్యతను గుర్తించడం ముఖ్యం.
సోర్సెస్:
అమెరికన్ ఎపిలెప్సీ సొసైటీ (AES) 65 వ వార్షిక సమావేశం: FDA టౌన్ హాల్ సమావేశం. డిసెంబర్ 2, 2011 సమర్పించారు.
గిడల్, BE (2012). జెనెరిక్ యాంటిఎపిలెప్టిక్ మాదకద్రవ్యాలు: ఎంత బాగుంది? ఎపిలెప్సీ కరెంట్స్, 12 (1): 32-34.
హెన్నీ, JE. (1999). ఆహారం మరియు ఔషధ పరిపాలన నుండి. JAMA, 282 1995.
క్రామెర్, జి., స్టెయిన్హోఫ్, బి.జె., ఫ్యూచెట్, ఎం., పఫ్ఫ్ఫ్లిన్, ఎం., & మే, TW (2007). ఎపిలెప్సీ రోగులలో జెనెరిక్ ఔషధాలతో అనుభవం: జర్మన్, ఆస్ట్రియన్ మరియు స్విస్ శాఖల ILAE సభ్యుల ఎలక్ట్రానిక్ సర్వే. ఎపిలెప్సియా , 48 (3): 609-611
క్రాస్, GJ, కాఫో, B., చాంగ్, Y.-T., హెండ్రిక్స్, CW, & చువాంగ్, K. (2011). జెనెరిక్ యాంటీ పాలీప్సిస్ ఔషధాల యొక్క బయో ఇక్విలెన్స్ అంచనా. అన్నల్స్ ఆఫ్ న్యూరాలజీ , 70: 221-228. doi: 10.1002 / ana.22452
DISCLAIMER: ఈ సైట్లోని సమాచారం విద్యా ప్రయోజనాల కోసం మాత్రమే. ఇది ఒక లైసెన్స్ పొందిన వైద్యుడు వ్యక్తిగత సంరక్షణ కోసం ప్రత్యామ్నాయంగా ఉపయోగించరాదు. దయచేసి మీ డాక్టర్ని ఏ రోగనిర్ధారణకు లేదా వైద్య సంబంధమైనవాటిని రోగ నిర్ధారణ మరియు చికిత్స కొరకు చూడండి .