కొత్త పరికరాన్ని వారు ప్రారంభించిన తర్వాత మైగ్రెయిన్స్ను పరిగణిస్తారు
Migraines చికిత్స కష్టం. యాంటి-మైగ్రెయిన్ చికిత్సలు ప్రతికూల ప్రభావాలను కలిగి ఉంటాయి మరియు తరచుగా సమర్థవంతంగా పనిచేస్తాయి. అంతేకాక, క్రమం తప్పకుండా తీసుకుంటే, యాంటి-మైగ్రెయిన్ మందులు తలనొప్పి "శీర్షం," లేదా తలనొప్పి తీవ్రమవుతాయి. తత్ఫలితంగా, నాన్-ఫార్మకోలాజికల్ చికిత్సలు మైగ్రెయిన్ కోసం అభివృద్ధి చేయడంలో చాలా ఆసక్తి ఉంది, వీటిలో నరాలవ్యవస్థ (అనగా, నరాల ప్రేరణ).
Cefaly పరికరం నుదురు మీద ఉంచిన ఎలక్ట్రోడ్ ద్వారా ప్రవాహాలను పంపుతున్న బాహ్య ట్రైజినల్ నరాల స్టిమ్యులేటర్ (ఇ-టిఎన్ఎస్). ఇది కంటి నరాల యొక్క శాఖ అయిన కంటి నరాలను ప్రేరేపించడం ద్వారా పనిచేస్తుంది. Cefaly పరికరం గతంలో మైగ్రెయిన్ నివారణ కోసం FDA ఆమోదించబడింది. డిసెంబరు 2017 లో, తీవ్రమైన మైగ్రేన్స్ చికిత్సకు విడుదల చేయబడింది మరియు మైగ్రెయిన్ ప్రారంభమైన తర్వాత ఉపయోగించబడుతుంది.
Cefaly సాధనం అంటే ఏమిటి?
Cafaly పరికరం రెండు AAA బ్యాటరీలను ఉపయోగించి స్థిరమైన ప్రస్తుత ఉత్పత్తి ఒక headband ఉంది. స్వీయ-అంటుకునే ఎలక్ట్రోడ్ని ఉపయోగించి, నుదిటి చర్మం అంతటా వర్తించబడుతుంది. Cefaly కండరాల నరాల ఒక శాఖ ఇది కంటి నరాల యొక్క supratrochlear మరియు supraorbital శాఖలు ప్రేరేపిస్తుంది. ట్రిజిమినల్ నరాల పార్శ్వపు తలనొప్పిలో పెద్ద పాత్ర పోషిస్తుంది.
Cefaly మూడు నమూనాలు వస్తుంది: Cefaly అక్యూట్, Cefaly అడ్డుకో, మరియు Cefaly ద్వంద్వ. Cefaly అక్యూట్ తీవ్రమైన ఒరిజినల్ దాడులను భావిస్తుంది.
Cefaly అడ్డుకో మైగ్రేన్లు నిరోధించడానికి ఉపయోగిస్తారు. మరియు Cefaly ద్వంద్వ రెండు కోసం సెట్టింగులు ఉన్నాయి.
Cefaly అక్యూట్ అధిక-తీవ్రత, 60-నిమిషాల ప్రేరణ సెషన్ను అందిస్తుంది. Cefaly అడ్డెంట్ తక్కువ పౌనఃపున్యం మరియు రోజువారీ ఉపయోగించవచ్చు.
దాని మేకర్స్ ప్రకారం, Cefaly పరికరం క్రమంగా ఉపయోగం మొదటి 14 నిమిషాల సమయంలో తీవ్రత పెరుగుతుంది.
ఈ సమయంలో, ప్రస్తుత పరిస్థితి చాలా తీవ్రంగా మారితే, మీరు తీవ్రతను స్థిరీకరించడానికి ఒక బటన్ను నొక్కవచ్చు మరియు తీవ్రతలో ఎటువంటి పెరుగుదలను అడ్డుకోవచ్చు.
తయారీదారు దాని వెబ్సైట్లో జాబితాలో విరుద్ధతలను జాబితా చేస్తుంది, ఇది వ్యక్తులకు వర్తిస్తుంది:
- తల లో అమర్చిన లోహ లేదా ఎలక్ట్రానిక్ పరికరం
- తెలియని మూలాల నొప్పితో బాధపడుతున్నారు
- కార్డియాక్ పేస్ మేకర్ లేదా అమర్చిన లేదా ధరించగలిగిన డీఫిబ్రిలేటర్, ఇది పాసింగ్, విద్యుత్ షాక్ లేదా మరణంతో జోక్యం కలిగించవచ్చు
ఇ-టిఎన్ఎస్ పనులు చేసే చర్య మోడ్ అస్పష్టంగా ఉంది. ప్రారంభంలో, నిపుణులు నొప్పి మార్గం లో తటాలునల ఆరోహణ ఆ neurostimulation బ్లాక్స్ postulated. అయితే, ఈ పరికల్పన పరిశోధన ఫలితాల ద్వారా మద్దతు ఇవ్వలేదు. దీనికి విరుద్ధంగా, e-TNS నొప్పి నియంత్రణను ఒక పైనుంచి క్రిందికి మార్చడానికి సూచించబడింది.
Cefaly కోసం ప్రొఫెలక్టిక్ చికిత్స కోసం FDA ఆమోదం రెండు యూరోపియన్ ట్రయల్స్ ఫలితాలపై ఆధారపడి ఉంది: PREMICE ట్రయల్ మరియు యూరోపియన్ పోస్ట్-మార్కెటింగ్ సర్వేలన్స్ స్టడీ.
PREMICE ట్రయల్
ప్రిమాస్ ట్రయల్ అనేది కేఫాలి యొక్క యాదృచ్ఛిక నియంత్రణ పరీక్ష, ఇది 2009 మరియు 2011 మధ్య బెల్జియన్ హెడ్చే సొసైటీచే నిర్వహించబడింది. ఈ అధ్యయనం ఒక నెలలో ఒకటి లేదా దీర్ఘకాలిక అధ్యయనం, ఇందులో ప్రతి రోజూ కనీసం రెండు మైగ్రేన్తో 67 మంది రోగులు ఉన్నారు.
ఈ విచారణలో పాల్గొనేవారు నిజమైన లేదా అశ్లీల (అంటే, నకిలీ) ఉద్దీపనకు కేటాయించబడే ముందు ఒక నెల ఆధార కాలం ఉండేది. చికిత్స కాలం మూడు నెలలు కొనసాగింది.
ఇక్కడ అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు:
- Cefaly చికిత్స స్వీకరించేవారు చికిత్స యొక్క మూడవ నెల ద్వారా పార్శ్వపు నొప్పి మరియు తలనొప్పి రోజుల రెండింటిలోనూ గణనీయమైన క్షీణతను ఎదుర్కొన్నారు.
- Cefaly చికిత్స పొందింది రోగులు 29.7 శాతం తక్కువ మైగ్రెయిన్ రోజుల మరియు 32.3 శాతం తక్కువ తలనొప్పి రోజుల అనుభవం.
- నియంత్రణ లేదా శంఖం, సమూహంలో, పార్శ్వపు రోజులలో తగ్గింపు మరియు తలనొప్పి రోజుల వరుసగా 4.9 శాతం మరియు 3.4 శాతం.
- ప్రయోగాత్మక బృందం లేదా Cefaly చికిత్స పొందినవారిలో, 38.2 శాతం రోగులు కనీసం నెలవారీ పార్శ్వపు రోజులలో 50 శాతం తగ్గింపు అనుభవించారు.
- నియంత్రణ బృందం లో, పాల్గొనేవారిలో 12.1 శాతం కనీసం నెలరోజుల వచ్చే రోజులలో 50 శాతం తగ్గింపు అనుభవించారు.
- మొత్తంమీద, ప్రయోగాత్మక సమూహంలో పార్శ్వగూని రోజులలో సంఖ్యాపరంగా గణనీయమైన తగ్గుదల ఉంది.
- సంఖ్యాపరంగా గణనీయమైనవి కానప్పటికీ, Cefaly చికిత్స పొందినవారు మైగ్రెయిన్స్ యొక్క తీవ్రతను తగ్గించడాన్ని నివేదించారు.
- Cefaly ఉపయోగించి ఆ పాల్గొనే మైగ్రేన్ తలనొప్పి చికిత్సకు 36.7 శాతం తక్కువ మందులు అవసరం.
- శం చికిత్సను స్వీకరించినవారిలో, 0.4 శాతం వ్యతిరేక వైద్యం మందుల తీసుకోవడం ఉంది.
- Cefaly ఉపయోగించి ఆ ప్రతికూల దుష్ప్రభావాలు ఉన్నాయి.
- Cefaly మరింత తరచుగా migraines, లేదా నాలుగు నెలల కంటే ఎక్కువ (అంటే, ఏడు మైగ్రెయిన్ రోజులు) తో ప్రజలు చాలా ఉపయోగకరంగా ఉంటుంది. స్పష్టంగా, ఈ నిర్దిష్ట రోగి జనాభాను పరిశీలించడానికి మరింత పరిశోధన జరుగుతోంది.
ది యూరోపియన్ పోస్ట్-మార్కెటింగ్ సర్వేలన్స్ స్టడీ
సెప్టెంబరు 2009 మరియు జూన్ 2012 మధ్యకాలంలో Cefaly పరికరాన్ని పొందిన అన్ని రోగులకు ఒక రిజిస్ట్రీ స్థాపించబడింది. ఈ వినియోగదారులు చాలా మంది ఫ్రాన్స్ మరియు బెల్జియంలలో నివసించారు. 40 మరియు 80 రోజుల మధ్య పరికరాన్ని ఉపయోగించిన తర్వాత, ఈ రోగులు సంతృప్తి మరియు ప్రతికూల దుష్ప్రభావాల గురించి ఆందోళనలను అంచనా వేసిన ఒక సర్వేలో పాల్గొనమని అడిగారు.
ఈ పోస్ట్-మార్కెటింగ్ అధ్యయనం యొక్క ఫలితాల ఫలితంగా 53 శాతం మంది రోగులు చికిత్సతో సంతృప్తి చెందారు మరియు పరికరాన్ని ఉపయోగించడాన్ని కొనసాగించాలని కోరుకున్నారు. పరికరంలో 4 శాతం రోగులు అసంతృప్తి చెందారు. ఈ ఫిర్యాదులలో ఎవరికీ తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రభావాలు ఉన్నాయి. ప్రత్యేకంగా, ఈ వినియోగదారులు పరికరం వలన సంభవించిన సంచలనాన్ని (అంటే, "జలదరించటం"), సెషన్లో నిద్రలేమి మరియు సెషన్ తర్వాత తలనొప్పి గురించి ఫిర్యాదు చేశారు.
మైగ్రెయిన్ అటాక్ కోసం Cefaly
డిసెంబరు 2017 లో, ACME (బాహ్య ట్రిగెమినల్ నాడీ ప్రేరణతో మైగ్రెయిన్ యొక్క అక్యూట్ ట్రీట్మెంట్) అని పిలిచే ఒక యాదృచ్ఛిక, ప్లాస్బో నియంత్రణ విచారణ ఫలితాల ఆధారంగా, మైక్రైన్ దాడుల చికిత్స కోసం FDA ఇంకా Cefaly ను ఆమోదించింది. ఈ పెరిగిన క్లినికల్ సూచనలు, Cefaly నుండి లాభం ఎవరు మైగ్రేన్లు తో ప్రజలు సంఖ్య 10 రెట్లు పెరిగింది. ఈ అధ్యయనంలో, మైగ్రేన్ల యొక్క నొప్పి తీవ్రతలో 65 శాతం తగ్గింపు ఉంది, మరియు 32 మంది పాల్గొనేవారు ఒక గంటలో నొప్పి లేనివారు.
అక్టోబర్ 2017 లో జర్నల్ న్యూరోమోడాలక్షన్లో ప్రచురించబడిన Cefaly యొక్క భద్రత మరియు సమర్థతపై పరిశీలించిన బహిరంగ లేబుల్ ట్రయల్ నుండి ఫలితాలు అక్టోబర్ 2017 లో ప్రచురించబడ్డాయి. ఈ అధ్యయనంలో, చౌ మరియు సహోద్యోగులు 30 మంది రోగులలో Cefaly వాడకంను పరిశీలించారు, గాని లేదా ప్రకాశం లేకుండా. అధ్యయనంలో చేర్చడానికి, ఈ రోగులకు కనీసం మూడు గంటలు పాటు ఉండే మైగ్రెయిన్ దాడి ఉండాలి. అంతేకాకుండా, ఈ ప్రజలు మైగ్రెయిన్ దాడికి ఏ మందులు తీసుకోకూడదు.
Cefaly తో చికిత్స ఒక గంట ఇవ్వబడింది. చికిత్స ప్రారంభమైన రెండు నుండి రెండు గంటల సమయంలో, పాల్గొనే నొప్పి కొలతలను ఉపయోగించి వారి నొప్పిని రేట్ చేయమని కోరారు.
చౌ మరియు సహ-రచయితల అభిప్రాయం ప్రకారం, ఇక్కడ వారి Cefaly అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు:
సమర్థతకు సంబంధించి, ఒక గంట చికిత్స తర్వాత నొప్పి తీవ్రత గణనీయంగా 57.0 శాతం తగ్గిపోయింది మరియు రెండు గంటల్లో 52.8 శాతం తగ్గింది. రెండు సమయ పాయింట్లు వద్ద ఇలాంటి రేటు నొప్పి తగ్గింపు కనీసం నడిపిన తర్వాత కనీసం ఒక గంట బాగా నిర్వహించబడుతుంది సూచిస్తుంది. రెస్క్యూ ఔషధాలను ఉపయోగించని రోగుల శాతం రెండు గంటల తర్వాత 100 శాతం మరియు 24 గంటల తరువాత 65.4 శాతం ఉంది. ఫార్మకోలాజికల్ తీవ్రమైన మైగ్రెయిన్ ట్రయల్స్ కొరకు 24 గంటల లో రెస్క్యూ ఔషధాలను తీసుకున్న రోగుల సంఖ్య సాధారణంగా 32 శాతం ఉంటుంది.
నోట్, "రెస్క్యూ మందులు" మొదటి లైన్ మందుల సహాయం విఫలమైతే తీసుకున్న మందులు చూడండి. ఈ అధ్యయనంలో, Cefaly సెషన్ విఫలమైంది ఉంటే, అప్పుడు పాల్గొనే రెస్క్యూ మందులు పడుతుంది. రెస్క్యూ మందుల తీసుకోవడం రెండు గంటల 24 గంటలు రికార్డ్ చేయబడింది.
మైగ్రెయిన్ దాడులను సమర్థవంతంగా నిర్వహించడంతో పాటు, చౌ మరియు సహచరులు ఎటువంటి ప్రతికూల సంఘటనలను గమనించలేదు మరియు పాల్గొనేవారిలో ఎవరూ చికిత్స గురించి ఫిర్యాదు చేశారు.
అధ్యయనాలు మధ్య విచారణ నమూనాలు తేడాలు కారణంగా ఒక పార్శ్వపు నొప్పి చికిత్సకు ఉపయోగించే మందులతో Cefaly యొక్క సామర్ధ్యం పోల్చడం కష్టం. ఏదేమైనప్పటికీ, అదే నొప్పి స్థాయిని ఉపయోగించి, NSAID diclofenac (వొల్టేరెన్) ను తీసుకున్న ఒక గంట తర్వాత, రోగులు నొప్పి స్కోర్లలో 26.8 శాతం తగ్గింపుతో, సుమత్రీప్తన్ తీసుకునేవారికి 17.1 శాతం నొప్పి తగ్గింపు మరియు ఒక 52.7 శాతం Cefaly సెషన్ అందుకునే వారికి శాతం తగ్గింపు.
రెస్క్యూ ఔషధాల తీసుకోవడంతో, ఇతర పరిశోధనలు 20 శాతం మరియు 34 శాతం మందికి ట్రిప్టన్ తీసుకున్న తర్వాత రెండు నుంచి 24 గంటల మధ్య రెస్క్యూ ఔషధాలను తీసుకోవాలని సూచించారు. అంతేకాకుండా, సగటున, ఒక NSAID తీసుకున్న 37 శాతం మందికి రెస్క్యూ మందులను తీసుకోవాలి. అయితే, Cefaly సెషన్ అందుకున్న 34.6 శాతం రోగులు రెస్క్యూ మందులు తీసుకోవాలని అవసరం.
చివరికి, Cefaly అలాగే triptans మరియు NSAIDs సహా పార్శ్వపు నొప్పి తలనొప్పి కోసం ఇతర చికిత్సలు పనిచేస్తుంది కనిపిస్తుంది. ఈ ఇతర మందుల వలె కాకుండా, Cefaly ఎటువంటి తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రభావాలు లేవు. అంతేకాక, దాడిలో ముందటి మూడు గంటలు ఉపయోగించినట్లయితే, Cefaly పరికరం మరింత ప్రభావవంతంగా ఉంటుందని పరిశోధకులు సూచిస్తున్నారు.
మైగ్రెయిన్స్ గురించి మరింత సమాచారం
సుమారు 12 శాతం మంది అమెరికన్లు మైగ్రేన్లను అభివృద్ధి చేస్తున్నారు. మహిళలలో మైగ్రెయిన్స్ మూడింతలు ఎక్కువగా ఉంటాయి. వ్యాధి అధ్యయనం 2013 గ్లోబల్ బర్డెన్ ప్రకారం, మైగ్రేన్లు ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఆరవ అత్యంత ఆపివేసే అనారోగ్యం మరియు జీవితం యొక్క నాణ్యత గణనీయమైన బలహీనతకు ఫలితంగా.
Migraines తీవ్ర నొప్పి నుండి ఆధునిక దాడులకు సంభవిస్తాయి. నొప్పి యొక్క నాణ్యత pulsing లేదా throbbing-సాధారణంగా తల మాత్రమే ఒక వైపు ప్రభావితం. ఒక మైగ్రెయిన్ దాడి సమయంలో, ప్రజలు కాంతి మరియు ధ్వనికి అధిక సున్నితతను అనుభవిస్తారు. మైగ్రెయిన్ బాధితులకు కూడా వికారం మరియు వాంతులు ఎదుర్కోవచ్చు.
కొందరు వ్యక్తులు ఇంతకుముందు మైగ్రేన్ దాడికి ముందు లేదా ఇంద్రియ భ్రమను అనుభవిస్తారు. ఈ సంచలనాత్మక భంగం ప్రకాశం అంటారు. ఈ అవాంతరాలు మెరుస్తూ ఉంటాయి, ఇటువంటి మెరుస్తూ లైట్లు లేదా బ్లైండ్ మచ్చలు. వారు చేతులు లేదా ముఖం లో జలదరింపు కూడా మానిఫెస్ట్ చేయవచ్చు.
మైగ్రెయిన్ ట్రిగ్గర్లు:
- ఒత్తిడి
- ఆందోళన
- నిద్ర లేకపోవడం
- కాంతికి బహిర్గతం
- హార్మోన్ల మార్పులు
Migraines నిర్వహణ తీవ్రమైన లేదా నివారణ గాని ఉంటుంది. తీవ్రమైన చికిత్సలు మైగ్రెయిన్ దాడిని ఆపడానికి మరియు సాధారణ పనితీరును పునరుద్ధరించడానికి ఉపయోగిస్తారు. ప్రివెంటివ్ మేనేజ్మెంట్ దాడి పౌనఃపున్యం మరియు తీవ్రతను సవరించడానికి లక్ష్యంగా పెట్టుకుంది.
పార్శ్వపు నొప్పి కోసం తీవ్రమైన చికిత్సలకు ఉపయోగించే ఔషధాలు:
- NSAID లు
- అనాల్జేసిక్
- Triptans
ఇక్కడ ఒక పార్శ్వపు నొప్పి కోసం నివారణ చికిత్సలు:
- బీటా-బ్లాకర్స్ (ఉదా., మెటోప్రోలోల్, ప్రొప్రానోలోల్, బిస్పోరోరోల్ మరియు కండెస్సార్టన్)
- కాల్షియం చానెల్ బ్లాకర్స్ (ఉదా., ఫ్లూనారిజైన్ మరియు వెరాపామి)
- యాంటికోన్వల్సెంట్స్ (ఉదా., టోపిరామేట్ మరియు వాల్ప్రొటేట్)
రిబోఫ్లావిన్, కోన్జైమ్ Q10, మరియు మెగ్నీషియం వంటి న్యూట్రాస్యూటికల్స్, పార్శ్వపు నొప్పిని నివారించడంలో తక్కువ సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంటాయి.
ట్రెప్టాన్ యొక్క దుష్ప్రభావాలపై సెఫాల్అల్గియా , డాడిక్ మరియు మార్టిన్ లలో వ్రాస్తూ :
ఔషధాల యొక్క సజాతీయ బృందం కనిపించినప్పటికీ, మెటా-విశ్లేషణలో ఫలితాలు ఫలదీకరణం మరియు ఓర్పు ట్రిప్టాన్లలో సహించదగిన తేడాలు వెల్లడిస్తాయి. మందుల సంబంధిత కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ (సిఎన్ఎస్) యొక్క కొన్ని ప్రభావాలను కొన్ని ట్రిప్టాన్లతో పోలిస్తే 15 శాతం ఎక్కువగా ఉంటుంది మరియు పనితీరు బలహీనత మరియు తక్కువ ఉత్పాదకతను కలిగి ఉంటుంది. సాధారణంగా ట్రిప్టాన్లతో సంబంధం ఉన్న ప్రతికూల సంఘటనలు, ముఖ్యంగా CNS దుష్ప్రభావాలు, ఒక సమర్థవంతమైన చికిత్సను ప్రారంభించడం లేదా నివారించడంలో ఆలస్యం కావచ్చు.
> సోర్సెస్:
> Cefaly వెబ్సైట్. www.cefaly.us.
> చౌ డి, ఎట్ అల్. మైగ్రెయిన్ యొక్క తీవ్రమైన చికిత్స కోసం బాహ్య ట్రిగెమినల్ నరాల స్టిమ్యులేషన్: భద్రత మరియు సమర్థతపై ఓపెన్ లేబుల్ ట్రయల్. 2017; 20: 678-683.
> Cefaly పరికర కోసం డి నోవో వర్గీకరణ అభ్యర్థన . FDA.
> ఒక మైగ్రెయిన్. మెడ్ లైన్ ప్లస్.
> రైడరర్ F, పెన్నింగ్ ఎస్, స్చోయెన్ J. ట్రాన్స్ఫుటనియస్ సుప్రోరబిటల్ నరాల స్టిమ్యులేషన్ (t-SNS) Cefaly [1] తో మైగ్రెయిన్ నివారణ కోసం పరికరం: అందుబాటులో ఉన్న ఒక సమీక్ష. నొప్పి మరియు చికిత్స. 2015; 4: 135-137.