ది స్ట్రేంజ్ హిస్టరీ ఆఫ్ అమోడియోరోన్

అమోడియోరోన్ (కోర్దరోన్, పేసొరోన్) అత్యంత సమర్థవంతమైనది, మరియు ఖచ్చితంగా బలమైన, యాంటీఅర్రిథమిక్ ఔషధం ఎప్పుడూ అభివృద్ధి చేయబడింది. (ఇక్కడ అసాధారణ సామర్ధ్యం మరియు అమోడియోరోన్ యొక్క అసాధారణ దుష్ప్రభావాల యొక్క సమీక్ష.) ఔషధం యొక్క అతి ముఖ్యమైన అంశాలు దాని చరిత్ర. ఈరోజు వరకు, ఈ ఔషధం యొక్క చాలా అసాధారణమైన లక్షణాలను చాలామంది వివరించారు, ఇది చాలామంది వైద్యులు సూచించిన చరిత్ర గురించి చాలా వివరిస్తుంది.

అభివృద్ధి

అమోడోరాన్ ఒక బెల్జియన్ సంస్థచే 1961 లో అభివృద్ధి చేయబడింది, ఇది ఆంజినాకు (ఔషధ ధమనుల వ్యాధికి సంబంధించిన ఛాతీ అసౌకర్యం) చికిత్సకు మరియు యూరోప్ మరియు దక్షిణ అమెరికాలో త్వరగా జనాదరణ పొందిన యాంటి-ఆంజినా మందుగా మారింది. అయినప్పటికీ, ఔషధ సంస్థ యొక్క ఎంపిక ద్వారా (బహుశా అసాధారణమైన కఠినమైన అమెరికన్ నియంత్రణ పర్యావరణాన్ని నివారించడం), అమెడియోడోన్ యునైటెడ్ స్టేట్స్లో విడుదల చేయబడలేదు.

కొద్ది సంవత్సరాల తరువాత అర్జెంటీనాలో వైద్యుడు డాక్టర్ మారిసియో రోసెన్బామ్, అయోరోడరోన్ గుండె జబ్బుతో ఉన్న రోగులలో గుండె అరిథ్మియాస్ను తగ్గిస్తుందని గమనించాడు. అతను గుండె లయలకు సంబంధించిన వ్యాధులకు విస్తృతంగా ఔషధాన్ని ఉపయోగించడం ప్రారంభించాడు మరియు అతని ఫలితాలను ప్రచురించడం ప్రారంభించాడు, ఇది అసాధారణమైన ఆకట్టుకుంది. ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఉన్న (అమెరికా సంయుక్త రాష్ట్రాల మినహా) వైద్యులు త్వరగా అన్ని ఔషధాల హృదయ అరిథ్మియాస్ చికిత్సకు మందును ఉపయోగించడం ప్రారంభించారు. అమీయోడరోన్ యొక్క పరపతి విస్తృత మరియు విస్తారమైన-అయోయోడరోన్ వ్యాప్తి చెందింది, ఈ పదం, దాదాపుగా పనిచేసే ఒక ప్రత్యేకమైన యాంటీఅర్రైటిమాటిక్ ఔషధప్రయోగం మరియు దాదాపు ఎటువంటి దుష్ప్రభావాలు లేవు.

ఈ రెండు ప్రకటనలూ, వాస్తవానికి, తప్పుగా నిరూపించబడ్డాయి.

అమెరికాలో ఉపయోగించండి

1970 ల చివరలో అమెరికన్ ఎలక్ట్రోఫిజియాలజిస్ట్స్ (హృదయ రిథమ్ స్పెషలిస్ట్స్) కెనడియన్ మరియు ఐరోపా నుండి ఏమైడారోన్ను పొందడం ప్రారంభించారు, వారి ఇతర రోగాలకు స్పందించని ప్రాణాంతక అరిథ్మియాతో వారి రోగులలో ఉపయోగించడం ప్రారంభమైంది. (FDA ఈ కార్యకలాపాలను ఒక కరుణ-ఉపయోగ పద్ధతిలో మంజూరు చేసింది.) అమెరికన్ల నుండి వచ్చిన తొలి పదం ప్రపంచవ్యాప్తంగా అమోడోరన్ చాలా సురక్షితమైనది మరియు చాలా ప్రభావవంతంగా ఉందని చెప్పబడుతున్నదానిని నిర్దారించుకుంది.

కొన్ని సంవత్సరాల్లో, ప్రాణాంతక అరిథ్మియాతో 10,000 కంటే ఎక్కువ మంది అమెరికన్ రోగులు అమెడియోరోరోన్ను స్వీకరిస్తారని అంచనా వేశారు. వాస్తవానికి, అమోడియోరోన్ పంపిణీ చేయబడుతున్నందున, ఎంత మంది రోగులు ఔషధాన్ని స్వీకరించారో ఎవరికీ తెలియదు. మరింత ముఖ్యంగా, ఎఫ్డీఏ ఈ (ఏదైనా కారుణ్య కారణాల కోసం ఔషధం యొక్క ఉపయోగం ఆమోదించడం మినహా) లో పాల్గొనడం లేదు కాబట్టి, ఔషధ యొక్క ప్రభావం లేదా భద్రతపై సమాచారం కంపైల్ చేయలేదు.

సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ కనుగొన్నారు

అయితే, చాలామంది అమెరికన్ వైద్యులు మా విదేశీ సహచరులు చేసినదాని కంటే కొంచం కఠినంగా తమ స్వంత రోగులలో అయోయోడరోన్ ప్రభావాలను అధ్యయనం చేశారు. ఫలితంగా, ఒక సంవత్సరం లేదా రెండు సంవత్సరాల్లో అమోడియోరోన్ మా అభిప్రాయం మారడం ప్రారంభమైంది. అమోడోరొన్ అరిథైమస్ను అణిచివేసేటప్పుడు మనం ఎన్నడూ చూడని ఇతర ఔషధాల కంటే (సమర్థవంతంగా ఎటువంటి ప్రచారం చేయలేదు అయినప్పటికీ) కంటే ఎక్కువ ప్రభావవంతంగా ఉండేది, కానీ ఇది కష్టతరమైన థైరాయిడ్ డిజార్డర్స్ , చర్మపు రంగు పాలిపోవడానికి, ప్రపంచవ్యాప్తంగా వైద్యులు "తప్పిపోయినట్లు" అని ఊహిస్తున్నట్లు ఊపిరితిత్తుల విషప్రయోగం బెదిరింపు. దుష్ప్రభావాలు చాలావరకు, తప్పిపోయాయి, ఎందుకంటే అవి చాలా అసాధారణమైన మరియు ఊహించనివిగా ఉన్నాయి మరియు వారి ఆరంభం కృత్రిమ మరియు చివరగా ఉండటం వలన.

అమోడియోరోన్ యొక్క దుష్ప్రభావాలు వైద్య ప్రచురణలలో వివరించబడినప్పుడు, ఔషధమును ఆమోదించటానికి FDA అయిష్టపడింది. అయితే, FDA వెంటనే కొద్దిపాటి ఎంపికను కలిగి ఉంది. 1980 ల మధ్యలో, అమెరిడారోన్ యొక్క విదేశీ తయారీదారులు అమెరికా సరఫరాను తగ్గించాలని బెదిరించారు (పూర్తిగా దురదృష్టకరం కాదు, ఎందుకంటే వారు వేల సంవత్సరాల నుండి వేలకొద్దీ అమెరికన్లకు ఉచిత మందులను అందించేవారు). కేవలం ఔషధాల నుండి అమెరికన్లు కత్తిరించడం ఒక వైద్య (మరియు అందుకే, బహుశా ఒక రాజకీయ) విపత్తును ఉత్పత్తి చేస్తుంది. కాబట్టి, 1985 లో, ఆధునిక చరిత్రలో ఏదైనా ఇతర ఔషధాల విషయంలో విరుద్ధంగా, అమోడియోరున్ కఠినమైన, FDA- మంజూరైన యాదృచ్ఛిక క్లినికల్ ట్రయల్స్ లేకుండా FDA- ఆమోదించబడింది.

FDA ఆమోదం

కొత్తగా కనుగొన్న మరియు చాలా సమస్యాత్మకమైన టాక్సిటిటీ యొక్క ఔషధప్రయోగం, FDA కేవలం ప్రాణాంతక అరిథ్మియాలకు ఔషధాన్ని ఆమోదించింది, దీనికి ఇతర చికిత్సలు సాధ్యపడలేదు మరియు దాని ప్రమాదకరమైన దుష్ప్రభావాల గురించి బ్లాక్-బాక్స్ హెచ్చరిక అవసరం. ఈ ఔషధం నాన్-ప్రాణాంతక అరిథ్మియాస్కు ఎంతో ప్రభావవంతమైనదని పేర్కొంటూ, FDA అటువంటి ట్రయల్స్ నిర్వహించడం వలన నిజమైన సంభవం గురించి మనకు చాలా బోధిస్తుంది అని పేర్కొంటూ, ఎంట్రియల్ ఫిబ్రిలేషన్ వంటి సూచనలు కోసం అధికారిక ఆమోదాన్ని పొందటానికి యాదృచ్ఛిక క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిర్వహించడానికి FDA తయారీదారులను కోరింది. ఔషధ యొక్క దుష్ప్రభావాల తీవ్రత. ఆ ప్రయత్నాలు ఎన్నడూ జరగలేదు (అటువంటి ట్రయల్స్ చాలా ఖరీదైనవి, మరియు ఈ సమయానికి అమోడియోరోన్ పై పేటెంట్ గడువు ముగిసింది, సాధారణ తయారీదారుల కోసం అది తలుపును తెరవడం మొదలుపెట్టింది), మరియు అయోడియోరోన్ వాడకం పై ఉన్న అసలు ఆంక్షలు రోజు.

ఫలితంగా, కర్ణిక దడ కోసం AMODARONE ఉపయోగించడం (ఇది నేడు సూచించిన చాలా సాధారణ కారణం) ఆఫ్ లేబుల్ ఉంది.

క్రింది గీత

ఈ ఔషధమును సూచించే కొందరు వైద్యులు వెడల్పు మరియు దాని దుష్ప్రభావాల యొక్క సూక్ష్మమైన స్వభావం గురించి తెలియదు మరియు ఎందుకు కొందరు తమ రోగులను అమోడియోరోన్ తీసుకున్న రోగులకు పర్యవేక్షించలేరు లేదా వారి రోగులకు పూర్తిగా తెలియచేయుట ఎందుకు అమోడోరోన్ యొక్క వింత చరిత్ర వివరించవచ్చు. ఏమి కోసం చూడండి. ప్రిస్క్రిప్షన్ ఔషధాలను తీసుకునే ప్రతి ఒక్కరూ తమకు సాధ్యమైన దుష్ప్రభావాలను గురించి తెలుసుకునేలా చేయవలసి ఉంటుంది, కాబట్టి వారి వైద్యులు ఈ పక్షవాతం సంభవించినప్పుడు గుర్తించడంలో వారికి సహాయపడుతుంది. ఈ సాధారణ నియమం అయోడిరోరోనికి రెండింతలు నిజం.

_{సోర్సెస్:}

_{రోసెన్బామ్ MB, చియెల్ పే, హల్ప్రెన్ MS. అమీరోరరోన్ యొక్క క్లినికల్ ఎఫెక్సిసిటీ యాంటిఅడైరైమ్ ఏజెంట్. యామ్ కార్డియోల్. 38: 934; 1976}

_{మాసన్ JW. అమోడోరాన్ ఎన్ ఎంగ్ల్ఎల్ జె మెడ్ 316: 455; 1987.}