ఔషధ ఉత్పత్తి యొక్క నిర్దిష్టమైన చర్యలు మరియు లక్షణాలు వివరించడానికి ఔషధశాస్త్రంలో బయోఎవైలబిలిటీ మరియు జీవఅసహితత్వం అనే రెండు పదాలు.
ఔషధము నోటి ద్వారా, రక్తనాళములోనికి ప్రవేశిస్తుంది లేదా ఏ ఇతర మార్గము (ఉదా. మలయాళ, సబ్జింగుల్, నాసల్, ట్రాన్స్డెర్మల్, తదితరాలు) పంపిణీ చేయబడినప్పుడు, రక్తనాళంలో చురుకుగా ప్రసరించే మోతాదు యొక్క బాల లభ్యతని బయోఎవిఎబిలిటీ వివరిస్తుంది.
నిర్వచనం ప్రకారం, రక్తనాళంలో నేరుగా పంపిణీ చేయబడిన ఒక ఔషధాన్ని ఇంట్రావీనస్కు 100% బయోఎవైయిలబిలిటీని కలిగి ఉంటుంది.
ఔషధ జీవ లభ్యతను ప్రభావితం చేసే పలు అంశాలు ఉన్నాయి. అవి ఇతర విషయాలతోపాటు:
- మందు యొక్క భౌతిక లక్షణాలు, ఔషధ సగం జీవితం సహా
- డ్రగ్ సూత్రీకరణ (ఉదా., తక్షణ విడుదల, సమయం విడుదల)
- రోగి యొక్క జీర్ణశయాంతర ఆరోగ్యం
- ఔషధ జీవక్రియ వేగం ప్రభావితం చేసే రోగి వయస్సు
- ఔషధము లేదా ఆహారము లేకుండా తీసుకున్నది
- మూత్రపిండము (మూత్రపిండము) మరియు హెపాటిక్ (కాలేయం) ఫంక్షన్, ఇది ఔషధ క్లియరెన్స్ పై ప్రభావం చూపుతుంది
ఇతర ఔషధాలతో లేదా ఆహారంతో పరస్పర చర్యలు నేరుగా జీవ లభ్యతతో జోక్యం చేసుకోవచ్చు. ఉదాహరణకు, హెచ్ఐవి / ఎయిడ్స్ చికిత్సలో, ఇతర హెచ్ఐవి ఔషధాల యొక్క సీరం ఔషధ ఏకాగ్రతను పెంచడానికి యాంటీరైవైరల్ ఔషధ నోర్విర్ (రిటోనావిర్) -ఉపయోగించి , వయాగ్రా (సిల్డెనాఫిల్ సిట్రేట్) వంటి ఔషధాల యొక్క దైహిక జీవ లభ్యతను పెంచుతుంది. అలా చేయడం వల్ల, ఇది దుష్ప్రభావాలను పెంచుతూ వయాగ్రా యొక్క సగం-జీవితాన్ని గణనీయంగా విస్తరించింది.
దీనికి విరుద్ధంగా, ఓవర్ ది కౌంటర్ మెగ్నీషియం- మరియు అల్యూమినియం-ఆధారిత యాంటాసిడ్లు (మెగ్నీషియా యొక్క టమ్స్ లేదా పాలు వంటివి) ఏకకాలంలో తీసుకున్నప్పుడు అనేక HIV ఔషధాల యొక్క జీవ లభ్యతను గణనీయంగా తగ్గించవచ్చు - 74% వరకు Tivicay (dolutegravir) వంటి మందులతో - మరియు, ఇలా చేయడం వల్ల, చికిత్స యొక్క లక్ష్యాలను బలహీనపరుస్తుంది.
ఔషధశాస్త్రంలో రెండు రకాల ఔషధ ఉత్పత్తులను వివరించడానికి, సమర్థత మరియు భద్రతను బట్టి, జీవఅధోకరణం అనేది ఒకటే.
US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) జీవవైవిద్యంను నిర్వచిస్తుంది, "ఆహారపు ప్రదేశంలో నిర్వహించినప్పుడు ఔషధ చర్యల ప్రదేశంలో ఔషధ చర్యల వద్ద యాక్టివ్ మినరెంట్ లేదా క్రియాశీల పదార్ధం లేదా ఔషధ ప్రత్యామ్నాయాలలో క్రియాశీల పదార్ధం లేదా క్రియాశీల పదార్థం సరిగా రూపొందించిన అధ్యయనంలో ఇటువంటి పరిస్థితుల్లో అదే మోలార్ మోతాదు. "
సంబంధిత జీవ లభ్యత (అనగా, ఒక ఔషధం యొక్క మరొక ఔషధం యొక్క తులనాత్మక జీవ లభ్యత) మాదిరిగా ఔషధ జీవ లభ్యతను అంచనా వేయడానికి ఉపయోగించే చర్యల్లో ఒకటిగా జీవ లభ్యత మరియు జీవఅసహితత్వం నేరుగా అంతర్-సంబంధితంగా ఉంటాయి.
FDA ఆమోదం కోసం, ఒక ఔషధ ఔషధము, సూచన ఔషధం యొక్క ఆధారంతో పోలిస్తే, బయోఎవైలబిలిటీ యొక్క పరిమాణము మరియు రేటు రెండింటిలోనూ 90% విశ్వసనీయ విరామం (CI) ని ప్రదర్శించాలి.
> సోర్సెస్:
> ముయిర్హెడ్, జి .; వుఫ్, M .; ఫీల్డింగ్, ఎ .; ఎప్పటికి. "సిల్డానఫిల్ మరియు సాక్వినావిర్ / రిటోనావిర్ల మధ్య ఫార్మాకోకైనటిక్ సంకర్షణలు." క్లినికల్ ఫార్మకాలజీ బ్రిటిష్ జర్నల్. ఆగష్టు 2000; 50 (2): 99-107.
> సాంగ్, ఐ .; బోర్లాండ్, జే .; ఆర్య, ఎన్ .; ఎప్పటికి. " ఆరోగ్యకరమైన అంశాలలో dolutegravir యొక్క ఫార్మకోకినిటిక్స్లో కాల్షియం మరియు ఇనుము పదార్ధాల ప్రభావం ." HIV మరియు హెపటైటిస్ థెరపీ యొక్క క్లినికల్ ఫార్మకాలజీపై 15 వ అంతర్జాతీయ వర్క్షాప్; వాషింగ్టన్ డిసి; మే 19-21, 2014; నైరూప్య P_13.
> US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA). "గైడెన్స్ ఫర్ ఇండస్ట్రీ: బయోవావైలబిలిటీ అండ్ బయో ఇడివాన్స్నెస్ స్టడీస్ ఫర్ ఓరల్లీ అడ్మినిస్ట్రేటెడ్ డ్రగ్ ప్రొడక్ట్స్ - జనరల్ కాన్సైడర్." సిల్వర్ స్ప్రింగ్స్, మేరీల్యాండ్.