Aimovig మైగ్రేన్లు నిరోధిస్తుంది ఒక మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ
రెండు రకాల మధుమేహ చికిత్సలు ఉన్నాయి: గర్భస్రావం లేదా నివారణ. నిరపాయ చికిత్సలు నిషేధించే లక్ష్యంతో, మైగ్రెయిన్ దాడిలో ఉపయోగిస్తారు. ఎసిటమైనోఫేన్ మరియు ఇబుప్రోఫెన్ (అద్రిల్) వంటి ట్రిప్టాన్స్ మరియు NSAID లు అనారోగ్య చికిత్సలు.
నివారణ చికిత్సలు పార్శ్వపు నొప్పి తలనొప్పి యొక్క ఫ్రీక్వెన్సీ మరియు తీవ్రతను తగ్గించడానికి ప్రయత్నిస్తాయి. ఈ మందులు విస్తృతంగా నోటి పార్శ్వగూని నివారణ మందులు (OMPMs) గా వర్గీకరించబడతాయి మరియు యాంటీడిప్రజంట్స్, యాంటీ వోల్యుసెంట్స్ మరియు బీటా-బ్లాకర్స్ ఉన్నాయి.
న్యూ ఇంగ్లాండ్ జర్నల్ ఆఫ్ మెడిసిన్ లో ప్రచురించబడిన నవంబర్ 2017 వ్యాసంలో, గోడ్స్బే మరియు సహ-రచయితలు మైగ్రెయిన్ దాడులను నివారించడానికి ఎయిమోవిగ్ (ఎరీనామాబ్) సామర్థ్యాన్ని పరీక్షించారు. ప్రస్తుత OMPM లు కాకుండా, Aimovig ఒక జీవ ఉత్పత్తి-ఒక మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ. ప్రత్యేకించి, ఎయిమోవిగ్ కాల్షిటోనిన్ జన్యు సంబంధిత పెప్టైడ్ (CGRP) రెసెప్టార్ను నిరోధించడం ద్వారా మైగ్రేన్లు నిరోధిస్తుంది, ఇది మైగ్రెయిన్ క్రియాశీలతకు అనుసంధానించబడింది.
ఎమోవిగ్ ట్రయల్స్లో ఎవరు చేర్చబడ్డారు?
దశ 2 మరియు దశ 3 క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో, ఎమిమోగ్గ్ ఎపిసోడిక్ మరియు దీర్ఘకాలిక మైగ్రేన్లు రెండింటిలో ఉన్న రోగులపై పరీక్షించబడింది.
ఎపిసోడిక్ మైగ్రేన్లు సూక్ష్మంగా 15 కన్నా తక్కువ వయస్సు గల లేదా తలనొప్పి రోజుల నెలలో నిర్వచించబడ్డాయి. దీర్ఘకాలిక మైగ్రేన్లు నెలకు కనీసం 15 తలనొప్పి రోజులగా నిర్వచించబడతాయి. ఈ పదిహేను రోజులలో కనీసం ఎనిమిది రోజులు అనారోగ్యంతో లేదా లేకుండా.
ఎపిసోడిక్ మైగ్రేన్లు ఎక్కువగా ఉంటాయి-దాదాపు 90 శాతం ప్రజలు మైగ్రెయిన్స్ కలిగి ఉన్నారు.
5 శాతం మరియు 8 శాతం వ్యక్తులలో మైగ్రెయిన్స్ దీర్ఘకాల మైగ్రేన్లు కలిగి ఉంటాయి.
ట్రయల్ గురించి
న్యూ ఇంగ్లాండ్ జర్నల్ ఆఫ్ మెడిసిన్ లో ప్రచురించబడిన నవంబర్ 2017 వ్యాసంలో, గూడ్స్బి మరియు సహ-రచయితలు పేదరికం యొక్క దాడులను నివారించడానికి Aimovig యొక్క సామర్థ్యాన్ని పరిశీలించారు.
ఈ అధ్యయనంలో, 995 మంది పాల్గొనేవారు రెండు ప్రయోగాత్మక బృందాలుగా మరియు నియంత్రణ బృందంగా విభజించారు.
నియంత్రణ సమూహం ఒక ప్లేస్బో ఇంజక్షన్ పొందింది, మరియు ప్రయోగాత్మక బృందాలు 70 mg లేదా Aimovig యొక్క 140 mg సబ్కటానస్ ఇంజెక్షన్ గాని, ఆరు మోతాదులకి నాలుగు వారాలు విడిపోయారు.
రచయితల అభిప్రాయం ప్రకారం, రెండు మోతాదుల "మిగ్జిక్య ఫ్రీక్వెన్సీ తగ్గింపు, రోజువారీ కార్యకలాపాలకు మైగ్రేన్లు ప్రభావం, మరియు 6 నెలల కాలంలో తీవ్రమైన పార్శ్వపు నొప్పి-నిర్దిష్ట మందుల వాడకం."
ప్రాథమికంగా, ప్రతిరోజూ చదువుతున్న వారిలో ప్రతిరోజు అనుభవజ్ఞుల సంఖ్య 8.3 రోజులు. నెలల నాలుగు మరియు ఆరు చికిత్స మధ్య, 70-mg Aimovig మరియు 140-mg Aimovig సమూహాలలో వరుసగా మైగ్రెయిన్ రోజులు 3.2 మరియు 3.7 తగ్గాయి.
అధ్యయనం ప్రారంభంలో మరియు నాలుగు నుంచి ఆరు నెలల చికిత్స మధ్య, 70-mg సమూహంలో, ప్రతి రోజూ 48 రోజుల క్షీణించిన రోజుల్లో కనీసం 50 శాతం తగ్గింపు రోగుల్లో 43.3 శాతం మంది రోగులు అనుభవించారు.
అధ్యయనం ప్రారంభంలో మరియు నాలుగు నుంచి ఆరు నెలల చికిత్స మధ్య, 140-mg సమూహంలో, ప్రతి రోజూ 50 రోజుల క్షీణించిన రోజుల్లో కనీసం 50 శాతం తగ్గింపు రోగుల్లో 50 శాతం రోగులు అనుభవించారు.
అధ్యయనం ప్రారంభం మరియు నాలుగు నుండి ఆరు నెలల చికిత్స మధ్య, ప్లేసిబో స్వీకరించేవారిలో 26.6 శాతం కనీసం ప్రతిరోజూ క్షీణించిన రోజుల్లో 50 శాతం తగ్గింపు అనుభవించారు.
రోగులకి ప్రత్యేకమైన మందులను ఉపయోగించుకునే రోగుల సంఖ్య 70-mg సమూహంలో 1.1 రోజులు మరియు 140-mg సమూహంలో 1.6 రోజులు తగ్గాయి.
రోజువారీ కార్యకలాపాల యొక్క అసమానత మైగ్రేన్లు బలహీనపరిచేలా చేస్తుంది. ఒక ప్రశ్నాపత్రాన్ని ఉపయోగించి, పరిశోధకులు రోజువారీ కార్యకలాపాల పనితీరు మెరుగుదలను అంచనా వేశారు. వారు Aimovig పొందిన వారికి గణనీయమైన మెరుగుదలలు దొరకలేదు.
ప్రతికూల ప్రభావాలు మరియు పరిమితులు
Aimovig యొక్క ప్రతికూల ప్రభావాలు పాల్గొనేవారు ఎక్కువ మంది నివేదించారు అయితే, ఈ ప్రతికూల ఈవెంట్స్ ప్లేసిబో స్వీకరించడం నుండి చాలా తేడా లేదు.
ముఖ్యంగా, 70 mg Aimovig స్వీకరించే ఎక్కువమంది ఇంజెక్షన్ సైట్లో బాధను కలిగి ఉన్నారు, నియంత్రణ సమూహంలో ఉన్నవారు కంటే ఎక్కువ.
మరింత సాధారణ ప్రతికూల సంఘటనలకు ఉదాహరణలు చల్లని, ఎగువ శ్వాసకోశ సంక్రమణ, మరియు సైనసిటిస్.
అధ్యయనం యొక్క ఒక పరిమితి ఏమిటంటే పరిశోధకులు రెండు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ తరగతుల OMPM ల నుండి చికిత్సా ప్రయోజనం లేని రోగులను చేర్చలేదు.
ఏమైనప్పటికీ, OMPM లను తగినంత సమర్ధత, నిరంతర ప్రతిస్పందన లేకపోవడం లేదా అసహ్యకరమైన ప్రతికూల ప్రభావాల కారణంగా OMPM లను నిలిపివేసిన రోగులలో పరిశోధకులు ఉన్నారు. నిజానికి, నమూనాలో 38.7 శాతం రోగులు గతంలో OMPM ల నుండి ఎలాంటి ప్రయోజనం పొందలేదు.
అంతేకాక, గోడ్స్బీ మరియు సహ-రచయితల అభిప్రాయం ప్రకారం:
దీర్ఘకాలిక పార్శ్వపు నొప్పితో బాధపడుతున్న రోగులకు ఇనెనమ్యాబ్ యొక్క దశ 2 ట్రయల్లో సామర్ధ్యం కూడా ప్రదర్శించబడింది, దీనిలో 68 శాతం మంది రోగులు ముందుగానే నొప్పిని లేదా అనాలోచితమైన దుష్ప్రభావాలు లేకపోవడం వలన పార్శ్వపు-నివారణ ఔషధాలను నిలిపివేశారు.
దీర్ఘకాలిక మరియు ఎపిసోడిక్ పార్శ్వపు నొప్పి తో Aimovig ఉపయోగం పరిశీలించిన ఇతర దశ 2 మరియు దశ 3 క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి ఫలితాలు కలిపి చేసినప్పుడు, అది Aimovig ఎపిసోడిక్ మైగ్రేన్లు నిరోధించడానికి సహాయపడుతుంది కనిపిస్తుంది.
Aimovig యొక్క దీర్ఘకాలిక భద్రత వివరించడానికి మరింత పరిశోధన అవసరం, అలాగే దాని ప్రభావాలు గత ఎంత.
ఎలా Aimovig స్టాక్స్ అప్ OMPMs కు
Aimovig మరియు OMPMs మధ్య ఒక పెద్ద వ్యత్యాసం Aimovig ప్రత్యేకంగా పార్శ్వపు నొప్పి లో పాత్ర పోషించే నిర్దిష్ట పాథోఫిజియోలాజికల్ ప్రక్రియలు లక్ష్యంగా ఉంది.
Aimovig యొక్క ప్రభావాలను పార్శ్వపు నొప్పి తలనొప్పి నివారించడానికి ఉపయోగించే ఇతర మందులతో పోల్చడానికి తగినంత పరిశోధన చేయలేదు. అంతేకాకుండా, OMPM ల యొక్క సామర్థ్యాన్ని పరిశీలించిన పరిశోధన చాలా లేదు.
అమెరికన్ అకాడమీ ఆఫ్ న్యూరాలజీ ప్రకారం:
ఏక తరగతి లోపల పలు ఎజెంట్లలో విస్తృత శ్రేణి పోలికలు చేయడానికి ఎవిడెన్స్ అందుబాటులో లేదు; అటువంటి సాక్ష్యాలు సాపేక్ష ప్రభావత మరియు సహేతుకత కలిగిన ప్రొఫైల్స్ యొక్క మరింత విస్తృత అవగాహనను విస్తృత శ్రేణి చికిత్సా ఏజెంట్లకు అందిస్తాయి. నివారణ చికిత్సకు హామీ ఇవ్వబడినప్పుడు మరియు మందులు ఎలా టైట్రేట్ చేయాలి అనేదానిపై అధ్యయనాలు ప్రత్యేకంగా అంచనా వేస్తాయి.
కేవలం పరిమిత సంఖ్యలో అధ్యయనాలు OMPM ల యొక్క సామర్థ్యాన్ని పరీక్షించాయి. AAN ప్రకారం, ఈ క్రింది నివారణ చికిత్సల యొక్క సమర్ధతకు బలమైన లేదా ఆధునిక సాక్ష్యాలు ఉన్నాయి:
- డైవల్ప్రెక్స్ సోడియం, సోడియం వాల్ప్రేట్, మరియు టాపిరామేట్ (యాంటీపైల్ప్టిక్ ఔషధాలు)
- మెటోప్రొరోల్, ప్రొప్ర్రానోల్, టైమోలోల్, అటెన్యోల్, మరియు నాడోలోల్ (బీటా బ్లాకర్స్)
- అమిట్రిటీటీలైన్ మరియు వెన్లాఫాక్సిన్ (యాంటిడిప్రెసెంట్స్)
అంతేకాకుండా, గ్యాపపెంటైన్, లామోట్రిజిన్, క్లొమిప్మినైన్ మరియు ఫ్లూక్సెటైన్లు, మైగ్రెయిన్ నివారణకు సూచించబడతాయి, ఇవి మైగ్రేన్లు నివారించడంలో బహుశా ప్రభావవంతంగా ఉండవు.
గమనించదగ్గ, మూర్ఛ వ్యతిరేక మందులతో చికిత్స ప్యాంక్రియాటైటిస్, కాలేయ వైఫల్యం మరియు జన్యు లోపం వంటి టెరాటోజెనిక్ ప్రభావాలకు జాగ్రత్తగా అనుసరించాల్సిన అవసరం ఉంది. ఇంకా, divalproex సోడియం బరువు పెరుగుట కారణమవుతుంది. ఇప్పటివరకు, Aimovig అటువంటి ప్రతికూల ప్రభావాలు కలిగి లేవు కనిపిస్తుంది.
OMPM ల గురించి మనకు తెలిసిన ఒక విషయం కట్టుబడి తక్కువగా ఉంటుంది. మరో మాటలో చెప్పాలంటే, ఈ ఔషధాలను తీసుకునే చాలామంది వాటిని తీసుకొనిపోతారు.
2015 లో Cephalagia లో ప్రచురించబడిన పునర్విమర్శలో, హెప్ మరియు సహచరులు దీర్ఘకాలిక మైగ్రేన్స్ చికిత్స కోసం 14 వివిధ రకాల OMPM ల యొక్క సామర్థ్యాన్ని పరీక్షించారు. 8688 రోగులలో, ఆరు నెలలలో కట్టుబడి రేట్లు 26 శాతం మరియు 29 శాతం మధ్య ఉండేవి. 12 నెలలలో, కట్టుబడి రేట్లు 17 శాతం మరియు 20 శాతం మధ్య పడిపోయాయి.
రచయితల అభిప్రాయం ప్రకారం:
వాదనలు డేటాలో స్వాధీనం కాని కారణాలు స్వాధీనం కానప్పటికీ, గతంలో ప్రచురించిన అధ్యయనాలు, తక్కువ ప్రభావాలను అనేక కారణాలకు కారణమని సూచించాయి, వీటిలో సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ మరియు / లేదా OMPM యొక్క సామర్ధ్యం లేకపోవడం. అంతేకాకుండా, AAN ద్వారా చికిత్స మార్గదర్శకాలు కూడా OMPM లు లభించే కొన్ని మాత్రమే వాస్తవానికి పార్శ్వపు నొప్పి తలనొప్పి నివారించడంలో వారి సామర్థ్యాన్ని మంచి క్లినికల్ ఆధారాలు కలిగి ఉంటాయి.
ఆసక్తికరంగా, పరిశోధకులు 14 OMPM పరీక్షలు, అమెత్ర్రిటీలైన్, నార్త్రిపిటీలైన్, గ్యాపపెన్టిన్, మరియు డిపాల్ప్రెక్స్లు తపితమాటతో పోలిస్తే గణనీయమైన స్థాయిలో తక్కువ కట్టుబడి ఉన్నాయని కనుగొన్నారు.
Neurostimulation
ఇక్కడ మైగ్రేన్లు ఒక ప్రాథమిక సమస్య: వారు నిజంగా పని ఎలా మేము నిజంగా అర్థం లేదు. ఈ అనారోగ్యం యొక్క యంత్రాంగాల గురించి స్పష్టమైన అవగాహన లేకుండా, ప్రత్యేకమైన మార్గాలను లక్ష్యంగా చేసుకున్న నవలలో గర్భస్రావం మరియు నివారణ చికిత్సలను సృష్టించడం కష్టం.
"మైగ్రెయిన్: మెదడు రాష్ట్రం" అనే పేరుతో 2013 సమీక్ష శీర్షిక నుండి ఈ క్రింది వ్యాసం పరిగణించండి:
మితిమీరిన వ్యాధికారక వ్యాధి యొక్క పరికల్యాలు సాధారణంగా చలనశీలతలో మాంద్యం వ్యాప్తి లేదా మెదడులో ఒక 'మైగ్రెయిన్ జెనరేటర్' వంటి ప్రారంభానికి ఒక ప్రాధమిక ప్రాంతంలో దృష్టి సారించాయి. కానీ మైగ్రేన్ దాడి యొక్క లౌకిక పురోగతి బహుళ మెదడు ప్రాంతాల పనితీరులో ఏకకాలంలో మార్పులను సూచిస్తుంది, మరియు అన్ని రోగులలో మైగ్రెయిన్ ప్రారంభమవుతున్న ఒకే ఒక్క శరీరనిర్మాణ ప్రాంతం ఉందని స్పష్టంగా లేదు.
Aimovig వంటి, Cefaly నేరుగా యంత్రాంగాల లక్ష్యంగా ద్వారా పార్శ్వపు నొప్పి యొక్క అధోకరణం అంతరాయం లక్ష్యంతో. Aimovig కాకుండా, ఒక ఇంజెక్షన్ గా ఇవ్వబడుతుంది, Cefaly నుదిటి మీద ఉంచిన ఒక నరాలవ్యవస్థ పరికరం. ఇది త్రికోణ నాడిని ప్రేరేపిస్తుంది, ఇది మైగ్రెయిన్స్లో పెద్ద పాత్రను పోషిస్తుంది.
Cefaly ఇటీవల FDA ఆమోదించింది ఒక నివారణ జోక్యం మాత్రమే కానీ కూడా ఒక తీవ్రమైన చికిత్స, కూడా. ఇది మూడు నమూనాలు వస్తుంది: Cefaly అక్యూట్, Cefaly అడ్డంటు, మరియు Cefaly ద్వంద్వ. (సెఫలీ డ్యూవల్ తీవ్రమైన మరియు మిగ్రాన్ల నివారణ చికిత్స రెండింటికి రీతుల్లో ఉంది.)
దాని నిర్మాతల ప్రకారం, Cefaly Prevent తక్కువ తీవ్రత ప్రస్తుత నిర్వహిస్తుంది, ఇది మైగ్రెయిన్ దాడులను నిరోధించడానికి ప్రతిరోజూ ఉపయోగించబడుతుంది.
2009 మరియు 2012 మధ్య జరిగిన క్లినికల్ ట్రయల్స్లో, మైగ్రెయిన్స్ నివారణకు Cefaly చికిత్స పొందినవారు మూడు నెలల ఉపయోగం తర్వాత మైగ్రెయిన్ మరియు తలనొప్పి రోజుల రెండులో గణనీయమైన క్షీణతను చవిచూశారు.
మరింత ప్రత్యేకంగా, Cefaly చికిత్స పొందిన రోగులకు 29.7 శాతం తక్కువ క్షీణత రోజుల మరియు 32.3 శాతం తక్కువ తలనొప్పి రోజుల అనుభవం ఉంది. అంతేకాకుండా, Cefaly స్వీకరించే రోగులలో 38.2 శాతం మందికి నెలవారీ పార్శ్వపు రోజులలో కనీసం 50 శాతం తగ్గింపు ఉంది.
తక్కువ పార్శ్వపు నొప్పి మరియు తలనొప్పి రోజులు అనుభవించడంతో పాటు, Cefaly ని ఉపయోగించే వారికి కూడా తక్కువ యాంటీ-ఒరిజినల్ మందుల అవసరం ("రెస్క్యూ మందులు"). గమనిక, Cefaly చికిత్స పొందిన వారికి తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రభావాలు ఉన్నాయి.
Cefaly నిర్వహించిన ఒక పోస్ట్-మార్కెటింగ్ అధ్యయనం సమయంలో, పరికరం అందుకున్న 53 శాతం రోగులు దానితో సంతోషంగా ఉన్నారు. వినియోగదారులు కేవలం 4 శాతం మాత్రమే అసంతృప్తి నివేదించారు మరియు నిద్రలేమి, తలనొప్పి, లేదా పరికరం వలన కలుసుకున్న వంటి చిన్న ప్రతికూల ప్రభావాలు నివేదించారు. క్లినికల్ ట్రయల్స్ మాదిరిగా, Cefaly చికిత్సకు ద్వితీయమైన తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రభావాలు లేవు.
నుండి వర్డ్
మేము మైగ్రేన్లు ఎలా పని చేస్తారో పూర్తిగా అర్థం చేసుకోలేకపోయినప్పటికీ, జీవసంబంధమైన ఉత్పత్తి ఐమోవిగ్ లాంటి నూతన జోక్యాలు, అదే విధంగా నాడీవ్యవస్థ పరికరం Cefaly ఈ అనారోగ్యం యొక్క యంత్రాంగాలను అరికట్టడానికి ఉద్దేశించినవి. Aimovig ఇంకా FDA ఆమోదం ఉంది, కానీ Cefaly అందుబాటులో ఉంది. ఈ లేదా ఇతర నివారణ చికిత్సలు ఆసక్తి ఉంటే, మీ న్యూరాలజిస్ట్ వాటిని చర్చించండి.
> సోర్సెస్:
> చార్లెస్, ఎ. మైగ్రెయిన్: మెదడు స్థితి. న్యూరోలాజీలో ప్రస్తుత అభిప్రాయం. 2013; 26: 235-239.
> Cefaly పరికర కోసం డి నోవో వర్గీకరణ అభ్యర్థన . FDA.
> గోడ్స్బి పిజె మరియు ఇతరులు. ఎపిసోడిక్ మైగ్రెయిన్ కోసం Erenumab యొక్క ఒక నియంత్రిత ట్రయల్. ది న్యూ ఇంగ్లాండ్ జర్నల్ ఆఫ్ మెడిసిన్. 2017; 377: 2123-2132.
> హెప్ Z, మరియు ఇతరులు. దీర్ఘకాలిక పార్శ్వపు నొప్పి, సెఫలాగియా ఉన్న రోగుల్లో నోటి పార్శ్వపు నొప్పిని నివారించే ఔషధాలకు కట్టుబడి ఉండాలి. 2015; 35: 478-488.
> రైడరర్ F, పెన్నింగ్ S, స్చోయెన్ J. మైక్రోన్ ప్రివెన్షన్ కోసం సెఫాలీ పరికరానికి ట్రాన్స్కటూనియస్ సుప్రోరోబిటల్ నరాల స్టిములేషన్ (t-SNS): అందుబాటులో ఉన్న డేటా యొక్క సమీక్ష. నొప్పి మరియు చికిత్స. 2015; 4: 135-137.