ఇది భిన్నమైనది ఏమిటి?
Zorvolex అనేది తక్కువ-మోతాదు, డైక్లొఫెనాక్ యొక్క త్వరిత-కరిగించే రూపం, ఒక NSAID (ఎముకలోపల నిరోధక శోథ నిరోధక మందు). ఇది 2014 లో ఆస్టియో ఆర్థరైటిస్ నొప్పి యొక్క చికిత్స కోసం ఆమోదించబడింది. ఇతర రకాల డిక్లొఫెనాక్ మరియు ఇతర NSAID ల నుండి ఇది ఏది విభిన్నంగా ఉంటుంది?
ఇరోకో ఫార్మాస్యూటికల్స్, LLC చే ఉత్పత్తి చేయబడిన Zorvolex, పూర్వం పెద్దవారిలో తేలికపాటి నుండి మోస్తరు నొప్పికి చికిత్స కోసం ఆమోదించబడింది.
ఆస్టియో ఆర్థరైటిస్ నొప్పి యొక్క ఆమోదం ఒక అదనపు సూచన, అన్ని మందులు మరియు చికిత్సలు ఏ వ్యక్తి కోసం సమానంగా సమర్థవంతంగా కాదు కాబట్టి, ఇది ఆస్టియో ఆర్థరైటిస్ రోగులకు ఒక కొత్త ఎంపికగా స్వాగతించారు.
డిక్లోఫెనాక్ రకాలు
సాధారణ డైక్లొఫెనాక్ మరియు బ్రాండ్ నేమ్ రూపం, వోల్టేరెన్ , డిక్లోఫెనాక్ యొక్క రూపం మరియు జెనెరిక్ డైక్లోఫేనాక్ల నుంచి Zorvolex ఎలా భిన్నంగా ఉంటుంది? Zicvolex diclofenac యొక్క submicron కణాలు తో రూపొందించారు ఉంది. ఇతర డైక్లొఫెనాక్ ఔషధాలలో కనిపించే పరిమాణంలో కంటే 20 రెట్లు తక్కువగా submicron కణాలు ఉన్నాయి. SoluMatrix ఫైన్ పార్టికల్ టెక్నాలజీ ఉపయోగించి అభివృద్ధి చేసిన submicron కణాలు, ఔషధం మరింత త్వరగా కరిగించడానికి అనుమతిస్తాయి. Zorvolex అనేది FDA చే ఆమోదించబడిన SoluMatrix ఫైన్ పార్టికల్ టెక్నాలజీని ఉపయోగించి అభివృద్ధి చేసిన మొట్టమొదటి తక్కువ మోతాదు NSAID (స్ట్రోనెంట్ యాంటీ ఇన్ఫ్లమేటరీ డ్రగ్).
తక్కువ-డోస్ NSAID లు అవసరం
ఒక తక్కువ మోతాదు NSAID చిరునామా FDA హెచ్చరికలు మరియు సిఫార్సులను సహాయపడుతుంది.
అనేక సంవత్సరాల క్రితం, FDA నవీకరించబడింది మరియు అన్ని NSAID ఔషధాల కోసం హెచ్చరికలను పెంచింది . NSAID లు కార్డియోవాస్క్యులర్ సమస్యల (ఉదా. గుండెపోటు మరియు స్ట్రోక్) ప్రమాదం మరియు ప్రాణాంతక జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావంతో సంబంధం కలిగి ఉన్నాయని తేలింది. ఆ సమయంలో, రెండు COX-2 ఎన్నుకోబడిన NSAIDs - Vioxx (rofecoxib) మరియు బెక్త్రా (వాల్డెకాక్సిబ్) - మార్కెట్ నుండి లాగబడ్డాయి, కానీ చాలా వరకు ఉన్నాయి.
చికిత్సా లక్ష్యాన్ని పరిగణనలోకి తీసుకొని, సాధ్యమైనంత అత్యల్ప కాల వ్యవధిలో NSAID యొక్క అత్యల్ప ప్రభావవంతమైన మోతాదును సూచించడానికి (మరియు రోగులు ఉపయోగించడానికి) FDA వైద్యులు సలహా ఇచ్చింది.
అడ్మినిస్ట్రేషన్ / మోతాదు
ఆస్టియో ఆర్థరైటిస్ నొప్పికి Zorvolex (మౌఖిక మందు) యొక్క సిఫార్సు మోతాదు 35 mg. రోజుకి మూడు సార్లు. (నోట్: వోరోటెన్ లేదా జెనెరిక్ డైక్లొఫనక్ మాత్రలు తో Zorvolex గుళికలు పరస్పర మార్పిడి కాదు. మోతాదు మరియు శక్తి సమానంగా లేదు.) Zorvolex 35 mg. శరీరంపై ఐపి -204 మరియు తెలుపు సిరాలో టోపీపై 35 మి.జి.తో నీలం మరియు ఆకుపచ్చ గుళిక ఉంటుంది.
ఆహారంతో Zorvolex తీసుకొని ప్రభావాన్ని తగ్గించవచ్చు - ఇది అధ్యయనం చేయలేదు. అలాగే, తెలిసిన హెపాటిక్ (కాలేయం) వ్యాధి ఉన్న రోగులకు మోతాదు సర్దుబాటు అవసరమవుతుంది.
సాధారణ ప్రతికూల స్పందనలు
క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఆధారంగా, Zorvolex తో సంబంధం ఉన్న అత్యంత సాధారణ ప్రతికూల సంఘటనలు ఎడెమా, వికారం, తలనొప్పి, మైకము, వాంతులు, మలబద్ధకం, శోథ, అతిసారం, అపానవాయువు, అంత్య భాగాల నొప్పి, కడుపు నొప్పి, సైనసిటిస్, ALT (అనానిన్ అమినోట్రాన్స్ఫేరేస్) క్రియేటిన్, హైపర్ టెన్షన్, మరియు అజీర్ణం.
వ్యతిరేక
Zorvolex తీసుకోరాదు రోగులు: diclofenac ఒక తెలిసిన సున్నితత్వం తో ఆ; ఆస్పిమా, దద్దుర్లు లేదా ఆస్పిరిన్ లేదా ఏదైనా NSAID తీసుకున్న తర్వాత ఏదైనా అలెర్జీ స్పందన కలిగి ఉన్న రోగులు; మరియు కరోనరీ ఆర్టరీ బైపాస్ గ్రాఫ్ట్ శస్త్రచికిత్సకు సంబంధించిన నొప్పి ఉన్నవారు.
హెచ్చరికలు మరియు జాగ్రత్తలు
అన్ని ఇతర NSAID లతో సంబంధం ఉన్న సాధారణ హెచ్చరికలు, హృదయసంబంధమైన సంఘటనలు మరియు గ్యాస్ట్రోఇంటెస్టినాల్ పూతల మరియు రక్తస్రావం యొక్క అపాయాలకు సంబంధించి, Zorvolex కు కూడా వర్తిస్తాయి. గ్యాస్ట్రోఇంటెస్టినాల్ పూతల లేదా రక్తస్రావం యొక్క పూర్వ చరిత్ర కలిగిన రోగులకు Zorvolex సూచించినట్లయితే జాగ్రత్త వహించాలి. కాలేయ పనితీరుకు రక్త పరీక్షలు అసాధారణంగా తనిఖీ చేయడానికి క్రమానుగతంగా నిర్వహిస్తారు. Zorvolex తీసుకొని రోగులు కూడా రక్తపోటు, ద్రవం నిలుపుదల, ఎడెమా, మరియు మూత్రపిండాల పనితీరు కోసం పరిశీలించాలి . అనాఫిలాక్టాయిడ్ మరియు తీవ్రమైన చర్మ ప్రతిచర్యలు కూడా అవకాశం.
అలా జీర్ణశయాంతర రక్తస్రావం ప్రమాదం పెరుగుతుంది కాబట్టి Zorvolex ఆస్పిరిన్ తో తీసుకోకూడదు.
అదేవిధంగా, అది కూడా ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది ఎందుకంటే Zorvolex ప్రతిస్కందకాలు తీసుకోకూడదు. మీరు ఇప్పటికే ACE నిరోధకం తీసుకున్నట్లయితే, మూత్రవిసర్జన, లిథియం, సిక్లోస్పోరిన్, లేదా మెతోట్రెక్సేట్ , ఔషధ పరస్పర సంభవించవచ్చు ఎందుకంటే జాగ్రత్త వహించాలి.
గర్భవతి అయిన మహిళలకు, జంతు అధ్యయనాలు Zorvolex పిండమునకు హాని కలిగించవచ్చని వెల్లడించింది. 30 వారాల గర్భధారణ తరువాత, ఔషధాన్ని తీసుకోకూడదు. నర్సింగ్ తల్లుల యొక్క మానవ పాలలో ఈ ఔషధం కనిపించవచ్చని కూడా అధ్యయనాలు వెల్లడించాయి.
> సోర్సెస్:
> ఇన్ఫర్మేషన్ ఇన్ఫర్మేషన్. Zorvolex. ప్రచురణ ఆగష్టు 2014.
> FDA ఆస్టియో ఆర్థరైటిస్ నొప్పి చికిత్స కోసం Zorvolex ఆమోదిస్తుంది. HCPLive. ఆగష్టు 25, 2014.