గాజివా (ఓబినాటుజుమాబ్) అనేది టిక్యుక్సాన్ (రిట్యుక్సిమాబ్) మాదిరిగానే ఉన్న ఒక ఔషధం మరియు హాడ్జికిన్స్ లింఫోమా (NHL) లో అనేక క్లినికల్ అధ్యయనాలతో సహా పలు రకాల రక్తం క్యాన్సర్లకు సంబంధించిన పరిశోధనలు జరుగుతున్నాయి. రిట్యుక్సాన్ లాగా, కొన్ని రక్త క్యాన్సర్లకు చికిత్స కోసం కీమోథెరపీతో కలిపి వాడతారు. ఔషధ తయారీదారులైన జెనెటెక్ మరియు రోచీలు నిరంతరాయమైన హడ్జ్కిన్ యొక్క లింఫోమా మరియు విస్తరించిన పెద్ద B- కణ లింఫోమా కోసం రిటుక్సిమాబ్తో obinutuzumab తో పోల్చిన బహుళ అధ్యయనాలు ఉన్నాయని గమనించండి.
గజివ ఇప్పుడు ఫోలిక్యులర్ లింఫోమాతో ఉన్న కొన్ని రోగులలో ఉపయోగానికి FDA- ఆమోదించబడింది, దీర్ఘకాలిక లింఫోసిటిక్ ల్యుకేమియా లేదా CLL లో ఇది వాడుకలో ఉంది. CLL కోసం, గాజివాను క్లోరోంబూసిల్తో కలుపుతారు; ఫోలిక్యులార్ లిమ్ఫోమా కోసం, గాజ్వాను బెండమోస్టైన్తో కలుపుతారు.
ఫోలిక్యులర్ లింఫోమా గురించి
అత్యంత సాధారణ లింఫోమా అయినప్పటికీ, ఫోలిక్యులర్ లిమ్ఫోమా సాధారణంగా సాధారణంగా గుర్తించిన లింఫోమా రకాలలో ర్యాంకును కలిగి ఉంటుంది. లింఫోమా యొక్క రెండు ప్రాథమిక వర్గాలు Hodgkin మరియు కాని హాడ్జికిన్స్ లింఫోమా. ఫోలిక్యులర్ లింఫోమా అనేది హడ్జ్కిన్ కాని రకానికి చెందినది కాదు మరియు ఇది అసాధారణమైన, లేదా నెమ్మదిగా పెరుగుతున్న, కాని హాడ్జికిన్స్ లింఫోమాస్ (NHL) యొక్క అత్యంత సాధారణమైనది.
ఇది నెమ్మదిగా పెరిగినప్పటికీ, ఇది తిరిగి వచ్చే ప్రతిసారీ చికిత్స చేయడానికి మరింత క్లిష్టంగా మారుతుంది. ఫెరియులర్ లింఫోమా యునైటెడ్ స్టేట్స్ లో NHL యొక్క ఐదు కేసుల్లో ఒకటి గురించి నివేదిస్తుంది, అక్కడ 14,000 కన్నా ఎక్కువ కొత్త కేసులు 2015 లో నిర్ధారణ అవుతుందని అంచనా వేయబడింది.
మరింత మంది రోగులు విజయవంతంగా ద్రావణంలో క్యాన్సర్ను ఉంచడంతో, కొత్త చికిత్సలు ప్రత్యేకంగా స్వాగతం పలుకుతాయి.
గాజివా ఫర్ఫోసిలర్ లింఫోమా
రోగనిరోధక నియమావళికి చికిత్స చేసినప్పటికీ, రోగనిరోధక లింఫోమాతో బాధపడుతున్న లేదా మరింత తీవ్రత కలిగివుండే ప్రజలు మరింత అవకాశాలు తీసుకోవడం వలన, తిరిగి వచ్చే ప్రతిసారీ చికిత్సకు మరింత కష్టతరం అవుతుంది "అని సాడ్డ్రా హార్నింగ్, MD, ప్రధాన వైద్య అధికారి మరియు గ్లోబల్ ఉత్పత్తి అభివృద్ధి.
"గాజ్వా ప్లస్ బెండమోస్టైన్ ఒక నూతన చికిత్సను అందించును, ఇది పురోగతి లేదా మరణ ప్రమాదాన్ని గణనీయంగా తగ్గిస్తుంది."
Gazyva యొక్క FDA ఆమోదం దశ III GADOLIN అధ్యయనం నుండి ఫలితాలు ఆధారంగా చూపించారు, ఇది ఫోలిక్యులాల్ లిమ్ఫోమా ఉన్న వ్యక్తులలో, ఆరు నెలల ముందు Rituxan- ఆధారిత చికిత్సలో లేదా గాజివా ప్లస్ బెండమస్టిన్ తర్వాత, ఒంటరిగా bendamustine పోలిస్తే వ్యాధి క్షీణిస్తున్న లేదా మరణం (పురోగతి లేని మనుగడ, PFS) ప్రమాదం శాతం తగ్గింపు.
గాజ్వా వర్క్స్ ఎలా
రిజిక్సన్ వంటి గాజ్వా, ఒక మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ. అంటే, ఇది శాస్త్రవేత్తల చేత తయారు చేయబడిన ప్రతిరక్షక ప్రత్యేక రకం మరియు తయారీదారులచే ఉత్పత్తి చేయబడుతుంది. తుది ఉత్పత్తిని ఒక బ్యాగ్లో ఒక ద్రవంగా వేసి, ఇంట్రావీనస్ కషాయం ద్వారా ఇవ్వబడుతుంది.
Rituxan వంటి, గాజివ CD20 యాంటిజెన్ లక్ష్యంగా. CD20 యాంటిజెన్ గుర్తించే ట్యాగ్ లాగా ఉంటుంది - ఇది కొన్ని కణాల ఉపరితలంపై ఉన్న ఒక ప్రోటీన్ కాంప్లెక్స్, ఇందులో B- లింఫోసైట్లు లేదా B కణాలు అని పిలువబడే తెల్ల రక్త కణాలు ఉన్నాయి. ప్రీ-బి కణాలు అని పిలువబడే అనారోగ్య B కణాలు కూడా ఈ CD20 యాంటిజెన్ కలిగివుంటాయి.
Obinutuzumab CD20 కు బంధించినప్పుడు, ఇది మరణానికి దారి తీస్తుంది మరియు B కణాల తెరిచి ఉంటుంది. ఇది రోగ సంకేతాన్ని సక్రియం చేయడం మరియు / లేదా సంపూరక క్యాస్కేడ్ అని పిలిచే ఏదో సక్రియం చేయడం ద్వారా ఇతర రోగనిరోధక కణాలను ఉద్యోగం చేయడానికి నియమించడం ద్వారా మీ రోగనిరోధక వ్యవస్థను ఉపయోగిస్తుంది, శోధించడానికి మరియు నాశనం చేయవలసిన అవసరాన్ని సిగ్నల్ చేస్తుంది.
గజివ రిటోక్యాన్ నుండి ఎలా భిన్నంగా ఉంటుంది? ఔషధ మేకర్స్ ప్రకారం, గజివ అనేది ప్రత్యక్ష కణాల మరణాన్ని ప్రేరేపించే సామర్ధ్యాన్ని కలిగి ఉంటుందని భావిస్తున్నారు - ఇది ప్రతిరక్షక ఆధారిత సెల్యులార్ సైటోటాక్సిసిటి (ADCC) అని పిలుస్తారు - ఇది శరీరం యొక్క రోగనిరోధక వ్యవస్థను ఎలా దాడి చేస్తుంది బి-కణాలు రిట్యుజిసిబాబ్తో పోలిస్తే. వాస్తవానికి, ప్రిక్లినికల్ అధ్యయనాల్లో, రిటక్సాన్తో పోలిస్తే గాజివ ADCC లో 35 రెట్లు పెరిగింది. గజివ కూడా ప్రీక్లినికల్ స్టడీస్ లో B కణాలలో మరణ సంకేతాలను క్రియాశీలం చేసింది.
దుష్ప్రభావాలు
81 శాతం మంది ఫోలిక్యులర్ లింఫోమా కలిగి ఉన్న NHL తో బాధపడుతున్న 392 మంది రోగులపై గాజివా యొక్క భద్రత అంచనా వేయబడింది.
ఫోలిక్యులార్ లిమ్ఫోమా రోగులలో, కనిపించే అత్యంత సాధారణ దుష్ప్రభావాలు NHL ను కలిగి ఉన్న మొత్తం జనాభాతో స్థిరంగా ఉన్నాయి.
గజివ యొక్క అతి సాధారణ దుష్ప్రభావాలు ఇన్ఫ్యూషన్ ప్రతిచర్యలు, తక్కువ తెల్ల రక్త కణం గణనలు, వికారం, అలసట, దగ్గు, అతిసారం, మలబద్ధకం, జ్వరం, తక్కువ ప్లేట్లెట్ గణనలు, వాంతులు, ఎగువ శ్వాసకోశ సంక్రమణ, ఆకలి తగ్గుతాయి, ఉమ్మడి లేదా కండరాల నొప్పి, సైనసిటిస్, తక్కువ ఎర్ర రక్త కణం గణనలు, సాధారణ బలహీనత మరియు మూత్ర నాళాల సంక్రమణం.
అరుదుగా కానీ ప్రాణాంతకమైన దుష్ప్రభావాలు వైద్యులు 'సూచించే సమాచారం లో నివేదించబడ్డాయి, కొన్నిసార్లు ఒక "బాక్స్ హెచ్చరిక" రూపాన్ని తీసుకుంటాయి. గజివ కోసం, ఈ బాక్సుల హెచ్చరికలో రెండు వైరల్ సంక్రమణ గురించిన సమాచారం ఉంది: హెపటైటిస్ బి వైరస్ (HBV) కొన్ని సందర్భాల్లో తీవ్రమైన కాలేయ నష్టం మరియు మరణం ఫలితంగా సంభవిస్తుంది; మరియు JC వైరస్ సంక్రమణ ప్రోగ్రెస్సివ్ మల్టీఫికల్ లీకోఎన్స్ఫలోపతి (PML) మరణానికి దారితీస్తుంది.
ఫోలిక్యులర్ లింఫోమాలో గాజివా యొక్క పూర్తి భద్రత మరియు సమర్ధత ప్రొఫైల్ కోసం, దయచేసి గజ్వా సూచించే సమాచారాన్ని చూడండి.
సోర్సెస్:
1. గజ్వా ఇన్సైక్లింగ్ ఇన్ఫర్మేషన్.
2. మోస్నేర్ E, బ్రుంకెర్ పి, మోసెర్ ఎస్, మరియు ఇతరులు. కొత్త రకం II వ్యతిరేక CD20 యాంటీబాడీ ఇంజనీరింగ్ ద్వారా CD20 యాంటీబాడీ థెరపీ యొక్క సామర్ధ్యాన్ని పెంచుతుంది. ఇది మెరుగైన ప్రత్యక్ష మరియు రోగనిరోధక ప్రభావక సెల్-మధ్యవర్తిత్వం కలిగిన B- కణ సిటోటాక్సిసిటీ. రక్తం . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. హెటర్ ఎస్, హెర్టింగ్ ఎఫ్, ముండిగ్ల్ ఓ, ఎట్ అల్. విట్రో మరియు xenograft నమూనాలు rituximab మరియు ofatumumab తో పోలిస్తే రకం II CD20 యాంటీబాడీ GA101 (obinutuzumab) యొక్క preclinical సూచించే. మోల్ క్యాన్సర్ థర్ . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. క్లైన్ C, లామెంస్ A, స్చఫర్ W, మరియు ఇతరులు. CD20 లక్ష్యంగా ఉన్న మోనోక్లోనల్ యాంటిబాడీస్ మరియు ఫంక్షనల్ ప్రాపర్టీస్తో వారి సంబంధం యొక్క ఎపిటోప్ సంకర్షణ. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.