ఎమర్జెన్సీ కాంట్రాసెప్షన్ మేజ్ ద్వారా సార్టింగ్
ప్లాన్ బి వన్-స్టెప్ జులై 13, 2009 న FDA- ఆమోదం పొందింది, ఇది పాత రెండు-పధ ప్రణాళిక B ను భర్తీ చేసింది. ఈ అత్యవసర గర్భనిరోధక కేవలం ఒక నోటి మాత్ర ( లెవొనోర్గేస్ట్స్ టాబ్లెట్, 1.5 మి.జి ) కలిగి ఉంటుంది.
జూలై 2012 లో, FDA ఆమోదించింది తదుపరి ఛాయిస్ వన్ డోస్ , ఫిబ్రవరి 2013, FDA ఆమోదించబడింది నా వే , మరియు ఫిబ్రవరి 2014 లో, FDA ఆమోదించింది టేక్ యాక్షన్ - మూడు B వన్-ప్రణాళిక ప్లాన్ సాధారణ ఒక-మాత్ర మాత్రం.
AfterPill అనే మరొక సాధారణ ప్రత్యామ్నాయం కూడా ఉంది , కానీ ఇది ఆన్లైన్లో మాత్రమే కొనుగోలు చేయబడుతుంది.
2006 నుండి, 18 మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సున్న మహిళలు మరియు పురుషులు స్థానిక మందుల దుకాణాలలో ప్లాన్ బి ఓవర్ ది కౌంటర్ కొనుగోలుకు అనుమతించబడ్డారు (మరియు 18 సంవత్సరాల వయస్సులో ఉన్నవారు వారి డాక్టర్ నుండి ప్రిస్క్రిప్షన్ అవసరం). ప్రణాళిక B (అలాగే దాని స్థానంలో, ప్లాన్ బి వన్-స్టెప్) టెవా ఫార్మాస్యూటికల్స్ తయారు చేస్తారు.
ఇప్పుడు, ఎవరికైనా (ఏదైనా వయస్సులో) ప్లాన్ బి వన్-స్టెప్ లేదా మూడు సాధారణ వెర్షన్లలో ఒకటి, టేక్ యాక్షన్, మై వే లేదా తదుపరి ఛాయిస్ వన్ డోస్, ఓవర్ కౌంటర్, ప్రిస్క్రిప్షన్ లేకుండా కొనుగోలు చేయవచ్చు. ప్రణాళికా B వన్-స్టెప్ యొక్క లభ్యతకు దారితీసే ఆమోద ప్రక్రియ, వయో పరిమితి లేకుండా, వివాదం మరియు గందరగోళంలోకి దిగజారిపోయింది - అనేకమంది ఇప్పటికీ ఈ అత్యవసర ఒప్పంద పత్రం యొక్క ప్రస్తుత హోదా మరియు గతంలో ఆమోదం ప్రక్రియ గురించి గందరగోళానికి గురయ్యారు నేడు మేము ఎక్కడ ఉన్నాము.
ఎక్కడ గందరగోళం మొదలైంది:
ప్లాన్ బి వన్-స్టెప్ కొనుగోలు చేసేవారిని చాలామంది తప్పుదారి పట్టిస్తున్నారు.
ఈ గందరగోళం ఏప్రిల్ 2009 లో ఒక FDA ప్రకటన నుండి వచ్చింది, FDA ప్లాన్ బి తయారీదారుని ప్లాన్ బి ను 17 ఏళ్ళకు మరియు ప్రిస్క్రిప్షన్ లేకుండా పాతదిగా చేసుకోవటానికి అనుమతిస్తుంది. ఈ FDA ప్రకటన 17 సంవత్సరాల వయస్సు వారు ప్లాన్ బి ఓవర్ ది కౌంటర్ను కొనుగోలు చేయగలరని చాలామంది నమ్ముతారు. జూన్ 24, 2009 న FDA ప్రకటించినంత వరకు, ఇది అత్యవసర గర్భ నిరోధక ప్లాన్ బి యొక్క ప్రిస్క్రిప్షన్-మాత్రమే జెనరిక్ వెర్షన్, 17 ఏళ్ళ వయస్సు మరియు యువకులకు ఆమోదించిందని చాలామందికి తెలియలేదు.
జూన్ 2009 ప్రెస్ విడుదల నుండి క్రింది ఎక్సెర్ప్ట్ ఆధారంగా ఈ గందరగోళం ఏర్పడింది:
"2006 లో, ప్లాన్ బి 18 ఏళ్ల వయస్సు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గల మహిళల కోసం ఉపయోగించబడని వాడకం కోసం ఆమోదించబడింది.మళ్ళీ వయస్సు 17 సంవత్సరాలు మరియు అంతకంటే తక్కువ వయస్సు గల మహిళలకు ఒక ప్రిస్క్రిప్షన్-మాత్రమే ఉత్పత్తిగా ప్లాన్ బి అందుబాటులో ఉంది.ఇది ప్రస్తుతం ఆమోదం మహిళల వయస్సు 17 కొరకు ప్రిస్క్రిప్షన్-మాత్రమే జెనెరిక్ ఉత్పత్తిని అనుమతిస్తుంది మరియు కింద. "
ఈ FDA ప్రెస్ విడుదల చాలామంది ఆశ్చర్యానికి గురిచేస్తుంది - FDA ఇప్పటికే 16 సంవత్సరాల వయస్సు ఉన్న వ్యక్తులను ప్లాన్ బి ఓవర్ ది కౌంటర్ కొనడానికి ఆమోదించినట్లయితే, FDA ఇప్పుడు వరకు, ఒటిసి ప్లాన్ బి ఉపయోగం వారికి ఆంక్షలు విధించింది కనీసం 18 ఏళ్ల వయస్సు?
సాధారణ ప్రణాళిక B ఆమోదం ప్రకటించిన FDA పత్రికా ప్రకటనను రాసిన సియోభన్ డెలాన్సి, ఈ ప్రశ్నకు సమాధానమిస్తూ, "ఎఫ్డీఏ గత ఏప్రిల్తో ఏది జరిగిందో, 17 ఏళ్లకి ఓవర్ ది కౌంటర్ యాక్సెస్ లేదు ప్లాన్ బి ".
17 ఏళ్లకి ప్లాన్ బి ని కొనుగోలు చేయవచ్చని FDA తన ఆమోదం ఎందుకు ప్రకటించింది?
వివరణ:
ఏప్రిల్ 22, 2009 న తప్పుదోవ పట్టించడంపై తికమకపడుతున్నట్లు కన్పిస్తోంది. FDA ప్రెస్ ప్రకటన 17 ఏళ్ల వయస్సు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గల మహిళలు ఇప్పుడు ప్లాన్ బి ఓవర్ ది కౌంటర్ కొనుగోలు చేయవచ్చని ప్రకటించారు. ఈ FDA నిర్ణయం ఫెడరల్ కోర్టు క్రమంలో 17 సంవత్సరాల వయస్సుగల ప్లాన్ బి ను కొనుగోలు చేయడానికి FDA కి ఉపదేశించింది.
అన్ని వయస్సుల వయస్సు గల మహిళలకు మాత్ర మాత్రం మాత్రం అందుబాటులో ఉండాలో లేదో పరిశీలించాలని జడ్జి కార్మాన్ ఇంకా ఆ సంస్థను కోరారు. యాక్సెస్ను పరిమితం చేయడానికి FDA యొక్క ప్రాథమిక నిర్ణయం రాజకీయాల్లో మరియు విజ్ఞాన శాస్త్రంపై ఆధారపడి ఉందని కోర్టు తీర్పు కనుగొంది.
ఏజెన్సీ యొక్క ప్రకటనలో, FDA ప్రకటన వివరిస్తుంది,
"కోర్టు ఆదేశాలకు అనుగుణంగా, మరియు 2005 నుండి మెడికల్ ఫర్ డ్రగ్ ఎవాల్యుయేషన్ అండ్ రీసెర్చ్ చేత శాస్త్రీయ పరిశోధనలకి అనుగుణంగా, FDA ప్లాన్ బి తయారీదారునికి ఒక లేఖ పంపింది, ఆ కంపెనీ తగిన అనువర్తనం యొక్క సమర్పణ మరియు ఆమోదంపై, 17 సంవత్సరాల వయస్సు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గల స్త్రీలకు ప్రిస్క్రిప్షన్ లేకుండా మార్కెట్ ప్లాన్ బి. "
17 ఏళ్ళ వయస్సు వారు ప్లాన్ బి ఓవర్ ది కౌంటర్ను కొనుక్కోవచ్చని ఈ వార్తాపత్రిక నమ్మకంతో, పునరుత్పాదక ఆరోగ్య న్యాయవాదులు అంతగా ఆనందపడరు. అమెరికాలోని ప్లాన్డ్ పేరెంట్హుడ్ ఫెడరేషన్ ఆఫ్ అమెరికా అధ్యక్షుడైన సెసిలే రిచర్డ్స్ మాట్లాడుతూ, FDA ఆమోదం అమెరికన్ మహిళలకు వారి ఆరోగ్యం ముందు వచ్చిన వారి ఆరోగ్యానికి బలమైన ప్రకటన, మరియు ఆ విధంగా ఉండాలి. అనాలోచిత గర్భాల సంఖ్యను తగ్గిస్తుంది మరియు అన్ని మహిళల ఆరోగ్య మరియు భద్రతను కాపాడడానికి సహాయం చేస్తుంది. "
అయినప్పటికీ, ఆ సమయంలో, ప్లాన్ బి ఇప్పటికీ 17 ఏళ్ల వయస్సు ఉన్నవారికి మాత్రమే అందుబాటులో ఉంది. క్యాచ్? FDA దాని ప్రకటనచే ఉద్దేశించిన అన్నింటికంటే, ఈ ప్రణాళికను B B ప్లాన్ బి యొక్క తయారీదారుని ఈ B ప్లాన్ బి యొక్క ఓవర్ ది కౌంటర్ విక్రయ హోదా కొరకు ఒక అప్లికేషన్ను సమర్పించాలని అనుకుంటున్నది . ఈ దరఖాస్తు యొక్క స్థితి గురించి అడిగినప్పుడు, ఈ దరఖాస్తు సమర్పించబడిందా లేదా లేదో అని DeLancey (ది FDA అధికార ప్రతినిధి) చెప్పలేదు, కానీ OTC విక్రయాలకు 17 సంవత్సరాల వయస్సు ఉన్నవారికి ఎటువంటి దరఖాస్తులు ఆమోదించబడలేదని మాత్రమే వ్యాఖ్యానించింది.
రాజకీయంగా-ఛార్జ్ చేసిన చరిత్ర:
ప్లాన్ బి యొక్క ఒటిసి అమ్మకాలపై పొడవైన మరియు రాజకీయంగా-ఛార్జ్ చేసిన పోరాటంలో ప్లాన్ బి వన్-స్టెప్ కొనుగోలు చేసేవారికి ఈ గందరగోళం అందజేస్తుంది. ప్రత్యుత్పత్తి ఆరోగ్యం న్యాయవాదులు US డిస్ట్రిక్ట్ కోర్ట్ తర్వాత ఓవర్ ది కౌంటర్ హోదా కోసం తిరిగి వచ్చారు అత్యవసర గర్భనిరోధక ప్రాప్తికి పరిమితం చేయడానికి బుష్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ కింద FDA తన నిర్ణయాన్ని పునఃపరిశీలించాలని మార్చి 23, 2009 లో, న్యూయార్క్ యొక్క తూర్పు జిల్లా తీర్పు చెప్పింది. US డిస్ట్రిక్ట్ జడ్జ్ ఎడ్వర్డ్ కార్మాన్ ఇంకా మాట్లాడుతూ FDA తన సాధారణ నిర్ణయాత్మక నిర్ణయాల్లో జోక్యం చేసుకునేందుకు రాజకీయాలను అనుమతించింది.
2006 లో, FDA అధికారులు ప్లాన్ బి యొక్క సులభంగా, వెనుక-కౌంటర్ అమ్మకాలకు అనుమతి ఇచ్చారు - వయస్సు రుజువుని చూపించిన తరువాత 18 సంవత్సరాలు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గల వయస్సు ఉన్న రుజువులను ప్లాన్ బి కొనుగోలు చేయడానికి 17 ఏళ్ల వయస్సు మరియు యువకులకు ప్రిస్క్రిప్షన్ అవసరమవుతుంది. అయినప్పటికీ, 52-పేజీల తీర్పులో, న్యాయమూర్తి కార్మాన్ 17 ఏళ్ల వయస్సులో 18 సంవత్సరాల వయస్సు ఉన్న మహిళలకు ప్లాన్ బి అందుబాటులో ఉన్న అదే పరిస్థితుల్లో ప్లాన్ బి ను కొనుగోలు చేయటానికి FDA ను ఆదేశించాడు, "ది FDA పదేపదే మరియు అనుమానిత కారణాల కోసం ప్లాన్ బిలో నిర్ణయం తీసుకోకుండా జాప్యం చేయలేదు. "
ఓటిసి ఉత్పత్తులను పునర్విచారణకు FDA తన సొంత ప్రామాణిక విధానాలు నుండి వైదొలగిందని మరియు FDA కమిషనర్గా మారటానికి డాక్టర్ ఆండ్రూ వాన్ ఎస్చెన్బాచ్ యొక్క సెనేట్ నిర్ధారణను నిర్వహించటానికి బెదిరించిన బెదిరింపుల కారణంగా ఏజెన్సీ కేవలం ఒక ప్లాన్ బి నిర్ణయాన్ని (2006 లో) చేసింది. వాస్తవానికి, 2006 సంవత్సరానికి మూడు సంవత్సరాలుగా నిర్ణయం తీసుకుంది, FDA సలహా ప్యానెల్లు ప్లాన్ బి కొనుగోలు చేయగల ఎటువంటి వయసు పరిమితులు ఉండాలని సిఫారసు చేసినప్పటికీ, "భద్రతా ఆందోళనలు" కారణంగా, బుష్ పరిపాలన ప్లాన్ బి యొక్క FDA ఆమోదాన్ని వ్యతిరేకించింది. అందువల్ల, ఏ వయస్సు పరిమితి లేకుండా అత్యవసర గర్భనిర్మాణం చేయాలనే విషయాన్ని సమీక్షించాలని న్యాయమూర్తి ఆదేశించారు. న్యాయమూర్తి యొక్క నిర్ణయాన్ని సమీక్షించినట్లు FDA ప్రత్యుత్తరం ఇచ్చింది. కార్మెన్ తన ఆర్డర్ 30 రోజుల్లోనే కట్టుబడి ఉండాలని కూడా నిర్ణయించింది. "అప్రసిద్ధ" ఏప్రిల్ 2009 FDA ప్రెస్ ప్రకటనకు దారితీసింది, ఇది నిజంగా ప్లాన్ బి ను కొనుగోలు చేయగల అన్ని గందరగోళాన్ని ప్రేరేపించింది.
మేము ఎక్కడ నేడు నిలబడాలి:
అత్యవసర గర్భనిరోధక భావన సమాజానికి ఒక కొత్త ఆలోచన కాదు, ఇది ఇప్పటికీ అనేక చర్చలకు దారి తీస్తుంది - ఇది యునైటెడ్ స్టేట్స్కు మొట్టమొదటిసారి ప్రవేశపెట్టబడినప్పుడు చేసింది. ఈ వివాదం, బి వన్-స్టెప్ ప్లాన్ (లేదా ఉదయం-తరువాత పిల్) ప్లాన్ చేయాలా లేదా అనేదాని గురించి ప్రజల విశ్వాసాల నుండి వచ్చింది.
అత్యవసర గర్భస్రావం అనేది చాలా భావోద్వేగ మరియు వివాదాస్పద అంశంగా కొనసాగుతుంది, ప్లాన్ బి వన్-స్టెప్ అనాలోచిత గర్భాలు మరియు గర్భస్రావాల సంఖ్యను తగ్గిస్తుంది మరియు ప్రత్యర్థులకు ప్లాన్ బి వన్-స్టెప్ మోడల్స్ను వైద్య గర్భస్రావానికి ఉపయోగించవచ్చని నమ్ముతారు. అత్యవసర గర్భనిరోధక చర్యల పనులపై ఈ చర్చకు ఇంధన వివాదం ఉంది. ప్లాన్ బి గురించి ఎఫ్డిఎ నిర్ణయాలు కూడా క్లౌడ్ చేయగలిగేలా ఈ చర్చలు జరిగాయి, విజ్ఞాన శాస్త్రాన్ని కాకుండా రాజకీయాలు తమ నిర్ణయాలు నిర్దేశించటాన్ని ఎన్నుకోవాలని ఆరోపణలు ఎదుర్కొంటున్నట్లు సంస్థ ఆరోపించింది.
దురదృష్టవశాత్తు, అత్యవసర గర్భస్రావం గర్భస్రావంకు కారణమవుతుందని నమ్మడం వలన, ప్లాన్ బి వన్-స్టెప్ యొక్క ఉపయోగం మరియు ఉపయోగం కోసం ఒక అవరోధాన్ని సృష్టించింది. గర్భస్రావం మాత్రం గర్భస్రావం మరియు గర్భధారణ తరువాత మాత్రమే ఉపయోగించబడుతుంది (మహిళ యొక్క చివరి ఋతు కాలం నుండి 49 రోజుల కన్నా ఎక్కువ), ప్లాన్ బి వన్-దశ 3 నుండి 5 రోజులలో తీసుకున్న గర్భం నిరోధించడానికి ఉపయోగిస్తారు అసురక్షిత సెక్స్ తర్వాత. ఇది ఇప్పటికే ఉన్న గర్భాలకు హాని చేయదు.
నిజానికి, వైద్య నిపుణులు ఫలదీకరణ గుడ్డు యొక్క అమరిక తర్వాత ఏర్పడిన ఒక గర్భం భావిస్తారు. అత్యవసర గర్భనిరోధకం యొక్క వాదనలు B ప్లాన్ బి ప్రణాళికను గర్భస్రావం యొక్క ఏజెంట్ కాదని ప్రజలకు తెలియజేయడం గురించి స్థిరంగా ఉంటారు. ఒక అమర్చిన ఫలదీకరణ గుడ్డు యొక్క అంతరాయంగా వైద్య అధికారులు గర్భస్రావంను నిర్వచిస్తారు. అంటే, గర్భం నుంచి గర్భం తొలగించటానికి ప్లాన్ బి వన్-స్టెప్ అసాధ్యం అని అర్థం, వైద్యపరంగా, గర్భం లేదు. ఫెడరల్ పాలసీ, వైద్య నిపుణులకు అనుగుణంగా, ఔషధప్రయోగం, ఔషధాలు మరియు గర్భధారణకు నివారణలు మరియు గర్భాలను రద్దు చేసే ఎజెంట్ కాదని ముందు పనిచేసే పరికరాలను నిర్వచిస్తుంది.
ప్లాన్ బి వన్-దశ అసురక్షిత లైంగిక సంపర్కంలో పాల్గొనడం లేదా జనన నియంత్రణ వైఫల్యం అనుభవించిన తర్వాత గర్భధారణను నివారించడానికి మహిళలకు సురక్షితమైన మరియు సమర్థవంతమైన పద్ధతి, ఇది గణనీయమైన ప్రభావవంతమైన ఎంపికగా నిరూపించబడింది, ఇది గణనీయమైన ప్రభావవంతమైన ఎంపికగా ఉంది, ఇది సంఖ్య లేదా అవాంఛిత గర్భాలను బాగా తగ్గిస్తుంది అత్యవసర గర్భనిరోధక వాడకం ద్వారా ఈ గర్భాలను నిరోధించకపోతే గర్భస్రావాలకు దారితీసేది.
కాబట్టి, ప్లాన్ బి వన్-స్టెప్ కొనుగోలు ఎవరు?
జూన్ 20, 2013 నాటికి, FDA ఆమోదించింది Teva యొక్క అనుబంధ దరఖాస్తు మరియు ఆమోదించింది ప్రణాళిక B వన్-స్టెప్ నాన్ప్రెసర్షిప్ / ఓవర్ ది కౌంటర్ హోదా. అన్ని వయస్సుల మహిళలు ప్లాన్ బి వన్-స్టెప్ని కొనుగోలు చేయగలరని దీని అర్థం, ఇది ప్రస్తుతం స్థానిక మందుల దుకాణాల నడవడి / విభాగం యొక్క కుటుంబ ప్రణాళికలో ఉండాలి.
ఫిబ్రవరి 25, 2014 న, FDA ప్రకటించింది ప్రణాళిక B వన్-స్టెప్ జెనరిక్ ప్రత్యామ్నాయాలు (మై వే అండ్ నెక్స్ట్ చాయిస్ వన్ డోస్) ఇప్పుడు ఒక ప్రిస్క్రిప్షన్ లేదా ఏ వయస్సు నిబంధనలు లేకుండా అందుబాటులో ఉంటుంది - అయినప్పటికీ ఈ ఉత్పత్తులు 17 ఏళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గల స్త్రీలకు ఉపయోగించిన వారి లేబుల్స్. టేక్ యాక్షన్ కూడా ఏ వయస్సులోనూ అందుబాటులో ఉంది, కానీ అది తెవ చేత తయారు చేయబడినందున, అది ఏదీ లేదు
- ఎక్కడ మరియు ఎలా ప్లాన్ బి వన్-దశ మరియు సాధారణ ప్రణాళిక B వన్ స్టెప్ కొనండి?
- ప్లాన్ బి వన్-దశ, తదుపరి ఛాయిస్ వన్ డోస్ మరియు మై వే ఎలా ఉపయోగించాలి?
సో ... మీరు అత్యవసర గర్భనిర్మాణం కొనవలసి ఉంటే, అందుబాటు సౌలభ్యం క్రింది విధంగా ఉంటుంది:
- ప్లాన్ బి వన్-దశ - ఏ వయస్సులోను ఓటిసి (ప్రిస్క్రిప్షన్ లేకుండా) కొనుగోలు చేయవచ్చు.
- నా వే , టేక్ యాక్షన్ మరియు తదుపరి ఛాయిస్ వన్ డోస్ (ప్లాన్ బి వన్-స్టెప్ జెనరిక్ ప్రొడక్ట్స్) - ఓటిని కొనుగోలు చేయవచ్చు (ఏ మందు లేకుండా) ఏ వయస్సు ఉన్నవారికి.
- ప్లాన్ బి జెనెరిక్ నెక్స్ట్ చాయిస్ (రెండు-పిల్ అత్యవసర గర్భనిరోధకం) - ఫార్మసీ కౌంటర్ వెనుక, 17 ఏళ్ల మరియు పాతవారికి ప్రిస్క్రిప్షన్ లేకుండా అందుబాటులో ఉంటుంది. 17 కంటే తక్కువ వయస్సు గల వారి కోసం ఒక ప్రిస్క్రిప్షన్ అవసరమవుతుంది.
సోర్సెస్:
FDA డ్రగ్ డేటాబేస్లు. [10-03-2013] "ఆరెంజ్ బుక్: థెరపీటిక్ ఎగ్వివెలెన్స్ ఎవాల్యుయేషన్స్ తో ఆమోదించబడిన ఔషధ ఉత్పత్తులు."
FDA న్యూస్రూమ్. [04-22-2009] "ప్లాన్ బి (లెవోనోర్గోస్ట్రెల్) టాబ్లెట్లలో నవీకరించబడిన FDA యాక్షన్." 10/6/13 న వినియోగించబడింది.
FDA న్యూస్రూమ్. [06-24-2009] "FDA మహిళల యుగం 17 మరియు కింద ప్రణాళిక B అత్యవసర గర్భనిరోధక జెనెరిక్ ప్రిస్క్రిప్షన్-ఓన్లీ వెర్షన్ను ఆమోదిస్తుంది." 10/6/13 న వినియోగించబడింది.
తుమ్మినో వి. టోర్టి , 603 ఎఫ్. సప్ప్. 2d 519 (EDNY, మార్చి 23, 2009). 10/6/13 న వినియోగించబడింది.