యునైటెడ్ స్టేట్స్లో, అత్యవసర గర్భనిరోధక చరిత్ర వివాదానికి దారితీసింది , రాజకీయ చర్చలు మినహాయించి, వ్యాజ్యాల సృష్టించింది. అత్యవసర గర్భనిరోధకత యొక్క వెచ్చని స్వభావం కొంతమంది, ఉదయం-తరువాత పిల్ గర్భవతి నివారించడానికి లేదా ఇప్పటికే ఏర్పాటు చేయబడిన గర్భధారణను రద్దు చేస్తుందా లేదా అని నమ్ముతున్నారో లేదో అనే విషయంపై ఆధారపడి ఉంటుంది.
ప్లాన్ బి వన్-స్టెప్ (అనగా ఉదయం-తరువాత మాత్ర) తరచుగా RU486 (అంటే, గర్భస్రావం పిల్) తో అయోమయం చెందుతుంది. ఈ రెండు మందులు ఒకేలా ఉండవు మరియు పునరుత్పత్తి ప్రక్రియ విషయానికి వస్తే ప్రతి పనులన్నీ భిన్నంగా ఉంటాయి.
మీ వ్యక్తిగత నమ్మకాలు ఏమిటంటే, అత్యవసర గర్భనిరోధక చరిత్ర మరియు US లో దాని FDA ఆమోదం చాలా అస్థిర ప్రయాణం. ఆధునిక అత్యవసర గర్భనిరోధక మూలాలు వాస్తవానికి 1920 లలో జంతువుల అధ్యయనాలకు గుర్తించగలవు, అయితే 1960 లలో మానవ ఉపయోగం ప్రారంభమైంది. కాబట్టి అప్ కట్టుతో, ఈ ఒక ఎగుడుదిగుడుగా రైడ్ కావచ్చు ...
టైమ్లైన్: ఎమర్జెన్సీ కాంట్రాసెక్షన్ చరిత్ర
- 1960 వ దశకం మధ్యకాలంలో: అత్యవసర గర్భ నిరోధకత రేప్ బాధితుల చికిత్సకు అనుకోని గర్భధారణను నివారించడానికి ఉపయోగించబడింది. అత్యాచారం తరువాత ఈస్ట్రోజన్ అధిక మోతాదు వైద్యులు సూచించబడతారు. ఇది సమర్థవంతమైనదని కనుగొన్నప్పటికీ, చాలా దుష్ప్రభావాలు కూడా ఉన్నాయి.
- 1970 ల ప్రారంభంలో: యుజ్పే నియమాన్ని పరిచయం చేశారు, ఇది కలయిక హార్మోన్ ఫార్ములాను కలిగి ఉంది మరియు 1960 లలో అధిక మోతాదు ఈస్ట్రోజెన్ అత్యవసర గర్భనిర్మాణ పద్ధతులను భర్తీ చేసింది.
- 1970 ల చివర : వైద్యులు అత్యవసర గర్భనిరోధకం కాని హార్మోన్ల పద్ధతిగా రాగి IUD ను అందించడం ప్రారంభించారు.
ఫాస్ట్ ఫార్వర్డ్ రెండు దశాబ్దాల ...
- ఫిబ్రవరి 25, 1997: అత్యవసర ఒప్పంద పత్రాలను తయారు చేయడానికి తయారీదారులను ప్రోత్సహించే ఉద్దేశంతో, ఫెడరల్ రిజిస్టర్లో ఫెడరల్ రిజిస్టర్లో FDA పోస్ట్ చేయబడింది, " ఎథినిల్ ఎస్ట్రాడియోల్ మరియు న్యూజిస్ట్రెల్ లేదా లెవోనోర్గోస్ట్రెల్ కలిగిన కొన్ని మిళిత నోటి కాంట్రాసెప్టైస్ పోస్ట్కోటల్ అత్యవసర గర్భనిరోధకం " మరియు FDA " ఈ ఉపయోగానికి కొత్త ఔషధ దరఖాస్తుల సమర్పణ " ను అభ్యర్థిస్తోంది .
1996 జూన్ 28, FDA సలహా కమిటీతో అంగీకారం తెలిపిందని ఏజెన్సీ తెలిపింది, నాలుగు హార్మోన్ల నియమాల ఉపయోగం సురక్షితంగా మరియు సమర్థవంతంగా అత్యవసర ఒప్పందంగా ఉపయోగించబడిందని ఏకగ్రీవంగా నిర్ధారించింది - దీని యొక్క "ఆఫ్-లేబుల్" అత్యవసర కాంట్రాసెప్టివ్ ఉపయోగం 0.05 mg ఇథినిల్ ఎస్ట్రాడియోల్ మరియు 50 mg norgestrel (2 మాత్రలు ఇప్పుడు / 2 మాత్రలు 12 గంటల్లో) కలిగి ఉన్న గర్భ మాత్రలు; 0.03 mg ఇథినిల్ ఎస్ట్రాడియోల్ మరియు 30 mg norgestrel (ఇప్పుడు 12 గంటల్లో 4 మాత్రలు); 03 mg ఎథినిల్ ఎస్ట్రాడియోల్ మరియు 15 యొక్క levonorgestrel (4 మాత్రలు ఇప్పుడు / 4 లో 12 గంటలు); మరియు 0.03 mg ఇథినిల్ ఎస్ట్రాడియోల్ మరియు .125 mg లెవోనోర్గోస్ట్రెల్ (4 మాత్రలు ఇప్పుడు 4/12 గంటల్లో). ఆ సమయంలో, FDA కింది మాత్రలు అత్యవసర గర్భనిరోధకాలుగా ఎలా ఉపయోగించవచ్చో సూచనలను ఇచ్చింది: ఓవల్, లో / ఓవ్రాల్, నార్డెట్, లెవెన్, ట్రిపల్, మరియు ట్రై-లెవెన్.
ఏదేమైనా, ఫెడరల్ రిజిస్టర్ స్టేట్మెంట్లో ఫెడరల్ రిజిస్ట్రేషన్ స్టేట్మెంట్లో కూడా, నవంబర్ 1994 పౌరసంస్థ పిటిషన్ను కొందరు కాంబినేషన్ జనన నియంత్రణ మాత్రలు తయారీదారులను వారి లేబులింగ్ను మార్చడానికి ఏజెన్సీని అడుగుతూ, ఆ మాత్రలను ఎలా ఉపయోగించాలో సూచనలను చేర్చడానికి అనుమతిస్తూ అత్యవసర కాంట్రాసెప్టైస్ .
- సెప్టెంబరు 2, 1998: అత్యవసర గర్భనిరోధకం కోసం ప్రత్యేకంగా మొదటి FDA- ఆమోదిత ఉత్పత్తిగా అవినీతి నిరోధక కిట్ మారింది. యుజ్ప్ నియమాన్ని అనుసరించి, ప్రీవేన్ అత్యవసర గర్భ నిరోధక కిట్ ఒక మూత్ర గర్భ పరీక్ష, ఒక దశల వారీ "పేషెంట్ ఇన్ఫర్మేషన్ బుక్" మరియు నాలుగు మాత్రలు (0.25 mg లెవోనార్గోస్ట్రెల్ మరియు 0.05 mg ఇథినిల్ ఎస్ట్రియోల్) - 2 వెంటనే తీసుకోవాలి మరియు 2 గంటల తర్వాత 12 గంటలు తీసుకోవాలి. {* గమనిక: ఈ కిట్ అందుబాటులో లేదు.}
- జూలై 28, 1999: US లో అందుబాటులో ఉన్న అత్యవసర గర్భనిరోధకం యొక్క మొట్టమొదటి ప్రాజెస్టీన్-ఏకైక పద్ధతి వలె FDA ఆమోదించింది.
- ఫిబ్రవరి 14, 2001: ప్లాన్ బి అందుబాటులో ఓవర్ కౌంటర్ చేయడానికి 70 పైగా వైద్య మరియు ప్రజా ఆరోగ్య సంస్థల తరపున FDA తో పునరుత్పాదక హక్కుల కేంద్రం ఒక సిటిజెన్ పిటిషన్ను ఫైల్ చేసింది.
- ఏప్రిల్ 21, 2003: బార్ లాబొరేటరీలు (ప్లాన్ బి యొక్క తయారీదారు) ప్రిపరేషన్ నుండి ప్రిస్క్రిప్షన్ స్థితికి ప్లాన్ బిని మార్చడానికి FDA తో ఒక దరఖాస్తును సమర్పించారు.
- డిసెంబరు 2003: రెండు FDA సలహా కమిటీలు, రిప్రొడక్టివ్ హెల్త్ డ్రగ్స్ కమిటీ మరియు నాన్ప్రెసెస్షీట్ డ్రగ్స్ కమిటీలు 40 కంటే ఎక్కువ అధ్యయనాల నుండి దరఖాస్తు మరియు డేటా సమీక్షించబడ్డాయి, ప్లాన్ బి అనేది సురక్షితంగా మరియు సమర్థవంతమైనది అని ఏకగ్రీవంగా అంగీకరించింది. ప్లాన్ బి ఓవర్ ది కౌంటర్ విక్రయించాలని సిఫారసు చేసేందుకు FDA ప్యానెల్ 23-4 ఓట్లను ఇస్తుంది. FDA యొక్క వృత్తిపరమైన సిబ్బంది, FDA యొక్క న్యూ డ్రగ్స్ కార్యాలయ అధిపతి అయిన జాన్ జెంకిన్స్, సిఫారసుతో కూడా అంగీకరించారు.
6 నెలల తర్వాత ...
- మే 2004: కంపెనీ OTC విక్రయాల అభ్యర్ధనను తిరస్కరించడం మరియు టీన్ ఆరోగ్యం మరియు లైంగిక ప్రవర్తన గురించి ఆందోళనలను పేర్కొంటూ, బార్ లాబొరేటరీస్కు FDA ఒక ఉత్తరం జారీ చేసింది. ప్లాన్ బి ఉపయోగం సూచించిన అధ్యయనాలు ఉన్నప్పటికీ ఈ నిర్ణయం తీసుకోబడింది, ఇది ఇతర గర్భ నియంత్రణ పద్ధతుల యొక్క మహిళల ఉపయోగంను మెరుగుపర్చలేదు లేదా మార్చలేదు. శాస్త్రీయ సమాచారం మరియు నిపుణ అభిప్రాయాలను విస్మరించడానికి FDA ఈ చర్యను శాస్త్రీయ సంఘం నుండి కాల్పులు చేసింది. అమెరికన్ కాలేజ్ ఆఫ్ ఒబెస్ట్రీషియన్స్ అండ్ గైనెర్స్ ఈ నిర్ణయాన్ని "నైతికంగా తిరుగుబాటు" మరియు "FDA లాంటి సాక్ష్యం-ఆధారిత ఏజెన్సీ యొక్క ఖ్యాతిపై చీకటి మరకలు" అని పిలిచారు .
- 2004 జూన్ 15: సెనేటర్లు పాటీ ముర్రే మరియు హిల్లరీ క్లింటన్ జనరల్ అకౌంటబిలిటీ ఆఫీస్ (GAO) FDA యొక్క మే 2004 లో బార్ లాబొరేటరీస్ అప్లికేషన్ యొక్క తిరస్కరణను ప్లాన్ బి తయారు చేయడానికి ఒక సూచన లేకుండా అందుబాటులోకి రావాలని అభ్యర్థించారు.
- జూలై 2004: బార్ లేబొరేటరీస్ 16 ఏళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న మహిళలకు ఓటిసి స్థాయిని కోరుతూ FDA యొక్క సిఫార్సుకు అనుగుణంగా సవరించిన ఒక దరఖాస్తును సమర్పించింది. జనవరి నాటికి ఒక నిర్ణయం కోసం FDA షెడ్యూల్.
- ఆగష్టు 2004: అమెరికన్ ఫ్యామిలీ ఫిజీషియన్ పత్రికలో అత్యవసర గర్భ నిరోధక సమీక్షా వ్యాసం, "అత్యవసర గర్భకోణానికి ఉపయోగించినప్పుడు భద్రత మరియు సామర్ధ్యం కోసం 13 బ్రాండ్ల నోటి కాంట్రాసెప్టైస్ను FDA క్లియర్ చేసింది" మరియు అలెసే, లెవిలేట్, లేవొరా, త్రివొరా, ఓజ్లెల్, Ogestrel, మరియు Ovrette అసలు ఫిబ్రవరి 1997 FDA జాబితా ఆఫ్ లేబుల్ అత్యవసర contraceptives ఉపయోగించవచ్చు అని మాత్రలు జాబితా.
2005 లో ప్లాట్ డికెన్స్ ...
- జనవరి 2005: బార్ లాబొరేటరీస్ సవరించిన దరఖాస్తుపై FDA ఇప్పటికీ నిర్ణయం తీసుకోలేదు. నిర్ణయం పెండింగ్లో, సెనేటర్లు పాటీ ముర్రే మరియు హిల్లరీ క్లింటన్ FDA కమిషనర్గా పనిచేయడానికి లెస్టర్ క్రాఫోర్డ్ యొక్క నామినేషన్పై పట్టు ఉంచారు. పునరుత్పాదక హక్కుల కేంద్రాన్ని FDA కు వ్యతిరేకంగా జనవరి కాలానికి కలుగజేయడంలో వైఫల్యానికి దాఖలు చేస్తూ, విజ్ఞాన శాస్త్రాన్ని విస్మరిస్తూ ప్లాన్ బి పట్టుకుని ఇతర ఔషధాల కంటే వేర్వేరు ప్రమాణాలకు కూడా దాఖలు చేసింది.
- జూలై 2005: హెల్త్ అండ్ హ్యూమన్ సర్వీసెస్ కార్యదర్శి మైఖేల్ లీవిట్ సెప్టెంబర్ 1, 2005 నాటికి FDA నిర్ణయం తీసుకుంటుందని వాగ్దానం చేసిన తర్వాత సెనేటర్లు క్లింటన్ మరియు ముర్రే క్రాఫోర్డ్ (తరువాత సెనేట్ చేత ధ్రువీకరించబడ్డారు) పై తమ పట్టును ఎత్తివేశారు.
- ఆగస్టు 26, 2005: సవరించిన దరఖాస్తుపై నిర్ణయం ప్రకటించిన బదులు, ఎఫ్డిఏ తన నిర్ణయాన్ని వాయిదా వేసింది. కమీషనర్ క్రాఫోర్డ్ "ప్లాన్ బి ని సురక్షితమైన వినియోగం కోసం ఓవర్-ది-కౌంటర్ ఉత్పత్తిగా సమర్ధించటానికి అందుబాటులో ఉన్న శాస్త్రీయ సమాచారం సరిపోతుంది" అని కమిషనర్ క్రాఫోర్డ్ అంగీకరించాడు కానీ FDA ఇప్పటికీ OTC యాక్సెస్ను అనుమతించడంలో విఫలమైంది, బదులుగా ఈ నిర్ణయాన్ని మళ్లీ వాయిదా వేయడానికి ఎంచుకుంటుంది. "అపరిష్కృత నియంత్రణ మరియు విధాన సమస్యలు" ఇంకా సమీక్షించబడటానికి వరకు, దరఖాస్తు యొక్క ఆమోదయోగ్యతపై ఒక నిర్ణయం తీసుకోవద్దని క్రాఫోర్డ్ పేర్కొంది. FDA యొక్క సొంత నిపుణుల బృందం 23 నుంచి 4 ఓట్లకు ప్రణాళిక B కోసం OTC హోదాను ఆమోదించినప్పటికీ, క్రాఫోర్డ్ ఇప్పటికీ తన సొంత ప్యానెల్ని భర్తీ చేయాలని మరియు ప్లాన్ బిను ప్రిస్క్రిప్షన్ ఔషధంగా ఉంచడానికి ఎంచుకున్నాడు.
- సెప్టెంబరు 1, 2005: మహిళల ఆరోగ్యం కోసం అసిస్టెంట్ FDA కమీషనర్, డాక్టర్ సుసాన్ వుడ్ మళ్లీ నిర్ణయం తీసుకోవడాన్ని ఆలస్యం చేయడానికి క్రాఫోర్డ్ నిర్ణయంపై నిరసన వ్యక్తం చేశారు. డాక్టర్ వుడ్ "FDA వద్ద శాస్త్రీయ సిబ్బంది ఈ నిర్ణయం నుండి మూసివేయబడ్డారు" మరియు క్రాఫోర్డ్ యొక్క ప్రకటన, "ఏజెన్సీ నిర్ణయం తీసుకోవడంలో అసమంజసమైన జోక్యానికి పరిమితం" అని పేర్కొంది. తదుపరి ఇంటర్వ్యూలో డాక్టర్ వుడ్స్ ఆమె సహచరులు "సంస్థ యొక్క దిశ గురించి చాలా లోతుగా ఆందోళన చెందారు" మరియు FDA సహచరులు మరియు సిబ్బందికి ఒక ఇమెయిల్ లో ఆమె, తన రాజీనామాను సమర్ధించింది, "శాస్త్రీయ మరియు క్లినికల్ సాక్ష్యాలు పూర్తిగా పరిశీలించిన మరియు సిఫార్సు చేయబడినప్పుడు, ఇక్కడ ప్రొఫెషనల్ సిబ్బంది ఆమోదం కోసం, overruled ఉంది. "
- సెప్టెంబరు 9, 2005: సెనేటర్లు ముర్రే మరియు క్లింటన్ సంయుక్త రాష్ట్రాల సెనెట్లో తమ సహచరులలో 11 మందితో కలసి యునైటెడ్ స్టేట్స్ గోఏలో ప్లాన్ బి అప్లికేషన్ ను తిరస్కరించిన FDA ను పరిశీలించిన పరిశోధనలను కనుగొన్నారు. GAO కి వారి లేఖలో, సెనేటర్లు రెండు సంవత్సరాలకు పైగా ఉంటున్నారన్న ఆందోళన వ్యక్తం చేశారు మరియు FDA ప్లాన్ బి నిర్ణయాన్ని ఆలస్యం చేస్తూనే ఉంది. ఈ ఆందోళనను 70 ప్రధాన వైద్య సంస్థలు ప్రణాళిక B యొక్క OTC ఉపయోగానికి మద్దతిస్తాయి, అందుబాటులో ఉన్న శాస్త్రీయ డేటా OTC ఉత్పత్తిగా ప్లాన్ బి యొక్క సురక్షితంగా ఉపయోగపడుతుందని మరియు FDA యొక్క స్వంత శాస్త్రీయ సలహా సంఘం ఉత్పత్తికి అనుకూలంగా విస్తృతంగా ఓటు వేసింది అందుబాటులో OTC. సెనేటర్లు వ్రాస్తూ, "ఈ సంఘటనల మలుపు రాజకీయం గురించి ఆందోళన వ్యక్తం చేసింది ఈ ప్రక్రియలో ప్రజా ఆరోగ్యం గురించి ఆందోళనలను అధిగమించింది."
- సెప్టెంబరు 24, 2005: నిర్ధారించిన రెండు నెలల తర్వాత, కమిషనర్ క్రాఫోర్డ్ రాజీనామా చేశాడు.
- అక్టోబరు 2005: డాక్టర్ ఫ్రాంక్ డేవిడ్ఫ్, అనాధికార ఔషధాల సలహా సలహా సంఘం మాజీ సభ్యుడు, నిరసనలో కూడా రాజీనామా చేశారు. న్యూ ఇంగ్లాండ్ జర్నల్ ఆఫ్ మెడిసిన్ దాని రెండవ సంపాదకీయంను విడుదల చేసింది, FDA ను "శాస్త్రీయ సాక్ష్యాలను అంచనా వేసే ప్రక్రియ యొక్క అపహాస్యం" చేస్తూ ఛార్జ్ చేసింది . FA యొక్క ప్రణాళిక B "అత్యంత అసాధారణమైన" FDA యొక్క నిర్వహణను నిర్వహించాలని పిలుపునిచ్చింది, సేన్. క్లింటన్ ఈ నివేదికను "కొంత సమయం వరకు మేము అనుమానించిన దాన్ని ధ్రువీకరించడం కనిపిస్తుంది: ప్లాన్ బిలో FDA నిర్ణయం తీసుకునే ప్రక్రియలో సైన్స్ రాజీపడింది"
Whew ... 2005 అత్యవసర గర్భనిరోధక చరిత్రలో అందంగా కఠినమైనది. ఉదయం-తరువాత పిల్ కొరకు 2006 సంవత్సరానికి ఏమి ఉంది?
2006 ద్వారా 2013
- మార్చ్ 2006: జార్జ్ W. బుష్ యొక్క స్నేహితుడు మరియు మాజీ వైద్యుడు అయిన ఆండ్రూ వాన్ ఎస్చెన్బాక్, క్రాఫోర్డ్ స్థానాన్ని భర్తీ చేయడానికి మరియు నటనా కమిషనర్గా నియమించటానికి నియమించబడ్డాడు. తన పదవీకాలంలో, అతను గర్భస్రావం మరియు రొమ్ము క్యాన్సర్ను తప్పుగా కలిపిన ఒక వాస్తవ పత్రాన్ని ప్రచురించాడు. సెనేటర్లు క్లింటన్ మరియు ముర్రే బ్లాక్ వాన్ ఎస్చెన్బాచ్ యొక్క FDA కమీషనర్గా ఒక ప్రణాళిక B నిర్ణయం పెండింగ్లో ఉంది.
- జూన్ 9, 2006: FDA మొదటి సారి 2001 సిటిజెన్ పిటిషన్ను ఖండించింది.
- జూలై 2006: FDA నూతన నియమాలకు అవసరం లేదని, తన నిర్ధారణ విచారణకు ముందే రోజుకు, FDA కమిషనర్ ఆండ్రూ వాన్ ఎస్చెన్బాచ్ నటన బార్ B లకు 18 సంవత్సరాలు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గల OTC వయో పరిమితిని మార్చడం ద్వారా దాని అనువర్తనాన్ని సవరించడానికి మరియు తిరిగి సమర్పించడానికి బార్ బార్లను ఆహ్వానిస్తుంది .
- ఆగష్టు 24, 2006: ప్రణాళిక B OTC అమ్మకపు 18 సంవత్సరాలు మరియు అంతకుముందు వయస్సు ఉన్నవారికి FDA ఆమోదించింది, 18 ఏళ్లలోపు వయస్సు ఉన్నవారికి ఇప్పటికీ అత్యవసర గర్భనిరోధక పద్ధతిని పొందటానికి ఒక ప్రిస్క్రిప్షన్ అవసరమవుతుంది.
- నవంబరు 2006: US లో అంతటా ఫార్మసీలకు బార్ B యొక్క షిప్పింగ్ నాన్ప్రెషర్మెంట్ ప్యాకేజీలను బార్ ప్రారంభించింది.
ఫాస్ట్ ఫార్వర్డ్ 2 ఇయర్స్ ...
- డిసెంబరు 23, 2008: టెవా ఫార్మాస్యూటికల్ ఇండస్ట్రీస్ బార్ని స్వాధీనం చేసుకున్నట్లు ప్రకటించింది. ప్లాన్ బి ప్రస్తుతం డూమాడ్ ఫార్మాస్యూటికల్స్, టీవా అనుబంధ సంస్థచే విక్రయించబడింది.
మరియు సాగా హీట్స్ అప్ ఎగైన్ 3 నెలల తర్వాత ...
- మార్చ్ 23, 2009: తుమ్మినో వో. టోర్టిలో , ఫెడరల్ కోర్ట్ న్యాయమూర్తి ఎడ్వర్డ్ కార్మాన్ 18 సంవత్సరాల వయస్సు ఉన్న వారికి ఇప్పటికే అందుబాటులో ఉన్న అదే పరిస్థితుల్లో ప్లాన్ బి OTC ను కొనుగోలు చేయడానికి 17 ఏళ్ల వయస్సు వారిని అనుమతించమని FDA కి ఆదేశించాడు. ఈ కేసులో వాదివారు 2001 సిటిజెన్ పిటిషన్ను FDA యొక్క తిరస్కరణను "ఏకపక్షంగా మరియు మోజుకనుగుణంగా తిరస్కరించారు, ఎందుకంటే ఇది సహేతుకమైన మరియు మంచి విశ్వాసం ఏజెన్సీ నిర్ణయాధికారం యొక్క ఫలితం కాదు." న్యాయమూర్తి కార్మాన్ అంగీకరించి, FDA యొక్క తార్కికం విశ్వసనీయత లేదని మరియు మహిళల ఆరోగ్యానికి ముందు సంస్థ రాజకీయాలను ఉంచిందని పేర్కొంది. సిటిజెన్ పిటిషన్ను తిరస్కరించాలని ఆయన FDA కి కూడా కోరారు.
- ఏప్రిల్ 22, 2009: ఫెడరల్ కోర్టు ఆర్డర్ FDA కు 17 సంవత్సరాల వయస్సు ఉన్నవారిని ప్లాన్ బి కొనుగోలు చేయడానికి అనుమతించడంతో , FDA ప్రతి ఒక్కరిని గందరగోళానికి గురి చేసింది, 17 సంవత్సరాల వయస్సు వారు ప్రణాళిక B OTC ను కొనుగోలు చేయవచ్చని ప్రకటించారు. కానీ, ఈ ప్రకటనలో FDA 17 సంవత్సరాల వయస్సు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గల స్త్రీలకు ప్రిస్క్రిప్షన్ లేకుండా తగిన అనువర్తన , మార్కెట్ ప్లాన్ బి సమర్పించటం మరియు ఆమోదించడం ద్వారా సంస్థ B యొక్క తయారీదారునికి తెలియజేయిందని FDA ప్రకటించింది. ఈ ప్రకటన స్పాట్లైట్లోకి తిరిగి రావడానికి అత్యవసర గర్భనిరోధకతను కలిగిస్తుంది.
- జూన్ 24, 2009: FDA ఆమోదించింది- తరువాతి ఛాయస్ , ప్లాన్ బి యొక్క జెనెరిక్ సంస్కరణను ఆమోదించింది.
- జూలై 13, 2009: ప్రణాళిక B వన్-దశ (ఒకే మోతాదు మాత్రం మరియు ప్లాన్ బి యొక్క కొత్త వెర్షన్) యొక్క ఆమోదాన్ని FDA ప్రకటించింది. ఈ సమయంలో, FDA అధికారికంగా ఒటిసి యాక్సెస్ను పొడిగించింది, 17 ఏళ్లు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న స్త్రీలు మరియు పురుషులు వయస్సు ధృవీకరణ (17 సంవత్సరాలలోపు వారికి ప్రిస్క్రిప్షన్ అవసరం) మీద ప్రిస్క్రిప్షన్ లేకుండా ఫార్మసీ కౌంటర్లో ప్లాన్ బి వన్-స్టెప్ కొనుగోలు చేయడానికి వీలు కల్పిస్తుంది.
- ఆగష్టు 28, 2009 : 17 వ లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గల (తరువాతి ఛాయిస్ పొందటానికి 16 మరియు చిన్నపిల్లలకు ప్రిస్క్రిప్షన్ అవసరం), తరువాతి ఛాయిస్ యొక్క OTC విక్రయం, ప్లాన్ బి యొక్క సాధారణ రూపాన్ని FDA ఆమోదించింది.
- సెప్టెంబరు 2009: ప్లాన్ బి వన్-దశ దేశవ్యాప్తంగా రిటైల్ ఫార్మసీలలో లభిస్తుంది, మరియు పాత ప్లాన్ బి స్టాపుల ఉత్పత్తి అవుతుంది.
2009 అత్యవసర గర్భనిర్మాణం చరిత్రలో ఒక పెద్ద సంవత్సరం అనిపించింది. సుమారు ఒక సంవత్సరం తరువాత ముందుకు వెళ్దాం ...
- ఆగష్టు 16, 2010: కొత్త అత్యవసర గర్భనిరోధక, ఎల్లాకు FDA చివరి ఆమోదాన్ని ఇస్తుంది . ఎల్లా మాత్రమే ప్రిస్క్రిప్షన్ ద్వారా అందుబాటులో ఉంది మరియు డిసెంబరు 2010 లో ఫార్మసీ అల్మారాలలో అందుబాటులోకి వచ్చింది. ఇది ప్లాన్ బి వన్-స్టెప్ కంటే భిన్నంగా పనిచేస్తుంది.
ఇప్పుడు, 2011 కోసం సిద్ధంగా ఉండండి (స్పార్క్స్ ఇగ్నేట్, అగైన్ ఎగైన్) ...
- ఫిబ్రవరి 7, 2011: టెవా ఫార్మాస్యూటికల్స్ FDA తో ఒక అనుబంధ కొత్త ఔషధ దరఖాస్తును దాఖలు చేసింది, ప్రణాళిక B వన్-స్టోరీని ఓవర్ ది కౌంటర్ విక్రయించాలని కోరుతూ, ఏ వయస్సు పరిమితులు లేకుండా (మరియు అన్ని వయస్సుల ఉపయోగం కోసం దాని భద్రతను నిర్ధారిస్తూ అదనపు డేటాను కలిగి ఉంటుంది).
- డిసెంబర్ 7, 2011: అన్ని వయస్సుల ఆంక్షలను ఎత్తివేసేందుకు మరియు ప్లాన్ బి వన్-స్టెప్ని ఓవర్-ది-కౌంటర్గా అనుమతించమని తెవా ఫార్మాస్యూటికల్ అభ్యర్ధనను మంజూరు చేయాలని FDA నిర్ణయించింది. అయితే , ఎప్పటికీ జరగని చర్యలో, ఆరోగ్యం మరియు మానవ సేవల శాఖ కార్యదర్శి కాథ్లీన్ సెబెలియస్ శాఖ FDA యొక్క ఆమోదాన్ని అధిగమించింది మరియు Teva యొక్క అభ్యర్థనను తిరస్కరించే సంస్థను ఆదేశించింది. పునరుత్పత్తి వయస్సు ఉన్న అన్ని అమ్మాయిలు కోసం ప్లాన్ బి వన్-స్టెప్ను అమ్మటానికి అనుమతించటానికి మద్దతు ఇవ్వడానికి సరిపోని డేటాను సెబెలియస్ ఉదహరించింది. ఆమె 11 ఏళ్ల వయస్సు ఉన్న బాలికలు పిల్లలను కలిగి ఉండటానికి శారీరక సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంటారని మరియు యువకులకు సరిగ్గా వయోజన మార్గదర్శకత్వం లేకుండా ఈ ఉత్పత్తిని ఎలా ఉపయోగించాలో సరిగా అర్థం చేసుకోవచ్చని తేవా భావించాడు. ఈ నిర్ణయం కొనుగోలుదారుడు 17 ఏళ్ల వయస్సు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్నవారిని ధృవీకరించిన తర్వాత ఫార్మసీ కౌంటర్ల తర్వాత B ప్లాన్ బి వన్-దశ (అలాగే తదుపరి ఛాయిస్) ఇప్పటికీ విక్రయించబడాలి. డిసెంబరు 12, 2011: ఫిబ్రవరి 8, 2012 న టమ్మినో వి హాంబర్గ్ కేసును పునఃప్రారంభించాలని FDA మళ్ళీ సిటిజెన్ పిటిషన్ను తిరస్కరించింది.
కాబట్టి, 2012 సంవత్సరానికి ఈ కేసు కేసుతో మొదలవుతుంది, అక్కడ ప్రాసిక్యూట్స్ అన్ని వయసుల లేదా విక్రయ పరిమితుల ఏ వయస్సు లేదా పాయింట్ లేకుండా అన్ని levonorgestrel- ఆధారిత అత్యవసర గర్భనిరోధక (ONE మరియు రెండు మాత్ర సంస్కరణలు) కోసం OTC యాక్సెస్ అనుమతించే ఒక నిషేధాన్ని దాఖలు. ..
- ఫిబ్రవరి 16, 2012: " FDA కు సమర్పించిన అధ్యయనాలు ఎఫ్డిడికి సమర్పించిన అధ్యయనాలు వీరికి ప్లాన్ బి అందుబాటులో కల్పించటానికి FDA ఎందుకు దర్శకత్వం వహించకూడదు అనే విషయాన్ని" న్యాయమూర్తి కార్మాన్ " ప్రణాళిక B సరైనది మరియు దాని ఉపయోగం కోసం సూచనలు. "
- మార్చి 9, 2012: తేయాకు ఫైళ్లను 15 ఏళ్ళకు పైగా మరియు పైగా వినియోగదారులకు ప్రిస్క్రిప్షన్ లేకుండా ప్లాన్ బి వన్-దశ తయారు చేయడానికి ఒక సవరించిన దరఖాస్తు మరియు అది ఒక ఫార్మసీ ( కండోమ్లతోపాటు , నేడు స్పాంజ్ , ఔషధప్రయోగం , ఆడ కండోమ్స్ , మరియు కందెనలు ) కాకుండా ఫార్మసీ కౌంటర్ వెనుక కంటే, కానీ వయస్సు రుజువు ఇప్పటికీ చెక్అవుట్ వద్ద అవసరం.
- జులై 12, 2012: తదుపరి చాయిస్ వన్ డోస్ యొక్క అత్యవసర ఒప్పంద వినియోగం, B ప్లాన్ బి వన్-దశకు సమానమైన ఒక టాబ్లెట్కు సమానమైనది, మరియు ఓషిసి / ప్రిస్క్రిప్షన్ లేకుండా 17 సంవత్సరాల వయస్సు లేదా అంతకుముందు ఫార్మసీ కౌంటర్ హోదా ఇచ్చేందుకు FDA ఆమోదించింది.
మరియు ఈ తో, నేను 2013 లోకి మీరు దారి, మరియు అత్యవసర గర్భనిర్మాణం యొక్క చరిత్ర ముగింపు, మరియు అది ఇక్కడ ఎక్కడ ను దాని పొడవైన మరియు ఎగుడుదిగుడుగా ప్రయాణం ...
- ఫిబ్రవరి 22, 2013: నా వే యొక్క అత్యవసర కాంట్రాసెప్టివ్ ఉపయోగం FDA ఆమోదించింది, ప్లాన్ బి వన్-స్టెప్ యొక్క సాధారణ టాబ్లెట్ సమానమైనది మరియు ఓటిసి / ప్రిస్క్రిప్షన్ లేకుండా 17 సంవత్సరాల వయస్సు లేదా అంతకుముందు ఫార్మసీ కౌంటర్ హోదాను అందిస్తుంది.
- ఏప్రిల్ 5, 2013: US డిస్ట్రిక్ట్ జడ్జ్ ఎడ్వర్డ్ ఆర్. కార్మాన్ పౌరసత్వ పిటిషన్ను తిరస్కరించిన FDA యొక్క నిర్ణయాన్ని వ్యతిరేకించారు మరియు ఏ వయసు పరిమితి లేని లెవోనేర్గోస్ట్రెల్ ఆధారిత అత్యవసర గర్భ నిరోధక సంస్థల అమ్మకాలకు 30 రోజులు ఉన్న సంస్థను కలిగి ఉంది. ఆయన కార్యదర్శి సెబెలియస్ యొక్క నిర్ణయాలు "రాజకీయంగా ప్రేరేపించబడిన, శాస్త్రీయంగా సమర్థించని, మరియు ఏజెన్సీ పూర్వీకులకు విరుద్ధంగా" ఉన్నట్లు పేర్కొన్నారు. న్యాయమూర్తి కార్మాన్ దాని సమస్యాత్మకమైన ఆలస్యం కోసం FDA ను విమర్శించాడు, సిటిజెన్ పిటిషన్ దాఖలు చేసినప్పటి నుండి ఇది 12 సంవత్సరాలకు పైగా ఉందని నొక్కి చెప్పింది.
- ఏప్రిల్ 30, 2013: ఏజెన్సీ ఏప్రిల్ 5, 2013, న్యాయస్థాన ఉత్తర్వుతో కట్టుబడి ఉండటానికి ఒక రోజు లేదా రెండు ముందుగా, FDA "సౌకర్యవంతంగా" Teva యొక్క సవరించిన దరఖాస్తును ఆమోదించింది , దీనితో ప్లాన్ బి వన్-స్టెప్ షెల్ఫ్ 15 సంవత్సరాలు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సున్న మహిళలకు ప్రిస్క్రిప్షన్. టెవా యొక్క దరఖాస్తుకు ఇది ఆమోదయోగ్యంగా ఉందని "ఆ వ్యాజ్యానికి స్వతంత్రమైనది" మరియు వారి "నిర్ణయం జడ్జి తీర్పును పరిష్కరించడానికి ఉద్దేశించినది కాదు." ఈ సమయంలో టెవా యొక్క అభ్యర్థనను FDA మంజూరు చేసినదని యాదృచ్చికంగా ఉందా? అయ్యో?
- మే 1, 2013: జడ్జి కార్మాన్ యొక్క ఏప్రిల్ 5 పాలనతో, US డిపార్ట్మెంట్ ఆఫ్ జస్టిస్ విజ్ఞప్తులపై మరియు FDA తన ఉత్తర్వును కోరడానికి అడుగుతుంది, కాబట్టి FDA కోర్టు ధిక్కారం లో కనుగొనబడదు.
- మే 10, 2013: నిర్ణయం తీసుకునే ప్రక్రియను ఆలస్యం చేసేందుకు FDA చేత మరొక ప్రయత్నం జడ్జి కార్మాన్ ఈ చర్యను "పనికిమాలిన" అని పిలిచే DJ యొక్క అభ్యర్ధనను ఖండించాడు .
- మే 13, 2013: న్యాయ శాఖ దాని అప్పీల్ను మన్హట్టన్లోని 2 వ US సర్క్యూట్ కోర్ట్ అప్పీల్స్తో పూరిస్తుంది. కోర్టు మే 28, 2013 వరకు న్యాయమూర్తి కార్మాన్ యొక్క తీర్పు యొక్క గడువు విస్తరించింది.
- జూన్ 5, 2013: 3-న్యాయమూర్తి అప్పీల్స్ కోర్టు అన్ని వయస్సుల ఆంక్షలను ఎత్తివేసేందుకు మరియు రెండు-పిల్ అత్యవసర ఒప్పందాల కోసం పూర్తిస్థాయిలో ఉన్న-కౌంటర్ హోదాను కల్పించడానికి DJ యొక్క కదలికను నిరాకరించింది మరియు ఒక-పిల్ అత్యవసర పరిస్థితికి కాదు గర్భస్రావం - ఒక పిల్ పిల్లి అత్యవసర గర్భనిరోధకంపై న్యాయమూర్తి కార్మాన్ యొక్క ఉత్తర్వును తాత్కాలికంగా DOJ యొక్క అప్పీల్ యొక్క ఫలితం పెండింగ్లో ఉంది.
- జూన్ 10, 2013: DOJ దాని అప్పీల్ పడిపోతుంది మరియు జేనేరిక్స్ వయో పరిమితి మరియు కౌంటర్ వెనుక ఉన్నంత వరకు ప్రణాళిక B వన్-స్టెప్ యొక్క అనియంత్రిత OTC విక్రయానికి అనుగుణంగా అంగీకరిస్తుంది . ఏ వయస్సు లేదా విక్రయాల ఆంక్షలు కోరుతూ అనుబంధ అప్లికేషన్ను ఫైల్ చేయడానికి FDA కూడా Teva ను అడుగుతుంది.
డ్రోల్ రోల్ దయచేసి ... అత్యవసర గర్భనిరోధక చరిత్రలో మేము ఎదురుతిరిగిన క్షణం - అవును, అది ఇక్కడే ఉంది .
- జూన్ 20, 2013: FDA ఏ వయసు పరిమితులు లేకుండా ఓవర్ ది కౌంటర్ అమ్మకాలు ప్రణాళిక B వన్-దశ ఆమోదం. రిటైల్ ప్లాన్ బి వన్-స్టెప్ ఓటిసికి తేజాకు మూడు సంవత్సరాలను ప్రత్యేకంగా కేటాయించారు. ఏప్రిల్ -2016 లో తేవా పేటెంట్ గడువు ముగిసిన తరువాత 1-పిల్ జనరల్ సమానమైన కోసం తయారీదారులు ఓవర్ ది కౌంటర్ అమ్మకాలకు అనుబంధ FDA దరఖాస్తులను సమర్పించవచ్చు.
- ఫిబ్రవరి 25, 2014: తదుపరి ఛాయిస్ వన్ డోస్ మరియు మై వే యొక్క OTC హోదాను (B వన్-ప్లాన్ ప్లాన్కు సాధారణ 1-పిల్ ప్రత్యామ్నాయాలు) అనుమతించడానికి ప్రయత్నంలో, FDA ఈ ఉత్పత్తుల తయారీదారులకు ఒక లేఖను పంపుతుంది ప్రత్యేకంగా తెవా యొక్క ప్రతిపాదన "చాలా నిర్బంధితమైనది" మరియు "చాలా విస్తారమైనది." ఏజెన్సీ ఈ అత్యవసర గర్భ నిరోధక వాడకం 17 ఏళ్లు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గల మహిళలకు ఉద్దేశించిన ఉత్పత్తి లేబుల్పై ఉత్పత్తిదారులని సూచించే పరిస్థితిలో అమ్మకం లేదా వయస్సు పరిమితుల సంఖ్యతో విక్రయించడానికి ఈ సాధారణ ప్రత్యామ్నాయాలను ఆమోదించింది. ప్యాకేజీపై ఈ ఉద్దేశించిన ఉపయోగాన్ని చేర్చడం అనేది టెవా యొక్క ప్రత్యేకమైన ఒప్పందమును ఆమోదించింది, ఈ జెనెరిక్ ప్రత్యామ్నాయాలను ఓవర్ ది కౌంటర్లో విక్రయించటానికి అనుమతిస్తుంది, ప్రిస్క్రిప్షన్ లేదా వయస్సు అవసరాలు లేకుండా.
అత్యవసర గర్భనిరోధక చరిత్ర ముఖ్యమైన విజయాలు మరియు కొన్ని ఓటములు ఉన్నాయి. చివరకు, ఈ ముఖ్యమైన గర్భనిరోధక లభ్యత ఊహించని గర్భాలు మరియు గర్భస్రావాలను నివారించడంలో మరో సాధనంగా ఉపయోగపడుతుంది.
సోర్సెస్:
ఆరోగ్యం మరియు మానవ సేవల శాఖ. "ప్రిస్క్రిప్షన్ ఔషధ ఉత్పత్తులు; పోస్ట్కోటల్ అత్యవసర గర్భనిరోధకముగా వాడటానికి కొన్ని సమ్మిళిత నోటి కాంట్రాసెప్టివ్స్ "; నోటీసు. ఫెడరల్ రిజిస్టర్ . ఫిబ్రవరి 25, 1997; వాల్యూ 62: ఏ 37: 8610-8612. 10/11/12 న వినియోగించబడింది.
DG వెయిసిల్లెర్. "ఎమర్జెన్సీ కాంట్రాసెప్షన్." అమెరికన్ ఫ్యామిలీ వైద్యుడు . 2004 ఆగస్టు 15; వాల్యూమ్. 70 (4): 707-714. 10/11/12 న వినియోగించబడింది.
FDA న్యూస్రూమ్. [ఆగష్టు 26, 2005]. FDA కమీషనర్ లెస్టర్ M. క్రోఫోర్డ్చే "FDA చర్యలపై చర్య తీసుకోబడింది." 10/11/12 న వినియోగించబడింది.
FDA న్యూస్రూమ్. [ఏప్రిల్ 30, 2013]. "FDA 15 సంవత్సరాలు మరియు అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు ఉన్న మహిళలకు ప్రిస్క్రిప్షన్ లేకుండా ప్లాన్ బి వన్-దశ అత్యవసర ఒప్పందాలను ఆమోదించింది." 10/11/12 న వినియోగించబడింది.
J. ట్రస్సెల్, F. స్టివార్ట్, F. గెస్ట్, మరియు RA హాట్చెర్. "ఎమర్జెన్సీ కాంట్రాసెప్టైవ్ పిల్స్: ఎ సింప్ట్ ప్రపోజల్ టు ఎక్స్పోనెన్డెడ్ గర్భనిర్మాణాలు." కుటుంబ ప్రణాళిక పరంగా . 1992; 24: 269-273. ప్రైవేట్ సబ్స్క్రిప్షన్ ద్వారా ప్రాప్తి చేయబడింది.
PFA వాన్ లుక్ మరియు H. వాన్ హెర్ట్జెన్. "ఎమర్జెన్సీ కాంట్రాసెప్షన్." బ్రిటిష్ మెడికల్ బులెటిన్ . 1993; 49: 158-170. ప్రైవేట్ సబ్స్క్రిప్షన్ ద్వారా ప్రాప్తి చేయబడింది.
పి. ముర్రే. [సెప్టెంబర్ 9, 2005]. "క్లింటన్, ముర్రే మరియు 11 సెనేటర్లు ప్రణాళిక B ఆమోదం ప్రక్రియ ఆడిట్ విడుదల GAO కోరారు." యాక్సెస్ 10/11/12.
RL మాకేంజీ. [సెప్టెంబర్ 2, 1998]. "ప్రీవేన్ ఎమర్జెన్సీ కాంట్రాసేప్టివ్ కిట్ - ది ఫస్ట్ అండ్ ఓన్లీ ఎమర్జెన్సీ కాంట్రాసెప్టివ్ ప్రొడక్ట్ - అప్రూవ్డ్ బై ది FDA." 10/11/12 న వినియోగించబడింది.
టమ్మినో వి హాంబర్గ్ (No. 12-CV-763) కేస్: 13-1690 (యుఎస్ కోర్ట్ ఆఫ్ అప్పీల్స్ ఫర్ ది సెకండ్ సర్క్యూట్ జూన్ 5, 2013). 6/6/13 న వినియోగించబడింది.
టమ్మినో వి హాంబర్గ్ , నం. 12-CV-763 (ERK) (వివిపీ) (EDNY ఏప్రిల్ 4, 2013). 10/11/13 న వినియోగించబడింది.
తుమ్మినో వి. టోర్టి , 603 ఎఫ్. సప్ప్. 2d 519 (EDNY, మార్చి 23, 2009). 10/11/13 న వినియోగించబడింది.