ప్లాన్ బి ఎలా ముందు మరియు తరువాత అండోత్సర్గము వర్క్స్

రీసెర్చ్ ఫైండింగ్స్ వర్సెస్ FDA లేబులింగ్

చాలామంది మహిళలు గర్భం నిరోధం తరువాత గర్భం నిరోధించడానికి అత్యవసర గర్భనిర్మాణం వంటి ప్లాన్ బి వన్-దశ (దాని సాధారణ రూపాలు, మై వే , టేక్ యాక్షన్ , మరియు తదుపరి ఛాయిస్ వన్ డోస్ ) లేదా ప్లాన్ బి యొక్క జెనరిక్ వెర్షన్ ( తదుపరి ఛాయిస్ ) లేదా అసురక్షిత సంభోగం. అత్యవసర గర్భ నిరోధకత సురక్షితంగా మరియు సమర్థవంతంగా ఉన్నప్పటికీ, ప్లాన్ బి ఉపయోగం వివాదానికి దారితీసింది . ప్లాన్ బి ఎలా పనిచేస్తుంది అనే దాని నుండి ఈ చర్చ చాలావరకూ వచ్చింది - ప్రత్యేకంగా ప్లాన్ B ని గర్భంలో నుండి ఫలదీకరణ గుడ్లు నిరోధిస్తుంది అనే దానిపై ఆధారపడి ఉంటుంది. ఇది ప్లాన్ బి ఎలా పనిచేస్తుందో గందరగోళానికి కారణమవుతుందని ఒక ప్రధాన అంశం ఏమిటంటే, ఈ ఉత్పత్తి కోసం FDA లేబులింగ్ అనేది ఒక విషయం, ఇంకా పరిశోధన మరియు డేటా FDA యొక్క లేబుళ్ళను నిర్ధారించలేదు.

FDA లేబుల్ చెప్పేది ఏమిటి

ఉత్పత్తి లేబుళ్ల ప్రకారం, ప్లాన్ బి ప్రధానంగా అండోత్సర్గాన్ని నివారించడం లేదా ఫలదీకరణం చేయడం ద్వారా (స్పెర్మ్ మరియు / లేదా గుడ్డు యొక్క కదలికను మార్చడం ద్వారా) నివారించడం ద్వారా పనిచేస్తుంది. "చర్య యొక్క యంత్రాంగం" క్రింద, లేబుల్ యొక్క తరువాతి భాగంలో చర్చ జరుగుతుంది:

"అదనంగా, ఇది [ప్లాన్ బి] అమరికను (ఎండోమెట్రియుమ్ని మార్చడం ద్వారా) నిరోధించవచ్చు."

ఫలదీకరణ గుడ్డు గర్భాశయంలోకి అమర్చిన తర్వాత వైద్య సంఘం గర్భనిర్మాణాన్ని నిర్వచిస్తుంది. ఇంకా గర్భధారణ వద్ద గర్భం మొదలవుతున్న వ్యక్తిగత దృక్కోణాలను కలిగి ఉన్నవారు ప్లాన్ B ను గర్భస్రావంకి సమానంగా భావిస్తారు, ఎందుకంటే దాని ఉపయోగం ఒక ఫలదీకరణ గుడ్డును అమర్చడాన్ని నిరోధిస్తుంది. చెప్పబడుతున్నాయి, ప్లాన్ బి పనిచేస్తుందో ఈ సిద్ధాంతానికి పరిశోధన మద్దతు ఇవ్వదు. నిజానికి, అధ్యయనాలు అండోత్సర్గము తర్వాత తీసుకోబడినప్పుడు, ప్లాన్ బి గర్భం యొక్క రేటును తగ్గించదు.

ఏ పరిశోధన చూపిస్తుంది

• ఇటీవలి అధ్యయనాల నుండి సేకరించిన సమాచారం ప్లాన్ బి అమరికను నిరోధించదు (ఇది ఎల్లాకు మరొక అత్యవసర గర్భనిరోధక ఎంపిక) నిజం అని తెలుస్తోంది. ప్లాన్ బి పనిచేసే ప్రాధమిక మార్గం అండోత్సర్గము సంభవిస్తుంది ముందు అండోత్సర్గం నిరోధించడం లేదా ఆలస్యం చేయడం ద్వారా చాలామంది పరిశోధనలు పేర్కొంటాయి. గుడ్డు విడుదల చేయడానికి అనుమతించటం ద్వారా, స్పెర్మ్ ను ఫలదీకరణకు అందుబాటులో లేడు, తద్వారా సంభవించే గర్భంను నివారించవచ్చు.
• ప్లాన్ బి లో ప్రోస్టీన్ (లెవోనోర్గోస్ట్రెల్) స్పెర్మ్ యొక్క కదలికను మార్చడం ద్వారా గర్భంను నివారించవచ్చని పరిశోధన కూడా సూచిస్తుంది. ఈ అధ్యయనం గర్భాశయ శ్లేష్మం క్షీణించడానికి కారణమవుతుందని కొన్ని అధ్యయనాలు నివేదించాయి, స్పెర్మ్ ఒక గుడ్డుకు చేరుకోవడం కష్టతరం అవుతుంది. ఈ ప్రొజెస్టీన్ యొక్క ఉనికిని స్పెర్మ్ హైపర్యాక్టివ్గా లేదా "గందరగోళం" గా మారుస్తుందని అదనపు డేటా నివేదిస్తుంది, తద్వారా వారు ఈతలో ఉన్న దిశను ప్రభావితం చేస్తాయి.
• అనేక పరిశోధనలలో, స్త్రీలు గర్భాశయ పరీక్షలో పాల్గొనేవారు (హార్మోన్ పరీక్షల ద్వారా) నిర్ణయించిన తరువాత ప్లాన్ బి ఇవ్వబడింది మరియు ఇది గర్భస్రావం చేయలేదు. ఫలితాలు అన్ని అండోత్సర్గము ముందు ప్లాన్ బి తీసుకున్న మహిళలు ఎవరూ గర్భవతిగా మారింది (ఈ ఫలితాలు నిజంగా అండోత్సర్గము ఆలస్యం ద్వారా ప్లాన్ B పనిచేస్తుంది ఎలా నొక్కి సహాయం) చూపించింది. ప్లాన్ బి తీసుకున్న మహిళలను అదే దశలో గర్భిణీ స్త్రీలు గర్భిణీ స్త్రీలు గర్భస్రావం రోజున లేదా తర్వాత ప్లాన్ బి తీసుకున్న మహిళల్లో మాత్రమే గర్భాలు సంభవించాయి, అలాంటి ఫలితాలు పరిశోధకులు నోయె, క్రోక్సాట్టో, సాల్వాటిఎర్రా మరియు రేయెస్ (2011) ఆ ప్రణాళిక B ని ముగించారు

  "పిండం అమరిక నిరోధించదు మరియు అందువలన abortifacient గా లేబుల్ చేయలేము."

• 2007 లో, ప్లాన్ బి మానవ గర్భాశయాల యొక్క అనుబంధాన్ని గర్భాశయ గోడకు నిరోధించలేదని అధ్యయనాలు నిరూపించాయి. పరిశోధకులు ఫలదీకరణ క్లినిక్లు నుండి విసర్జించిన ఫలదీకరణ గుడ్లు పొందారు. ఈ గుడ్లను ఒక అనుకరణ వాతావరణంలో ప్రోజెజిన్ (ప్లాన్ బి లో కనిపించేది) కు పరిచయం చేసిన తర్వాత, ఫలితాలను ప్రోజస్టీన్ ఉనికిలో ఉంచి గర్భాశయాన్ని పంపుతున్న కణాలకు అడ్డుకోకుండా అడ్డుకుందని ఫలితాలు ప్రదర్శించాయి.

కాబట్టి, మెజారిటీ పరిశోధన ప్లాన్ను బి ఉపయోగించి గర్భాశయం యొక్క లైనింగ్ (ఎండోమెట్రియం) ఏ మార్పులు కారణం లేదని తెలుపుతుంది. ఎండోమెట్రియంపై ప్లాన్ బి కు ఎటువంటి ప్రభావాన్ని కలిగి లేనందున, ఈ అత్యవసర గర్భనిరోధక ఫలదీకరణం చేయని గుడ్డు యొక్క అమరికను నిరోధించలేమని పరిశోధకులు నిర్ధారించారు. ప్రణాళికా B సంభవించకుండా ఆపడానికి లేదు అనే ఆలోచనను చాలామంది పరిశోధకులు వివరించారు, బహుశా అది అనాలోచిత గర్భనిర్మాణాన్ని నిరోధించడంలో 100% ప్రభావవంతమైనది కాదు - ప్లాన్ బి అనేది మీరు ఎంత ఎక్కువ కాలం ఉపయోగించాలో వేచి ఉండాల్సినంత తక్కువగా ఉంటుంది.

ప్లాన్ బి లేబల్స్లో FDA ఎలాంటి అమరికను కలిగి ఉంది:

ప్లాన్ బి ఆమోదం ప్రక్రియ ప్రారంభం నుండి, దాని తయారీదారు FDA తన లేబుల్పై ప్లాన్ బి పనిచేసే మార్గాల్లో ఒకదానిని భర్తీ చేయకూడదని అభ్యర్థించింది. ఇది కనిపిస్తుంది, అయితే, ఆమోదం ప్రక్రియ సమయంలో, ప్రణాళిక B న పరిశోధన దాని క్రియాశీల పదార్ధం, progestin levonorgestrel, సురక్షితంగా మరియు సమర్థవంతంగా గర్భం నిరోధించడానికి లేదో పరిశోధించారు. ఈ అధ్యయనాలు ప్లాన్ బి పనిచేస్తుంటాయో అన్వేషించలేదు. కాబట్టి, FDA ప్లాన్ బి యొక్క లేబులింగ్పై అమర్చడాన్ని నిర్ణయించింది, ఎందుకంటే ఈ విధానం జన్యు నియంత్రణ మాత్రలు పనిచేసే మార్గాల్లో ఒకటిగా ఉంది (లెవొనోర్గేస్ట్రెల్ అలాగే బ్రాండ్లు వేరొక ప్రొజెజిన్ను ఉపయోగించేవి) - లైనింగ్ను మార్చడం ద్వారా గర్భాశయం యొక్క. కాబట్టి మాత్రం మాత్రం మాత్రం ఈ విధంగా చేయవచ్చని FDA నిర్ణయించింది, కాబట్టి ప్లాన్ బి

కానీ మనసులో ఉంచుకోవలసిన రెండు విషయాలు ఉన్నాయి. ఒకటి , మాత్ర మాత్రం ఎండోమెట్రిమ్ను మార్చినప్పటికీ, అది కారణాలు ఒక ఫలదీకరణ గుడ్డు యొక్క అమరికను నిరోధిస్తాయి నిరూపించబడలేదు. మరింత ముఖ్యంగా , పుట్టిన నియంత్రణ మాత్రలు, మీరు ప్రతి రోజు ఈ మాత్రలు పడుతుంది ఎందుకంటే మీరు progestin మోతాదులో అప్ నిర్మిస్తున్నారు. పరిశోధన B లో ఒకే లెవోనోర్గోస్ట్రెల్ మోతాదు గర్భాశయం యొక్క లైనింగ్కు ఏవైనా మార్పులను కలిగించడానికి బలం లేదా సమయం లేదు అని చూపిస్తుంది.

ఇంకా ప్లాన్ బి ఆమోదం ప్రక్రియ రిపోర్టు రిపోర్ట్ లో FDA ఉత్పత్తి లేబుల్పై, ప్లాన్ బి పనిచేసే అవకాశం "సైద్ధాంతికంగా ... అనేక శారీరక విధానాలతో జోక్యం చేసుకోవడం ద్వారా." ప్లాన్ బి పనిచేసే అన్ని మార్గాల జాబితాతో పాటు FDA ఈ ప్రకటనపై విస్తరించింది. ప్లాంట్ బి ఇంప్లాంటింగ్ నుండి గుడ్లు నివారించడం ద్వారా పనిచేస్తుందని శాస్త్రీయ రుజువు లేనప్పటికీ, ఈ ప్రక్రియ యొక్క చర్యను ఇప్పటికీ మందుల లేబుల్లో చేర్చారు.

ప్రణాళిక B వర్క్స్ ఎలా - తీర్మానం

FDA లేబుల్ పునర్విమర్శకు అనుమతించాలా లేదా అనేదానిని FDA పరిశీలిస్తుందో లేదో అయినప్పటికీ, FDA ప్రతినిధి అయిన ఎరికా జాఫర్సన్ గుర్తించారు, "ప్లాన్ బిలో అభివృద్ధి చెందుతున్న సమాచారం ఇది అమరికను నిరోధించలేదని సూచిస్తుంది." పరిశోధన B అనేది ఇప్పటికే ఉన్న గర్భాన్ని అంతరాయం కలిగించదని మరియు అండోత్సర్యాన్ని నివారించడం ద్వారా ప్రధానంగా పని చేస్తుంది అని పరిశోధన చేస్తుంది. ప్లాన్ బి అనేది ఫలదీకరణం చేసిన గుడ్డు యొక్క అమరికను నిరోధించలేదు అని పరిశోధనలు వివరిస్తున్నాయి, పరిశోధన సంఘం (మరియు అనేకమంది వైద్యసంస్థల్లో) ఇంప్లాంట్ గురించి ఇటువంటి భాష ప్రణాళిక B లేబుల్ నుండి తొలగించాలని భావిస్తారు.

_{సోర్సెస్:}

_{డ్యూరాండ్ M, డెల్ కార్మెన్ క్రావియో M, రేమండ్ EG, డురాన్-శాంచెజ్ O, డె లా లూజ్ క్రూజ్-హినోజోసా M, కాస్టెల్-రోడ్రిగ్జ్ A, షియావన్ R, లారీయా F. ఎమర్జెన్సీ కాంట్రాసెప్షన్లో స్వల్పకాలిక లెవోనార్జెస్ట్రెల్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ యొక్క మెకానిజమ్స్ ఆఫ్ యాక్షన్లో. గర్భనిరోధకం 2001; 64 (4): 227-234. ప్రైవేట్ సబ్స్క్రిప్షన్ ద్వారా ప్రాప్తి చేయబడింది.}

_{మిరియన్స్ L, హల్టెన్బే K, లిండెల్ I, సన్ ఎక్స్, స్టేబి B, & జేమ్జెల్-డేనిన్సన్ K. ఎమర్జెన్సీ కాంట్రాసెప్షన్ విత్ మిఫెప్రిస్టోన్ అండ్ లెవొనోర్గేస్రెల్: మెకానిజమ్ ఆఫ్ యాక్షన్. ప్రసూతి మరియు గైనకాలజీ 2002; 100 (1): 65-71. ప్రైవేట్ సబ్స్క్రిప్షన్ ద్వారా ప్రాప్తి చేయబడింది.}

_{మెంగ్ CX, మయన్స్ L, బిస్ట్రోమ్ B, & Gemzell-Danielsson K. ఎఫెక్ట్స్ ఆఫ్ ఓరల్ అండ్ యోజినల్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ఆఫ్ లెవోనోర్జెస్ట్రెల్ ఎమర్జెన్సీ కాంట్రాసెప్షన్ ఆన్ మార్కర్స్ ఆఫ్ ఎండోమెట్రియల్ రిసెప్టివిటీ. మానవ పునరుత్పత్తి 2010; 25 (4): 874-883. ప్రైవేట్ సబ్స్క్రిప్షన్ ద్వారా ప్రాప్తి చేయబడింది.}

_{నోయె G, క్రోసోటో HB, సాల్వాటిఎర్రా AM, & రేయెస్ ఆర్. కాంట్రాసెప్టివ్ ఎఫికసి ఆఫ్ ఎమెర్జెన్సీ కాంట్రాసెప్షన్ విత్ లేవనోర్గేస్ట్రెల్ గైవెన్ బిఫోర్ ఆర్ అనంతరం అండోత్సర్గము. గర్భనిరోధకం 2011; 84 (5): 486-492. ప్రైవేట్ సబ్స్క్రిప్షన్ ద్వారా ప్రాప్తి చేయబడింది.}

_{ప్రైన్ L. ఎమర్జెన్సీ కాంట్రాసెప్షన్: మిత్స్ అండ్ ఫ్యాక్ట్స్. Obstet గైనకాలర్ క్లిన్ ఎన్ యామ్. 2007; 34: 127-136. ప్రైవేట్ సబ్స్క్రిప్షన్ ద్వారా ప్రాప్తి చేయబడింది.}