Synthroid మరియు Levoxyl యొక్క తక్కువ ధర సంస్కరణలు ఆమోదించబడింది
జూన్ 23, 2004 న US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్డిఏ) సివిజెన్ పిటిషన్ను అబోట్-సింథైరాయిడ్గా పిలిచింది - ఇది ఆగష్టు 2003 లో లెవోథైరోక్సిన్ సోడియం ఉత్పత్తుల జీవవైవిద్యం గురించి దాఖలు చేసింది. బయో ఎనీవలేషన్ ను సూచించే పద్ధతులు దోషపూరితమైనవి అని కంపెనీ వాదించింది, మరియు విభిన్న శక్తి సామర్థ్యాలు యొక్క ఉత్పత్తులు బయో ఇక్వివలెంట్ అని భావించవచ్చని వాదించింది.
అయినప్పటికీ, FDA ఈ అభ్యర్థనను తిరస్కరించింది, ఇది సాధారణ లెవోథైరోక్సిన్ ఉత్పత్తులకు తలుపును తెరిచింది.
2004 జూన్ 24 న మూడు వేర్వేరు కంపెనీలు తమ సాధారణ లెవోథైరోక్సిన్ ఉత్పత్తులకు FDA ఆమోదం పొందారని ప్రకటించినందున చాలా తయారీదారులు రెక్కలలో వేచి ఉన్నారు:
Mylan లాబొరేటరీస్ - ఇది లెవోథైరోక్సిన్ సోడియం టాబ్లెట్లకు ఆమోదము పొందింది, ఇది వివిధ రకాల బలాలు, సింథైరాయి యొక్క జెనెరిక్ వెర్షన్లలో లభించింది.
సాండొసస్ ఇంక్. - సింథైరాయి మరియు లెవక్సిల్ లకు AB- రేటెడ్ (బయో ఇక్వివలెంట్) లెవోథైరోక్సిన్.
లానేట్ కంపెనీ - జెరోమ్ స్టీవెన్స్ ఫార్మాస్యూటికల్, ఇంక్. (జెఎస్పి) చే తయారు చేయబడిన లెవోథైరోక్సిన్ యొక్క ఆమోదం, లాన్నెట్ యొక్క ప్రత్యేక సరఫరాదారు, లెవోక్సిల్కు బయోఇక్వివలెంట్. గమనిక: జెరోం స్టీవెన్స్ చే తయారు చేయబడిన మరియు Lannett చేత పంపిణీ చేయబడిన ఉత్పత్తి, ఇది "Unithroid" బ్రాండ్ పేరుతో విక్రయించబడింది, ఇది FDA ఆమోదించిన మొట్టమొదటి లెవోథైరోక్సిన్.
ఊహించిన విధంగా, అబ్బాట్ మరియు కింగ్, రెండు టాప్ బ్రాండ్ పేరు లెవోథైరోక్సిన్ తయారీదారులు తక్కువ ధరతో పోటీ ఈ కొత్త దాడి వ్యతిరేకంగా వారి ఉత్పత్తులు Synthroid మరియు Levoxyl రక్షించడానికి గిలకొట్టిన.
మూడు కంపెనీలు వెంటనే వారి సాధారణ లెవోథైరోక్సిన్ ఔషధాలను రవాణా చేయటం ప్రారంభించినప్పుడు, అబ్బాట్ మరియు కింగ్ రెండు కోల్పోయిన మార్కెట్ వాటాను ఊహించి స్టాక్ ధరలలో పడిపోయారు
థైరాయిడ్ రోగులపై ఇంపాక్ట్ ఏమిటి?
మొదట, పిఆర్ మరియు ఔషధ ప్రతినిధుల అబ్బాట్ సైన్యం పత్రికా సామగ్రితో జర్నలిస్టులను ముంచెత్తుతూ, సింథ్రాయిని, సంయుక్త రాష్ట్రాలలో అత్యధికంగా సూచించిన రెండవ మందు, మరియు $ 818 మిలియన్ మూలం 2003 లో అమ్మకాలలో, "మంచి" లెవోథైరోక్సిన్గా చెప్పవచ్చు.
ఈ స్థాపనకు ఎటువంటి పరిశోధన లేనప్పటికీ, FDA ఈ జీవఅధృతమైన ఔషధాలను ప్రకటించింది, సైంట్హైరాయిని అణిచివేసేందుకు మరియు జెనరిక్స్ను అసహ్యించుకోవడానికి పత్రికా, డాక్స్ మరియు మందుల దుకాణాలకు ఒక బలమైన అమ్మకాల పిచ్ ఉంది. ఈ సందేశం, క్రమంగా, వైద్యులు కూడా వ్యక్తం చేశారు, "రోగులకు కొత్త జనరిక్స్ సింథైరాయి వలె మంచిది కాదు" అని రోగులకు చెప్పాడు.
రెండవది, మాదకద్రవ్య సంస్థలు మరొక బ్రాండ్ కంటే మెరుగైనవి లేదా జెనెటిక్స్ కంటే మెరుగైనవి అని వాదనలు ఆగిపోయాయి. ఈ రోజు వరకు, పీర్-రివ్యూడ్, డబుల్-బ్లైండ్ రీసెర్చ్ ఇప్పటికీ ప్రచురించబడలేదు, ప్రత్యేకమైన బ్రాండ్ల యొక్క సామర్ధ్యం మరియు / లేదా ఆధిక్యతలను జెనరేషన్లు పోల్చి చూడలేదు మరియు లెవోథైరోక్సిన్ యొక్క ఒక బ్రాండ్ మరొకటి కంటే మంచిదని, లేదా జెనిసిక్స్ సమానంగా అలాగే బ్రాండ్ పేరు లెవోథైరోక్సిన్ ఔషధాలను ప్రదర్శించవు.
మూడో, భీమా సంస్థలు మరియు HMO లు చాలా మంది రోగులను తక్కువ ఖర్చుతో ఉన్న సాధారణ లెవోథైరోక్సిన్కు మార్చారు. ఈ ఔషధాలపై చాలామంది వ్యక్తులు నెలవారీ పొదుపుకు కూడా కొన్ని డాలర్లు, వేలాదిమంది రోగుల గుణించడంతో, ఈ సమూహాలు ఆనందిస్తారని గణనీయమైన వ్యయ పొదుపులకు దారి తీసింది.