జులైలో, 2015 లో, FDA కొత్త ఔషధ Entresto (నోవార్టీస్) ను గుండె వైఫల్యం యొక్క చికిత్స కోసం ఆమోదించింది. మీరు ఇక్కడ ఎంట్రెస్టో గురించి చదువుకోవచ్చు.
ఈ కొత్త మందు కోసం ఉత్సాహం గుండె వైఫల్యం నిపుణుల మధ్య, మరియు మంచి కారణం కోసం అధికం. పెద్ద క్లినికల్ ట్రయల్ (PARADIGM-HF) లో, Entresto గణనీయంగా మెరుగైన enalapril ఉంది, ఇది ప్రస్తుతం గుండె వైఫల్యం ఉన్న రోగులకు చికిత్స యొక్క ప్రధానంగా ఉంది.
ఎంట్రెరో అనేది ARNI తరగతి ఔషధాల యొక్క మొదటిది. ఈ ఔషధాలు ఒక ARB నిరోధకం (ఈ సందర్భంలో, వల్సార్టన్) ను కలిపి, ఒక న్యూప్రిలిసిన్ ఇన్హిబిటర్ (సాకుబిట్రిల్) తో కలిసి ఉంటాయి. నెఫిరిసైన్ నిరోధం ARNI ఔషధాల యొక్క కొత్త లక్షణం.
గుండెజబ్బు వైఫల్యం రోగులలో ఎంజైమ్ నెప్రిలిసైన్ నిరోధిస్తే, నేత్ర్రియరెటిక్ పెప్టైడ్స్ రక్త స్థాయి పెరుగుతుంది. నాట్రియుర్టిక్ పెప్టైడ్స్ హృదయ వైఫల్యంతో ప్రయోజనకరంగా ఉండటం వలన, Entresto వంటి మందులు ఈ పరిస్థితి ఉన్న రోగుల ఫలితాన్ని మెరుగుపరుస్తాయని పరిశోధకులు అభిప్రాయపడ్డారు. పరిశోధకులు సరైనదేనని PARADIGM-HF అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు తెలుపుతున్నాయి.
నెబ్రిలైసిన్ నిరోధకతకు ఒక ఇబ్బంది ఉంది?
PARADIGM-HF విచారణలో Entresto సమర్థవంతంగా మరియు సురక్షితమైనదిగా కనిపించినప్పటికీ, దీర్ఘకాలిక నేపిరిలైసిన్ నిరోధం గురించి మనకు తెలియదు కొన్ని అంశాలు ఇప్పటికీ ఉన్నాయి.
నేత్రిరెసిటిక్ పెప్టైడ్స్ యొక్క స్థాయిలను తగ్గించడానికి నెఫ్రిల్సిన్కి చాలా చర్యలు ఉన్నాయి, మరియు కొన్ని చర్యలు ప్రయోజనకరంగా కనిపిస్తాయి.
కాబట్టి నిస్ప్రిలేసిన్ నిరోధిస్తున్నది విశ్వవ్యాప్తంగా మంచిది కాదు.
ముఖ్యంగా, నెప్రిలిసైన్ శరీరంలో అవాంఛనీయ ప్రోటీన్ల వృద్ధిని తగ్గిస్తుంది, ఇందులో అల్జీమర్స్ వ్యాధి మరియు అమిలోయిడోసిస్ మరియు ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్తో సంబంధం ఉన్న ప్రోటీన్లు ఉన్నాయి. వాస్తవానికి, పరిశోధకులు చురుకుగా నెప్ప్రిల్లిన్ యొక్క కార్యకలాపాలను పెంచే ఔషధాల కోసం చూస్తున్నారు, ఈ విధమైన పరిస్థితులను నివారించడానికి లేదా నివారించడానికి ఇది సహాయపడగలదు.
కాబట్టి, PARADIGM-HF విచారణలో ఎంటెరోతో కొన్ని ముఖ్యమైన దుష్ప్రభావాలు నివేదించబడినప్పటికీ, నెప్ప్రిల్లిన్ను నిరోధిస్తున్న ఒక ఔషధంతో గణనీయమైన దీర్ఘకాలిక పరిణామాల అవకాశాలు ఇప్పటికీ ఉన్నాయి.
ఎంట్రెరోలో నా పరిశోధనలో ఎవరూ లేనప్పటికీ దీర్ఘకాలిక నేప్రిలిసిన్ నిరోధం యొక్క ప్రతికూల పరిణామాల గురించి నేను కూడా ఒక ప్రస్తావన (పరిశోధకులు లేదా నోవార్టిస్ ద్వారా) కనుగొనగలిగాను. అందువల్ల కంపెనీకి రుజువులు, ఒక మార్గం లేదా మరొకదానిని కలిగి ఉన్నారా అనే విషయాన్ని నోటిటిస్తో సంప్రదించి, ఎంట్రెస్టోను ఉపయోగించి అల్జీమర్స్, అమిలోయిడోసిస్, లేదా ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్ వంటి వ్యాధుల ప్రమాదాన్ని ప్రభావితం చేయవచ్చు.
నోవార్టిస్ ప్రత్యుత్తరాలు:
సంస్థ దాని నిపుణులను సంప్రదించిన కొన్ని రోజుల తరువాత, నోవార్టిస్ నుండి ఈ జవాబును నేను అందుకున్నాను. ఇక్కడ ఇది పూర్తిగా ఉంది:
"నెప్రిలిసైన్ను లక్ష్యంగా చేసుకొని - ఎంట్రెస్టో హృదయ వైఫల్య రోగులలో ప్రయోజనకరమైన ప్రభావాలకు దారి తీస్తుంది, ఇది ఎండోజినస్ వాసోయాక్టివ్ పెప్టైడ్స్ను వేరుచేయడంతో సహా శరీరంలోని అనేక ప్రక్రియల్లో నెఫ్రిల్సిన్ పాల్గొంటుంది. నెఫ్రిల్సిన్ బ్రేకింగ్లో పాల్గొన్న అనేక ఎంజైమ్లలో ఒకటి డౌన్ అమిలోయిడ్ బీటా ప్రోటీన్లు PARADIGM-HF డెవలప్మెంట్ ప్రోగ్రాం నుండి డేటా అధ్యయనం చేసిన 10,000 కు పైగా రోగులకు, అమిలోయిడొసిస్, అల్జీమర్స్ లేదా ప్రొస్టేట్ క్యాన్సర్కు సంబంధించిన ఎంట్రెస్టోతో బాధపడుతున్న ప్రతికూల ప్రభావాలను సూచించలేదు.హార్ట్ వైఫల్యం ఉన్న రోగులు 50 ఉత్తమమైన ప్రస్తుత చికిత్సలతో చికిత్స చేసినప్పటికీ 5 సంవత్సరాలలో మరణాల శాతం, చాలా క్యాన్సర్ల కంటే మరణించిన రేటు .ఎంటెస్టో మరణాలు తగ్గి, ఆస్పత్రిని నిరోధిస్తుంది మరియు HF-REF తో ఉన్నవారిని మెరుగైన అనుభూతి చేస్తుంది. "
నేను ఈ ప్రతిస్పందన గురించి కొన్ని విషయాలను చలించిపోయాను. మొదటిది, సంస్థకు తక్షణ ప్రత్యుత్తరం ఇవ్వలేదు (నేను భావిస్తున్నాను) అందంగా స్పష్టమైన మరియు ముఖ్యమైన ప్రశ్న.
అంతేకాకుండా, నెపిప్రిలిసిన్ నిరోధం ఇతర రకాల తీవ్రమైన వ్యాధులను మరింత తీవ్రతరం చేసే ప్రమాదాన్ని కంపెనీ నిరాకరించలేదు. వారి అధ్యయనాలు అటువంటి అధ్వాన్నమైన పరిస్థితులకు ఎలాంటి రుజువు ఇవ్వలేదనేది ఆశాజనకంగా ఉంది, కాని ఎంటెరోతో ఉన్న అధ్యయనాలు అన్నింటికీ తక్కువ వ్యవధిని కలిగి ఉన్నాయని మరియు ఎంటెరోతో చికిత్స పొందిన రోగులు ముఖ్యంగా అమిలోయిడోస్, అల్జీమర్స్ లేదా ప్రోస్టేట్ క్యాన్సర్ .
చివరగా, సంస్థ వారి ఔషధం కారణమైనా లేదా ఈ వ్యాధులను మరింత దిగజార్చితే, ప్రమాదం తీసుకునే అవకాశం ఉన్నట్లుగా గుండె జబ్బు అటువంటి చెడ్డ స్థితి అని సూచిస్తుంది.
ఇది స్పష్టంగా, వ్యక్తిగత తీర్పు యొక్క విషయం. ప్రయోజనకరంగా ఉన్నట్లుగా ఒక రోగి ప్రమాదానికి గురైనట్లయితే అతని / ఆమె యొక్క సొంత నష్టాల పట్ల ప్రయోజనాలు ఆధారపడి ఉంటాయి. ఇది అన్ని సమస్యలను అవ్ట్ అవ్వనివ్వకపోతే, కోర్సు యొక్క ఒక క్లిష్టమైన అంచనా.
బాటమ్ లైన్
Entresto గుండె వైఫల్యం కలిగిన రోగులకు ఒక బలవంతపు ఔషధంగా కనిపిస్తుంది మరియు అది నిస్సందేహంగా భారీగా ఉపయోగించబడుతుంది. నిస్సందేహంగా ఎక్కువ మంది రోగులు గుండెపోటుతో నివసించటానికి సహాయపడతారు మరియు తక్కువ లక్షణాలు కలిగి ఉంటారు.
కానీ ప్రత్యేకంగా ఎంట్రెస్టో బ్లాక్బస్టర్ ఔషధం యొక్క నిర్మాణాలను కలిగి ఉన్నందున, అందువల్ల పెద్ద సంఖ్యలో రోగులు మొదటిసారి నిస్ప్రిలిసిన్ నిరోధకతకు గురవుతారు, నోవార్టీస్ (మరియు FDA) కోసం పోస్ట్ మార్కెటింగ్ అధ్యయనాలను నిర్వహించడం కోసం ఇది చాలా ముఖ్యమైనది. ఏ "ఊహించని" దుష్ప్రభావాలు సాధ్యమైనంత త్వరగా గుర్తించబడతాయి మరియు గుర్తించవచ్చు.
సోర్సెస్:
మక్ మూర్రే JJV, ప్యాకర్ M, దేశాయ్ AS మరియు ఇతరులు. గుండెజబ్బులో యాంజిపెరిన్-నిప్రిలిసిన్ నిరోధం మరియు ఎలర్ప్రిల్. ఎన్ ఎం ఎల్ ఎల్ జే మెడ్ 2014; DOI: 10,156 / NEJMoa1409077.
జెస్సూ ఎం. నేప్రిల్లిన్ ఇన్హిబిషన్ - గుండె నష్టానికి నవల చికిత్స. ఎన్ ఎం ఎల్ ఎల్ జే మెడ్ 2014; DOI: 10,1056 / NEJMe1409898.