సంవత్సరాలుగా, రొమ్ముల ఇంప్లాంట్లు కలిగిన కొందరు మహిళలు అరుదైన లింఫోమా అభివృద్ధికి అవకాశంగా ఉంటాయనే సూచనలు ఉన్నాయి. ఏదేమైనా, ఆధారం మొదటిది కాకుండా బలహీనమైనది, మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) మరియు ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ (WHO) వంటి సంస్థల నుండి వచ్చిన ప్రకటనలు సాక్ష్యం లేనట్లు ప్రతిబింబిస్తున్నాయి.
2011 లో, FDA రొమ్ము ఇంప్లాంట్ సంబంధిత అనుబంధ పెద్ద కణ లింఫోమా (ALCL) గురించి క్రింది ప్రకటన చేసింది:
ALCL చాలా అరుదైనప్పటికీ, రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు కలిగిన స్త్రీలు ఇంప్లాంట్ పక్కన ఉన్న స్కార్ క్యాప్సుల్లో ఈ వ్యాధిని అభివృద్ధి చేయటానికి చాలా చిన్నదైనప్పటికీ ప్రమాదాన్ని పెంచుతుందని FDA విశ్వసిస్తుంది. అందుబాటులో ఉన్న సమాచారం ఆధారంగా, రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు ALCL కు కారణమయ్యే గణాంక ఖచ్చితత్వంతో నిర్ధారించడం సాధ్యం కాదు.
ఆ సమయంలో, FDA కూడా రొమ్ము ఇంప్లాంట్ రోగులలో కూడా ALCL యొక్క సంభవం చాలా తక్కువగా ఉందని సూచించింది. ఇంప్లాంట్ యొక్క రకాన్ని గుర్తించలేక పోయాయి, ఉదాహరణకు, సిలికాన్ వర్సెస్ సలైన్, ఇది ఎక్కువ ప్రమాదానికి కారణమైంది. 2011 నాటి ప్రకటనలో, ఆరోగ్యం అందించేవారికి మార్గదర్శకత్వం కూడా ఉంది, రోగులు రోగులలో లక్షణాలు లేదా ఇతర అసాధారణతలు లేకుండా రొమ్ము ఇంప్లాంట్లను తొలగించమని FDA సూచించలేదు, కానీ వారు ALCL ను గురించి మరింత తెలుసుకున్నట్లు రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు కలిగిన మహిళల్లో సిఫార్సులు మారవచ్చు.
FDA నుండి 2017 హెచ్చరిక
2017 లో, FDA, WHO, ఆస్ట్రేలియన్ థెరాప్యూటి గూడ్స్ అడ్మినిస్ట్రేషన్, మరియు మెడిసిన్స్ అండ్ హెల్త్ ప్రొడక్ట్స్ సేఫ్టీ కోసం ఫ్రెంచ్ నేషనల్ ఏజెన్సీ తీసుకున్న నివేదికలు మరియు చర్యల నేపథ్యంలో FDA దాని సమాచారాన్ని నవీకరించింది.
ఇక్కడ ఇటీవలి 2017 US FDA ప్రకటనలో భాగం:
2011 నుండి, ఈ పరిస్థితిని గురించి మన అవగాహనను బలోపేతం చేసాము మరియు బ్రెస్ట్ ఇంప్లాంట్-అనుబంధమైన అనాల్ప్లాస్టిక్ పెద్ద కణ లింఫోమా (BIA-ALCL) ను అరుదైన T- కణ లింఫోమా అని పిలుస్తారని ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థతో సంబోధిస్తాము. గ్లోబల్ ఇంప్లాంట్ విక్రయాల డేటాను ప్రపంచవ్యాప్తంగా రిపోర్టింగ్ మరియు లేకపోవటం వలన గణనీయమైన పరిమితుల కారణంగా ఖచ్చితమైన సంఖ్యలో గుర్తించవచ్చు. ఈ సమయంలో, BIA-ALCL అనేది మృదువైన ఉపరితలాలతో కాకుండా, ఉపరితల ఉపరితలాలతో రొమ్ము ఇంప్లాంట్లను ఇంప్లాంట్ చేయడాన్ని మరింత తరచుగా సంభవిస్తుంది.
దాని అర్థం ఏమిటి?
రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు వంటి వాటిని FDA ఆమోదించినప్పుడు, కొన్నిసార్లు ఈ పరికరాల ఉత్పత్తి యొక్క నష్టాల గురించి మరింత సమాచారాన్ని పొందడానికి అదనపు అధ్యయనాలను నిర్వహించడానికి అవసరమైన కంపెనీలు అవసరం. ఈ విధంగా, అందుబాటులో ఉన్న ఆధారం ఆధారంగా ఒక వైద్య పరికరాన్ని ఆమోదించవచ్చు, కానీ అదనపు డేటా బయటికి వచ్చినప్పుడు, FDA జాగ్రత్తలు మరియు ప్రమాదాల గురించి తన భాషని నవీకరిస్తుంది.
ప్రస్తుతం, FDA రొమ్ము ఇంప్లాంట్ల నష్టాల గురించి రికార్డులో ఉంది, ఒక అగ్ర-స్థాయి విధానంతో, మొదట అత్యంత సాధారణ సమస్యలను జాబితా చేయడం జరిగింది:
- కాప్సులర్ కాంట్రాక్టర్
- Reoperation
- ఇంప్లాంట్ తొలగింపు (భర్తీ లేదా భర్తీ లేకుండా)
- ఇంప్లాంట్ చీలిక
- ముడత
- తోసేస్తాం
- మచ్చలు
- నొప్పి
- ఇన్ఫెక్షన్
FDA కూడా చాలా తక్కువగా ఉన్నప్పటికీ, అధిక కణ లింఫోమా (ALCL) తో బాధపడుతున్నట్లు గుర్తించబడుతున్న సంభావ్యత.
సర్జికల్ పద్ధతుల్లో ఇటీవలి ట్రెండ్లు:
ఈస్తటిక్ ప్లాస్టిక్ సర్జరీ కోసం అమెరికన్ సొసైటీ యొక్క వార్షిక గణాంక నివేదిక ప్రకారం, 2016 లో గణనీయమైన పెరుగుదలను చూసే శస్త్రచికిత్సా పద్ధతులు ఉన్నాయి:
- రొమ్ముకు ఫ్యాట్ బదిలీ (అప్ 41 శాతం)
- లాబిప్ప్స్టీ (23 శాతం)
- బుట్టోక్ లిఫ్ట్ (21 శాతం)
- ముఖానికి కొవ్వు బదిలీ (అప్ 17 శాతం)
- రొమ్ము ఇంప్లాంట్ తొలగింపు (అప్ 13 ప్రాసెసింగ్)
లింఫోమా ప్రమాదం గురించి సమాచారం ఎంతవరకు తెలియదు అనేది రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు తొలగించడంలో ఉన్నత స్థాయికి దోహదం చేసింది.
బ్రెస్ట్ లింఫోమా గురించి తెలిసిన, జనరల్ లో?
ఛాతీలలో పెరుగుతున్న ప్రారంభ లింమోమాలను ప్రాథమిక రొమ్ము శోషరసలు, చాలా అరుదైన క్యాన్సర్లు, రొమ్ము క్యాన్సర్ కేసుల్లో 0.5 శాతం మరియు ఎక్స్ట్రానోడాల్ లింఫోమాస్ కేసుల్లో 2 శాతం.
వారు రొమ్ము-పాచెస్ యొక్క శోషరస కణజాలం మరియు తెల్ల రక్త కణాల యొక్క శోషరసాలలో మొదలవుతుంది-ఇవి నాళాలు మరియు లోబ్స్ చుట్టూ ఉన్నాయి మరియు ఈ క్యాన్సర్లలో చాలామంది B- కణాలుగా తెలిసిన తెల్ల రక్త కణాల నుంచి ఉత్పన్నమవుతాయి. B- కణాలు రక్తం రక్త కణాల రకాలుగా ఉంటాయి, ఇవి రోగనిరోధక వ్యవస్థ యొక్క ప్రతిరక్షక-ఉత్పత్తి ప్లాస్మా కణాలలోకి కొన్నిసార్లు సక్రియం చేయబడతాయి మరియు భిన్నంగా ఉంటాయి.
తెల్ల రక్త కణం, T- కణాలు మరొక రకం నుండి వచ్చే కణితులు అరుదుగా ఉంటాయి.
ప్రాధమిక రొమ్ము లింఫోమా ప్రారంభంలో సగటు వయసు 57 సంవత్సరాలు. లక్షణాలు ఉన్న మహిళల్లో, లేదా మామోగ్గ్రామ్లు మరియు స్కాన్లలో కనుగొన్న లక్షణాలు, ఇతర రొమ్ము కణితులు వంటి ప్రాధమిక రొమ్ము శోషరస చర్యలు చాలా ఎక్కువగా పనిచేస్తాయి, కనుక ఈ కణితుల నిర్ధారణకు ప్రతిరక్షకాలు (ఇమ్యునోహిస్టోకేమిస్ట్రీ) ను ఉపయోగించి ప్రత్యేక పరీక్షలు ముఖ్యమైనవి. కానీ కణితులు సాధారణంగా సింగిల్, లేదా ఒంటరివి, మరియు అందంగా బాగా నిర్వచించబడ్డాయి మరియు వాటికి సాగే నాణ్యత కలిగి ఉంటాయని చెబుతారు.
ఏప్లాస్టిక్ పెద్ద సెల్ లైఫోమా గురించి తెలిసినది ఏమిటి? (ALCL)
లింఫోమాస్ ప్రధానంగా హోడ్గ్కిన్ మరియు నాన్-హోడ్గ్కిన్ లింఫోమా, మరియు తరువాత ఉపవిభాగాలుగా వర్గీకరించబడతాయి, ఒకసారి మీకు ప్రధాన వర్గం తెలుసు. అటాప్లాస్టిక్ పెద్ద కణ లింఫోమా , లేదా ALCL, T కణాల హడ్జ్కిన్ కాని లింఫోమా అరుదైన రకం. మీరు కాని హాడ్జికిన్ లింఫోమాస్ గురించి మాట్లాడుతున్నప్పుడు ఇది చాలా చిన్న ముక్క, మరియు అన్ని కాని హాడ్కిన్ లింఫోమా కేసుల్లో దాదాపు 3 శాతం సూచిస్తుంది.
ALCL లో ఆసక్తి మరియు పరిశోధన ఇటీవలి సంవత్సరాలలో సెలైన్ మరియు సిలికాన్ రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు సంబంధం ప్రాధమిక రొమ్ము లింఫోమాస్ కేసులు నివేదికలు ద్వారా పెంచింది. ఈ సందర్భాలలో, సాధారణ నమూనా శస్త్రచికిత్సను ప్రేరేపించింది, ఇది లింఫోమా నిర్ధారణకు దారితీసింది. శస్త్రచికిత్సకు ముందుగానే లింఫోమా యొక్క ఏవైనా రోగ నిర్ధారణ జరిగింది, ఇది విస్తృతంగా నివేదించబడలేదు.
రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు కలిగిన 500,000 మంది మహిళల్లో ALCL 1 ప్రమాదం ఉంది అని అంచనా వేయబడింది. ప్రారంభంలో వయస్సు 34 మరియు 59 సంవత్సరాల మధ్య ఉన్నట్లు కనబడుతుంది మరియు క్యాన్సర్ ఇంప్లాంట్ విధానం నుండి 3-7 సంవత్సరాలలో క్యాన్సర్ అభివృద్ధి చెందుతున్నట్లు తెలుస్తోంది.
1997 లో రొమ్ము ఇంప్లాంట్-సంబంధిత ALCL యొక్క మొట్టమొదటి కేసు నివేదించబడింది. 2011 FDA ప్రకటనలో, ఇంప్లాంట్తో అనుబంధించబడిన ALCL యొక్క 60 కేసులు నిర్ధారించబడ్డాయి. అప్పటి నుండి, ALCL యొక్క కేసుల సంఖ్య పెరిగింది, రొమ్ము ఇంప్లాంట్ ప్రక్రియల సంఖ్య కూడా ఉంది.
ఇంప్లాంట్ చుట్టూ అల్కాలిపోవు గుళికను ALCL ప్రభావితం చేస్తుంది, అయినప్పటికీ అప్పుడప్పుడు ఘన పదార్థం ఉంటుంది, మరియు ఇది రొమ్ము కణజాలాన్ని కలిగి ఉండదు. చాలా సందర్భాల్లో, లింఫోమా ద్రవ సంకలనంతో మొదలవుతుంది, ఇది ఇంప్లాంట్ చుట్టూ క్యాప్సూల్ యొక్క సంకోచంతో లేదా ఇంప్లాంట్ వైపుకు ద్రవ్యరాశిని కలిగి ఉంటుంది.
ఇతర FDA నివేదికలు:
ఫిబ్రవరి 2017 నాటికి FDA ఇలా చెప్పింది:
FDA మొత్తం 359 వైద్య పరికర నివేదికలను రొమ్ము ఇంప్లాంట్-అనుబంధ అనాలోచిత పెద్ద కణ లింఫోమాను కలిగి ఉంది, ఇందులో తొమ్మిది మరణాలు ఉన్నాయి. రిపోర్టింగ్ సమయంలో ఉపరితల సమాచారం మీద సమాచారంతో 231 నివేదికలు ఉన్నాయి. వీటిలో, 203 ఉపరితల ఇంప్లాంట్లు మరియు 28 మృదువైన ఇంప్లాంట్లు మీద ఉన్నాయి. ఇంప్లాంట్ పూరక రకంపై డేటాతో 312 నివేదికలు ఉన్నాయి. వీటిలో, 186 సిలికాన్ జెల్ నిండిన ఇంప్లాంట్లు ఉపయోగించినట్లు నివేదించింది, మరియు 126 సెలైన్ పూసిన ఇంప్లాంట్ల వినియోగాన్ని నివేదించింది.
అయితే, ఇంప్లాంట్లు కలిగిన ఒక మహిళకు ప్రత్యేకమైన ప్రమాదం పరంగా ఈ నివేదికలు అర్థం కావని ఇప్పటికీ అనిశ్చితి ఉంది:
MDR వ్యవస్థ సమాచారం యొక్క విలువైన మూలం అయితే, ఈ నిష్క్రియాత్మక నిఘా వ్యవస్థ పరిమితులను కలిగి ఉంది, వీటిలో అసంపూర్తిగా, సరికాని, అసంభవం, ధృవీకరించబడని లేదా పక్షపాత సమాచారం. అంతేకాకుండా, సంఘటన యొక్క సంభావ్యత లేదా ప్రాబల్యం ఈ రిపోర్టింగ్ సిస్టం నుండి మాత్రమే గుర్తించబడదు, నివేదికలు నకిలీ నివేదన మరియు మొత్తం రొమ్ము ఇంప్లాంట్ల గురించి సమాచారం లేకపోవడం.
నుండి వర్డ్
FDA, ఈ అంశంపై వైద్య సాహిత్యాలను సంగ్రహించింది, తాజా సమాచారం ప్రకారం, రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు కలిగిన మహిళలు రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు లేని మహిళలతో పోల్చుకుంటే ALCL కంటే చాలా తక్కువగా ఉంటారు.
ఇంప్లాంట్ను తొలగించడం మరియు ఇంప్లాంట్ చుట్టూ ఉన్న క్యాప్సూల్ మరియు కొన్ని సందర్భాల్లో కెమోథెరపీ మరియు రేడియేషన్ ద్వారా చికిత్స చేయించడం ద్వారా రొమ్ము ఇంప్లాంట్-సంబంధిత ALCL యొక్క అనేక కేసులను చికిత్స చేస్తారు. రోగనిరోధక తొలగింపుకు సంబంధించి ఆరోగ్య సంరక్షణ అందించేవారికి 2017 మార్గదర్శకం గత నిద్రావస్థాల నుండి చాలా భిన్నంగా లేదు:
"ఇది సాధారణంగా నొప్పి, నిరపాయ గ్రంథులు, వాపు లేదా అసౌష్ఠవం వంటి లక్షణాల చివర్లో రోగులలో మాత్రమే గుర్తించబడుతుండటంతో, లక్షణాలు లేదా ఇతర అసాధారణత లేని రోగులలో రోగనిరోధక రొమ్ము ఇంప్లాంట్ తొలగింపు సిఫార్సు చేయబడలేదు."
మీరు రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు ఉన్నట్లయితే, మీ సాధారణ వైద్య సంరక్షణను మార్చడం మరియు కొనసాగించాల్సిన అవసరం లేదు, BIA-ALCL అరుదైనది, మరియు BIA-ALCL కు నిర్దిష్టమైనది కాకపోయినప్పటికీ, మీరు ప్రామాణిక వైద్య సిఫార్సులను అనుసరించాలి:
- మీ రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు మానిటర్ ఎలా మీ డాక్టర్ సూచనలను అనుసరించండి.
- మీరు ఏవైనా మార్పులను గమనించినట్లయితే, మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతను వెంటనే అపాయింట్మెంట్ను షెడ్యూల్ చేయడానికి సంప్రదించండి.
- సాధారణ మామోగ్రఫీ స్క్రీనింగ్ ను పొందండి మరియు రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు ఉన్న రోగులకు మామోగ్గ్రామ్లను నిర్వహించడానికి సాంకేతికంగా ప్రత్యేకంగా శిక్షణ ఇవ్వండి.
- మీరు సిలికాన్ జెల్-నిండిన రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు కలిగి ఉంటే, మీ ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాతచే సిఫార్సు చేయబడినట్లుగా విభజనలను గుర్తించడానికి కాలానుగుణ మాగ్నెటిక్ రెసొనెన్స్ ఇమేజింగ్ (MRI) పొందండి.
- సిలికాన్ జెల్ నిండిన రొమ్ము ఇంప్లాంట్లు కోసం FDA- ఆమోదిత ఉత్పత్తి లేబులింగ్ మొట్టమొదటి MRI ఇంప్లాంట్ శస్త్రచికిత్స తర్వాత మూడు సంవత్సరాలకు సంభవిస్తుందని మరియు ప్రతి రెండు సంవత్సరాలకు ఒకసారి జరుగుతుంది.
రొమ్ము ఇంప్లాంట్లను పరిశీలిస్తున్న రోగులకు మరియు మహిళలకు ప్రసంగిస్తున్న భాషలో, FDA ప్రక్రియను అమలు చేయడానికి ముందు ఇంప్లాంట్ల తెలిసిన ప్రమాదాల గురించి మీ వైద్యునితో మంచి సంభాషణను కలిగి ఉంటుంది.
> సోర్సెస్:
> ఫ్లెరీ ఇ డి ఎఫ్సీ, రీగో ఎంఎం, రామల్హో ఎల్సి, ఎట్ అల్. రొమ్ము ఇంప్లాంట్ క్యాప్సూల్ సిలికాన్ ప్రేరిత గనుల (SIGBIC): సారూప్యతలు మరియు వ్యత్యాసాలు పెద్ద కణ లింఫోమా (ALCL) మరియు వారి అవకలన రోగ నిర్ధారణ. రొమ్ము క్యాన్సర్: టార్గెట్స్ అండ్ థెరపీ. 2017; 9: 133-140.
> యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్. బ్రెస్ట్ ఇంప్లాంట్స్తో ఉన్న మహిళలలో అనాప్లాస్టిక్ లార్జ్ సెల్ సెల్ఫోమా (ALCL): ప్రిలిమినరీ FDA ఫైండింగ్స్ అండ్ ఎనాలసిస్.
> యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్. రొమ్ము ఇంప్లాంట్-అసోసియేటెడ్ అనాప్లాస్టిక్ లార్జ్ సెల్ లైమ్ఫోమా (BIA-ALCL).