జెనెరిక్ డ్రగ్స్ సురక్షితంగా ఉన్నాయా?

ఇది ఔషధప్రయోగానికి వచ్చినప్పుడు, మీరు "మీరు చెల్లించాల్సిన వాటిని పొందండి" లేదా?

ఇది మొదటిసారి మీరు "కాగితం లేదా ప్లాస్టిక్?" అడిగినప్పటి నుండి మీరు స్టోర్లో ఎదుర్కొన్న అత్యంత కష్టమైన ప్రశ్న. మీరు మీ ప్రిస్క్రిప్షన్ నింపిన ఫార్మసీ వద్ద ఉన్నాము మరియు ఔషధ విజ్ఞప్తిని మీరు అడగవచ్చు, "సాధారణ వెర్షన్ సరేనా?" మీరు పిచ్చిగా మీ ఎంపికలను అంచనా వేస్తారు: జెనెరిక్ ఔషధాల ధర తక్కువగా ఉంటుంది, కానీ అవి బ్రాండ్ పేరు వెర్షన్ వలె ఉంటాయి?

మీరు జెనరిక్ పొందండి మరియు కొన్ని బక్స్ సేవ్ చేయాలి?

సమాధానం ఒక గొప్ప "బహుశా." చాలా సందర్భాలలో, ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA) ఉపయోగించే పరీక్ష ప్రక్రియ కారణంగా జెనెరిక్ ఔషధాలను సురక్షితంగా భావిస్తారు.

డ్రగ్స్ మీద పేటెంట్లు

ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీలు వారి ఔషధాలను అభివృద్ధి చేయడానికి డబ్బును గణనీయమైన మొత్తంలో పెట్టుబడులు పెట్టాయి. వందల మిలియన్ల డాలర్లలో ఆ ఖర్చులను తిరిగి పొందడానికి, US ప్రభుత్వం ఔషధంపై పేటెంట్ లేదా ప్రత్యేకంగా వ్యవహరిస్తుంది.

ఒక పేటెంట్ "ఇతరులను తయారు చేయడం, ఉపయోగించడం, విక్రయించటం లేదా విక్రయించడం నుండి మినహాయించగల హక్కు" గా నిర్వచించబడింది. మరో మాటలో చెప్పాలంటే, ఇతర ఔషధ సంస్థ దాని లాబొరేటరీలలో అదే ఔషధాన్ని సృష్టించి, అమ్మవచ్చు. 20 సంవత్సరాల కాలం వరకు పేటెంట్లు చివరి వరకు ఉంటాయి, అయితే ప్రతి నిర్దిష్ట పేటెంట్ భిన్నంగా ఉంటుంది. ఔషధ ఆమోదం ప్రక్రియ సమయంలో ఎప్పుడైనా పేటెంట్ జారీ చేయవచ్చు. అందువల్ల, ఔషధము పేటెంట్ చేయబడవచ్చు, కాని రోగులలో వాడటానికి FDA చేత ఇంకా ఆమోదించబడలేదు.

డ్రగ్ ఎక్స్క్లబిలిటీ

ఔషధ సంస్థకు వారి కొత్త ఔషధాల కోసం ప్రత్యేకమైనవి అని కూడా పిలువబడే హక్కు కూడా ఇవ్వవచ్చు. "మాదకద్రవ్యాల ఆమోదం మీద FDA చే మంజూరు చేయబడిన ప్రత్యేకమైన మార్కెటింగ్ హక్కులు" అని ప్రత్యేకంగా నిర్వచించబడింది. ఒక కొత్త ఔషధ మరియు సాధారణ మార్కెటింగ్ సృష్టించడం మధ్య సమతుల్యతను సృష్టించేందుకు రూపొందించబడింది, ప్రత్యేకమైన లేదా పేటెంట్తో సమానంగా ఉండకపోవచ్చు.

మినహాయింపు యొక్క పొడవు ఔషధ రకాన్ని బట్టి ఇది మంజూరు చేయబడుతుంది మరియు 3 నుంచి 7 సంవత్సరాల వరకు ఎక్కడైనా ఉంటుంది. పేటెంట్ మరియు ఎక్స్క్లవాలిటీ గడువు ముగిసినప్పుడు, ఇతర ఔషధ కంపెనీలు ఈ ఔషధాలను పునఃసృష్టి చేసి వేరొక పేరుతో తమను తాము మార్కెట్ చేయవచ్చు. ఇది పోటీకి మార్కెట్ను తెరుస్తుంది మరియు జనరేకుల ఖర్చును తగ్గించింది.

జెనెరిక్ డ్రగ్స్ మరియు బయో అసైవ్వెన్సీ

జెనెరిక్ ఔషధాలకు పేరు బ్రాండ్గా అదే క్రియాశీల పదార్థాలు ఉండాలి, కానీ క్రియారహిత పదార్థాలు భిన్నంగా ఉంటాయి. నిష్క్రియాత్మక పదార్థాలు రంగులు, సంరక్షణకారులను లేదా ఇతర ఫిల్టర్లను కలిగి ఉండవచ్చు. అయినప్పటికీ, ఒక సాధారణమైన క్రియారహిత పదార్థాలను కలిగి ఉన్నందున, ఇది స్వయంచాలకంగా సమానమైనదిగా భావించబడదు.

వారి జెనెరిక్ ఔషధాలను విక్రయించడానికి ఇష్టపడే ఒక ఔషధ సంస్థ, FDA కి జీవఅధోకరణం యొక్క రుజువును అందించాలి. బయో ఇక్వివలెంట్ గా ఉండటానికి, జెనెరిక్ ఔషధంలోని క్రియాశీలక పదార్థాలు ఇదే స్థాయిలో మరియు బ్రాండ్ పేరు మాదకద్రవ్యాలతో సమానంగా ఉంటాయి. సాధారణ బ్రాండ్ పేరు మాదకద్రవ్యంగా సరిగ్గా పనిచేయడం లేదు, కానీ FDA చేత నిర్దేశించిన కొన్ని మార్గదర్శకాలలో ఇది తగ్గుతుంది. ఈ మార్గదర్శకాలు మాదకద్రవ్యంలోకి మారవచ్చు.

మీరు ఇచ్చే జెనెరిక్ ఔషధము బ్రాండ్ పేరుకు బయో ఇటివలెంట్ గా స్థాపించబడింది, మీ ఔషధ నిపుణితో తనిఖీ చేయండి.

FDA యొక్క ఆరెంజ్ బుక్ నుండి జెనెరిక్ ఔషధాల గురించి మీ ఔషధ నిపుణులకు సమాచారం అందుబాటులో ఉంది. ఆరెంజ్ బుక్ ఔషధాల జాబితాలు మరియు వాటి బయో ఇబ్బందుల హోదాను కలిగి ఉంది. ఎలక్ట్రానిక్ వెర్షన్ చురుకుగా పదార్ధం మరియు యాజమాన్య (బ్రాండ్) పేరుతో శోధించదగినది.

ఎలా మరియు ఎప్పుడు సాధారణ ఎంచుకోండి

ఔషధ కోసం బ్రాండ్ పేరును ఉపయోగించిన మందు కోసం మీ వైద్యుడు ఒక ప్రిస్క్రిప్షన్ వ్రాసినట్లయితే, ఔషధ నిపుణుడు ఆ నిర్దిష్ట ఔషధంతో నింపాలి. ఔషధ నిపుణుడు మీ వైద్యుడిని పిలుస్తారు మరియు మాదకద్రవ్యాల రూపాన్ని మార్చడం గురించి మాట్లాడవచ్చు. లేదా, మీ ప్రిస్క్రిప్షన్ వ్రాసినప్పుడు మందుల గురించి సాధారణంగా మీ డాక్టర్తో మాట్లాడవచ్చు.

బ్రాండ్ పేరు లేదా సాధారణ గురించి ప్రశ్నతో ఔషధ కౌంటర్లో మీరు ఆశ్చర్యపోయి ఉంటే, మీ వైద్యుని కార్యాలయం కాల్ చేయండి. మీకు కావలసిన ఫలితాలను పొందగలిగితే మీకు ఔషధంగా సూచించిన డాక్టర్ మీకు తెలుస్తుంది.

^{సోర్సెస్:}

^{US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్. "జెనెరిక్ డ్రగ్స్ వాట్ ఆర్?" FDA.gov 16 అక్టోబర్ 2008.}

^{US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్. "పేటెంట్స్ అండ్ ఎక్స్క్లెవిటివిటీపై తరచుగా అడిగే ప్రశ్నలు." FDA.gov 28 ఏప్రిల్ 2006.}