జింబ్రిటా (డక్లిజుమాబ్) అంటే ఏమిటి?

Zinbryta మరియు దాని సంభావ్య సైడ్ ఎఫెక్ట్స్ ఏమిటి?

మే, 2016 లో యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్, వ్యాధి-మార్పు చేసే చికిత్స Zinbryta (daclizumab) ను పునఃప్రారంభిస్తున్న రీమిస్టిక్ MS చికిత్సకు ఆమోదించింది.

Zinbryta ప్రతి 4 వారాలకు చర్మం కింద ఇచ్చిన మందులు. మీ టి-కణాలను సక్రియం చేసే రోగనిరోధక వ్యవస్థలో ఇంటర్లింకిన్ -2 (IL-2) -ఒక అణువును బైండింగ్ సైట్ను అడ్డుకోవడం ద్వారా ఇది పని చేస్తుందని నమ్ముతారు.

Interleukin-2 న రిసెప్టర్ను నిరోధించడం ద్వారా, T కణాలు మీ మెదడు మరియు వెన్నుపాము లో మైలిన్ కోశం దాడికి సక్రియం చేయబడవు.

జింబిటా కూడా సహజ కిల్లర్ కణాలు అని పిలిచే రోగనిరోధక వ్యవస్థలో పెరుగుతున్న కణాల ద్వారా పని చేయవచ్చు, ఇది మైలీన్ కోశంను దాడి చేయడానికి ప్రోగ్రామ్ చేసిన T కణాలను చంపివేస్తుంది.

ది సైన్స్ బిహైండ్ జింబ్రిటా

ది న్యూ ఇంగ్లాండ్ జర్నల్ ఆఫ్ మెడిసిన్లో ఒక పెద్ద అధ్యయనంలో, పునరావృత-పునరావృత MS తో 1841 మంది పాల్గొనేవారు జిన్బ్రిటా (డక్లిజుమాబ్) ప్రతి నాలుగు వారాలు లేదా అనోనీక్స్ (ఇంటర్ఫెరాన్ β-1a) వారపు మూడు వారాలపాటు వారపత్రికను స్వీకరించడానికి యాదృచ్ఛికంగా కేటాయించారు.

ఫలితాలు Zinbryta పొందిన పాల్గొనే 45 శాతం తక్కువ MS వచ్చింది Avonex అందుకున్న వారి కంటే వార్షికంగా పునరావృతమవుతుంది.

అదనంగా, MRI లో కొత్త లేదా విస్తరించిన MS గాయాలు సంఖ్య Avonex తో చికిత్స చేసిన వారికి పోలిస్తే, daclizumab అందుకున్న వారికి 54 శాతం తక్కువ.

లాన్సెట్లో జరిగిన మరొక అధ్యయనంలో, పునఃప్రారంభిస్తున్న రీమిస్టిక్ MS తో దాదాపు 600 మంది పాల్గొన్నారు, Zinbryta (150mg), Zinbryta (300mg), లేదా ఒక ప్లేస్బో ఇంజెక్షన్ యొక్క అధిక మోతాదు తక్కువ మోతాదు స్వీకరించేందుకు యాదృచ్ఛికంగా జరిగింది.

పాల్గొనేవారు లేదా పరిశోధకులు ఏ ఇంజెక్షన్ ఇచ్చారు తెలుసు-ఇది డబుల్ బ్లైండ్ అధ్యయనం అంటారు మరియు ఫలితాలు పక్షపాతం నుండి ఫలితాలు రక్షిస్తుంది. పాల్గొనేవారికి ఒక సంవత్సరం పాటు ఇంజెక్షన్లను వీక్లీ పొందింది.

సోల్బ్రిటా (150mg) తక్కువ మోతాదు MS పునఃస్థితి రేటును 54 శాతం తగ్గించిందని మరియు అధిక మోతాదు (300mg) MS పునఃస్థితి రేటును 50 శాతం తగ్గించిందని సూచించింది.

సో, తక్కువ వర్సెస్ అధిక మోతాదు అందంగా సారూప్య ఫలితాలను ఇచ్చింది, దీని వలన తక్కువ మోతాదు ప్రతికూల ప్రభావాలను తగ్గించడానికి ఉపయోగిస్తారు.

Zinbryta యొక్క శక్తివంతమైన ప్రతికూల ప్రభావాలు

అన్ని మందుల లాగానే, జింబ్రిటా ప్రతికూల దుష్ప్రభావాలకు సంభావ్యతను కలిగి ఉంది, కొంతమంది ప్రాణహాని కూడా కలిగి ఉంటారు. ఇవి బాక్స్డ్ హెచ్చరికగా జాబితా చేయబడ్డాయి:

• తీవ్రమైన కాలేయ గాయం ప్రాణాంతకం కావచ్చు
• పెద్దప్రేగు వాపు
• చర్మ ప్రతిచర్యలు
• శోషరస గ్రంథులు విస్తారితమవుతాయి

ఇతర ఔషధ హెచ్చరికలు తీవ్రమైన అలెర్జీ ప్రతిచర్యకు సంభావ్యత మరియు ఆత్మహత్య ఆలోచనలతో సహా ఇన్ఫెక్షన్లు మరియు మాంద్యం అభివృద్ధి చెందే ప్రమాదం ఉన్నాయి.

సాధారణ ప్రతికూల ప్రభావాల పరంగా, Zinbryta to Avonex తో పోల్చబడిన అధ్యయనంలో ఉన్నవి:

• చల్లని లక్షణాలు
• ఎగువ శ్వాసకోశ సంక్రమణం లేదా బ్రోన్కైటిస్
• తామర, దద్దుర్లు లేదా మరొక చర్మ ప్రతిచర్య
• ఫ్లూ
• గొంతు నొప్పి
• విస్తరించిన శోషరస నోడ్స్

ఇతర సాధారణంగా నివేదించిన ప్రతికూల ప్రభావాలు ఒక కాలేయ ఎంజైమ్ మరియు మాంద్యం పెరుగుదల ఉన్నాయి.

ఈ ప్రతికూల ప్రభావాల వల్ల, రెండు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ ఇతర MS చికిత్సలకు స్పందించని MS తో ఉన్నవారికి Zinbryta సిఫార్సు చేయబడింది.

దీనికి అదనంగా, రిస్క్ ఎవాల్యుయేషన్ అండ్ మిటిగేషన్ స్ట్రాటజీ (REMS) అని పిలవబడే కార్యక్రమంలో మాత్రమే దీనిని సూచించవచ్చు. ఈ మీ నరాల నిపుణుడు Zinbryta మీకు చికిత్స సర్టిఫికేట్ ఉండాలని అర్థం.

కార్యక్రమం యొక్క ప్రయోజనం మీ న్యూరాలజీస్ట్ కాలానుగుణ కాలేయ పనితీరు రక్త పరీక్షలు తనిఖీ వంటి, సాధ్యం ప్రతికూల ప్రభావాలు కోసం మీరు పర్యవేక్షిస్తున్న నిర్ధారించుకోండి ఉంది.

నుండి వర్డ్

ఒక కొత్త MS వ్యాధి-మార్పు చికిత్స FDA చే ఆమోదించబడినప్పుడు ఇది ఉత్తేజపరిచేది, మరియు శుభవార్త పైప్లైన్లో ఎక్కువ ఉన్నాయి. చెప్పబడుతున్నాయి, ఈ ఔషధప్రయోగం మీ కోసం సరైనది కాకపోవచ్చు.

మీ ఇతర వైద్య పరిస్థితులు వంటి ఎంఎస్ థెరపీని ఎంచుకున్నప్పుడు, మీరు సమీప భవిష్యత్తులో గర్భవతిగా మరియు దానితో సంబంధం ఉన్న సంభావ్య అసౌకర్యాలు మరియు ప్రతికూల ప్రభావాలను ఎంచుకునేటప్పుడు చాలా ఆలోచనలు ఉన్నాయి.

ఇంకా, మీ ప్రస్తుత MS వ్యాధి-మార్పు చికిత్స కంటే Zinbryta "మంచిది కాదు. అవేనిక్స్తో పోల్చిన ఒకే ఒక అధ్యయనం ఉంది. అనీనేక్స్తో పోల్చినప్పుడు జింబ్రిటా పునఃపరిశీలనలను తగ్గిస్తున్నప్పుడు, మేము దీనిని ఇతర MS చికిత్సలకు సాధారణీకరించలేము.

_{సోర్సెస్:}

_{గోల్డ్ R మరియు ఇతరులు. మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్ (SELECT) ను పునర్నిర్మించడంలో డక్లిజుమాబ్ అధిక-దిగుబడి ప్రక్రియ: రాండమైజ్డ్, డబుల్ బ్లైండ్, ప్లేసిబో-కంట్రోల్డ్ ట్రయల్. లాన్సెట్. 2013; 381) 9884): 2167-75.}

_{కాపోస్ ఎల్ మరియు ఇతరులు. డెక్లిజుమాబ్ HYP వర్సెస్ ఇంటర్ఫెరాన్ బీటా -1a రిలేప్సిజింగ్ మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్. ఎన్ ఎం ఎం ఎల్ జి మెడ్ . 2015; 373 (15): 1418-28.}

_{మిలో R. డేక్లిజుమాబ్ యొక్క సామర్థ్యత మరియు భద్రత మరియు మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్ చికిత్సలో దాని సంభావ్య పాత్ర. థెర్ అడ్వాన్స్డ్ న్యూరోల్ డిజార్డ్. 2014; 7 (1): 7-21.}

_{US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ప్రిసైక్రింగ్ ఇన్ఫర్మేషన్. (2016). Zinbryta.}