స్టెల్లా అనేది మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ, ఇది క్రోన్స్ యొక్క తీవ్రత కోసం ఉపయోగించబడుతుంది
అవలోకనం
స్టెల్లా (ustekinumab) ఇంటర్లెకియిన్ (IL) -12 మరియు IL-23 సైటోకైన్లను లక్ష్యంగా చేసుకున్న ఒక జీవసంబంధ చికిత్స. మరింత సాంకేతికంగా ఇది IL-12 మరియు IL-23 షేర్డ్ P40 ఉపభాగంను లక్ష్యంగా చేసుకున్న పూర్తిగా మానవ మోనోక్లోనల్ ఇమ్యునోగ్లోబులిన్ యాంటీబాడీ. స్టెల్లా మొట్టమొదటిగా 2008 లో ఫలకం సోరియాసిస్ చికిత్సకు ఆమోదించబడింది మరియు ప్రస్తుతం క్రోన్'స్ వ్యాధికి మధ్యస్తంగా వ్యవహరించడానికి ఆమోదించబడింది.
తెలుసుకోవలసిన ముఖ్యమైన వాస్తవాలు
- స్ట్రాలా క్రోన్'స్ వ్యాధికి నివారణ కాదు
- స్టెల్లా మొదటిసారి ఇన్ఫ్యూషన్ ద్వారా ఇవ్వబడుతుంది మరియు తరువాత ఇంటిలో ఇంజెక్షన్ల ద్వారా చేయవచ్చు
- ప్రస్తుత సంక్రమణ ఉన్న ప్రజలు స్టెల్లాను స్వీకరించకూడదు
- సంక్రమణ ప్రమాదావకాశం ఎక్కువైంది మరియు సంక్రమణ యొక్క ఏ సంకేతాలు వెంటనే డాక్టర్తో చర్చించబడాలి
- Stelara గర్భం మరియు తల్లిపాలను సమయంలో విస్తృతంగా అధ్యయనం చేయలేదు మరియు ఒక వైద్యుడు ఒక గర్భం విషయంలో వెంటనే సంప్రదించాలి
- Stelara ప్రారంభించే ముందు రోగులకు క్షయవ్యాధి (TB) పరీక్షించబడాలి
అడ్మినిస్ట్రేషన్
స్టెలారా రెండు దశల ప్రక్రియలో ఇవ్వబడింది. స్టెల్లాతో మొట్టమొదటి చికిత్స ఇన్ఫ్యూషన్తో చేయబడుతుంది. ఔషధం ఇన్ఫ్యూషన్ కేంద్రంలో లేదా వైద్యుని కార్యాలయంలో ఇంట్రావెన్సివ్ ఇవ్వబడుతుంది. ఉపయోగించిన స్లేలారా యొక్క పరిమాణం వ్యక్తిగతీకరించబడింది మరియు రోగి యొక్క బరువు ఆధారంగా లెక్కించబడుతుంది. ఆ తరువాత, స్టెల్లాను ఇంట్లో చేయగలిగే ప్రతి 8 వారాల చర్మాంతర్గత సూది మందులు (చర్మం క్రింద ఇవ్వబడిన ఇంజెక్షన్) ఇవ్వబడతాయి.
సూది మందులను ఎలా ఇవ్వాలో నర్సు లేదా ఇతర ఆరోగ్య నిపుణులు శిక్షణ పొందుతారు. ఈ ఔషధాన్ని రోగికి ఇచ్చే ఒక ప్రత్యేక ఇంజెక్టర్లో వాడుతారు, లేదా వారికి స్నేహితుడు లేదా కుటుంబ సభ్యుడు వారికి ఇస్తారు. రోగులు తొడ, పొత్తికడుపు, పిరుదులు, లేదా ఎగువ భుజంలో స్తాలరాను ప్రవేశపెట్టవచ్చు.
సూచనలు
Stelara 18 ఏళ్ల వయస్సులో ఉన్నవారిలో మితమైన క్రోన్'స్ వ్యాధికి చికిత్స చేయాలని సూచించబడవచ్చు. Stelara యొక్క తయారీదారు అయిన జాన్సెన్ బయోటెక్ ఇంక్, ఈ ఔషధప్రయోగం క్రోన్'స్ వ్యాధి ఉన్న రోగులకు ఆమోదించబడిందని తెలుపుతుంది, "ఇమ్యునోమోడెబుల లేదా కార్టికోస్టెరాయిడ్స్తో చికిత్సకు అసహనంగా ఉన్నవారు కానీ కణితి నెక్రోసిస్ ఫ్యాక్టర్ (TNF) బ్లాకర్తో చికిత్స చేయలేదు, లేదా ఒకటి లేదా అంతకంటే ఎక్కువ TNF బ్లాకర్లతో చికిత్స చేయడంలో విఫలమవ్వడం లేదా విఫలమయ్యారు. " ఇది మరొక రకమైన ఔషధ చికిత్సతో చికిత్స పొందుతున్న రోగులలో ఉపయోగించడం మరియు మెరుగుపడలేదు. ఇమ్యునోమోడ్యూలేటర్ మందులు (రోగనిరోధక వ్యవస్థను అణిచివేస్తాయి), ప్రిడ్నిసోన్ , లేదా ఒక TNF బ్లాకర్ (కొన్నిసార్లు బయోలాజిక్స్ అని పిలుస్తారు) వంటి స్టెరాయిడ్లు ఉంటాయి.
యునైటెడ్ స్టేట్స్ లో స్టెల్లా ఆమోదించబడిన ఇతర రోగనిరోధక-మధ్యవర్తిత్వ వ్యాధులు సోరియాసిస్ మరియు సోరియాటిక్ ఆర్థరైటిస్ ఉన్నాయి. Stelara ప్రస్తుతం FDA చేత వ్రణోత్పత్తి పెద్దప్రేగు చికిత్సకు ఆమోదించబడలేదు. 18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలకు లేదా టీనేజ్లలో స్టెల్లా అనుమతి పొందలేదు.
అది ఎలా పని చేస్తుంది
స్టెలారా రోగనిరోధక-మధ్యవర్తిత్వ పరిస్థితులకు చికిత్స చేయటానికి ఉపయోగించబడింది, క్రోన్'స్ వ్యాధి ఇది సమర్థవంతంగా కనుగొనబడిన తాజా వ్యాధి. స్టెల్లా బ్లాక్స్ ఇంటర్లీకేన్ (IL) -12 మరియు IL-23, ఇవి సహజంగా శరీరంలో కనిపిస్తాయి, అయితే ఇవి క్రోన్'స్ వ్యాధిలో వాపుకు దోహదం చేస్తాయి.
స్ట్రాలా క్రోన్'స్ వ్యాధికి నివారణ కాదు.
ఎవరు తీసుకోకూడదు
మీరు కలిగి ఉన్న డాక్టర్లకు ఈ క్రింది షరతులలో ఏదైనా ఉంటే లేదా మీకు చెప్పండి:
- Stelara ఒక మునుపటి అలెర్జీ ప్రతిచర్య
- ఒక రబ్బరు అలెర్జీ, ముందే నిండిన సిరంజి రబ్బరు పాలు కలిగి ఉండవచ్చు
- ప్రత్యక్ష టీకాతో ఇటీవలి టీకాలు వేయండి, లేదా మీ ఇంటిలో ఒక సభ్యుడు ప్రత్యక్ష టీకాని కలిగి ఉంటారు
- బసిల్ కాల్మేట్-గ్యురిన్ (BCG) టీకాను అందుకున్నాము, ఎందుకంటే ఇది స్టెల్లా (ముందు లేదా తర్వాత)
- ఏదైనా చర్మ దద్దుర్లు
- ప్రస్తుతం అలెర్జీల కోసం ప్రత్యేకించి తీవ్రమైన అలెర్జీ ప్రతిచర్యలకు షాట్లు వచ్చాయి
- ఫొటోథెరపీ (కాంతి చికిత్స)
- గర్భిణీ లేదా తల్లి పాలివ్వడం లేదా స్తాలరా తీసుకోవడం వలన గర్భవతిగా లేదా తల్లి పాలివ్వటానికి ప్రణాళిక చేయవచ్చు
- అంటువ్యాధులు లేదా ప్రస్తుత సంక్రమణ చరిత్రను కలిగి ఉండండి
అలెర్జీ హెచ్చరిక
అలెర్జీ షాట్లు మరియు తీవ్ర అలెర్జీల గురించి డాక్టర్ తెలుసుకోవాల్సిన కారణం ఏమిటంటే, ఆ షాట్లకి శరీరం స్పందిస్తూ స్టెల్లా మార్చగలదు. స్టెల్లా ఒక అలెర్జీ షాట్ను తక్కువ ప్రభావవంతం చేసి లేదా షాట్ను స్వీకరించిన తరువాత అలెర్జీ ప్రతిస్పందన కలిగివుండే ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. అలెర్జీ ప్రతిచర్యల ప్రమాదాన్ని తగ్గించడానికి ఒక అలెర్జిస్ట్ మరియు జీర్ణశయాంతర నిపుణులతో కలిసి పనిచేయడం చాలా ముఖ్యమైనది. స్టెలారాకు తీవ్రమైన అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు చాలా అరుదు.
అసోసియేటెడ్ ఇన్ఫెక్షన్స్
స్తాలరా రోగనిరోధక శోథను ప్రభావితం చేయగలగటం వలన సంక్రమణను పెంచుకునే ప్రమాదాన్ని పెంచుతుంది. రోగులు సంక్రమణ యొక్క ఏవైనా సంకేతాలు లేదా లక్షణాల కోసం పర్యవేక్షణ గురించి అప్రమత్తంగా ఉండాలి మరియు వెంటనే వాటిని వైద్యుడికి నివేదించాలి. ఇందులో ఇవి ఉన్నాయి:
- పొత్తి కడుపు నొప్పి
- దగ్గు
- రక్తం దెబ్బతింది
- విరేచనాలు
- అలసట
- జ్వరాలు
- కండరాల నొప్పి
- మూత్రపిండ సమయంలో నొప్పి లేదా దహనం
- శ్వాస ఆడకపోవుట
- స్కిన్ దద్దుర్లు
- చెమటలు
- చెప్పలేని బరువు నష్టం
భద్రత
గర్భధారణ సమయంలో
తల్లి స్టెల్లా స్వీకరించినప్పుడు గర్భధారణలు విస్తృతంగా అధ్యయనం చేయలేదు. స్టెల్లా తీసుకుంటున్న సోరియాసిస్ మహిళల్లో కొన్ని ప్రమాదకరమైన గర్భాలు ఉన్నాయి. ఇవి అన్ని కేసుల నివేదికలు, అంటే ఇది అధ్యయనం చేయబడిన ఒక ఏకైక సంఘటన. స్తాలారా పుట్టని బిడ్డలను ఎలా ప్రభావితం చేస్తుందో చూడండి పెద్ద ఎత్తున అధ్యయనాలు లేవు. కనీసం ఒక గర్భస్రావం ఫలితంగా, కానీ Stelara ఒక పిండం హాని చేస్తుంది లేదో కొన్ని కోసం తగినంత పరిశోధన లేదు.
Stelara కోసం FDA గర్భం వర్గం రకం B. అంటే స్తాలారా పుట్టని బిడ్డపై ప్రభావం విస్తృతంగా అధ్యయనం చేయబడలేదు. ఇది స్పష్టంగా అవసరమైతే స్టెల్లా గర్భధారణ సమయంలో మాత్రమే ఉపయోగించాలని సూచించబడింది. గర్భం సంభవిస్తే స్టెల్లాను సూచించే వైద్యుడు వెంటనే సంప్రదించాలి.
గర్భం మరియు స్టెల్లా గురించి చాలా తక్కువ సమాచారం ఉన్నందున గర్భవతిగా తయారైన ఎవరైనా 1-877-311-8972 పిలుపునిచ్చారు. ఇది భవిష్యత్తులో ఇతర రోగులకు రక్షణను మెరుగుపర్చడానికి తల్లులు మరియు పిల్లలను ఎలా ప్రభావితం చేస్తుందో శాస్త్రవేత్తలు మరింత తెలుసుకోవడానికి సహాయపడుతుంది.
తల్లిపాలను సమయంలో
స్తాలారా బ్రెస్ట్మెయిల్లోకి ప్రవేశించవచ్చని మరియు శిశువు ద్వారా తీసుకోబడవచ్చని భావించబడింది. స్తేలారా స్వీకరించినప్పుడు శిశువుకు నర్సింగ్ ఒక ఆరోగ్య బృంద సభ్యులతో చర్చించబడాలి మరియు ఒక వ్యక్తి ఆధారంగా తయారు చేయాలి.
నుండి వర్డ్
స్టెలారాను 2008 నుండి రోగనిరోధక-మధ్యవర్తిత్వ పరిస్థితులకు చికిత్స చేయడం జరిగింది. స్టెల్లా ఆమోదించబడిన తాజా పరిస్థితి క్రోన్'స్ వ్యాధి. స్టెల్లా నివారణ కాదు, కొన్ని రోగులలో క్రోన్'స్ వ్యాధి చికిత్సకు ఇది ప్రభావవంతంగా చూపించబడింది.
> సోర్సెస్:
> ఎంగెల్ T, కూపోవ్వ్ యు. "Ustekinumab ఇన్ క్రోన్'స్ డిసీజ్: సాక్ష్యం టు డేట్ అండ్ ప్లేస్ ఇన్ థెరపీ." Ther అడ్వాన్స్డ్ క్రానిక్ డిష్ . 2016 జూలై; 7: 208-214.
> జెన్సెన్ బయోటెక్, ఇంక్. "స్టెలారా భద్రతా సమాచారం." 24 సెప్టెంబర్ 2016.
> లెవీ RA, డి జ్యూస్ GR, డి జీసస్ NR, క్లుమ్ EM. "గర్భధారణ మరియు చనుబాలివ్వడం సమయంలో దైహిక శోథ రుమాటిక్ వ్యాధుల చికిత్సకు ప్రస్తుత సిఫారసుల విమర్శనాత్మక సమీక్ష." ఆటోమిన్ రెవ్ . 2016 అక్టోబర్; 15: 955-963.
> నీడెర్రెటర్ L, అడాల్ఫ్ TE, కాసెర్ A. "క్రోన్'స్ వ్యాధిలో వ్యతిరేక IL-12/23: బెంచ్ మరియు పడక." కర్సర్ డ్రగ్ టార్గెట్స్ . 2013 నవంబర్ 14: 1379-1384.
> రోచా K, పిసిసియిన్ MC, కాలేష్ LF, రీచెర్ట్-ఫరియా A, సిల్వా డి కాస్ట్రో CC. "తీవ్రమైన సోరియాసిస్ కోసం Ustekinumab చికిత్స సమయంలో గర్భం." డెర్మటాలజీ . 2015; 231: 103-104.