FDA ఒకసారి అది, ఆపై backtracked అని హెచ్చరించారు
2008 లో ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ 2008 లో ఒక హెచ్చరిక జారీ చేసింది, స్పిరివా స్ట్రోక్ ప్రమాదాన్ని పెంచుతుందని మరియు గుండెపోటు లేదా మరణం యొక్క మీ ప్రమాదం కూడా కొన్ని ప్రాథమిక ఆధారాలు ఉన్నాయి. అయితే, ఏజెన్సీ 2010 లో హెచ్చరిక ఉపసంహరించుకుంది, ఆధారం ఇప్పుడు స్పిరివా ఆ నష్టాలను పెంచుకోలేదని పేర్కొంది.
ఇక్కడ కథ ఏమిటి?
ఇటీవల క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి లభించే ఆధారాలు, స్పిరివా స్ట్రోక్, గుండెపోటు, లేదా మరణం యొక్క మీ ప్రమాదాన్ని పెంచుతుందని సూచిస్తుంది.
బ్రోనోస్కోస్మాస్ చికిత్సకు సిపిఓడిలో స్పిరవా ఉపయోగించారు - మీ శ్వాసకోశలలో ఆకస్మిక సంకోచాలు మీరు ఊపిరి చేసుకోవటానికి కష్టతరం చేస్తాయి. మందులు ఒక ఇన్హేలర్ ద్వారా రోజుకు ఒకసారి తీసుకుంటారు. ఇది "రెస్క్యూ మందుల" గా ఆకస్మిక లక్షణాలు ఆపడానికి ఉద్దేశించినది కాదు - బదులుగా, మీకు సహాయపడటానికి మీరు క్రమంగా తీసుకోవలసి ఉంటుంది.
స్పిరివా పాల్గొన్న 29 క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి ప్రిలిమినరీ భద్రత సమాచారం యొక్క విశ్లేషణ ఎందుకంటే మార్చి 18, 2008 న విడుదల చేసిన స్పిరివాపై అసలు FDA హెచ్చరిక స్పిరివాకు సంబంధించిన ప్రాథమిక భద్రతా సమాచారం యొక్క విశ్లేషణ, స్పిరివాను తీసుకునే ఎక్కువమంది వ్యక్తులు క్రియారహితమైన ప్లేస్బోని తీసుకునేవారి కంటే స్ట్రోకులు తీసుకున్నారని సూచించారు.
ప్రత్యేకంగా, ఆ ప్రాథమిక సమాచారం స్పిరివా తీసుకొని ప్రతి 1,000 మందిలో ఎనిమిది మందిని స్ట్రోక్స్ కలిగి ఉన్నట్లు చూపించారు, ప్రతి ఒక్కరికి ఆరు మందితో పోలిస్తే, 1,000 మంది పౌరుడు తీసుకున్నారు. సమాచారం ప్రాధమికమని FDA గుర్తించింది, కానీ దాని గురించి వైద్యులు మరియు రోగులను హెచ్చరించాలని కోరుకున్నారు. గతంలో, ఏజెన్సీ మందులు గురించి భద్రతా హెచ్చరికలు జారీ చాలా నెమ్మదిగా ఉందని ఆరోపించబడింది.
అదే సమయంలో, FDA స్పిరివా యొక్క తయారీదారు, ఫార్మాస్యూటికల్ సంస్థ బోహ్రింగర్ ఇంగెల్హీం ఫార్మాస్యూటికల్స్, ఇంక్, ను తిరిగి వెనక్కి తీసుకోవడానికి మరియు సమస్యను అధ్యయనం చేయాలని కోరింది. సమాఖ్య ఏజెన్సీ కూడా COPD తో ప్రజలకు ఔషధాలను తీసుకోవద్దని స్పిరివా సూచించామని మరియు వారి వైద్యులు కలిగి ఉన్న ఏవైనా సమస్యలను చర్చించాలని సూచించారు.
స్పిరివా యొక్క మరింత వివరణాత్మక సమీక్ష సమస్య చూపలేదు
బీహైంగెర్ ఇంగెల్హీం వద్ద FDA అధికారులు మరియు వారి ప్రతినిధులు స్పిరివాలో సేకరించిన మొత్తం సమాచారాన్ని సమీక్షించారు ఒకసారి, జనవరి 14, 2010 న FDA దాని 2008 భద్రతా హెచ్చరిక ఉపసంహరించుకుంది:
"FDA ఇప్పుడు తన సమీక్షను పూర్తిచేసింది మరియు అందుబాటులో ఉన్న డేటా స్పిరివా హ్యాండి హాలర్ యొక్క ఉపయోగం మరియు ఈ తీవ్రమైన ప్రతికూల సంఘటనల యొక్క ప్రమాదానికి మధ్య ఉన్న సహకారాన్ని సమర్ధించదు అని FDA స్పిరివా హ్యాండి హాలేర్ సూచించిన విధంగా కొనసాగించడానికి ఆరోగ్య నిపుణులకు సలహా ఇస్తోంది. . "
సో స్పిరివా మరియు స్ట్రోక్పై FDA యొక్క అసలు హెచ్చరిక అకాలం కాదని వైద్య నిపుణులు నిర్ధారించారు మరియు సాక్షుల యొక్క మరింత వివరణాత్మక సమీక్ష, మందులు గుండెపోటు, గుండెపోటు లేదా మరణం యొక్క మీ ప్రమాదాన్ని పెంచుకోవని చూపించాయి.
స్పిరివా సైడ్ ఎఫెక్ట్స్
స్పైరివా, ఇప్పుడు రెండు రూపాల్లో విక్రయించబడింది - స్పిరివా హ్యాండి హాలెర్ మరియు స్పిరివా రెస్పిమాట్ - దుష్ప్రభావాల కొరకు సామర్ధ్యం కలిగి ఉంటుంది, వాటిలో కొన్ని తీవ్రమైనవి.
స్పైరితో ఉన్న అతి సాధారణ దుష్ప్రభావాలు ఎగువ శ్వాసకోశ వ్యాధులు , పొడి నోరు, గొంతు గొంతు ఉన్నాయి. స్పిరివాతో తలతన్యత లేదా అస్పష్టమైన దృష్టి కూడా సంభవిస్తుంది, ఇది మీరు జాగ్రత్త డ్రైవింగ్ లేదా ఆపరేటింగ్ మెషీన్ను ఉపయోగించాల్సిన అవసరం కావచ్చు.
అదనంగా, స్పిరివా మీ దృష్టిలో ఒత్తిడిని పెంచుతుంది, ఇది తీవ్రమైన ఇరుకైన-కోణ గ్లాకోమాకు దారితీస్తుంది, ఇది మీ దృష్టిని బెదిరించగల ఒక పరిస్థితి.
మీరు స్పిరివాను వాడండి మరియు కంటి నొప్పిని కలిగి ఉంటే, అస్పష్టమైన దృష్టి లేదా ఎర్రబడిన కళ్ళు, మరియు మీరు లైట్ల చుట్టూ హలోస్ చూడటం మొదలుపెడితే, మీ డాక్టర్ను వెంటనే కాల్ చేయండి.
చివరగా, స్పిరివా మీకు మూత్రం మరియు బాధాకరమైన మూత్రపిండము కలుగజేయుట కష్టమవుతుంది. ఇది మీకు జరిగితే, ఔషధాలను తీసుకోవడం ఆపండి మరియు మీ డాక్టర్కు కాల్ చేయండి.
సోర్సెస్:
గ్లోబల్ స్ట్రాటజీ ఫర్ ది డయాగ్నోసిస్, మేనేజ్మెంట్ అండ్ ప్రివెన్షన్ ఆఫ్ COPD, గ్లోబల్ ఇన్షియేటివ్ ఫర్ క్రానిక్ అబ్స్ట్రక్టివ్ లంగ్ డిసీజ్ (గోల్డ్) 2016.
US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ సేఫ్టీ అర్ట్. టియోట్రోపియం (స్పిరివా హ్యాండి హిలేర్గా విక్రయించబడింది). జనవరి 14, 2010 జారీ చేయబడింది.