నివారణ మైగ్రేన్ చికిత్స యొక్క ప్రయోజనం పార్శ్వపు నొప్పి తలనొప్పి సంఖ్య మరియు తీవ్రతను తగ్గించడం .
అయినప్పటికీ ప్రస్తుతం టొటమాక్స్ (టోపిరామాట్), ఇండరల్ (ప్రోప్రానోలోల్) మరియు ఎలావిల్ (అమిట్రిటీటీలైన్) లాంటి మిగిన్స్-నిరోధక మందులు తరచుగా ప్రజలకు ఇష్టపడే విధంగా సమర్థవంతంగా లేవు. అదనంగా, ఈ ఔషధాలను సాధారణంగా తగ్గించటానికి దారితీసే దుష్ప్రభావాలు ఉంటాయి.
శుభవార్త పరిశోధకులు ఇప్పుడు నవల మైగ్రెయిన్ నివారణ మందులు అభివృద్ధి చాలా ప్రయత్నం దృష్టి ఉంది. ఈ ఔషధాలను లక్ష్యంగా చేసుకున్న ఒక నిర్దిష్ట ప్రోటీన్ అనేది కాల్సిటోనిన్ జన్యు సంబంధిత పెప్టైడ్ (CGRP), ఇది మైగ్రెయిన్ దాడుల సమయంలో ప్రజలలో ఎత్తబడినదిగా గుర్తించబడింది.
మరింత ప్రత్యేకంగా, రెండు మందులు, ఫ్రీమాన్జెమాబ్ మరియు ఇర్నమ్యాబ్, దశ 3 ప్రయత్నాలలో వాగ్దానం చూపాయి - మైగ్రేనేర్లకు మరియు వారి వైద్యులు మరియు ప్రియమైనవారికి నిజంగా ఉత్తేజకరమైన సమయం.
ఈ ఉద్భవిస్తున్న CGRP- లక్ష్యంగా మందులు వద్ద ఒక సమీప వీక్షణ తీసుకుందాం.
ఎపిసోడిక్ మైగ్రెయిన్ను నివారించడానికి ఎరుమ్యాబ్
ఎరీనామాబ్ అనేది మానవీయ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ, మరియు ఇది CGRP రిసెప్టర్ (ప్రోటీన్ యొక్క డాకింగ్ సైట్) కి కట్టుబడి ఉంటుంది.
ఇర్నుమాబ్ యొక్క ఖచ్చితమైన యంత్రాంగం పూర్తిగా అర్థం కానప్పుడు, నిపుణులు CGRP ను మైగ్రెయిన్ దాడిలో ట్రైజినల్ నరాల ఫైబర్స్ నుండి విడుదల చేస్తారని తెలుసు. విడుదల చేసిన తరువాత, CGRP నొప్పి సంకేతాల బదిలీలో మాత్రమే పాల్గొనలేదు, కానీ అది బయట మరియు పుర్రె లోపల రక్త నాళాలను కలపడానికి పనిచేస్తుంది.
దానితో, CGRP యొక్క సాధారణ డాకింగ్ సైట్ను erenumab నిరోధించడం ద్వారా, పరిశోధకులు మైగ్రెయిన్ దాడిని అడ్డుకోవచ్చని ఊహించారు-ఇప్పుడు ఈ సిద్ధాంతానికి మద్దతుగా మంచి డేటా ఉంది.
న్యూ ఇంగ్లాండ్ జర్నల్ ఆఫ్ మెడిసిన్లో దశ 3 విచారణలో, ఎపిసోడిక్ పార్శ్వపు నొప్పులతో 900 మంది పాల్గొనేవారు (నెలకు 15 కన్నా తక్కువ మైగ్రేన్లుగా నిర్వచించారు), ఆరు నెలలు ప్రతి నెలలో ఈ క్రింది మూడు చికిత్సలలో ఒకదాన్ని పొందేందుకు రాండమైజ్ చేయబడ్డారు:
- ఒక 70-mg సబ్కటానియస్ (చర్మం కింద మీ కొవ్వు సమస్యలో) ఇనుమనాబ్ యొక్క ఇంజెక్షన్
- Erenumab యొక్క 140-mg subcutaneous ఇంజక్షన్
- ఒక ప్లేస్బో సబ్కటానస్ ఇంజెక్షన్
ఈ అధ్యయనం డబుల్ బ్లైండ్ స్టడీని ఎందుకు ముద్రించిందో, అందులో పాల్గొనేవారు లేదా పరిశోధకులకు ఇనుమనాబ్ను ప్లేసిబో ఇంజెక్షన్ను ఇస్తున్నట్లు తెలుసు.
ఫలితాలు
అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు 70 mg చికిత్స సమూహంలో 3.2 రోజులు మరియు 140-mg చికిత్స సమూహంలో 3.7 రోజులలో క్షీణించిన రోజులు మైగ్రేన్ రోజులు 1.8 రోజులు పోలిస్తే.
గణాంక విశ్లేషణ తరువాత, పరిశోధకులు ఈ ఫలితం గణనీయమైనదని నిర్ణయించారు. దీని అర్థం చికిత్స సమూహంలో అధిక తగ్గింపు (ఔషధం యొక్క ప్రభావం కారణంగా) మరియు యాదృచ్ఛిక అధ్యయనం లోపం కాదు.
ఫలితాల్లో పాల్గొన్నవారిలో సగం మంది పాల్గొంటున్నవారిలో సుమారు 50 శాతం లేదా ఎక్కువ మంది క్షీణత రోజులలో క్షీణించిన రోజులు, వారిలో పావు భాగాల సమూహంలో మరో పావుభాగంతో పోలిస్తే, నెలలో గణనీయంగా తగ్గింది.
చికిత్స సమూహాలు కూడా సోషల్ గ్రూపుతో పోల్చితే, తీవ్రమైన మైగ్రెయిన్ ఔషధాలను ఉపయోగించాల్సిన రోజులు గణనీయంగా తగ్గుతాయి.
చివరగా, అధ్యయనంలో పాల్గొన్నవారు మైగ్రెయిన్ ఫిజికల్ ఫంక్షన్ ఇంపాక్ట్ డైరీ అని పిలవబడే ఒక స్థాయిని పూర్తి చేశారు, వీటిలో ఎక్కువ స్కోర్ పనితీరుపై ఎక్కువ మైగ్రెయిన్ భారం సూచిస్తుంది.
శారీరక-బలహీనత మరియు రోజువారీ కార్యకలాపాలలో స్కోర్లు సోషల్ గ్రూపుతో పోలిస్తే చికిత్స సమూహాలకు గణనీయంగా మెరుగుపడింది.
ప్రతికూల ప్రభావాలు
ప్రతికూల సంఘటనల రేట్లు erenumab మరియు ప్లేసిబో పొందిన పాల్గొనే అందుకున్న పాల్గొనే మధ్య ఉండేవి. మొత్తంమీద, పాల్గొనే వారిలో 3 శాతం కన్నా తక్కువ ప్రతికూల ప్రభావాల వలన విచారణ నుంచి వైదొలిగింది.
ముగింపు
ఈ ఫలితాలు కొన్ని సందర్భాలలో ఎపిసోడిక్ పార్శ్వపు నొప్పిని నివారించడానికి ఇరుమనాబ్ ప్రభావవంతంగా పనిచేస్తుంది (రెండు మోతాదులలో). Erenumab కూడా మంచి భద్రత ప్రొఫైల్ కలిగి కనిపిస్తుంది. అవాంఛనీయ దుష్ప్రభావాలు కారణంగా ప్రస్తుత మైగ్రెయిన్-నివారణ ఔషధాలను తరచుగా నిలిపివేయడంతో ఇది వార్తలను స్వాగతించింది.
క్రానిక్ మైగ్రెయిన్ను నివారించడానికి ఫ్రెమాన్జేమాబ్
ఫ్రెర్మెజుమాబ్ అనేది ఒక మానవనిర్వహణ మోనోక్లోనల్ యాంటిబాడీ, ఇది దాని గ్రాహకి (ఇరుణ్బాబ్ వంటిది) వ్యతిరేకంగా అసలైన ప్రోటీన్ CGRP ని నియంత్రిస్తుంది మరియు నియంత్రిస్తుంది.
న్యూ ఇంగ్లాండ్ జర్నల్ ఆఫ్ మెడిసిన్లో ఒక దశ 3 విచారణలో, దీర్ఘకాలిక పార్శ్వపు నొప్పి కలిగిన ఒక వేల మందికి (కనీసం మూడు నెలల పాటు నెలకు 15 migraines కంటే ఎక్కువగా నిర్వచించబడింది), 12 వారాల తరువాత మూడు నియమాల్లో కాలం:
- ఫ్రీమాన్జేయుబ్ యొక్క బేస్డ్లో ఒక సింక్ సబ్కటానస్ ఇంజెక్షన్, తరువాత వారం 4 మరియు వారం 8 లో ఒక ప్లేసిబో సబ్కటానస్ ఇంజెక్షన్ (క్వార్టర్ ఇంజెక్షన్ అని పిలుస్తారు)
- ఫ్రీమాన్యూజుబాబ్ యొక్క మూడు ఉపశమన సూది మందులు ఒకదానితో ఒకటి వారానికి 4, మరియు వారంలో ఒకటి (ఒక నెలవారీ ఇంజెక్షన్ అని పిలుస్తారు)
- బేస్లైన్ వద్ద ఒక ప్లేస్బో సబ్కటానస్ ఇంజెక్షన్, వారం 4, మరియు వారం 8
ఇరెనబ్బ్ ట్రయల్ మాదిరిగా, పాల్గొనేవారు మరియు పరిశోధకులు ప్లేస్బోను స్వీకరించిన మందులని ఎవరు స్వీకరించారో వారిద్దరికి అంధత్వం.
పాల్గొనేవారు ఐదు పర్యటనలకు (స్క్రీనింగ్, బేస్లైన్, వారం నాలుగు, వారం ఎనిమిది, ఆపై వారం 12) షెడ్యూల్ చేయగా, వారి తలనొప్పి డేటాను రోజువారీగా ఒక ఎలక్ట్రానిక్ తలనొప్పి-డైరీ పరికరం ద్వారా రికార్డ్ చేశారు. తలనొప్పి డేటాలో తలనొప్పి, దాని వ్యవధి, మరియు దాని నొప్పి తీవ్రత లేదో కూడా చేర్చారు.
ఫలితాలు
ఈ అధ్యయనం యొక్క ఫలితాలు, ఫ్రీమాన్యూయుమాబ్ యొక్క సింగిల్ ఇంజెక్షన్ లేదా ఫ్రీమాన్యూయుమాబ్ యొక్క మూడు నెలవారీ సూది మందులు, సోషల్ గ్రూపుతో పోల్చితే నెలకు సగటున గణనీయమైన సంఖ్యలో గణనీయంగా తగ్గుతుందని తెలుస్తుంది.
మరింత ప్రత్యేకంగా, ప్లేసిబో స్వీకరించే పాల్గొనేవారు సగటున 10.4 రోజులు, మరియు స్వల్పకాలిక క్యాలెండర్ (8.5 రోజులు) మరియు నెలసరి (8.0 రోజులు).
అంతేకాకుండా, చికిత్స సమూహంలో ప్లేసిబో గుంపులో తీవ్రమైన మైగ్రెయిన్ ఔషధాలను ఉపయోగించడానికి అవసరమయ్యే రోజుల సంఖ్యలో పాల్గొనేవారు సగటున పెద్ద తగ్గింపు కూడా ఉంది.
చివరగా, తలనొప్పికి సంబంధించిన వైకల్యం (హెటాచీ ఇంపాక్ట్ టెస్ట్ అని పిలువబడే ఒక కొలమానం ప్రకారం) చికిత్స సమూహంతో పాటు ప్లేసిబో సమూహంతో ఎక్కువ తగ్గింపు జరిగింది.
ప్రతికూల ప్రభావాలు
అధ్యయనం యొక్క అత్యంత సాధారణ ప్రతికూల ప్రభావం ఇంజెక్షన్ సైట్ వద్ద నొప్పి, పాల్గొనేవారు ప్లేస్బో అందుకున్న కంటే fremanezumab స్వీకరించడం పాల్గొనే మరింత సాధారణంగా జరిగింది. ఏదేమైనప్పటికీ, సమూహాలలో ప్రతిచర్యల తీవ్రత విభిన్నంగా లేదు, ఇది మూడు గ్రూపులలో దాదాపు అదే రేటులో సంభవిస్తుంది.
అదనంగా, పాల్గొనేవారిలో ఎనిమిదిమందిలో కాలేయ ఎంజైమ్ స్థాయిలు కొన్ని తేలికపాటి ఎలివేషన్స్ ఉన్నాయి, వీటిని ఫ్రీమాన్యూయుమాబ్ తీసుకుంది. అయితే, స్థాయిలు సాధారణ స్థాయికి చేరుకున్నాయి, కాబట్టి పాల్గొనేవారు అధ్యయనం నుండి నిలిపివేయబడలేదు.
వాస్తవానికి, అధ్యయనం యొక్క పరిశోధకులకు, ఈ పాల్గొనే వారందరూ తరచుగా ఉబ్బెత్తుల శోథ నిరోధక (NSAID లు) లేదా టైలెనోల్ (ఎసిటామినోఫెన్) తరచుగా లేదా యాంటిడిప్రెసెంట్స్ వంటి మందులను ఉపయోగించారు. ఈ ఔషధాల యొక్క తీసుకోవడం ఈ స్వల్పకాల కాలేయ ఎంజైమ్ ఎత్తులను వివరిస్తుంది, ప్రత్యేకించి ఫ్రెమాన్యుజుబ్ కాలేయంలో జీవక్రియ లేదు.
ముగింపు
ఈ దశలో 3 ట్రయల్, ఫ్రీమాన్జెముబ్ త్రైమాసిక లేదా మంగళవారం ఇచ్చిన దీర్ఘకాలిక పార్శ్వపు నొప్పి నివారించడంలో ప్రయోజనకరం. ఇది నెలకు సగటున క్షీణించిన రోజులు తగ్గిపోవడమే కాకుండా (రెండు రెట్లు తక్కువగా) తగ్గిపోవడమే కాక, అది మైగ్రెయిన్ సంబంధిత వైకల్యం తగ్గింది.
నుండి వర్డ్
దిగువ లైన్ ఈ మందులు, ప్రత్యేకంగా మైగ్రేన్లు (ముందు నివారణ మందులు ఇతర పరిస్థితులకు, ఆకస్మిక మరియు మాంద్యం వంటివి చికిత్స చేయడానికి రూపకల్పన చేయబడ్డాయి), ఆశ మరియు ప్రజలకు మరొక ఎంపికను ఇవ్వడం. మీ పరిరక్షక మైగ్రెయిన్ ప్రణాళికను క్రమబద్ధీకరించేటప్పుడు ఒక విచారణ మరియు లోపం ప్రక్రియ ఇప్పటికీ అవసరమవుతుందనే అభిప్రాయాన్ని వారు సమర్ధించరు.
కొంతమందిలో మైగ్రేన్లు నివారించడంలో ప్రభావవంతంగా ఉండటంతో పాటు, ఈ రెండు CGRP లక్ష్యంగా మందులు బాగా సహించబడ్డాయి - డబుల్ బోనస్. దీర్ఘకాలిక భద్రత మరియు ఈ ఔషధాల ప్రభావాన్ని పరిశీలించడానికి మరిన్ని అధ్యయనాలు అవసరమవుతాయి.
అంతేకాకుండా, ఈ రెండు అధ్యయనాలలోని మైగ్రేన్యర్స్ వారు రెండు ప్రీగ్రేటివ్ ఔషధాల ముందు తరగతులకు ప్రతిస్పందించకపోతే మినహాయించబడ్డాయి. కాబట్టి, ఇనుమనాబ్, ఫ్రీమన్జెయుమాబ్ లేదా ఇతర CGRP- లక్షిత ఔషధాలను పైప్లైన్లో వక్రీభవన మితిమీరిన వ్యక్తులకు సమర్ధవంతమైన ఎంపికగా ఉంటుందా అని చెప్పడం కష్టం.
అదనంగా, ఈ అధ్యయనాలు పెద్దలు మాత్రమే పరీక్షించబడ్డాయి, తద్వారా పిల్లలకు మరియు టీనేజ్ పార్శ్వపు నొప్పిని కూడా అధ్యయనం చేసే పరీక్షలు కూడా అవసరమవుతాయి.
> సోర్సెస్:
> బిగ్వాల్ ME, వాల్టర్ S, రాపోపోర్ట్ AM. కాల్సిటోనిన్ జీన్-సంబంధిత పెప్టైడ్ (CGRP) మరియు మైగ్రెయిన్ ప్రస్తుత అవగాహన మరియు అభివృద్ధి యొక్క స్థితి. తలనొప్పి . 2013 Sep; 53 (8): 1230-44.
> బ్యూజ్ DC మరియు ఇతరులు. దీర్ఘకాలిక మైగ్రెయిన్ వ్యాప్తి, వైకల్యం, మరియు సామాజిక వేత్త కారకాలు: అమెరికన్ మైగ్రెయిన్ వ్యాప్తి మరియు నివారణ అధ్యయనం నుండి ఫలితాలు. తలనొప్పి. 2012 నవంబర్-డిసెంబరు 52 (10): 1456-70.
> గోడ్స్బి పిజె et al. ఎపిసోడిక్ పార్శ్వపు నొప్పి కోసం erenumab యొక్క నియంత్రిత విచారణ. ఎన్ ఎంగ్ల్ఎల్ జె మెడ్ 2017; 377: 2123-32.
> షుస్టెర్ ఎన్ఎం, ర్పోపోర్ట్ AM. మైగ్రేన్ మరియు క్లస్టర్ తలనొప్పి కోసం కాల్సిటోనిన్ జన్యు సంబంధిత పెప్టైడ్-లక్షిత చికిత్సలు: ఒక సమీక్ష. క్లిన్ న్యూరోఫార్మాకోల్ . 2017 Jul / Aug; 40 (4): 169-74.
> సిల్బెర్స్టెయిన్ SD మరియు ఇతరులు. దీర్ఘకాలిక పార్శ్వపు నొప్పి నివారణ చికిత్సకు ఫ్రెర్మెజుమాబ్. ఎన్ ఎంగ్ల్ఎల్ జె మెడ్ 2017; 377: 2113-22.