క్రానిక్ ఫెటీగ్ సిండ్రోమ్ కోసం అమ్ప్లిగేన్

ఇప్పటికీ FDA ఆమోదించబడలేదు

ప్రయోగాత్మక యాంటీ-వైరల్, రోగనిరోధక వ్యవస్థ మాడ్యులేటింగ్ ఔషధం లో 30 సంవత్సరాలకు పైగా పనిచేసే మందులలో అమ్ప్లిగెన్ (రింటాటోలిమోడ్). ఇది క్రానిక్ ఫెటీగ్ సిండ్రోమ్ (CFS లేదా ME / CFS ), హెచ్ఐవి / ఎయిడ్స్ , కొన్ని రకాల క్యాన్సర్ , ఏవియన్ ఫ్లూ మరియు స్వైన్ ఫ్లూ (H1N1) మరియు ఎబోలా వైరస్ వంటి పలు పరిస్థితులకు ఇది సాధ్యమయ్యే చికిత్సగా అధ్యయనం చేయబడింది.

2009 లో మరియు మరలా 2013 లో, ఎమ్ పి / ఎంఎఫ్ఎస్ చికిత్సగా ఆమ్ప్లిగెన్ను FDA తిరస్కరించింది.

ఇది ఈ పరిస్థితికి ఆమోదం పొందిన మొట్టమొదటి చికిత్సగా ఉంటుంది, అంతేకాకుండా మార్కెట్లో అమ్ప్లిగేన్ ప్రవేశాన్ని అందిస్తుంది. ఈ వైఫల్యాలు ఉన్నప్పటికీ, తయారీదారు ఈ ఔషధ ఆమోదం పొందడానికి ముందుకు కొనసాగింది.

ఎలా పని చేస్తుంది?

మెమ్ / CFS తో ఉన్న వ్యక్తులలో అధికమైనది, ఇది మీ శరీరం యొక్క సహజ యాంటీ వైరల్ మార్గం మరియు RNase L (మీ కణాలలో ఒక పదార్ధం వైరస్ల దాడికి) యొక్క నియంత్రణ స్థాయిలను ప్రారంభించడం ద్వారా జంప్ చేయడం ద్వారా పని చేస్తుంది. ఇది కణిత కణ పెరుగుదలను నిరోధిస్తుంది.

రోగనిరోధక వ్యవస్థను అణచివేయడానికి Ampligen కనిపించడం లేదు. బదులుగా, ఇది మీ రోగనిరోధక వ్యవస్థ పనిచేసే విధంగా మార్చబడిందని నమ్ముతారు.

క్రానిక్ ఫెటీగ్ సిండ్రోమ్ కోసం అమ్ప్లిగేన్

క్లినికల్ ట్రయల్స్లో, ఎమ్ప్లిగేన్ ME / CFS తో ఉన్న వ్యక్తులలో జ్ఞానం, వ్యాయామ సహనం, న్యూరోసైకలాజికల్ ఆరోగ్యం మరియు మొత్తం పనితీరును మెరుగుపర్చడానికి చూపించబడింది; HHV-6 (ME / CFS కు అనుసంధానించబడిన ఒక వైరస్) యొక్క చర్యను తగ్గిస్తుంది మరియు RNase L చర్యను తగ్గిస్తుంది.

అమ్ప్లిగెన్ తయారీదారు హేమిసబెక్స్ బయోఫార్మా ఇంక్. ప్రకారం, 20 కి పైగా US క్లినిక్లలో క్లినికల్ ట్రయల్స్లో సుమారు 500 మంది రోగులకు Ampligen కంటే 40,000 మోతాదులు ఇవ్వబడ్డాయి. ఆ క్లినిక్లలో ఒకటి, హంటర్-హోప్కిన్స్ సెంటర్, 80% దాని రోగులను Ampligen న అభివృద్ధి, మరియు 50% గణనీయంగా అభివృద్ధి చెప్పారు.

అమెరికాలో ఏ విధమైన ఉపయోగం కోసం ప్రస్తుతం Ampligen ఆమోదించబడలేదు కాబట్టి, ప్రత్యేక అనుమతితో ఉన్న క్లినిక్లు మాత్రమే Ampligen ను సూచిస్తాయి. ఇది చాలా ఖరీదైనది - సంవత్సరానికి $ 40,000 కంటే ఎక్కువ! ఏదీ, మీ భీమా అది కవర్ కాదు, ఎందుకంటే ఇది ప్రయోగాత్మకమైనది.

యూరోపియన్ యూనియన్లో కూడా అమెప్లిగెన్ ఆమోదించబడలేదు, అయితే కొందరు రోగులకు "ప్రారంభ యాక్సెస్ కార్యక్రమం" అని పిలవబడే ద్వారా దానిని పొందగలుగుతారు.

ఆమ్ప్లిగెన్ మోతాదు

ఆమ్ప్లిగెన్ సిరప్లో (IV) నిర్వహించబడుతుంది. పరీక్షలు మరియు FDA చే నియమ నిబంధనలలో, రోగులు సాధారణంగా రెండుసార్లు 400 మి.జి. హంటర్-హాప్కిన్స్ కనీసం 12 నెలల చికిత్స మరియు తీవ్ర అనారోగ్యానికి 18 నెలలు సిఫార్సు చేస్తాడు.

Ampligen సైడ్ ఎఫెక్ట్స్

ఏ మాదిరిగానే, అప్లిగేజెన్ అవాంఛిత దుష్ప్రభావాలను కలిగిస్తుంది. సాధ్యమైన దుష్ప్రభావాలు:

• తేలికపాటి ఫ్లషింగ్,
• ఛాతీ యొక్క సున్నితత్వం,
• వేగవంతమైన హృదయ స్పందన,
• ఆందోళన,
• శ్వాస ఆడకపోవుట,
• హాట్ ఫీలింగ్,
• చమటలు
• వికారం,
• లివర్ ఎంజైమ్ స్థాయి మార్పులు,
• విరేచనాలు,
• దురద,
• అల్ప రక్తపోటు,
• రాష్,
• అరైత్మియాస్,
• తక్కువ తెల్ల రక్త కణ లెక్క,
• మైకము,
• గందరగోళం.

కొందరు రోగులు ఔషధ మోతాదు పొందిన కొద్దిరోజులపాటు ఫ్లూ లాంటి లక్షణాలను కలిగి ఉంటారు. తయారీదారు ఈ చికిత్సలు అనేక నెలల చికిత్స తర్వాత సాధారణంగా వెళ్లిపోతున్నాయి.

_{సోర్సెస్:}

_{స్మిత్ ME, et al. అంతర్గత ఔషధం యొక్క అన్నల్స్. 2015 జూన్ 16; 162 (12): 841-50. మైయాల్జిక్ ఎన్సెఫలోమైయోలిటిస్ / క్రానిక్ ఫెటీగ్ సిండ్రోమ్ చికిత్స: నివారణ వర్క్షాప్కి నేషనల్ ఇన్స్టిట్యూట్స్ ఆఫ్ హెల్త్ పాత్వేస్ కోసం ఒక క్రమబద్ధమైన సమీక్ష.}

_{స్ట్రేజర్ DR, et al. PLoS వన్. 2012; 7 (3): e31334. క్రానిక్ ఫెటీగ్ సిండ్రోమ్ తీవ్రమైన కేసుల్లో TLR-3 అగోనిస్ట్ రింటాటోలిమోడ్ యొక్క డబుల్ బ్లైండ్, ప్లేబోబో-నియంత్రిత, యాదృచ్ఛిక, క్లినికల్ ట్రయల్.}

_{స్ట్రేజర్ DR, et al. క్లినికల్ అంటు వ్యాధులు. 1994 Jan; 18 సబ్ప్ట్ 1: S88-95. ప్రత్యేకంగా ఆకృతీకరించిన RNA ఔషధ, పాలి (I). పోలియో (C12U) తో క్రాన్ ఫెటీగ్ సిండ్రోమ్లో నియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్.}

_{సుహడోల్నిక్ RJ, et al. వివో లో. 1994 జులై-ఆగస్టు 8 (4): 599-604. దీర్ఘకాలిక ఫెటీగ్ సిండ్రోమ్లో పాలి (I) -పీలీ (C12U) తో నియంత్రిత క్లినికల్ ట్రయల్ లో 2-5A సిథేటేస్ / RNase L యాంటీవైరల్ పాత్వేలో మార్పులు.}