రీలాప్సింగ్ మరియు ప్రైమరీ-ప్రోగ్రసివ్ MS కోసం కొత్తగా ఆమోదించబడిన MS థెరపీ
మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ ఓక్రౌస్ (ఓక్రిలిజుమాబ్) అనేది ప్రాధమిక ప్రగతిశీల MS మరియు పునఃస్థితికి చెందిన MS లను చికిత్స చేయడానికి FDA- ఆమోదించబడింది. ప్రాధమిక ప్రగతిశీల వ్యాధి కలిగిన వ్యక్తులకు చికిత్స కోసం ప్రస్తుతం ఏ ఇతర ఔషధప్రయోగం లేదు కాబట్టి ఇది భారీ MS పురోగతి.
ఓక్రూ అంటే ఏమిటి?
Ocrevizum (Ocrelizumab) ఒక మానవ మనోక్లానల్ యాంటీబాడీ, ఇది B20 కణాలు (ఒక రోగనిరోధక వ్యవస్థ కణం) ఉపరితలంపై ఉన్న CD20 అని పిలువబడే అణువుకు బంధిస్తుంది.
CD20 కి బంధించడం ద్వారా, ఒక వ్యక్తి యొక్క రక్తప్రవాహంలో B కణాల సంఖ్య తగ్గుతుంది.
B కణాలు మైలీన్ కోశం నష్టానికి మరియు మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్లో నష్టాన్ని కలిగి ఉన్న కారణంగా, ఈ ప్రత్యేక B కణాలు క్షీణించడం MS వ్యాధి కార్యాచరణను తగ్గించడానికి చూపబడింది. Ocrevus మాత్రమే B కణాలు, రోగనిరోధక వ్యవస్థలోని ఇతర కణాలు (T కణాలు వలె) చెక్కుచెదరకుండా ఉంటాయి, ఎందుకంటే ఒక వ్యక్తి రోగనిరోధక పనితీరును నిర్వహించడానికి సహాయపడుతుంది.
మూడో దశ ట్రయల్స్ MS లో Ocrevus
పునఃస్థితి MS మరియు ప్రాధమిక ప్రగతిశీల MS లను చికిత్స చేయడానికి మూడు దశల III పరీక్షలలో Ocrevus పరిశీలించబడింది. రెండు ట్రయల్స్లో, ఓర్కుస్ను రీపిఫ్తో పోల్చారు. ప్రాధమిక-ప్రగతిశీల MS కోసం ప్రస్తుతం FDA- ఆమోదించిన ఔషధప్రయోగం ఉన్నందున, Ocrevus ఆ విచారణలో ప్లేస్బోతో పోల్చబడింది.
ఒక చిన్న రిమైండర్-దశ II ట్రయల్స్ ఒక ఔషధం యొక్క భద్రత మరియు లాభం పరిశీలించినప్పుడు, దశ III ట్రయల్స్ పెద్దవిగా ఉంటాయి మరియు ఔషధాల యొక్క ఔషధ ప్రమాణాలకు ఔషధాన్ని సరిపోల్చాయి.
ఓక్రస్తో MS ను తిరిగి తీయడం చికిత్స
MS పునఃప్రారంభం కలిగిన వ్యక్తుల యొక్క రెండు దశల III ట్రయల్స్లో, 1600 మంది పాల్గొనేవారిలో ప్రతి ఆరునెలల లేదా రెబీ (ఇంటర్ఫెరాన్ బీటా -1A ) 96 వారాల (దాదాపు రెండు సంవత్సరాలు) కోసం మూడుసార్లు వారపత్రికను స్వీకరించే యాక్రిస్ ఇన్ఫ్యూషన్ పొందింది . Rebif అనేది ఒక సన్నని సూదితో చర్మానికి క్రింద ఇవ్వబడిన ఒక సబ్కటానస్ ఇంజెక్షన్.
ఫలితాలు Rebif అందుకున్న పాల్గొనే కంటే Ocrevus అందుకున్న పాల్గొనే వారిలో వార్షిక పునఃస్థితి రేటు 46 కు 47 శాతం తక్కువ అని వెల్లడించారు. అంతేకాకుండా, పాల్గొనేవారి యొక్క వైకల్యం యొక్క పురోగతి 12 వారాలు మరియు EDSS స్కేల్ను ఉపయోగించి 24 వారాలుగా లెక్కించబడింది .
రెండు సమయ ఫ్రేమ్లలో, ఒరివిస్ను పొందిన పాల్గొనేవారు రెబిఫ్ను పొందినవారి కంటే తక్కువ వైకల్యం పురోగతిని కలిగి ఉన్నారు.
అలాగే, రీరీఫ్ గ్రూపు కంటే ఒరివిస్ గ్రూపులో MRI లో 94 నుంచి 95 శాతం తక్కువ గడోలినియం పెరుగుతున్న గాయాలు ఉన్నాయి .
ఈ రెండు ప్రయత్నాలలో ప్రతికూల ప్రభావాలు ఉన్నాయి:
- ఓక్రూస్ గ్రూపులో ఇన్ఫ్యూషన్-సంబంధిత ప్రతిచర్యలు (పాల్గొనేవారిలో మూడింట ఒక వంతు మాత్రమే): దద్దుర్లు, రాలిపోవడం లేదా దురద వంటివి
- రెసిఫ్ గ్రూపులో ఓర్క్రౌస్ గ్రూపులో 1.3 శాతం మరియు 2.9 శాతం తీవ్ర అంటువ్యాధులు సంభవించాయి
- కొత్త, అసాధారణ కణజాల పెరుగుదల (నియోప్లాసిమ్స్ అంటారు) Ocrevus సమూహంలో 0.5 శాతం మరియు రెబిఫ్ గ్రూప్లో 0.2 శాతం సంభవించింది.
Ocrevus తో ప్రాధమిక-ప్రోగ్రసివ్ MS చికిత్స
ప్రాధమిక ప్రగతిశీల MS (పిపిఎంఎస్) లోని మూడవ దశ విచారణలో, 700 మందికి పైగా పాల్గొన్నవారు కనీసం 120 వారాలపాటు ప్రతి 6 నెలల నెలకొల్పారు.
ఫలితాలు 12 వారాల సమయంలో, ఓస్క్యూవాస్ అందుకున్న పాల్గొనేవారిలో నిర్ధారించబడిన వైకల్యం పురోగతికి 24 శాతం తగ్గింపు ఉందని వెల్లడైంది.
24 వారాలలో, ధృవీకరించిన పాల్గొన్నవారిలో ధృవీకరించబడిన వైకల్యం పురోగతిని 25 శాతం తగ్గించారు.
ప్లేస్బో ఇన్ఫ్యూషన్తో పోల్చితే పాల్గొనేవారు దాదాపు 30 శాతం వరకు 25 అడుగుల నడక కోసం తీసుకున్న సమయాన్ని తగ్గించడానికి ఓక్రౌస్ కూడా కనుగొనబడింది.
మెదడు MRI న, 120 వారాల తరువాత, ఓక్వివాస్ గ్రూపులో T2- హైపర్టెన్సు మెదడు గాయాల 3.4 శాతం తక్కువగా ఉంది, ఇది ప్లేబోబో గ్రూప్లో 7.4 శాతం మరింత గాయాలు.
ప్రతికూల ప్రభావాల పరంగా, ఓక్రూస్ సమూహంలో ఇన్ఫ్యూషన్-సంబంధిత ప్రతిచర్యలు, ఎగువ శ్వాసకోశ సంక్రమణలు మరియు నోటి హెర్పెస్ అంటువ్యాధులు ఉన్నాయి. ఇన్ఫ్యూషన్-సంబంధిత ప్రతిచర్యలు (దద్దుర్లు, దురద, పరాజయం మరియు గొంతు చికాకు వంటివి) మొదటి ఇన్ఫ్యూషన్ తర్వాత మరింత సాధారణం మరియు తదుపరి మోతాదులతో అభివృద్ధి చెందాయి.
సోక్రూస్ గ్రూపులో 6.2 శాతం మరియు సోషల్ గ్రూపులో 5.9 శాతం తీవ్ర అంటువ్యాధులు సంభవించాయి-ఇరు వర్గాలలాగానే. పరిశోధకులు జాగ్రత్తగా ఒక తీవ్రమైన సంక్రమణం ఏమిటో నిర్వచించారు-ప్రాణాంతక, ప్రాణహాని, అవసరమైన ఆసుపత్రిలో, వైకల్యం ఫలితంగా లేదా మరణం లేదా వైకల్యం నివారించడానికి వైద్య జోక్యం (ఇంట్రావీనస్ యాంటిబయోటిక్స్ వంటివి) అవసరం.
సోషస్ గ్రూపు కంటే ఓర్కువాస్ గ్రూపులో (రొమ్ము మరియు చర్మ క్యాన్సర్ వంటివి) మరింత నియోప్లాసిస్ ఉన్నట్లు గమనించటం ఆసక్తికరంగా ఉంది. ఇది ఎందుకు అస్పష్టంగా ఉంది మరియు తదుపరి దర్యాప్తును విచారణ చేస్తుంది.
నుండి వర్డ్
ప్రధానమైన ప్రగతిశీల MS చికిత్సకు మొట్టమొదటి FDA- ఆమోదిత ఔషధంగా Ocrevus (Ocrelizumab) ఉంది, ఇది MS తో సుమారు 10 నుంచి 15 శాతం మంది ప్రజలను ప్రభావితం చేస్తుంది, కాబట్టి ఇది చాలా ఉత్తేజకరమైన మరియు ఆశాజనకంగా ఉంది. వాస్తవానికి, MS యొక్క పునఃస్థితికి ఉన్న రకాలకు చాలా ఉత్తేజకరమైనది, ఎందుకంటే చాలామంది ప్రస్తుతం MS శస్త్రచికిత్సల బారిన పడటం కొనసాగించారు. Ocrevus ఇప్పుడు వాటిని మరొక ఎంపికతో అందిస్తుంది.
ఈ అన్ని చెప్పబడింది, మీరు సరైన MS చికిత్స ఎంచుకోవడం ఒక సున్నితమైన మరియు వ్యక్తిగత ప్రక్రియ అని గుర్తుంచుకోవడం ముఖ్యం. అదనంగా, Ocrevus పై మూడు ప్రయత్నాల ఫలితాలు మీరు ఔషధాలకు ఎలా స్పందిస్తాయో ఊహించవు.
> సోర్సెస్:
> హుసెర్ ఎస్ ఎల్ మరియు ఇతరులు. మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్ను పునఃస్థితికి గురిచేసేటప్పుడు Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a. ఎన్ ఎం ఎం ఎల్ జి మెడ్ . 2016 డిసెంబర్ 21.
> Montalban X et al. ప్రాధమిక పురోగామి మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్లో ఓస్లిలిజుమాబ్ ప్లేస్బో. ఎన్ ఎం ఎం ఎల్ జి మెడ్. 2016 డిసెంబర్ 21.
> సోరెన్సేన్ PS, బ్లిన్కేన్బెర్గ్ M. మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్ చికిత్సలో ఓక్రిలిజుమాబ్ యొక్క సమర్ధవంతమైన పాత్ర: ప్రస్తుత సాక్ష్యం మరియు భవిష్యత్ అవకాశాలు. థెర్ అడ్వాన్స్డ్ న్యూరోల్ డిజార్డ్ . 2016 జనవరి 9 (1): 44-52.