"ముఖ్యమైన" అర్థం ఏమిటి? ఒక ఔషధం యొక్క భద్రత మరియు ప్రభావం యొక్క క్లినికల్ ట్రయల్ లో, ఫలిత డేటా (సమాచారము) "సంఖ్యాపరంగా గణనీయమైనది" అని తెలుసుకుంటే, ఫలితంగా సంభవించే అవకాశాలు లేవు అని చెప్పే శాస్త్రీయ మార్గం. అందువల్ల, ఫలితంగా అధ్యయనం చేసిన ఔషధాల ప్రభావాలకు కారణం కావచ్చు.
P- విలువలు గ్రహించుట
అయితే, ఆ తీర్మానానికి వస్తున్నది శబ్దాలుగా అంత సులభం కాదు.
పరిశోధకులు అధ్యయనం నుండి అధ్యయన ఫలితాలను అంచనా వేయడానికి మరియు అంచనా వేయడానికి బాగా తెలిసిన మరియు విశ్వసనీయ గణాంక పద్ధతిని సాధారణంగా ఉపయోగిస్తారు. ఇది "పి-విలువ" గా పిలువబడుతుంది మరియు ఒక అధ్యయన ఫలితాలు సంభావ్యతతో సంభవించిన సంభావ్యతను అది కొలుస్తుంది.
అధ్యయనం ఫలితాల యొక్క గణాంక పరీక్షల ఆధారంగా p- విలువ ఆ సంభావ్య శాతంని అందిస్తుంది. కాబట్టి, p- విలువ 0.01 అయితే, దాని ఫలితంగా అవకాశం మరియు ఒక 99% అవకాశం ఉండదని ఒక 1% సంభావ్యత ఉంది, బదులుగా, అది మందుల ప్రభావం కారణంగా ఉంది.
P- విలువలకు అత్యంత సాధారణ కట్-ఆఫ్ 0.05 - అనగా p- విలువ 0.06 అయితే, ఇది గణాంక ప్రాధాన్యతగా పరిగణించబడదు. మరొక వైపు, ఒక p- విలువ 0.04 ఉంటే, ఫలితంగా సంఖ్యాపరంగా గణనీయమైనది.
"నల్ పరికల్పన" అంటే ఏమిటి?
మీరు "సున్నా" అనే పదము "సున్నా" తో అనుబంధం ఉందని మీకు తెలిసి ఉండవచ్చు. ఈ రకమైన గణాంక కొలతలో, పరిశోధకులు సున్నా వ్యత్యాసం, ఉదాహరణకు, ఒక కొత్త ఔషధం మరియు పాతది మధ్య ఊహిస్తారు.
క్రొత్తది పాతదాని కంటే మెరుగైనది కాదా అని తెలుసుకోవాలంటే, ఇది బేసి అనిపించవచ్చు. కానీ అది పనిచేస్తుంది. ఇక్కడ ఎలా ఉంది:
లెట్ యొక్క ఒక అధ్యయనం నిజానికి ఒక కొత్త ఔషధం పాత ఒకటి కంటే మెరుగైన ఉంటే చూడటానికి రూపొందించబడింది. శూన్య పరికల్పన, "కొత్త మందులు X మరియు పాత ఔషధాల Y. మధ్య ప్రభావంలో (రోగి ఫలితం) తేడా లేదు" ఒక p- విలువ 0.04 గా అనువదిస్తుంది: అధ్యయనం డేటా ఆధారంగా, రెండు మందుల మధ్య వ్యత్యాసం లేనందున 4% అవకాశం ఉంది.
వాస్తవానికి, వాటి మధ్య వ్యత్యాసం ఉందని 96% అవకాశం ఉందని అర్థం.
"ముఖ్యమైనది" అంటే ఏమిటి? రియల్-లైఫ్ ఉదాహరణ
నిజమైన ఉదాహరణను ఉపయోగించడానికి, మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్ (MS) తో REGARD అధ్యయనం చూద్దాం. ఈ అధ్యయనంలో కోపక్సోన్ మందులను రెబిఫ్తో పోల్చింది .
ఒక ఫలితం (ఫలితం) అధ్యయనం చేసిన మందుల మీద 96 వారాల తరువాత రోగుల యొక్క మొట్టమొదటి MS ఉపసంహరణకు ముందు గడిచిన సమయం. (దీనికి సంబంధించిన పరిశోధన పదం "మొదటి పునఃస్థితికి సమయం.") ఈ వ్యత్యాసం యొక్క p- విలువ p = 0.64, అనగా p- విలువ 0.05 కంటే ఎక్కువగా ఉండటం వలన, గాని ఔషధాలపై రోగులలో మొదటి పునఃస్థితి. విభిన్నంగా పేర్కొనబడినది, గణాంకపరంగా గణనీయమైన వ్యత్యాసాలేమిటంటే 64% అవకాశం ఉంది.
ఏదేమైనప్పటికీ, రెండు బృందాల యొక్క MRI స్కాన్లలో కనిపించే క్రియాశీల గాయాలు యొక్క సంఖ్య అధ్యయనం. ఇది స్కాబికి సగటున 0.24 ఎంఎస్ గాయాలు కలిగివున్న అధ్యయనం పాల్గొనేవారు, కాప్కాన్ తీసుకొనేవారు స్కాన్కు సగటున 0.41 గాయాలు కలిగి ఉన్నారు. ఈ సందర్భంలో, p = 0.0002, దీని అర్థం ఇది సంఖ్యాపరంగా గణనీయంగా గుర్తించేది.
వ్యక్తిగత రోగులకు మరియు వారి వైద్యులు "ముఖ్యమైన" అంటే ఏమిటి?
"గణాంకపరంగా గణనీయమైనది" అనేది వ్యక్తిగతంగా వైద్యపరంగా ముఖ్యమైనది లేదా అర్ధవంతమైనది అని అర్ధం కాదు అని గుర్తుంచుకోండి.
ఉదాహరణకి, పైన పేర్కొన్న అధ్యయనంలో క్రియాశీల MS గాయాలు సంఖ్యలో వ్యత్యాసం చిన్నది, ఇది గణాంక ప్రాధాన్యత అయినప్పటికీ. కనుక ఇది ఒక వైద్యుడు మరొకదానిపై ఒకటి మందులను ఎంచుకునే ప్రధాన కారణం కాదు. డాక్టర్ చికిత్స నిర్ణయం ఇతర కారణాలు మరింత బరువు ఇస్తుంది. ఉదాహరణకు, మందుల యొక్క దుష్ప్రభావాలు, ఖర్చు, మరియు ఇంజెక్షన్ ఫ్రీక్వెన్సీ.
క్లినికల్ స్టడీ రిపోర్టులో చూస్తున్నప్పుడు మనసులో ఉంచుకోవలసిన విషయాలు
మీరు అనుమానించినట్లుగా, అనేక ఇతర కారకాలు (ఉదాహరణకి, ఎంత మంది పాల్గొంటున్నారు లేదా ఫలితాలను ఎలా అంచనా వేస్తారు) ఒక క్లినికల్ స్టడీ యొక్క చివరి p- విలువ ఫలితాలను ప్రభావితం చేయవచ్చు.
అయితే, p- విలువలు అర్థం ఏమి తెలుసుకోవడం ఒక క్లినికల్ అధ్యయనం నుండి సమాచారాన్ని పరిశోధకులు, వైద్యులు, మరియు రోగులకు అర్థం చేసుకోవడానికి ఒక భారీ ప్రయోజనం.
కనీసం అధ్యయనం యొక్క సారాంశం (సంక్షిప్త సారాంశం) చదవండి. మీరు మార్కెటింగ్ విభాగంలో లేదా ఒక బ్రోచర్ శీర్షికలో ఒక-లైన్ గ్రంథాన్ని పొందడం కంటే ఇది ఒక మందుల గురించి మరింత వివరాలను అందిస్తుంది.
మూలం:
మిఖోల్ DD, బార్ఖోఫ్ F, చాంగ్ P, కోయిల్ PK, జెఫరీ DR, స్క్విడ్ ఎస్ఆర్, స్టూబిన్స్కి బి, యుటిదెయాగ్ BM; REGARD స్టడీ గ్రూప్. మల్టిపుల్ స్క్లేరోసిస్ (MS డిసీజ్ రీజార్ట్ [REGARD] అధ్యయనంలో పునరావృతమయ్యే REBIF vs గ్లాటిరామేర్ ఎసిటేట్) కలిగిన రోగులలో గ్లూటిరామేర్ అసిటేట్తో సబ్కటానియస్ ఇంటర్ఫెరాన్ బీటా -1A తో పోలిక: ఒక బహుళసాంద్ర, యాదృచ్ఛిక, సమాంతర, బహిరంగ లేబుల్ విచారణ. లాన్సెట్ నరోల్. 2008 అక్టోబర్ 7 (10): 903-914.