బయోసిమిలర్లు యునైటెడ్ స్టేట్స్లో ఒక ఆలోచన యొక్క మరికొంత భాగానికి తక్కువగా మారడంతో, ఇన్ఫ్లమేటరీ ప్రేగు వ్యాధి (IBD) ఉన్న రోగులకు ఈ మందులు గురించి అనేక ప్రశ్నలు ఉంటాయి. Biosimilars జీవ ఔషధాల, కానీ వారు పేరు బ్రాండ్ జీవసంబంధ మందులు అదే కాదు. ఇది అనేక ప్రశ్నలను - వైద్యులు మరియు రోగులకు - బయోసైలిలర్ IBD చికిత్సకు ఎలా ఉపయోగపడుతుందనేది పై తెరుస్తుంది.
IBD కాకుండా వేరే పరిస్థితులకు చికిత్స చేయటానికి జీవసంబంధమైన మందులు వాడబడుతున్నాయి, IBD లేకుండా రోగులకు చేసిన అధ్యయనం ఫలితాలను వివరించడం సమస్యాత్మకమైనది. ఐబిడి లేని వ్యక్తుల కన్నా IBD రోగులలో ఈ మందుల యొక్క వివిధ స్థాయిలలో వాటి శరీర భాగాలలో ఉన్నాయి. అందువల్ల, IBD తో ఉన్న వ్యక్తులలో జీవసంబంధమైన ఔషధాలపై బాగా రూపొందించిన క్లినికల్ అధ్యయనాల నుండి మాకు మంచి సమాచారం లభిస్తుంది.
మనకు ఇంకా అనేక ప్రశ్నలకు సమాధానాలు లేవు, కానీ మనకు ఇప్పటికే తెలుసు మరియు కొన్ని సిద్ధాంతాలతో ముందుకు రావచ్చు. ఇక్కడ రోగులు బయోసిమిలర్స్ నుండే ఆశించేవాటి గురించి మనకు తెలుసు.
జీవ ఔషధాలు
జీవసంబంధ మందులు వ్యాధులు మరియు పరిస్థితులకు చికిత్స చేయడానికి ఉపయోగించే మందులు, మరియు IBD లో, కొన్నిసార్లు శరీరంలో మంట తగ్గడానికి లేదా ఆపడానికి ఉపయోగిస్తారు. IBD చికిత్సకు ఆమోదించబడిన జీవసంబంధమైన మందులు హుమిరా ( అడాలుమిమాబ్ ) , సిమ్జియా (సర్రోటిజముబాబ్ పెగోల్) , రిమికేడ్ ( ఇన్ఫ్లిసిమాబ్), టిషబ్రీ (నటిలిమామబ్ ), సిమ్మోని (గోలమతిబ్) , మరియు ఎంటివోయో (వేడోలిజుమాబ్) .
ఒక పేషంట్ "వైఫల్యం" ఒక బయోలాజిక్ ఉంటే, బయోసిమిలర్ ఒక ఎంపిక?
మాకు తెలిసిన, IBD తో ప్రతి ఒక్కరూ భిన్నంగా మందులు స్పందిస్తుంది. క్రోన్'స్ వ్యాధి లేదా వ్రణోత్పత్తి పెద్దప్రేగుతో ఉన్న కొందరు వ్యక్తులు జీవసంబంధ ఔషధానికి స్పందించకపోవచ్చు లేదా కాలక్రమేణా అది సరిపడకపోవచ్చు. వాపు లేదా లక్షణాలు మందు ద్వారా ప్రభావితం కాదు లేదా వారు ఔషధ వినియోగం ఉన్నప్పటికీ తిరిగి రావచ్చు.
ఇది జరిగినప్పుడు ఇది తరచూ మందును "విఫలమై" గా సూచిస్తుంది. ఇది రోగి లేదా వైద్యుడు లేదా ఔషధం యొక్క వైఫల్యం కాదు, కానీ ఇది ఉపయోగించబడిన పదం. అది అర్థం ఏమిటంటే ఔషధం IBD నుండి వాపు మీద పని చేయలేదు, మరియు అది పనిచేయకపోతే, మీరు దానిని ప్రయత్నించి ఆపివేయాలి. వైద్యులు కూడా "ప్రాధమిక" లేదా "ద్వితీయ" వైఫల్యం వంటి వివిధ సందర్భాలను సూచించవచ్చు, ఔషధం అన్నింటినీ పని చేయకపోయినా, లేదా ఒక సారి పనిచేసినా మరియు ఆపివేసినట్లయితే.
రోగి పేరు-బ్రాండ్ జీవశాస్త్రానికి రోగి స్పందించనప్పుడు, తదుపరి ఎంపికను ఎలా తీసుకోవచ్చనే దాని గురించి ఎంపిక చేసుకోవాలి. పేరు-బ్రాండ్ జీవశాస్త్ర జీవవైశాల్యం అయిన మందును ప్రయత్నించడం అనేది ఒక ఎంపికగా భావించబడదు. ఉదాహరణకు, ఒక రోగి ఒక ప్రత్యేక జీవశాస్త్రానికి అలెర్జీ (లేదా ప్రతికూల ప్రతిచర్య) ఉంటే, రోగి బహుశా జీవశైధిల్యమునకు అలెర్జీ అవుతాడు. మరియు, ఒక biosimilar పేరు బ్రాండ్ జీవశాస్త్ర ఒక ఖచ్చితమైన నకిలీ ఉండదు, ఇది ప్రస్తుతం ఒక స్పందించడం లేదు ఒక రోగి బహుశా ఇతర స్పందిస్తారు లేదు అని ఆలోచన. అందువల్ల, biosimilar ఇప్పటికే జీవశాస్త్ర విఫలమైంది ఒక రోగి కోసం మరొక చికిత్స ఎంపికను అందించదు భావించారు (మరియు వైస్ వెర్సా).
బయోలాజిక్స్ మరియు బయోసిమిలర్స్ మధ్య మారడం
రోగులు వారి జ్ఞానం లేదా సమ్మతి లేకుండా ఒక జీవసంబంధ మరియు జీవాధ్యక్షుడి మధ్య మారవచ్చు అనే ఆందోళన ఉంది. ఇది కొన్నిసార్లు జెనెరిక్ ఔషధాలతో జరుగుతుంది: ఒక వైద్యుడు బ్రాండ్ పేరుని సూచించవచ్చు, కానీ భీమా సంస్థ ఖర్చు పొదుపు కోసం చూస్తోంది, కాబట్టి ఔషధ సాధారణమైనదిగా మారుతుంది.
ఒక జీవసంబంధ విషయంలో, ఈ సమయంలో, ఒక నిర్దిష్ట జీవసంబంధ ఔషధానికి బాగా చేస్తున్న ఒక రోగి జీవాధ్యక్ష ఔషధానికి మారడం అనేది ఏమి జరుగుతుందో తెలియదు. ఇంకా ఈ దృష్టాంతంలో ముగింపులు చేయడానికి ఎలాంటి ఆధారం లేదు. అయినప్పటికీ, జీవవినియోగ మరియు జీవశాస్త్రాలు సరిగ్గా అదేవి కావు ఎందుకంటే, అవి ఈ విధంగా పరస్పరం మారవు.
ఒక రోగి బాగా చేస్తే, వారి పేరు-బ్రాండ్ జీవసంబంధమైనది లేదా అది జీవసంబంధమైనదేనా, అవి కొనసాగుతున్న ఔషధాన్ని వారు కొనసాగించాలని నిపుణులు సూచిస్తున్నారు.
కొన్ని రాష్ట్రాలు biosimilars సంబంధించి చట్టం ఆమోదించిన, మరియు ఇతరులు శాసనం పెండింగ్లో ఉంది, కానీ ప్రతి రాష్ట్రం అది పరిగణలోకి లేదు. చాలా సందర్భాలలో, వైద్యుడు ఆదేశించిన ఖచ్చితమైన ఔషధం మాత్రమే (జీవసంబంధ లేదా జీవాధ్యక్షుడు) ఉపయోగించాల్సిన విషయాన్ని స్పష్టంగా వివరించే భాషను కలిగి ఉంటుంది మరియు వైద్యుడు మరియు రోగి రెండూ అంగీకరిస్తే మాత్రమే ప్రత్యామ్నాయాలు అనుమతించబడతాయి.
IBD రోగులకు సంబంధించిన ఆందోళన ఏమిటంటే, బయోసాలిలర్ తక్కువ ఖరీదైనది అయినట్లయితే, జీవసంబంధమైన ఇప్పటివరకు సమర్థవంతమైనది అయినప్పటికీ భీమా సంస్థలు రోగులను ఒత్తిడికి గురిచేస్తాయని. బయోలాజిక్స్ మరియు బయోసిమిలర్లు, డాక్టర్ స్కాట్ ప్లేవి, డిపార్ట్మెంట్ ఏరియా స్ట్రాంగ్హోల్ద్ లీడర్, జన్స్సే రీసెర్చ్ అండ్ డెవలప్మెంట్లో ఇన్ఫ్లమేటరీ బోవేల్ డిసీజ్ (నోటి కమ్యూనికేషన్, ఫిబ్రవరి 2016) మాట్లాడుతూ "ఈ వ్యాధులతో విజయం సాధించవద్దు."
బయోసిమిలర్స్ కోసం ఒక స్థలం ఉందా?
బయోలాజికల్ మరియు బయోసిమాలర్ మధ్య మారడం ఈ సమయంలో IBD చికిత్సకు ఒక ఆచరణీయ మార్గంగా పరిగణించబడదు, వాస్తవానికి బయోసైమైర్తో చికిత్స ప్రారంభించి కొన్ని రోగులకు ఒక ఎంపికగా ఉంటుంది. రోగులకు శుభవార్త ఇది మరొక చికిత్స ఎంపికను అందిస్తుంది. Biosimilar నుండి జీవసంబంధమైన మార్పును మార్చడం అనేది ఇప్పటికీ ఒక సమస్యగా తయారవుతుంది, కాబట్టి ఇది ఒక ఎంపికగా భావించబడదు. ఒకవేళ రోగి బయోసైమిలర్ మీద బాగా చేస్తే, అదే ఔషధం రివర్స్ పరిస్థితిలాగే అదే మందు కొనసాగించాలని అనుకుంది.
ది ప్రైస్ ఆఫ్ బయోసిమిలర్స్
ఈ సమయంలో, ఖర్చులు మార్కెట్ లో పాన్ ఎలా ఇప్పటికీ తెలియని ఉంది. బయోసిమిలార్లు బయోలాజిక్స్ కన్నా తక్కువ ఖర్చు చేస్తారని అనేక మంది అంచనా వేస్తున్నారు. ఏదేమైనా, ఇది హామీ కాదు, జీవసంబంధ తయారీదారుడికి వసూలు చేసినటువంటి ధరను వసూలు చేయటానికి ఒక జీవాధ్యక్షుడు ఒక సంస్థకు సంభావ్యత ఉంది. భీమా పాలసీలు భిన్నంగా ఉన్న కారణంగా, వ్యక్తిగత కవరేజ్ ఆధారంగా పరిస్థితి కొనసాగుతుంది మరియు జీవసంబంధ ఔషధంపై పేటెంట్ కలిగి ఉన్న ఔషధ సంస్థ ధర-సరిపోతుందని లేదా రోగి సహాయక కార్యక్రమం వంటి మరొక వ్యయం-తగ్గింపు కొలతను అందిస్తుందో లేదో. ధరలో చాలా వేరియబుల్స్ ఉన్నాయి, ఇది అంచనా వేయడం కష్టం. రోగులకు గొప్ప ప్రయోజనం కలిగించే బయోసిమిలర్స్ మరియు బయోలాజిక్స్ రెండింటి కోసం ధరను మరింత పోటీ పడవచ్చు అని భావించబడింది.
బాటమ్ లైన్
సంయుక్త లో IBD రోగులకు చికిత్స ఎంపికలు ప్రకృతి దృశ్యం మారుతుంది. బయోసమిలర్ ఔషధాల అనుమతి ఆమోదయోగ్యమైనది, వారి ఉపయోగం గురించి అనేక ప్రశ్నలకు మాత్రమే సమయం తీసుకుంటుంది. బయోసమిలర్ ఔషధాలతో ఇప్పటి వరకు తక్కువ సమాచారం ఉంది, ఇంకా ఆరోగ్య నిపుణులు IBD మరియు ఇతర పరిస్థితులతో ఉన్న రోగులలో ఉత్తమంగా ఎలా ఉపయోగించబడతారో విద్యావంతులైన అంచనాలు చేశారు. రాబోయే నెలలలో మరిన్ని అధ్యయనాలు మరియు చట్టాలు మరియు మార్గదర్శకాలు జరుగుతాయి, కానీ, ఎప్పటిలాగే, మీ జీర్ణశయాంతర నిపుణుడు మీ చికిత్సా ఎంపికల గురించి సమాచారం యొక్క ఉత్తమ మూలం.
సోర్సెస్:
US ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్. "బయోసిమిలర్స్ సమాచారం." FDA.gov. 22 ఫిబ్రవరి 2016.