ఎంటివియోకు సంబంధించిన దుష్ప్రభావాలు వైద్యులు.
మొదటిది కాదు . ఔషధం యొక్క శాశ్వతమైన స్ఫూర్తిని కలుసుకున్న సూత్రం: "మొదట, ఏ హానీ లేదు." మేము వైద్యులు ఏదో చేయాలని భావిస్తున్న ఒక ప్రపంచంలో నివసిస్తున్నారు , వ్యాధికి చికిత్స చేయటానికి ఏదైనా చేయండి . కానీ కొన్నిసార్లు చర్య యొక్క ప్రతిఘటనలు క్రియారహిత ప్రయోజనాన్ని అధిగమిస్తాయి. ఉదాహరణకు, వైద్యులు నోన్స్జికల్ అభ్యర్థులపై శస్త్రచికిత్స చేయరు; ఘోరమైన రోగసంబంధ క్యాన్సర్తో బాధపడుతున్న ప్రజలకు వైద్యులు అధిక మోతాదు చెమో ఇవ్వరు; మరియు వైద్యులు ప్రాణాంతకమైన ప్రతికూల ప్రభావాలతో మందులతో రోగులకు చికిత్స చేయకుండా ఉండటానికి ప్రయత్నిస్తారు.
ఎంటైవియో అనేది తాపజనక ప్రేగు వ్యాధి (IBD) తో బాధపడుతున్న వ్యక్తులకు సహాయపడే ఒక నూతన ఔషధంగా చెప్పవచ్చు, ఇది బలహీనమైన అనారోగ్యంతో బాధపడుతున్నవారిలో జీవన నాణ్యతను నాశనం చేస్తుంది. దాని తయారీదారుడు (టాకెసా ఫార్మాస్యూటికల్స్), FDA మరియు గ్యాస్ట్రోఎంటెరోలజిస్టులు ప్రతిచోటా ఎంటైయో తీసుకున్న వ్యక్తులు ప్రగతిశీల multifocal leukoencephalopathy (PML) తో సంక్రమణకు తమను తాము తెరవవచ్చు.
PML అనేది కేంద్ర నాడీ వ్యవస్థ యొక్క అరుదైన సంక్రమణం, సాధారణంగా తీవ్రంగా రాజీపడే రోగనిరోధక వ్యవస్థలతో (ఎయిడ్స్తో బాధపడుతున్నవారితో) భావిస్తారు. ఇంతవరకు ఎంట్యూయో ఇంకా పిఎంఎల్ను తీసుకున్న ఏ మంది ప్రజలను కానీ ఇంకా దాని రసాయన బంధువు, నాటాలిజూమాబ్ అని పిలిచే మరొక సమీకృత రిసెప్టర్ విరోధి, PML కి 1000 మంది చికిత్సకు 1 వ్యక్తికి కారణమవుతుంది. మొత్తంమీద, ఎంటివియో యొక్క ప్రతికూల ప్రభావాలను IBD మరియు బలహీనమైన రోగనిరోధక వ్యవస్థలతో ఉన్న దాని వైద్య ఉపయోగాన్ని అధిగమించవచ్చు.
IBD అంటే ఏమిటి?
మీ గట్ ఒక మురికి స్థలం.
ఇది మన ఆహారాన్ని జీర్ణం చేయడంలో సహాయపడే బ్యాక్టీరియాతో నిండి ఉంది. బ్యాక్టీరియా దోషాలు, మరియు ఎక్కడైనా గట్ వెలుపల ఉన్నాయని గుర్తుంచుకోండి, ఇటువంటి బ్యాక్టీరియా మెగా రోగనిరోధక ప్రతిచర్యకు కారణమవుతుంది. ( గ్యారీబస్టర్స్ , "మానవ త్యాగం, కుక్కలు మరియు కలిసి జీవిస్తున్న పిల్లులు, మాస్ హిస్టీరియా!" నుండి బిల్ ముర్రే పాత్రను కోట్ చేయడానికి). తత్ఫలితంగా, మా గట్లోని రోగనిరోధక కణాలు స్థిరమైన గార్డుపై ఉన్నాయి, మరియు "శారీరక మంట" స్థితి స్థితి.
అదృష్టవశాత్తూ, సంక్లిష్ట విధానాల ద్వారా, మా శరీరం గట్-సంబంధిత లింఫోయిడ్ కణజాలం యొక్క క్రియాశీలతను పూర్తి చేస్తుంది. అన్ని ఈ ప్రతిపాదన కేవలం ఏకాభిప్రాయ సిద్ధాంతం మాత్రమే. మరియు మనకు తెలుసు, కొన్ని ఏకాభిప్రాయ సిద్ధాంతాలు చెత్తగా మారుతాయి (పన్ పూర్తిగా ఉద్దేశించబడింది); అయినప్పటికీ, IBD గురించి మనం తెలుసుకున్నది ఏమిటంటే, ఇది అర్ధమే.
దాని పేరు నుండి స్పష్టంగా తెలుస్తుంది, శోథ ప్రేగు వ్యాధి దీని లక్షణం మంట ఉంది ఒక పరిస్థితి. ఇది అస్కెకెన్జీ జ్యూస్లో పెరిగిన ప్రాబల్యంతో 15 నుంచి 30 మరియు 60 మరియు 80 మధ్యకాలంలో శిఖరాగ్ర వయోవృద్ధితో ఒక ద్విపార్శ్వ పంపిణీని కలిగి ఉంది. IBD యొక్క క్లినికల్ లక్షణాలు దుష్ప్రవర్తన: కడుపు నొప్పి, అతిసారం, రక్తస్రావం, రక్తహీనత, మరియు బరువు నష్టం. ఇది గట్ వెలుపల శారీరక ప్రదేశాల్లో కూడా వ్యక్తమవుతుంది మరియు ఆర్థరైటిస్, కంటి సమస్యలు (యువెటిస్ మరియు iritis), రాష్ (ఎరిథెమా నొడోసుం) మరియు మరిన్ని కారణమవుతుంది.
IBD రెండు భయంకరమైన రుచులలో వస్తుంది: వ్రణోత్పత్తి పెద్దప్రేగు మరియు క్రోన్'స్ వ్యాధి . అనేక విధాలుగా ఇలా ఉన్నప్పటికీ, ఈ రెండు రకాల IBD ల మధ్య కొన్ని ముఖ్యమైన వ్యత్యాసాలు ఉన్నాయి. వ్రణోత్పత్తి పెద్దప్రేగు శోథను కోలన్కు మాత్రమే పరిమితం చేస్తుంది మరియు ప్రేగు యొక్క సంక్లిష్ట లేదా అనుబంధ భాగాలు హిట్స్; అయితే క్రోన్'స్ వ్యాధి GI మార్గంలోని ఏదైనా భాగాన్ని ప్రభావితం చేస్తుంది (నోటి నుండి పాయువు వరకు) మరియు దాని రోగనిర్ధారణలో మచ్చలున్న, GI మార్గంలోని ప్రాంతాలను దాటవేయడానికి.
సాధారణంగా, క్రోన్'స్ వ్యాధి ఇలోకోకల్ వాల్వ్కు సమీపంలోని రియల్ ఎస్టేట్ను నిద్రలేస్తుంది. క్రోన్'స్ వ్యాధి ప్రేగుల గాయాలు కూడా కారణమవుతుంది, ఇది ప్రేగుల యొక్క మొత్తం మందాన్ని ప్రభావితం చేస్తుంది లేదా కండరాలలో కూడా వస్తుంది (ప్రేగు భాగాల మధ్య అప్రియమైన మార్గాలు).
IBD కి సంబంధించి, వైద్యులు తీవ్రమైన తీవ్రతలను లేదా మంటలను నియంత్రించడానికి, అటువంటి మంటలు నుండి ఉపశమనాన్ని నిలబెట్టుకోవడమే మరియు ఫిస్టియుస్ మరియు అడ్డంకులను (కటినపటల వలన కలిగే) చికిత్స చేయటం మరియు ఇతర లక్షణాల చికిత్సలను అందించటం. IBD తో ఉన్న చాలా మంది వ్యక్తులు తమ జీవితాల్లో ఏదో ఒక సమయంలో శస్త్రచికిత్సను కలిగి ఉంటారు.
IBD యొక్క అత్యధిక వైద్య చికిత్సలో ప్రధానమైనవి గ్లూకోకార్టికాయిడ్స్, సల్ఫసాలజీజైన్, మరియు 5-అమినోసలిసిలిక్ ఆమ్లం వంటి రోగ నిరోధక మందులను కలిగి ఉంటాయి.
అజాథియోప్రిన్ మరియు సిక్లోస్పోరిన్ ఇతర ఇంధన నిరోధకాలు మరియు ఇమ్యునోస్ప్రెసెంట్ మందులు IBD చికిత్సకు ఉపయోగపడేవి. ఇటీవల, పైన పేర్కొన్న నటిలిజుమాబ్ మరియు వేడోలిజుమాబ్ (ఎంటైవియో) వంటి జీవసంబంధ కారకాలు IBD చికిత్సకు ఉపయోగించబడ్డాయి.
ఎంటివియో మరియు ప్రోగ్రసివ్ మల్టిఫికల్ లీకోఎన్స్ఫలోపతీ (PML)
FDA ప్రకారం:
ఎంటైవియో ఒక ఇంటిగ్రేన్ రిసెప్టర్ విరోధి. ఇంటెగ్రిన్ గ్రాహకాలు కొన్ని కణాల ఉపరితలంపై వ్యక్తీకరించబడిన ప్రోటీన్లు. ఇంటెగ్రిన్ గ్రాహకాలు సెల్ సెల్ సంకర్షణల కోసం వంతెనలుగా పనిచేస్తాయి. ఒక నిర్దిష్ట ప్రోటీన్ (రక్త నాళాల లోపలి గోడలో కణాలపై వ్యక్తీకరించబడింది) తో ఒక ప్రత్యేకమైన ఇంటిగ్రిడ్ రిసెప్టర్ యొక్క సంకర్షణ (ఎరువులు నిరోధక కణాలపై వ్యాపిస్తుంది) ఎంటైవియోని అడ్డుకుంటుంది, తద్వారా ఆ రక్తనాళాలు మరియు ప్రాంతాలలో వ్యాపించే ప్రసూతి కణాలు జీర్ణశయాంతర ప్రేగులలో వాపు యొక్క.
ఇంకా, FDA ప్రకారం:
ఎంటైవియోతో పోల్చిన పాల్గొనేవారిలో అధిక శాతం మంది పాల్గొనేవారు, ఇది రోగిని పోలిస్తే మరియు వైద్యపరంగా ప్రతిస్పందనగా, నిర్వహించబడుతున్నది మరియు నిర్వహించబడుతున్న క్లినికల్ రీమిషన్, కార్టికోస్టెరాయిడ్-రహిత క్లినికల్ రెమిషన్ సాధించింది, మరియు ఎండోస్కోపీలో చూసినట్లు, పెద్దప్రేగు
మరో మాటలో చెప్పాలంటే, ఎన్టివోయో GI ట్రాక్లో వాపును తగ్గించడం ద్వారా పని చేస్తుంది మరియు మంటలను తగ్గించడానికి మరియు స్టెరాయిడ్-రహిత ఉపశమనాన్ని కొనసాగించేటప్పుడు సమర్థవంతంగా నిరూపించబడింది. ఎంటైవియో మరియు ఇతర జీవసంబంధ ఏజెంటుల యొక్క మెటా-విశ్లేషణ, ఇతర రకాల జీవసంబంధ ఎజెంట్ల వంటి వ్రణోత్పత్తి పెద్దప్రేగుతో బాధపడుతున్నవారిలో ఉపశమనం కొనసాగించడంలో ఎంటైవియో సమర్థవంతంగా పనిచేస్తుందని చూపించింది. గమనిక, ఎంటివియో IBD (స్టెరాయిడ్స్ లేదా బయోలాజికల్ ఎజెంట్ వంటిది) చికిత్సకు ఉపయోగించే ఇతర ఔషధాల యొక్క స్పందించని లేదా అసహనంగా ఉన్న వ్యక్తుల కోసం ఉద్దేశించబడింది.
ఇంతవరకు, ఎంటైయో వలన సంభవించిన ప్రతికూల ప్రతిచర్యలు ఎక్కువగా తలనొప్పి, కీళ్ళ నొప్పి, వికారం, జ్వరం వంటివి. మరింత తీవ్రమైన ప్రతిచర్యలలో అలెర్జీ మరియు హెపాటాటాక్సిసిటీ (కాలేయం విషప్రభావం) ఉన్నాయి. కానీ వైద్యులు, feds, మరియు ఔషధ తయారీదారు దాని అగ్లీ తల వెనుకకు ఇంకా చాలా తీవ్రమైన ప్రతికూల ప్రభావం కోసం లుకౌట్ ఉన్నాయి: ప్రగతిశీల multifocal leukoencephalopathy (PML).
PML అనేది ఒక నరాల వ్యాధి, ఇది JC వైరస్తో సంక్రమించే ఫలితంగా ఉంది. మనలో చాలామంది ఈ వైరస్కు ప్రతిరోధకాలు కలిగి ఉన్నారు మరియు ఆరోగ్యవంతమైన వ్యక్తుల సంక్రమణకు చాలా అరుదుగా ఉంటుంది. కానీ వారి రోగనిరోధక వ్యవస్థలు HIV, క్యాన్సర్, సార్కోయిడోసిస్, మరియు ఇతర వ్యాధుల చేత బలపడిన వ్యక్తులలో పిఎమ్ఎల్ పట్టుకోగలదు.
పిఎంఎల్ తో ఉన్నవారిలో, జెసి వైరస్ ప్రధానంగా మస్తిష్క అర్థగోళంలో కాని మెదడు కాండం లేదా చిన్న మెదడులో ఒలిగోడెండ్రోసైట్స్ లేదా నాడీ కణాలను పాడుచేస్తుంది. మరో మాటలో చెప్పాలంటే, ఈ వైరస్ నరాల ప్రసరణకు అవసరమైన మైలిన్ యొక్క మా తెల్ల పదార్థాన్ని తొలగిస్తుంది. లక్షణాలు చిత్తవైకల్యం, దృష్టి సమస్యలు, పక్షవాతం (హెమీపరేసిస్), మాట్లాడటం (అఫాసియా) మరియు ఇంద్రియ బలహీనత ఉన్నాయి.
3 నుండి 6 నెలల్లో, PML సోకిన వాటిలో దాదాపు 50 శాతం మందిని చంపివేస్తుంది. మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్కు నటాలైజుమాబ్ థెరపీ వల్ల పిఎమ్ఎల్ను అభివృద్ధి చేసేవారికి రోగ నిరూపణ కొంచెం మెరుగ్గా ఉంటుంది; కేవలం 20 శాతం మరణిస్తారు. కానీ PML తో జీవిస్తున్న వారికి కూడా, వైకల్యం లోతైనది. ఇంటర్నేషనల్ మెడిసిన్ యొక్క హారిసన్ యొక్క ప్రిన్సిపల్స్ ప్రకారం, దాని 2012 ప్రచురణ తేదీ నాటికి, 104 మంది మల్టిపుల్ స్క్లెరోసిస్ కోసం నటలిజుమాబ్తో చికిత్స పొందిన వ్యక్తులు PML ను అభివృద్ధి చేశారు మరియు క్రోన్'న్ చికిత్సకు మాత్రమే ఒక వ్యక్తి చికిత్సను అభివృద్ధి చేశారు.
క్రింది గీత
మీరు లేదా ప్రియమైన ఒక IBD, ముఖ్యంగా స్టెరాయిడ్స్ మరియు ఇతర ఇమ్మ్మోమోడ్యూటర్లు కు స్పందించని IBD బాధపడతాడు ఉంటే, Entyvio మంచి చికిత్స కనిపిస్తుంది. అయితే, Entyvio చికిత్స ప్రారంభించటానికి ముందు, మీరు "దూరంగా వెళ్ళి లేదు" మరియు ఒక బలహీనమైన రోగనిరోధక వ్యవస్థ సూచించవచ్చు ఏ ప్రస్తుత అంటువ్యాధులు లేదా అంటువ్యాధులు బహిర్గతం ఆ అవసరం. అంతేకాకుండా, మీరు ఇటీవలే టీకాలు వేసినట్లయితే, మీరు Entyvio ను తీసుకోకూడదు. (మీరు కాలేయ సమస్యలు, అలెర్జీ ప్రతిచర్యలు మొదలైనవాటిని కలిగి ఉంటే, ఎంటైవియో తీసుకోకూడదు.) మీరు నాడీశాస్త్ర సమస్యలను (లేదా నిజంగా ఏవైనా సమస్యలు) అభివృద్ధి చేస్తే, ఎంటైవోలో ఉన్నప్పుడు వెంటనే మీరు మీ ఆరోగ్య సంరక్షణను ప్రొవైడర్.
అంతిమ సూచనలో, ఎంటైవోని తీసుకునే వ్యక్తులలో పిఎంఎల్ను ఇంకా పరిశీలించాల్సిన అవసరం ఉందని గుర్తుంచుకోండి. ఇంకా, ఎఫ్డిఏ మరియు ఎంటివోయో తయారీదారు ఎంఎమ్వియో పరిపాలనకు పిఎంఎల్ సెకండరీ కేసులకు దగ్గరగా చూస్తున్నారు మరియు ప్రస్తుతం పోస్ట్-మార్కెటింగ్ అధ్యయనాలు నిర్వహిస్తున్నారు మరియు ప్రతికూల ప్రభావాలను ఎదుర్కొంటున్న ఆధునిక మరియు వేగవంతమైన నివేదనను సులభతరం చేస్తున్నారు.
సోర్సెస్:
> ఫ్రైడ్మాన్ ఎస్, బ్లాంబెర్గ్ RS. చాప్టర్ 295. ఇన్ఫ్లమేటరీ బోవేల్ డిసీజ్. ఇన్: లాంగో డిఎల్, ఫౌసి AS, కాస్పర్ డిఎల్, హాసెర్ SL, జేమ్సన్ J, లాస్కాల్జో J. eds. హారిసన్ యొక్క ప్రిన్సిపల్స్ ఆఫ్ ఇంటర్నల్ మెడిసిన్, 18e . న్యూయార్క్, NY: మెక్గ్రా-హిల్; 2012.
గ్రీన్బర్గ్ DA, అమైనోఫ్ MJ, సైమన్ RP. చాప్టర్ 5. చిత్తవైకల్యం & అనారోగ్య రుగ్మతలు. ఇన్: గ్రీన్బర్గ్ DA, అమైనోఫ్ MJ, సైమన్ RP. eds. క్లినికల్ న్యూరాలజీ, 8e . న్యూయార్క్, NY: మెక్గ్రా-హిల్; 2012.
9/15/2014 లో ప్రచురించబడిన డ్రగ్స్ అండ్ థెరాప్యూటిక్స్పై మెడికల్ లెటర్ నుండి "ఇన్ఫ్లమేటరీ బోవేల్ డిసీజ్ కోసం వేడోలిజుమాబ్ (ఎంటివియో)".
వాలెస్ JL, షార్కే KA. చాప్టర్ 47. ఇన్ఫ్లమేటరీ బోవేల్ డిసీజ్ యొక్క ఫార్మాకోథెరపీ. ఇన్: బ్రున్టన్ LL, చబ్నర్ BA, నోల్మాన్ BC. eds. గుడ్మాన్ & గిల్మాన్ యొక్క ది ఫార్మకోలాజికల్ బేసిస్ ఆఫ్ థెరాప్యూటిక్స్, 12e . న్యూయార్క్, NY: మెక్గ్రా-హిల్; 2011.