విద్య, శిక్షణ, పరిహారం మరియు మరిన్ని
క్లినికల్ రీసెర్చ్ ట్రయల్స్ వంటి అత్యంత నియంత్రిత పరిశ్రమలో, కంపెనీ అభ్యాసాల, ప్రోటోకాల్ అవసరాలు, మరియు ఫెడరల్ రెగ్యులేషన్ల అనుగుణంగా ఉంటున్న సమయంలో ఖచ్చితమైన అధ్యయనం డేటాను సేకరించడం మరియు రిపోర్టింగ్ చేయడం వంటి నాణ్యమైన హామీల పాత్రను చెప్పవచ్చు.
ఒక క్లినికల్ రీసెర్చ్ సైట్ యొక్క నాణ్యతా హామీ నిర్వాహకుడు వ్యర్థాలను తొలగించడం ద్వారా సమర్థతను కాపాడుకునే సంస్థలో ప్రాధమిక వ్యక్తి.
సమస్యలను గుర్తించే ముందు ఈ పాత్ర గుర్తించడానికి బాధ్యత వహిస్తుంది; ప్రతి అధ్యయనంలో, సవాళ్లు మరియు సంభావ్య నష్టాలు మరియు QA అవసరం సిబ్బంది సిద్ధం చేయడానికి ముందుగానే సమస్యలను గుర్తించడానికి సహాయం చేయగలగాలి.
Payscale.com ప్రకారం, నాణ్యత హామీ నిర్వాహకుడికి జీతం పరిధి $ 42,381 నుండి $ 112,054 వరకు ఉంటుంది. ఈ ఉద్యోగం అనుభవజ్ఞుడైన కార్మికుడికి ప్రాధాన్యతనిస్తుంది, యునైటెడ్ స్టేట్స్లో 10 సంవత్సరాల కంటే ఎక్కువ అనుభవం కలిగిన క్వాలిఫైయింగ్ హామీ (QA) కార్మికుల్లో సగానికి పైగా ఉంది.
సాధారణ పని వారం
క్లినికల్ పరిశోధనలో చాలా QA కార్మికులు రోజుకు ఎనిమిది గంటలు, 40 గంటలు పనిచేస్తారు, కానీ ఉద్యోగం వశ్యత అవసరం మరియు దీనికి అదనపు గంటలు అవసరం కావచ్చు. ప్రణాళికలు రోజువారీ నుండి పనులు, షెడ్యూల్డ్ తనిఖీలు, సవాళ్లు మొదలైన వాటిపై ఆధారపడి ఉంటాయి.
మొత్తంమీద, QA బాధ్యత వహిస్తుంది:
- రాయడం విధానాలు.
- పరిశ్రమలో నియంత్రణ ధోరణులపై నవీకరణలను అందించడం.
- అభిప్రాయం మరియు సాధ్యమైన మెరుగుదలలు కోసం విధానాలు మరియు పర్యవేక్షణను ఏర్పాటు చేయడం.
- సంస్థ విధానాలు, పరిశ్రమల నియంత్రణలు మరియు స్పాన్సర్ అవసరాలకు అనుగుణంగా పర్యవేక్షిస్తున్న సిబ్బంది.
- రైటింగ్ కరెక్టివ్ అండ్ ప్రివెంటివ్ యాక్షన్ (CAPA) ప్రణాళికలు.
- QA అనుగుణంగా ఒక వ్యక్తిని గమనించినప్పుడు, వారి ఉద్యోగం వాటిని తిరిగి సమ్మతించటానికి మార్గనిర్దేశం చేస్తుంది - వాటిని మరింత కంప్లైంట్ ఎలా చేయాలో అనే సూచనలను ఇవ్వండి. కొన్నిసార్లు ఇది కంపెనీ విధానాలకు వెళ్లడం, మా విధానాలను పునఃప్రారంభించడం, స్పష్టం చేయడం మరియు / లేదా జరిమానా-ట్యూనింగ్ చేయడం. మరోవైపు బాక్స్ వెలుపల ఆలోచిస్తూ ఒక అధ్యయనం కోసం ఆలోచించబడని కొత్త పరిష్కారం కనుగొనడం.
QA క్లినికల్ సందర్శనల కోసం అధ్యయనం రికార్డులను మరియు సంస్థ ప్రక్రియలను సమీక్షిస్తుంది.
విద్య మరియు శిక్షణ
మీరు QA స్పెషలిస్ట్ గా సర్టిఫికేట్ పొందవచ్చు, కానీ ఇది అవసరం లేదు. కళాశాలలు, విశ్వవిద్యాలయాలు మరియు సర్టిఫికేట్ కార్యక్రమాలు అందించే శిక్షణా కార్యక్రమాలు కూడా ఉన్నాయి. కొన్నిసార్లు ఉత్తమ శిక్షణ ఉద్యోగంలో ఉంది.
విజయవంతం కావాలంటే, నాణ్యతా హామీ నిర్వాహకుడు మంచి క్లినికల్ పద్ధతులు మరియు FDA నిబంధనలలో బాగా ప్రావీణ్యం సంపాదించాలి మరియు ఒక వనరు వలె ఇతర పరిజ్ఞానం కలిగిన వ్యక్తుల జట్టును కలిగి ఉండాలి. ఇది సహోద్యోగులతో కమ్యూనికేట్ చేస్తున్నప్పుడు మీకు నమ్మకాన్ని మరియు గౌరవాన్ని పొందడంలో సహాయపడే వ్యక్తుల నైపుణ్యాలను అభివృద్ధి చేయడానికి కూడా అత్యవసరం. కొన్ని విషయాలలో - నాణ్యత హామీ - వృత్తిపరంగా మెరుగుపరచడానికి ఇతర ప్రజల పనిని విమర్శిస్తూ, వృత్తిపరమైన సంబంధాలను ఎలా స్థాపించాలో అర్థం చేసుకోవడం అవసరం.
ఒక సమస్యకు ఒకటి కంటే ఎక్కువ పరిష్కారాలు ఎల్లప్పుడూ ఉన్నందున ఇది బహిరంగ మనస్సులో ఉంచుకోవడం కూడా ముఖ్యమైనది. కొన్నిసార్లు విధానాలు మరియు నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఉండటానికి ఒక మార్గం మాత్రమే ఉన్నట్లు కొన్నిసార్లు ప్రజలు భావిస్తారు. మనం బహిరంగ మనస్సు కలిగి ఉండకపోతే, మెరుగుపర్చడానికి మరియు పెరగడానికి అవకాశాలను కోల్పోతామని ఒక మంచి అవకాశం ఉంది. అదే సమయంలో, ఒక ప్రత్యేకమైన పాలసీని అమలు చేయటానికి నిలకడగా ఉన్నప్పుడు నాణ్యత హామీ నిర్వాహకుడు తప్పక తెలుసుకోవాలి.
QA పర్సనల్ ఉద్యోగులు పనిచేస్తున్న క్లినికల్ రీసెర్చ్ కంపెనీల రకాలు
ఒక క్లినికల్ రీసెర్చ్ సౌకర్యం QA విభాగం కలిగి ఉంటే, అది ఒక పెద్దలకు మాత్రమే సైట్ యొక్క సైన్ ఉంది. సాధారణంగా, పరిశోధనా సైట్లు QA విభాగంలో ప్రారంభం కావు కానీ చివరికి శిక్షణ మరియు అనుకూలత యొక్క పర్యవేక్షణ మరియు సరఫరా పర్యవేక్షణకు ప్రత్యేక విభాగాన్ని నిర్వహించడానికి ప్రయోజనం చేస్తాయి. ఒక QA విభాగం కలిగి ఉన్న సంస్థ, జరిమానా-ట్యూనింగ్ ప్రక్రియల ద్వారా వృత్తిపరంగా పెరుగుతున్న మరియు పరిశోధన అధ్యయనాల నాణ్యతను మెరుగుపరిచేందుకు అంకితభావం చూపుతుంది.
ప్రాయోజకులు పరిణతి చెందిన సైట్లో విలువను అర్థం చేసుకున్నందున QA విభాగాలు మార్కెటింగ్ ప్రయోజనాల కోసం గొప్పవి.
నైపుణ్యములు
ఇది క్రమబద్దమైన, ప్రయోగాత్మక నియమావళి, ప్రామాణిక ఆపరేటింగ్ విధానాలు (SOP లు) మరియు సైట్ పాలసీల గురించి వివరంగా ఉండటం ముఖ్యం. మీరు మంచి ఫాలో, మంచి కంప్యూటర్ నైపుణ్యాలు, మునుపటి అనుభవం, అద్భుతమైన సంభాషణ నైపుణ్యాలు (నోటి మరియు వ్రాత), ఇతర వ్యక్తులతో కలిసి పనిచేయడం మరియు కొత్త సవాళ్లను చేపట్టడంలో సమస్య-పరిష్కారం వంటివాటిని కలిగి ఉండాలి. అంతేకాక, వ్యక్తిగత మరియు వృత్తిపరమైన అభివృద్ధి కొనసాగించడానికి ఇది చాలా అవసరం.
సంభావ్య కెరీర్ ట్రాక్
మీరు పరిశోధనా సైట్లో మీ కెరీర్ ట్రాక్ని ప్రారంభించిన వెంటనే మీరు QA ఆడిటర్ / స్పెషలిస్ట్గా మారతారు. అక్కడ నుండి, మీరు ఇతర ఆడిటర్లను నిర్వహించే ఒక మేనేజింగ్ పాత్రలోకి వెళ్ళవచ్చు. మీరు మంచి క్లినికల్ పధ్ధతులు మరియు FDA రెగ్యులేషన్లలో అనుభవం కలిగి, ఆడిట్లను నిర్వహించడం మరియు నిర్వహించడం వంటి అనుభవాలను మీరు గ్రహించిన తర్వాత అది నిజంగా అవకాశం మరియు పెరుగుదలకు తలుపు తెరుస్తుంది. మీ సంస్థ యొక్క పరిమాణంపై ఆధారపడి, మీరు QA డైరెక్టర్స్ (గ్లోబల్ QA అని కూడా పిలుస్తారు), ఇది బహుళ పరిశోధనా సైట్లలో ఇతర QA నిర్వాహకులను పర్యవేక్షిస్తుంది. పరిశోధన సైట్లు మరియు ప్రాయోజకులకు QA కన్సల్టింగ్ సేవలను అందించడం ద్వారా లేదా పూర్తిగా స్పాన్సర్ QA స్పెషాలిటీ బృందంలో చేరడం ద్వారా పూర్తిగా వేర్వేరు మార్గాన్ని ఎంచుకోవచ్చు. ఇది QA నిపుణుల కోసం అవకాశాన్ని ఉపరితలంపై మాత్రమే ప్రభావితం చేస్తుంది.