రెగ్యులేటరీ అఫైర్స్ కెరీర్స్

ఉద్యోగాలు ఏవి గొప్ప డిమాండ్లో ఉన్నాయి?

రెగ్యులేటరీ ఎఫైర్స్ ప్రొఫెషనల్ సొసైటీ (RAPS) ప్రకారం, నియంత్రణ వ్యవహారాల నిపుణులు డిమాండ్ చేస్తున్నారు, మరియు డిమాండ్ పెరుగుతోంది. అంతేకాకుండా, నియంత్రణ వ్యవహారాల రంగంలో అనేక కెరీర్లకు పరిహారం కూడా పెరుగుతోంది.

"రెగ్యులేటరీ నిపుణులు ... మార్కెట్లో వైద్య ఆవిష్కరణలను తీసుకురావడంలో చాలా క్లిష్టమైన పాత్రలు పోషిస్తున్నారు, వృత్తి ఈ రంగం తగ్గించటానికి నిరోధకతను నిరూపించిందని" వారి తాజా నివేదిక RAPS వెబ్సైట్లో పేర్కొంది.

రోగులకు మరియు వినియోగదారులకు వారి ప్రభావాన్ని మరియు వారి భద్రతను నిర్ధారించడానికి వైద్య ఉత్పత్తులు మరియు ఔషధాలను పరీక్షించడానికి రెగ్యులేటరీ వ్యవహారాలు బాధ్యత వహిస్తాయి. క్లినికల్ ట్రయల్స్ మరియు పరిశోధన వివిధ రకాల శాస్త్రవేత్తలు, వైద్యులు , వైద్యులు, వైద్య ప్రయోగశాల నిపుణులు మరియు చాలామంది ఆరోగ్య కార్మికులు, నియంత్రణ వ్యవహారాల నిపుణులతో కలిపి పని చేస్తారు, అన్ని ఉత్పత్తులు మరియు ఔషధాల కోసం ఫెడరల్ రెగ్యులేషన్లు వైద్య పరికరాలు మరియు మందులు.

హెల్త్కేర్ పరిశ్రమ యొక్క ఈ తరచుగా నిర్లక్ష్యం రంగం గురించి మరింత తెలుసుకోవడానికి, రెగ్యులేటరీ వ్యవహారాల ప్రొఫెషినల్ సొసైటీ ఎగ్జిక్యూటివ్ డైరెక్టర్ (RAPS) మాకు తో వృత్తిని తన విస్తృతమైన జ్ఞానం భాగస్వామ్యం.

షెర్రీ కెరమిదాస్, Ph.D., FASAE, CAE రెగ్యులేటరీ వ్యవహారాలలో కెరీర్లకు సంబంధించి క్రింది ప్రశ్నలకు సమాధానమిచ్చారు:

ప్రశ్న) ఏ రెగ్యులేటరీ వ్యవహారాల కెరీర్లు ప్రస్తుతం అత్యధిక డిమాండ్లో ఉన్నాయి? RA రంగంలో ఎంత నైపుణ్యాలు మరియు అర్హతలు అవసరమవుతాయి?

A.

దాదాపు ప్రతి ఉద్యోగ స్థాయిలో నియంత్రణ నిపుణుల అవసరాన్ని మరియు ముఖ్యంగా ప్రత్యేక స్థాయిని VP లు వరకు అవసరం ఉంది. పరిశ్రమ (చిన్న మరియు మధ్య తరహా సంస్థలు బహుళజాతి సంస్థల వరకు), ప్రభుత్వ సంస్థలు (US FDA, యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ, మొదలైనవి), క్లినికల్ మరియు ఆసుపత్రి https: // www. / what-is-is-a-hospital-observation-status-1738754 ఇటాలిక్ సెట్టింగులు, పరిశోధన మరియు క్లినికల్ ట్రయల్స్, కన్సల్టెన్సీలు మరియు క్లినికల్ ట్రయల్స్లో పాల్గొన్న విశ్వవిద్యాలయాలు క్లినికల్ ట్రయల్స్ నిర్వహిస్తాయి.

యజమానులు ముఖ్యంగా అభివృద్ధి, జీవితచక్ర నిర్వహణ మరియు / లేదా ఆరోగ్య ఉత్పత్తుల నియంత్రణ సంబంధించిన నేపథ్యాలు నిపుణులు అవసరం.

ఎంట్రీ స్థాయి స్థానాల్లో, యజమానులు తరచుగా ఆరోగ్యం ఉత్పత్తి రంగం అర్థం మరియు నిబంధనలు గురించి కొన్ని జ్ఞానం కలిగి సిబ్బంది కోరింది. వారు నిబంధనలు గుర్తుంచుకోవడం కంటే ఎక్కువ చేయాలి. రెగ్యులేటరీ నిపుణులు ఖచ్చితంగా నిబంధనలను తెలుసుకోవాలి, అయితే, వారు కూడా క్రమబద్ధీకరణ మార్పులను ట్రాక్ చేయాలి మరియు వారి సంస్థల పనికి సంబంధించిన నిబంధనలను అర్థం చేసుకోవాలి. వారు వారి జ్ఞానాన్ని దరఖాస్తు చేసుకోవటానికి మరియు విమర్శనాత్మకంగా భావిస్తారు. వారు సమర్థవంతమైన సమాచార ప్రసారకర్తలుగా ఉండాలి, వారి సంస్థల ఇతర ప్రాంతాల నుండి సహచరులు సహాయాన్ని అర్థం చేసుకోవచ్చు.

వారి వృత్తి నైపుణ్యాలను (ఫైనాన్స్, మార్కెటింగ్, విధానము మొదలైనవి) మెరుగు పరచడానికి మరియు దాని వ్యాపార విజ్ఞాన మరియు నిర్ణయం తీసుకోవడంలో వారి నియంత్రణ జ్ఞానాన్ని ఏకీకృతం చేయటానికి, తరచుగా బహుళజాతి స్థాయి.

ప్ర. రెగ్యులేటరీ వ్యవహారాల్లో కెరీర్లో ఆసక్తి ఉన్నవారికి మీరు ఏ సలహా ఇస్తారు? వారు ఎక్కడ ప్రారంభించబడాలి, మరియు వారు యజమానులకు చాలా విక్రయించగలగాలి?

A.

నియంత్రణా వృత్తిలో పరివర్తనం చేసే చాలా మంది వ్యక్తులు సంబంధిత రంగాలలో (ఉదాహరణకు, పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి, నాణ్యత లేదా క్లినికల్ వృత్తి) పనిచేయడానికి ముందస్తు అనుభవం కలిగి ఉంటారు. కొన్ని రెగ్యులేటరీ డిపార్ట్మెంట్ కలిగి ఉన్న సంస్థలో పనిచేయవచ్చు. ఇటువంటి సందర్భాల్లో, నియంత్రణా సహోద్యోగులతో కనెక్ట్ అయ్యి మాట్లాడటానికి మరియు వాటిని "నీడ" కు అవకాశాలను కోరడం లేదా సలహా ఇవ్వడం కూడా సహాయపడుతుంది. యజమానులు తరచూ "నేలమీద నడపడానికి" ఎవరు అభ్యర్థుల కోసం చూస్తున్నారు మరియు వాస్తవమైన, సంక్లిష్ట నియంత్రణ పనిని వెంటనే వారు నియమించుకుంటారు. ఒక సంస్థలో ఉన్న క్రమబద్ధీకరణ పనులను పొందడం ద్వారా రంగంలోకి అధికారికంగా మార్పుకు ముందు కొన్ని నియంత్రణ అనుభవాన్ని పొందడానికి అవకాశం కల్పించవచ్చు.

సంభావ్య యజమానులకు విక్రయించడంలో మరొక ముఖ్యమైన అంశం రెగ్యులేటరీ అఫైర్స్ సర్టిఫికేషన్ - RAC క్రెడెన్షియల్. RAC అనేది ఆరోగ్య సంరక్షణ ఉత్పత్తి రంగంలో నియంత్రిత వృత్తిపరమైన పని కోసం మాత్రమే గుర్తింపు పొందిన, పోస్ట్-అకడమిక్, ప్రొఫెషనల్ క్రెడెన్షియల్.

RAC పరీక్ష-ఆధారిత, నియంత్రణా వృత్తి నిపుణుల వాస్తవ పని ఆధారంగా అభివృద్ధి చేసిన పరీక్షతో ఉంది. RAP యొక్క పరిశోధనలు RAC క్రెడెన్షియల్ కలిగిన నిపుణులు తమ సహచరులను (ఉత్తర అమెరికాలో సుమారు 10% ఎక్కువ మంది) సంపాదించవచ్చని, వారి కెరీర్లలో ముందుకు సాగుతున్నారని తెలుస్తుంది. కొంతమంది యజమానులు తమ నియామక ప్రక్రియలో RAC హోల్డర్లకు ప్రాధాన్యత ఇస్తారు, ఎందుకంటే ఇది నిబంధనలను అవగాహన చేసుకోవటానికి ఒక స్థాయిని, నిరంతర అభ్యాసం మరియు విజ్ఞాన విస్తరణకు నిరంతర అభ్యాసాన్ని మరియు నిబద్ధతను దరఖాస్తు చేసుకునే సామర్ధ్యాన్ని చూపుతుంది (RAC ప్రతి మూడు సంవత్సరాలకు పునరావృతమవుతుంది).

ఇది RAC పరీక్షను నియంత్రణా అనుభవం యొక్క మూడు నుంచి ఐదు సంవత్సరాలు ఉన్న నిపుణుల కోసం ఉద్దేశించినది, అయితే, ఎవరైనా నియంత్రణాధికారంలోకి రావడానికి ఇది కొన్ని సంవత్సరాల పాటు వారి కెరీర్ డెవలప్మెంట్ ప్లాన్స్లో రోడ్డు డౌన్ .

ప్ర. నియంత్రణ వ్యవహారాలలో ఉద్యోగ ఆసక్తి ఉన్న ప్రజలకు ఏ విద్యా కార్యక్రమాలు మీరు సిఫారసు చేస్తారు?

A. ఆరోగ్య సంరక్షణ ఉత్పత్తుల నియంత్రణ యొక్క వారి జ్ఞానాన్ని పెంపొందించడానికి సహాయం చేయడానికి నియంత్రణా విభాగంలోకి రావడానికి ఆసక్తి ఉన్న వారికి అనేక ఎంపికలు ఉన్నాయి. RAPS ఉత్పత్తి జీవితచక్రంలోని ప్రతి దశలో మరియు ప్రపంచంలోని వివిధ ప్రాంతాల్లో ఆరోగ్య సంరక్షణ ఉత్పత్తి నియంత్రణ మరియు నియంత్రణ సమస్యల యొక్క ముఖ్యమైన అంశాలను కవర్ చేసే అనేక ఆన్లైన్ కోర్సులు అందిస్తుంది. RAPS వైద్య పరికరాల మరియు / లేదా ఫార్మాస్యూటికల్స్ కోసం నియంత్రణా వ్యవహారాలలో సర్టిఫికేట్ను కూడా అందిస్తుంది, ఈ కోర్సుల శ్రేణిని పూర్తి చేయడం ద్వారా సాధించవచ్చు, మరియు RAPS అనేక సూచనల పాఠ్యపుస్తకాలు మరియు సమావేశాలు, వెబ్కాస్ట్లు వంటి ఇతర అభ్యాస సాధనాలను అందిస్తుంది. అనేక విశ్వవిద్యాలయాలు కూడా సర్టిఫికేట్ కోర్సులు లేదా మాస్టర్స్ డిగ్రీలను ఆఫర్ చేస్తాయి.

ప్ర. ఎవరికి ఎవరైనా నియంత్రణా వ్యవహారాలలో కెరీర్లో ఆసక్తి ఉంటుందా? RA రంగంలో పని గురించి ఉత్తమ విషయాలు ఏమిటి?

క్రమబద్ధీకరణ ఒక సవాలుగా మరియు డైనమిక్ రంగం. పాత్రలు మరియు బాధ్యతలు అనేక రంగాల నుండి శాస్త్ర, సాంకేతిక పరిజ్ఞానం, క్లినికల్ ఖాళీలను, చట్టం, విధానము, వ్యాపారం నుండి విజ్ఞానాన్ని మరియు నైపుణ్యాలను కలిపాయి. చాలా మంది ప్రజల కోసం, ఈ కొత్త ప్రాంతాల్లో వారి జ్ఞానం మరియు నైపుణ్యాలను విస్తరించేందుకు మరియు దరఖాస్తు చేయడానికి అవకాశాలను అందిస్తుంది.

ఆరోగ్య వృత్తి ఉత్పత్తుల రంగం యొక్క గ్లోబలైజేషన్ పెరగడం మరియు ప్రజల మారుతున్న అవసరాలు వంటి వైద్య విజ్ఞాన శాస్త్రంలో మరియు సాంకేతిక పరిజ్ఞానం యొక్క మార్పులతో ఈ వృత్తి ఎలా వృద్ధి చెందిందో కూడా నియంత్రణా వృత్తి యొక్క డైనమిక్ అంశాలు స్పష్టంగా కనిపిస్తున్నాయి. అంతేకాక, అంతిమంగా, ప్రపంచవ్యాప్తంగా ఉన్న ప్రజలకు సురక్షితమైన మరియు సమర్థవంతమైన ఆరోగ్య ఉత్పత్తులను తీసుకురావడంలో నియంత్రణ వృత్తి సమగ్రమైనది. ఇది నిజంగా మీరు గర్వపడాల్సిన పని.

ప్ర. నియంత్రణ వ్యవహారాలలో కెరీర్ల గురించి గొప్ప సవాళ్లలో కొన్ని ఏమిటి? ఉద్యోగ అన్వేషకులకు మరియు ప్రస్తుత RA నిపుణులకు చాలా కష్టమేమిటి?

గొప్ప సవాళ్లలో వృత్తి యొక్క విభిన్న పరిధి మరియు వెడల్పు ఉన్నాయి. ప్రస్తుత మరియు పెరగడానికి, నియంత్రణా నిపుణులు ఒక ఇరుకైన ప్రాంతాన్ని కాకుండా అనేక రంగాల్లో దృష్టి పెట్టాలి. ఇది పలువురు నిపుణుల కోసం కూడా అనుకూలమైన అంశం. నిబంధనలలో బూడిద ప్రాంతాలు చాలా ఉన్నాయి, జాగ్రత్తగా విశ్లేషణ, దృష్టాంతంలో ఆలోచన, మరియు వ్యాఖ్యానం అవసరం. సహచరులు మరియు కార్యనిర్వాహకులు సాధారణ స్పష్టమైన-కట్ సమాధానం కోసం చూస్తున్నప్పటికీ, ఇది ఎల్లప్పుడూ సాధ్యం కాదు; ఇప్పటికే ఉన్న లేదా సమర్ధమైన నిబంధనల యొక్క చిక్కులు మరింత సూక్ష్మంగా ఉండవచ్చు.

రెగ్యులేటరీ కూడా పరిశ్రమలో మరియు కొన్ని సంస్థలలో ఖర్చు కేంద్రంగా ఉంది, మార్కెటింగ్ మరియు విక్రయాలతో సహా ఇతర ప్రాంతాల్లో ఇది తక్కువ ప్రభావాన్ని కలిగి ఉంటుంది. ఏదేమైనా, CEO లు మొత్తం వ్యాపార వ్యూహంలో కీలకమైన భాగంగా రెగ్యులేటరీ నైపుణ్యం యొక్క క్లిష్టమైన వ్యూహాత్మక విలువను గుర్తించాయి. చివరగా, నియంత్రణ వ్యూహాన్ని అభివృద్ధి చేయడంలో, నియంత్రణా నిపుణులు ఉత్పత్తి తయారీ, గ్లోబల్ షిప్పింగ్ మరియు విక్రయాల కోసం బహుళ జాతి సరఫరా గొలుసులు, వివిధ ప్రాంతాల కోసం వివిధ మార్కెటింగ్ మరియు పోస్టాప్రావెల్ పర్యవేక్షణ అవసరాలతో సహా క్లిష్టమైన ప్రపంచవ్యాప్త కొలతలు పరిగణనలోకి తీసుకోవాలి.

ఇతర రంగాలలో ఇప్పటికే చురుకైన నిపుణులైన ఉద్యోగ ఉద్యోగార్ధులకు, వారు నియంత్రణ అనుభవం లేకుండా నియంత్రణా స్థితిలోకి రావడానికి అవకాశాన్ని కనుగొనడంలో సవాలును ఎదుర్కోవచ్చు. కొన్ని సందర్భాల్లో, వారు వారి సామర్ధ్యాలను ప్రదర్శించడానికి వరకు శీర్షిక మరియు పరిహారం లో ఒక అడుగు డౌన్ తీసుకోవాలని ఉండవచ్చు. ఒక Ph.D. ప్రయోగశాల దర్శకుడు నేరుగా నియంత్రణా డైరెక్టర్ స్థానానికి తరలి వెళ్ళడానికి అవకాశం లేదు.

Q. ఐదు సంవత్సరాలలో RA ఫీల్డ్ ను ఎక్కడ చూస్తారు, మరియు పది సంవత్సరాల నుండి ఇప్పుడు? డిమాండ్లో గణనీయమైన షిఫ్ట్ ఉందా లేదా మీరు ప్రస్తుత కెరీర్ పోకడలు వృద్ధి మరియు డిమాండ్ పరంగా కొనసాగుతాయని మీరు భావిస్తున్నారా?

ఈ వృత్తిని ఐదు లేదా పది సంవత్సరాలలో ఏ విధంగా పరిశీలిస్తుందో అంచనా వేయడం కష్టంగా ఉంది, కానీ గత రెండు దశాబ్దాల్లో ఇది అనువర్తన యోగ్యమైనదిగా నిరూపించబడింది, కాబట్టి ఇది స్వీకరించడానికి మరియు పరిణామం చెందడానికి కొనసాగుతుందని నమ్మేది సహేతుకం. RAPS 20 సంవత్సరాలకు పైగా నిర్వహించిన రీసెర్చ్ నిపుణుల పని యొక్క పరిధిని సైన్స్, బిజినెస్ అండ్ రెగ్యులేషన్లో మార్పులకు అనుగుణంగా తీసుకున్నాయని స్పష్టంగా తెలుపుతుంది. వివిధ రంగాల్లో తమ విజ్ఞానాన్ని పెంచుకోవడాన్ని కొనసాగిస్తూ, వృత్తి నిపుణుల యొక్క పునాది మరియు అంగీకారం యొక్క వైవిధ్యమైన జ్ఞానం, ఈ వృత్తి వృత్తిని స్వీకరించడానికి మరియు పెరగడానికి కొనసాగుతుంది.

సురక్షితమైన మరియు సమర్థవంతమైన ఆరోగ్య సంరక్షణ ఉత్పత్తుల అవసరాలు మరియు డిమాండ్ వృద్ధాప్య జనాభా మరియు దీర్ఘకాలికమైన దీర్ఘకాలికత, దీర్ఘకాలిక వ్యాధుల పెరుగుదల, మరియు ప్రపంచ వ్యాప్తంగా ప్రజలలో ఆరోగ్య సంరక్షణ ఉత్పత్తుల యొక్క మరింత సాధారణ అవగాహన మరియు ప్రాప్యత కారణంగా వచ్చే దశాబ్దాల్లో పెరుగుతుందని భావిస్తున్నారు. వృత్తి ఇప్పటికీ ఆరంభంలో ఉన్న ప్రాంతాలలో నియంత్రణా నిపుణుల అవసరం మరియు డిమాండ్ (ఆసియా, లాటిన్ అమెరికా, మధ్యప్రాచ్యం మరియు ఆఫ్రికా) రాబోయే ఐదు సంవత్సరాల్లో మరియు దాటిలో అద్భుతంగా పెరుగుతాయని భావిస్తున్నారు. ఉత్తర అమెరికా మరియు ఐరోపాలో డిమాండ్ బలంగా ఉండి ఉండాలి.

నియంత్రణా నిపుణులు వారి సంస్థల లోపల మరియు మరింత ఆరోగ్యంగా మరియు ఆరోగ్య సంరక్షణ వ్యవస్థలను మెరుగుపరిచే ప్రయత్నాలలో మరింత ప్రభావవంతమైనదిగా మేము భావిస్తాము. ఈ వృత్తి ఇప్పటికే వ్యాపారం మరియు విధాన నిర్ణయాలపై ముఖ్యమైన కృషి చేస్తోంది, కానీ వృత్తి యొక్క స్వభావం (జ్ఞానం యొక్క అవగాహన, పని యొక్క పరిధి మరియు విద్య మరియు దాని సభ్యుల యొక్క నిరంతర వృత్తిపరమైన అభివృద్ధి) భవిష్యత్తు.

ప్ర. ప్రస్తుత మరియు / లేదా భవిష్య RA నిపుణుల కోసం ఈ సమయంలో తెలుసుకోవటానికి మీకు ఏది ముఖ్యమైనది? మీరు ఏవైనా ఇతర సలహాలు, ధోరణులు మొదలైనవాటిని కలిగి ఉన్నారా, RA ఫీల్డ్లో ఉద్యోగాలను పరిశోధించే వ్యక్తులతో మీరు భాగస్వామ్యం చేయాలనుకుంటున్నారా?

స) ఇది ఒక "ఆలోచనాత్మక" వృత్తిగా ఉన్న ఒక అద్భుతమైన మరియు సవాలు వృత్తిగా చెప్పవచ్చు. విజయవంతం కావాలంటే నియంత్రణా నిపుణుడు, సహచరులు మరియు ఇంజనీర్ల నుండి నాణ్యత మరియు ఉత్పాదక సిబ్బంది, క్లినికల్ నిపుణులు, విక్రయాలు మరియు విక్రయాలు, ఆర్థిక మరియు కార్యనిర్వాహక సిబ్బందికి సహచరులు మరియు సహచరులకు సహాయం చేయగల, వ్యూహాత్మక ఆలోచనాపరుడుగా ఉండాలి, ఉత్పత్తి జీవిత చక్రం యొక్క దశ. గతంలో, కొన్ని సంస్థలలో, నియంత్రణ నిపుణులు ఉత్పత్తి ప్రారంభానికి మరియు మార్కెటింగ్కు "రోడ్బ్లాక్లు" గా భావించారు. అది మార్చబడింది. వారు ఇంతకుముందే నిర్ణయించే ప్రక్రియలో మరింత ప్రభావవంతులై ఉంటారు, మరియు సమర్థవంతమైన ఆపదలను నివారించడంలో సహాయపడటానికి నియంత్రణా నైపుణ్యం యొక్క విలువను గుర్తించడానికి అధికారులు వచ్చారు. నియంత్రణా నిపుణుడు ప్రజా విశ్వాసం యొక్క సంరక్షకుడు (ప్రభుత్వ నిబంధనలను కట్టుబడి ఉంటాడని) మరియు అతను లేదా ఆమె పనిచేసే సంస్థ యొక్క ఇమేజ్ మరియు యథార్థత యొక్క సంరక్షకుడిగా కూడా ఒక ప్రత్యేక స్థానం లో ఉంటాడు.