పునరావృత UTI లతో మహిళలకు అవకాశం లభిస్తుంది
1950 లలో UTI టీకాలో ఆసక్తి పెరిగింది, మరియు అప్పటినుండి, పరిశోధకులు బాక్టీరియా E. coli ను మూత్రవిసర్జన చేయకుండా నిరోధించడం మరియు సంక్రమణను ప్రారంభించడం నుండి నిరోధించే ఒక ఆచరణీయ టీకా కోసం వెతుకుతున్నారు. జూలై 2017 లో, FDA సీక్వోయా సైన్సెస్ 'FIMCH UTI టీకా ఫాస్ట్ ట్రాక్ హోదాను మంజూరు చేసింది. ఆమోదం పొందినట్లయితే, యునైటెడ్ స్టేట్స్లో UTI కి మొదటి క్లినికల్ టీకా అవుతుంది, FimCH టీకా అవుతుంది.
FDA ప్రకారం:
ఫాస్ట్ ట్రాక్ అనేది అభివృద్ధిని సులభతరం చేయడానికి రూపొందించబడిన ఒక ప్రక్రియ, తీవ్రమైన పరిస్థితులకు చికిత్స చేయడానికి మరియు ఔషధాల అవసరాలను తీర్చడానికి మందుల సమీక్షను వేగవంతం చేస్తుంది. ఈ రోగి ముందు రోగికి ముఖ్యమైన కొత్త ఔషధాలను తీసుకోవడం. వేగవంతమైన ట్రాక్ విస్తృత స్థాయిలో తీవ్రమైన పరిస్థితులను సూచిస్తుంది.
నేపథ్య
యాంటీబయాటిక్ నిరోధక బ్యాక్టీరియా సంఖ్య పెరుగుతుంది, ఇది తీవ్రమైన మూత్ర నాళాల అంటువ్యాధులు (UTIs) కారణమవుతుంది . UTI తో, అంటువ్యాధి మూత్రపిండాలు (పిలేనిఫ్రిటిస్) లోకి మూత్రాశయం (సిస్టిటిస్) నుండి అధిరోహించవచ్చు . ఈ సంక్రమణలు మరింత రక్తాన్ని కలిగించే సెప్సిస్లోకి వ్యాపించగలవు. కిడ్నీ నష్టము, ఆసుపత్రి, మరియు మరణం కూడా తీవ్రమైన, చికిత్స చేయని UTI సంక్రమణకు పరిణామాలు.
వ్యక్తిగత ఆరోగ్యం మరియు ప్రజారోగ్యానికి ఈ ప్రమాదం నేపథ్యంలో, యాంటీబయాటిక్-నిరోధక UTI లను నివారించడానికి క్లినికల్ టీకాను అభివృద్ధి చేయడంలో బలమైన ఆసక్తి ఉంది మరియు దీని వలన చివరి-లైన్ యాంటీబయాటిక్స్ అవసరాలను ఉపసంహరించుకుంటుంది- దీని వాడకం మరింత ఇన్ఫ్యూరో యాంటిబయోటిక్ నిరోధకత .
అంతేకాకుండా, UTI టీకా UTI అనుభవించిన మహిళల యొక్క నొప్పి మరియు అసౌకర్యం నుండి ఉపశమనం పొందవచ్చు, ప్రత్యేకంగా పునరావృతమయ్యే లేదా దీర్ఘకాలిక, UTI లు బాధపడుతున్నవారికి-అందుచేత లక్షల జీవన నాణ్యతను మెరుగుపరుస్తాయి.
ఫిమ్చ్ టీకా
ఫిమ్చ్ టీకా అనేది ఒక నిర్దిష్ట-యాంటీజెన్ టీకా , ఇది ఫైమ్హెచ్ బ్యాక్టీరియల్ అడ్హెషీన్ ప్రోటీన్ ను కలిగి ఉంటుంది.
E. కోలి మూత్ర మార్గములో కాలనైజ్ చేయటానికి FimH ప్రోటీన్ అవసరం. టీకా FimH ప్రోటీన్ లక్ష్యంగా రోగనిరోధక స్పందన ప్రేరేపిస్తుంది.
మొత్తం-సెల్ టీకాలతో పోలిస్తే ప్రోటీన్ శుద్ధీకరణ మరియు పునఃసమ్మేళన DNA సాంకేతిక పరిజ్ఞానం యొక్క అభివృద్ధి కారణంగా, ఇటీవలి సంవత్సరాలలో నిర్దిష్ట-యాంటిజెన్ టీకాలు బాగా ప్రాచుర్యం పొందాయి. అంతేకాకుండా, నిర్దిష్ట యాంటిజెన్ టీకాలు కలుపుతారు.
ఈ టీకామందులలో ఉపయోగించే యాంటిజెన్లు రెండు విధాలుగా స్పష్టీకరించబడతాయి. మొదట, పరిశోధకులు సెల్ నమూనాలను (అంటే, వివోలో) లేదా జంతు నమూనాలను ఉపయోగించవచ్చు. రెండవది, రివర్స్ టీకానోలజీని ఉపయోగించి, పరిశోధకులు కంప్యూటేషన్గా సమర్థవంతమైన యాంటిజెన్లను అంచనా వేస్తారు. ఫిమ్చ్ టీకా జంతు నమూనాలను ఉపయోగించి కనుగొనబడింది.
ఫిమ్చ్ టీకా కొత్తది కాదు. ఇది మొదట మెడిసిన్న్ ద్వారా లైసెన్స్ పొందింది మరియు అభివృద్ధి నుండి తొలగించబడటానికి ముందు దశ I మరియు ఫేజ్ II క్లినికల్ ట్రయల్స్లో ప్రవేశించింది. ముఖ్యంగా, దశ I పరీక్షల సమయంలో టీకా సురక్షితంగా భావించబడింది. సీక్లియోయా సైన్స్ టీకా లైసెన్స్, అనుబంధాన్ని మార్చింది, మరియు క్లినికల్ ట్రయల్స్ ఎంటర్. ఒక సహాయకుడు టీకా తో సూత్రీకరించబడిన మరియు రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను మెరుగుపర్చడానికి ఉపయోగించే సస్పెన్షన్.
గమనిక, దశ I క్లినికల్ ట్రయల్స్ 20 మరియు 100 పాల్గొనేవారు ఒక ఔషధం యొక్క భద్రత మరియు మోతాదు పరీక్షించడానికి పాల్గొనే ఆ అధ్యయనాలు ఉన్నాయి.
దశ II క్లినికల్ ట్రయల్స్ అనేక వందల పాల్గొనే వరకు నమోదు మరియు ఒక ఔషధం యొక్క సమర్థత మరియు ప్రతికూల ప్రభావాలు పరిశీలించడానికి. దశ III క్లినికల్ ట్రయల్స్ పాల్గొనే వేల ఉన్నాయి మరియు ప్రతికూల ప్రభావాలు కోసం సమర్థత మరియు మానిటర్ పరిశీలించడానికి చేయవచ్చు.
మీడియా నివేదికల ప్రకారం, ఫిమ్చ్ టీకా యొక్క Sequoia దశ I పరీక్షల సమయంలో, టీకా బాగా తట్టుకోగలిగింది మరియు ఒక రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను ప్రేరేపించింది. మరింత ప్రత్యేకంగా, 67 మహిళలు టీకా అందుకున్నారు. ఈ మహిళలలో, 30 సంవత్సరాలు పునరావృత UTI చరిత్రను కలిగి ఉంది, ఇది 2 సంవత్సరాలు కొనసాగింది. ముఖ్యంగా, ఈ దశ I క్లినికల్ ట్రయల్స్ యొక్క ఫలితాలు అధికారికంగా సాహిత్యంలో ప్రచురించబడలేదు.
ఎవరు టీకాలు వేసుకోవాలి?
పునరావృత UTI లను అనుభవించే స్త్రీలు UTI టీకా కోసం మంచి అభ్యర్థులు.
సిస్టిటిస్, లేదా మూత్రాశయ సంక్రమణం, అన్ని UTI లలో దాదాపు 90 శాతం వరకు ఉంటుంది. ఈ మహిళలలో 20 మరియు 30 శాతం మధ్య 3 లేదా 4 నెలల్లో పునరావృతమవుతుంది. పునరావృత UTI లు దీర్ఘకాలిక అసౌకర్యం మరియు నొప్పి ఫలితంగా మరియు యాంటిబయోటిక్ నిరోధకతకు దోహదం చేస్తాయి, ఎందుకంటే వాటిని కలిగి ఉన్న మహిళలు తరచుగా సంవత్సరానికి ఎక్కువగా యాంటీబయాటిక్స్ తీసుకుంటారు.
ఇతర టీకాలు ఇటీవలే పరీక్షించారా?
గ్లైకోవిక్సిన్ మరియు జాన్స్సెన్ ఫార్మాస్యూటికల్స్ కూడా ఇంకొక UTI టీకాలో పనిచేస్తున్నాయి ExPEC4V, ఇది ఒక టెట్రావాల్ఎంట్ E. కోలి బయోకన్జ్యూగేట్ టీకా అభ్యర్థి. ఫిబ్రవరి 2017 లో, ఈ క్లినికల్ టీకా యొక్క దశ I క్లినికల్ ట్రయల్స్ నుండి హుట్నెర్ మరియు సహ రచయితలు కనుగొన్నారు.
మొత్తంగా, 93 మంది టీకామందు పొందారు మరియు 95 మంది మహిళలు ఒక ప్లేసిబోను అందుకున్నారు. పాల్గొనేవారు 18 మరియు 70 సంవత్సరాల వయస్సులో ఉన్నారు మరియు పునరావృత UTI ల చరిత్రను కలిగి ఉన్నారు. టీకా గ్రహీతలు బాగా సహించేవారు. అంతేకాకుండా, టీకా గణనీయమైన రోగనిరోధక ప్రతిస్పందనను ప్రేరేపించింది మరియు టీకాను పొందిన మహిళలకు E. కోలి వలన చాలా తక్కువ UTI లు ఉన్నాయి.
ముగింపులో, క్లినికల్ ట్రయల్స్ సమయంలో, FIMCH టీకా E. coli వలన UTI లను నిరోధించడంలో వాగ్దానం చూపించింది. ప్రస్తుతం, ఈ టీకా ఆమోదించడానికి ఒక నిర్ణయం FDA ద్వారా వేగవంతం ఉంది. ఆమోదించినట్లయితే, ఈ టీకా యాంటీబయాటిక్ నిరోధక UTI లను నిరోధిస్తుంది మరియు పునరావృత UTI లతో మహిళలకు ప్రత్యేకంగా సహాయపడుతుంది.
> సోర్సెస్:
> FDA. ఫాస్ట్ ట్రాక్. www.fda.gov
> గుప్తా కే, ట్రుట్నెర్ BW. మూత్రపిండ వ్యాధి అంటువ్యాధులు, పైలోనెఫ్రిటిస్, మరియు ప్రొస్టాటిస్. ఇన్: కాస్పర్ D, ఫాయుసి A, హౌసెర్ S, లాంగో D, జేమ్సన్ J, లాస్కాల్జో J. eds. హారిసన్ యొక్క ప్రిన్సిపల్స్ ఆఫ్ ఇంటర్నల్ మెడిసిన్, 19 న్యూయార్క్, NY: మెక్గ్రా-హిల్.
> హుట్నేర్, ఎ, ఎట్ అల్. పునరావృత మూత్ర నాళం సంక్రమణ చరిత్ర కలిగిన మహిళల్లో ఎక్త్రీటస్టినల్ పాథోజెనిక్ ఎస్చరిచియా కోలికి వ్యతిరేకంగా టీకా యొక్క భద్రత, ఇమ్యునోజెనిసిటి, మరియు ప్రాధమిక క్లినికల్ సామర్ధ్యం ఒక యాదృచ్ఛిక, సింగిల్ బ్లైండ్, ప్లేసిబో-నియంత్రిత దశ 1b ట్రయల్. ది లాన్సెట్ ఇన్ఫెక్షియస్ డిసీజెస్. 2017; 17 (5): 528-537.
> ఓ'బ్రియన్, VP, మరియు ఇతరులు. ఔషధ మరియు వ్యాధి నిరోధక వ్యాధుల నివారణ కోసం టీకా అభివృద్ధి. మైక్రోబయాలజీ స్పెక్ట్రం. 2016.